病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
睡眠短 | 行为:睡眠延长 | 不适用 |
最近在健康人群中和现有慢性疾病的人群中进行的最近的流行病学(调查)研究表明,睡眠不足会导致健康不良(包括糖尿病,心脏病和肥胖症)。这些发现还伴随着可靠的解释机制,强调了睡眠在调节食欲,饱腹感,葡萄糖和白天耐力中的作用。因此,睡眠延长是改善个人健康并降低现有糖尿病风险的很大程度上未开发的途径。如果成功的话,可以将增加的睡眠持续时间和质量作为可实现的公共卫生干预措施。
该研究旨在招募20名男性,超重,呈现出习惯性短的糖尿病的传统风险。然后,参与者按重量状态随机分组,为睡眠延长组或对照睡眠监测组。基线措施包括睡眠动作学,连续的葡萄糖监测,血压和混合膜耐受性测试;在进行6周的干预后,重复采取相同的措施。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 18名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 血液样本结果评估者对组分配视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超重短卧铺中的睡眠延长:一项随机对照试验: |
实际学习开始日期 : | 2017年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:睡眠延长干预 干预小组参与者会见了一位经验丰富的睡眠科学家,讨论并同意他们的睡眠和个人日程安排的变化。讨论持续了60-90分钟,并通过基准时期的Attraphic睡眠评估来告知讨论,并旨在将TST增加≥1小时/晚。 “关于睡眠”,“睡眠卫生”和“思想与睡眠”组成部分的结构和内容,在线睡眠应用程序,这是一个自助睡眠管理计划。提供了针对睡眠卫生的自助小册子以及在干预失眠症症状的干预中成功拖延的睡眠前认知的管理和管理前认知的管理提供了建议。最后,为了利用参与者的招聘动机并优化依从性,将新同意的睡眠时间表写成协议,要求参与者签署,并模拟“治疗合同”。时间表在第一周结束时通过电话进行审查,并在需要时进行修订。 | 行为:睡眠延长 睡眠扩展计划的设计围绕四个替代假设进行了设计:1)在这组惯常的短睡眠者中,延长卧床时间(TIB)将代表既定的夜间和白天例行程序的重大行为变化; 2)在实际目的(适应个人,家庭和工作时间表)床上延长时间是典型的崛起时期的延长时间; 3)睡眠发作可能代表着那些每晚1小时以上超过1小时的习惯性床位的特殊挑战; 4)在同意审判时,参与者有动力进行和维持行为改变。 |
没有干预:对照组 要求对照组的参与者继续习惯性睡眠时间表。 |
有资格学习的年龄: | 25年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
英国 | |
拉夫堡大学 | |
拉夫堡,英国,LE11 3TU |
首席研究员: | Iuliana Hartescu,博士 | 拉夫堡大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总睡眠时间(TST)[时间范围:24小时] 按照艺术学(分钟)来衡量的每晚都会入睡。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 代谢健康的睡眠延长 | ||||
官方标题ICMJE | 超重短卧铺中的睡眠延长:一项随机对照试验: | ||||
简要摘要 | 该研究旨在检查睡眠延长干预对肥胖者的代谢和心血管概况的影响,这些肥胖者呈现了传统的糖尿病风险因素,并且习惯性地剥夺了睡眠。随机分配给干预臂的参与者将完成为期6周的睡眠延长干预措施,而对照组将保持其习惯睡眠时间表。假设睡眠延长干预将显着增加总睡眠时间,并伴随着明显的代谢相关变化。 | ||||
详细说明 | 最近在健康人群中和现有慢性疾病的人群中进行的最近的流行病学(调查)研究表明,睡眠不足会导致健康不良(包括糖尿病,心脏病和肥胖症)。这些发现还伴随着可靠的解释机制,强调了睡眠在调节食欲,饱腹感,葡萄糖和白天耐力中的作用。因此,睡眠延长是改善个人健康并降低现有糖尿病风险的很大程度上未开发的途径。如果成功的话,可以将增加的睡眠持续时间和质量作为可实现的公共卫生干预措施。 该研究旨在招募20名男性,超重,呈现出习惯性短的糖尿病的传统风险。然后,参与者按重量状态随机分组,为睡眠延长组或对照睡眠监测组。基线措施包括睡眠动作学,连续的葡萄糖监测,血压和混合膜耐受性测试;在进行6周的干预后,重复采取相同的措施。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 血液样本结果评估者对组分配视而不见。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 睡眠短 | ||||
干预ICMJE | 行为:睡眠延长 睡眠扩展计划的设计围绕四个替代假设进行了设计:1)在这组惯常的短睡眠者中,延长卧床时间(TIB)将代表既定的夜间和白天例行程序的重大行为变化; 2)在实际目的(适应个人,家庭和工作时间表)床上延长时间是典型的崛起时期的延长时间; 3)睡眠发作可能代表着那些每晚1小时以上超过1小时的习惯性床位的特殊挑战; 4)在同意审判时,参与者有动力进行和维持行为改变。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 18 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04467268 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | lbo-ssehs-se_ih | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 拉夫堡大学Iuliana Hartescu博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 拉夫堡大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 拉夫堡大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠短 | 行为:睡眠延长 | 不适用 |
