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出境医 / 临床实验 / 右心舒张功能障碍(RVDD)

右心舒张功能障碍(RVDD)

研究描述
简要摘要:

心肺相互作用仍然被误解,而肺部病理和心脏病理通常是非常相关的。

通过增加胸腔压力来增加肺气肿似乎会影响心脏功能。

有趣的是,以前的研究表明,右心室的远程医学体积(由RMI测量)与肺气肿的强度之间存在联系。

我们的假设是,肺气肿通过增加胸腔压力导致或通过降低依从性和心脏预紧力来导致或增强右心舒张功能障碍。

为了验证这一假设,研究人员将执行KT环路程序,以便在减少肺部体积之前和之后获得心内压力/体积曲线。

压力/体积曲线允许分析收缩和舒张功能,心脏收缩性和加载条件。


病情或疾病
COPD肺气肿右心功能障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:右心功能障碍与肺气肿之间的相互作用:内窥镜肺体积减少(RVDD)的影响
实际学习开始日期 2020年7月20日
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
组/队列
COPD患者
严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
结果措施
主要结果指标
  1. 估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化[时间范围:1天]
    估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化:通过斜率末端舒张压体积关系(EDPVR MMHG/mL)评估,通过KT环路获得


次要结果度量
  1. 估计右收缩性心脏功能的变化[时间范围:1天]
    估计通过心输出量(L/min),中风体积(ML),末端收缩压(MMHG),末端收缩压(MMHG)评估的肺气肿之前和之后右收缩性心脏功能的变化, KT循环程序

  2. 估计正确心脏收缩的变化[时间范围:1天]
    估计通过KT环路程序获得的斜率末端收缩压量关系(MMHG/mL)评估的肺气肿之前和之后的右心脏收缩性的变化。

  3. 估计心室 - 动脉耦合[时间范围:1天]
    通过KT环路获得的EES/EA比率评估的肺气肿降低之前和之后的估计心室 - 动脉耦合

  4. 评估评估症状的演变[时间范围:1天]
    评估MMRC问卷和CATCOPD问卷调查表的症状演变,并在肺气肿减少之前和之后。

  5. 评估练习表现[时间范围:1天]
    在减少肺气肿之前和之后,通过6分钟步行测试评估运动表现。

  6. 评估呼吸功能的演变[时间范围:1天]
    评估在减少FEV1评估(预测值的升和百分比),FVC(升高和预测值的百分比)评估之前和之后的呼吸功能的演变,RV(预测值的升和百分比),TLC(通过肺活量测定法/体积学获得的升和预测值的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
标准

纳入标准:

  • 至少40年
  • 吸烟史
  • 戒烟≥6个月
  • FEV1/FVC≤0,7
  • 严重的肺气肿(破坏≥50%)
  • 峰值三尖瓣反流速度<2,8 m/s或其他超声心动图的“ pH标志”的存在
  • 15%≤fev1post≤50%
  • 剩余体积≥175%预测
  • TLC≥100%预测
  • 最佳医疗管理
  • 150m≤6MWD≤500m
  • MMRC≥2
  • 体育锻炼≥2/周(≥30分钟)

排除标准:

  • EACOPD≥2住院/年
  • 最近的ecopd(≤3个月)
  • ≥50ml粘液/天
  • papm≥35mmhg
  • PACO2≥55mmHg
  • 气泡≥1/3半胸
  • 肺纤维化,支气管扩张,肺癌,同外科手术
  • 左心室射血分数≤45%,心脏病不稳定
  • 预期寿命≤1年
  • 麻醉的禁忌症
  • 对奈蒂醇或硅酮过敏
  • 皮质疗法≥10mg/天
  • 法律保护的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Arnaud Bourdin,医学博士467336091分机33 a-bourdin@chu-montpellier.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
UH蒙彼利埃招募
法国蒙彼利埃,34295
联系人:Arnaud Bourdin,MD博士46733609 EXT 33 A-BOURDIN@CHU-MONTPELLIER.FR
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Arnaud Bourdin,医学博士蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月1日
第一个发布日期2020年7月10日
上次更新发布日期2020年12月1日
实际学习开始日期2020年7月20日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月7日)
估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化[时间范围:1天]
估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化:通过斜率末端舒张压体积关系(EDPVR MMHG/mL)评估,通过KT环路获得
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月7日)
  • 估计右收缩性心脏功能的变化[时间范围:1天]
    估计通过心输出量(L/min),中风体积(ML),末端收缩压(MMHG),末端收缩压(MMHG)评估的肺气肿之前和之后右收缩性心脏功能的变化, KT循环程序
  • 估计正确心脏收缩的变化[时间范围:1天]
    估计通过KT环路程序获得的斜率末端收缩压量关系(MMHG/mL)评估的肺气肿之前和之后的右心脏收缩性的变化。
  • 估计心室 - 动脉耦合[时间范围:1天]
    通过KT环路获得的EES/EA比率评估的肺气肿降低之前和之后的估计心室 - 动脉耦合
  • 评估评估症状的演变[时间范围:1天]
    评估MMRC问卷和CATCOPD问卷调查表的症状演变,并在肺气肿减少之前和之后。
  • 评估练习表现[时间范围:1天]
    在减少肺气肿之前和之后,通过6分钟步行测试评估运动表现。
  • 评估呼吸功能的演变[时间范围:1天]
    评估在减少FEV1评估(预测值的升和百分比),FVC(升高和预测值的百分比)评估之前和之后的呼吸功能的演变,RV(预测值的升和百分比),TLC(通过肺活量测定法/体积学获得的升和预测值的百分比。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题右心舒张功能障碍
官方头衔右心功能障碍与肺气肿之间的相互作用:内窥镜肺体积减少(RVDD)的影响
简要摘要

心肺相互作用仍然被误解,而肺部病理和心脏病理通常是非常相关的。

通过增加胸腔压力来增加肺气肿似乎会影响心脏功能。

有趣的是,以前的研究表明,右心室的远程医学体积(由RMI测量)与肺气肿的强度之间存在联系。

我们的假设是,肺气肿通过增加胸腔压力导致或通过降低依从性和心脏预紧力来导致或增强右心舒张功能障碍。

为了验证这一假设,研究人员将执行KT环路程序,以便在减少肺部体积之前和之后获得心内压力/体积曲线。

压力/体积曲线允许分析收缩和舒张功能,心脏收缩性和加载条件。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
健康)状况
  • COPD
  • 气肿
  • 右心功能障碍
干涉不提供
研究组/队列COPD患者
严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月7日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少40年
  • 吸烟史
  • 戒烟≥6个月
  • FEV1/FVC≤0,7
  • 严重的肺气肿(破坏≥50%)
  • 峰值三尖瓣反流速度<2,8 m/s或其他超声心动图的“ pH标志”的存在
  • 15%≤fev1post≤50%
  • 剩余体积≥175%预测
  • TLC≥100%预测
  • 最佳医疗管理
  • 150m≤6MWD≤500m
  • MMRC≥2
  • 体育锻炼≥2/周(≥30分钟)

排除标准:

  • EACOPD≥2住院/年
  • 最近的ecopd(≤3个月)
  • ≥50ml粘液/天
  • papm≥35mmhg
  • PACO2≥55mmHg
  • 气泡≥1/3半胸
  • 肺纤维化,支气管扩张,肺癌,同外科手术
  • 左心室射血分数≤45%,心脏病不稳定
  • 预期寿命≤1年
  • 麻醉的禁忌症
  • 对奈蒂醇或硅酮过敏
  • 皮质疗法≥10mg/天
  • 法律保护的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Arnaud Bourdin,医学博士467336091分机33 a-bourdin@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04467242
其他研究ID编号RECHMPL20_0372
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Arnaud Bourdin,医学博士蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

心肺相互作用仍然被误解,而肺部病理和心脏病理通常是非常相关的。

通过增加胸腔压力来增加肺气肿似乎会影响心脏功能。

有趣的是,以前的研究表明,右心室的远程医学体积(由RMI测量)与肺气肿的强度之间存在联系。

我们的假设是,肺气肿通过增加胸腔压力导致或通过降低依从性和心脏预紧力来导致或增强右心舒张功能障碍。

为了验证这一假设,研究人员将执行KT环路程序,以便在减少肺部体积之前和之后获得心内压力/体积曲线。

压力/体积曲线允许分析收缩和舒张功能,心脏收缩性和加载条件。


病情或疾病
COPD肺气肿右心功能障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:右心功能障碍与肺气肿之间的相互作用:内窥镜肺体积减少(RVDD)的影响
实际学习开始日期 2020年7月20日
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
组/队列
COPD患者
严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
结果措施
主要结果指标
  1. 估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化[时间范围:1天]
    估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化:通过斜率末端舒张压体积关系(EDPVR MMHG/mL)评估,通过KT环路获得


次要结果度量
  1. 估计右收缩性心脏功能的变化[时间范围:1天]
    估计通过心输出量(L/min),中风体积(ML),末端收缩压(MMHG),末端收缩压(MMHG)评估的肺气肿之前和之后右收缩性心脏功能的变化, KT循环程序

  2. 估计正确心脏收缩的变化[时间范围:1天]
    估计通过KT环路程序获得的斜率末端收缩压量关系(MMHG/mL)评估的肺气肿之前和之后的右心脏收缩性的变化。

  3. 估计心室 - 动脉耦合[时间范围:1天]
    通过KT环路获得的EES/EA比率评估的肺气肿降低之前和之后的估计心室 - 动脉耦合

  4. 评估评估症状的演变[时间范围:1天]
    评估MMRC问卷和CATCOPD问卷调查表的症状演变,并在肺气肿减少之前和之后。

  5. 评估练习表现[时间范围:1天]
    在减少肺气肿之前和之后,通过6分钟步行测试评估运动表现。

  6. 评估呼吸功能的演变[时间范围:1天]
    评估在减少FEV1评估(预测值的升和百分比),FVC(升高和预测值的百分比)评估之前和之后的呼吸功能的演变,RV(预测值的升和百分比),TLC(通过肺活量测定法/体积学获得的升和预测值的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
标准

纳入标准:

  • 至少40年
  • 吸烟史
  • 戒烟≥6个月
  • FEV1/FVC≤0,7
  • 严重的肺气肿(破坏≥50%)
  • 峰值三尖瓣反流速度<2,8 m/s或其他超声心动图的“ pH标志”的存在
  • 15%≤fev1post≤50%
  • 剩余体积≥175%预测
  • TLC≥100%预测
  • 最佳医疗管理
  • 150m≤6MWD≤500m
  • MMRC≥2
  • 体育锻炼≥2/周(≥30分钟)

排除标准:

  • EACOPD≥2住院/年
  • 最近的ecopd(≤3个月)
  • ≥50ml粘液/天
  • papm≥35mmhg
  • PACO2≥55mmHg
  • 气泡≥1/3半胸
  • 肺纤维化,支气管扩张,肺癌,同外科手术
  • 左心室射血分数≤45%,心脏病不稳定
  • 预期寿命≤1年
  • 麻醉的禁忌症
  • 对奈蒂醇或硅酮过敏
  • 皮质疗法≥10mg/天
  • 法律保护的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Arnaud Bourdin,医学博士467336091分机33 a-bourdin@chu-montpellier.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
UH蒙彼利埃招募
法国蒙彼利埃,34295
联系人:Arnaud Bourdin,MD博士46733609 EXT 33 A-BOURDIN@CHU-MONTPELLIER.FR
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Arnaud Bourdin,医学博士蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月1日
第一个发布日期2020年7月10日
上次更新发布日期2020年12月1日
实际学习开始日期2020年7月20日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月7日)
估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化[时间范围:1天]
估计降低肺气肿后右舒张性心脏功能的变化:通过斜率末端舒张压体积关系(EDPVR MMHG/mL)评估,通过KT环路获得
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月7日)
  • 估计右收缩性心脏功能的变化[时间范围:1天]
    估计通过心输出量(L/min),中风体积(ML),末端收缩压(MMHG),末端收缩压(MMHG)评估的肺气肿之前和之后右收缩性心脏功能的变化, KT循环程序
  • 估计正确心脏收缩的变化[时间范围:1天]
    估计通过KT环路程序获得的斜率末端收缩压量关系(MMHG/mL)评估的肺气肿之前和之后的右心脏收缩性的变化。
  • 估计心室 - 动脉耦合[时间范围:1天]
    通过KT环路获得的EES/EA比率评估的肺气肿降低之前和之后的估计心室 - 动脉耦合
  • 评估评估症状的演变[时间范围:1天]
    评估MMRC问卷和CATCOPD问卷调查表的症状演变,并在肺气肿减少之前和之后。
  • 评估练习表现[时间范围:1天]
    在减少肺气肿之前和之后,通过6分钟步行测试评估运动表现。
  • 评估呼吸功能的演变[时间范围:1天]
    评估在减少FEV1评估(预测值的升和百分比),FVC(升高和预测值的百分比)评估之前和之后的呼吸功能的演变,RV(预测值的升和百分比),TLC(通过肺活量测定法/体积学获得的升和预测值的百分比。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题右心舒张功能障碍
官方头衔右心功能障碍与肺气肿之间的相互作用:内窥镜肺体积减少(RVDD)的影响
简要摘要

心肺相互作用仍然被误解,而肺部病理和心脏病理通常是非常相关的。

通过增加胸腔压力来增加肺气肿似乎会影响心脏功能。

有趣的是,以前的研究表明,右心室的远程医学体积(由RMI测量)与肺气肿的强度之间存在联系。

我们的假设是,肺气肿通过增加胸腔压力导致或通过降低依从性和心脏预紧力来导致或增强右心舒张功能障碍。

为了验证这一假设,研究人员将执行KT环路程序,以便在减少肺部体积之前和之后获得心内压力/体积曲线。

压力/体积曲线允许分析收缩和舒张功能,心脏收缩性和加载条件。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
健康)状况
  • COPD
  • 气肿
  • 右心功能障碍
干涉不提供
研究组/队列COPD患者
严重肺气肿和右心功能障碍的COPD患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月7日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少40年
  • 吸烟史
  • 戒烟≥6个月
  • FEV1/FVC≤0,7
  • 严重的肺气肿(破坏≥50%)
  • 峰值三尖瓣反流速度<2,8 m/s或其他超声心动图的“ pH标志”的存在
  • 15%≤fev1post≤50%
  • 剩余体积≥175%预测
  • TLC≥100%预测
  • 最佳医疗管理
  • 150m≤6MWD≤500m
  • MMRC≥2
  • 体育锻炼≥2/周(≥30分钟)

排除标准:

  • EACOPD≥2住院/年
  • 最近的ecopd(≤3个月)
  • ≥50ml粘液/天
  • papm≥35mmhg
  • PACO2≥55mmHg
  • 气泡≥1/3半胸
  • 肺纤维化,支气管扩张,肺癌,同外科手术
  • 左心室射血分数≤45%,心脏病不稳定
  • 预期寿命≤1年
  • 麻醉的禁忌症
  • 对奈蒂醇或硅酮过敏
  • 皮质疗法≥10mg/天
  • 法律保护的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Arnaud Bourdin,医学博士467336091分机33 a-bourdin@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04467242
其他研究ID编号RECHMPL20_0372
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Arnaud Bourdin,医学博士蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年6月

治疗医院