最近在健康人群中和现有慢性疾病的人群中进行的最近的流行病学(调查)研究表明,睡眠不足会导致健康不良(包括糖尿病,心脏病和肥胖症' target='_blank'>肥胖症)。这些发现还伴随着可靠的解释机制,强调了睡眠在调节食欲,饱腹感,葡萄糖和白天耐力中的作用。因此,睡眠延长是改善个人健康并降低现有糖尿病风险的很大程度上未开发的途径。如果成功的话,可以将增加的睡眠持续时间和质量作为可实现的公共卫生干预措施。
该研究旨在招募20名男性,超重,呈现出习惯性短的糖尿病的传统风险。然后,参与者按重量状态随机分组,为睡眠延长组或对照睡眠监测组。基线措施包括睡眠动作学,连续的葡萄糖监测,血压和混合膜耐受性测试;在进行6周的干预后,重复采取相同的措施。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 18名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 血液样本结果评估者对组分配视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超重短卧铺中的睡眠延长:一项随机对照试验: |
实际学习开始日期 : | 2017年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:睡眠延长干预 | 行为:睡眠延长 睡眠扩展计划的设计围绕四个替代假设进行了设计:1)在这组惯常的短睡眠者中,延长卧床时间(TIB)将代表既定的夜间和白天例行程序的重大行为变化; 2)在实际目的(适应个人,家庭和工作时间表)床上延长时间是典型的崛起时期的延长时间; 3)睡眠发作可能代表着那些每晚1小时以上超过1小时的习惯性床位的特殊挑战; 4)在同意审判时,参与者有动力进行和维持行为改变。 |
没有干预:对照组 要求对照组的参与者继续习惯性睡眠时间表。 |
有资格学习的年龄: | 25年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
英国 | |
拉夫堡大学 | |
拉夫堡,英国,LE11 3TU |
首席研究员: | Iuliana Hartescu,博士 | 拉夫堡大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总睡眠时间(TST)[时间范围:24小时] 按照艺术学(分钟)来衡量的每晚都会入睡。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 代谢健康的睡眠延长 | ||||
官方标题ICMJE | 超重短卧铺中的睡眠延长:一项随机对照试验: | ||||
简要摘要 | 该研究旨在检查睡眠延长干预对肥胖者的代谢和心血管概况的影响,这些肥胖者呈现了传统的糖尿病风险因素,并且习惯性地剥夺了睡眠。随机分配给干预臂的参与者将完成为期6周的睡眠延长干预措施,而对照组将保持其习惯睡眠时间表。假设睡眠延长干预将显着增加总睡眠时间,并伴随着明显的代谢相关变化。 | ||||
详细说明 | 最近在健康人群中和现有慢性疾病的人群中进行的最近的流行病学(调查)研究表明,睡眠不足会导致健康不良(包括糖尿病,心脏病和肥胖症' target='_blank'>肥胖症)。这些发现还伴随着可靠的解释机制,强调了睡眠在调节食欲,饱腹感,葡萄糖和白天耐力中的作用。因此,睡眠延长是改善个人健康并降低现有糖尿病风险的很大程度上未开发的途径。如果成功的话,可以将增加的睡眠持续时间和质量作为可实现的公共卫生干预措施。 该研究旨在招募20名男性,超重,呈现出习惯性短的糖尿病的传统风险。然后,参与者按重量状态随机分组,为睡眠延长组或对照睡眠监测组。基线措施包括睡眠动作学,连续的葡萄糖监测,血压和混合膜耐受性测试;在进行6周的干预后,重复采取相同的措施。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 血液样本结果评估者对组分配视而不见。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 睡眠短 | ||||
干预ICMJE | 行为:睡眠延长 睡眠扩展计划的设计围绕四个替代假设进行了设计:1)在这组惯常的短睡眠者中,延长卧床时间(TIB)将代表既定的夜间和白天例行程序的重大行为变化; 2)在实际目的(适应个人,家庭和工作时间表)床上延长时间是典型的崛起时期的延长时间; 3)睡眠发作可能代表着那些每晚1小时以上超过1小时的习惯性床位的特殊挑战; 4)在同意审判时,参与者有动力进行和维持行为改变。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 18 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04467268 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | lbo-ssehs-se_ih | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 拉夫堡大学Iuliana Hartescu博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 拉夫堡大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 拉夫堡大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |