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慢性疼痛的青少年中精神障碍的早期发现：创建筛查工具，用于使用全科医生（Reperado）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛精神障碍 | 行为：焦点小组 | 不适用 |
第一部分：创建筛选工具。在与慢性疼痛专家和书目研究进行了详细的访谈之后，已设计了一种长期痛苦的青少年精神疾病的筛查工具，供全科医生使用。该工具由10个问题组成，得分为10分。该工具将与在不同临床环境中使用的两个筛选工具，即量表和RPP量表，以确定阳性阈值。这项研究只有一个中心参加了De la Douleur和de la Migraine del'HôpitalTrousseau（Trousseau医院疼痛中心）。父母的参与需要同意。对于这项评估，将要求在de la douleur中心看医生的青少年（在10至18岁之间）将被要求在候诊室里填写问卷。问卷的填充需要几分钟。在任命结束时，医生将阅读问卷，以检查约会期间所有元素是否已解决。
第二部分：对问卷的焦点小组：5至10名青少年将参加由儿科医生和Trousseau中心的心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。
这些数据将有助于设计临床医生指南，以解释筛查慢性疼痛青春期患者精神障碍的主要点。
这项初步研究完成后，最终将对筛选工具进行验证研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 慢性疼痛的青少年中精神障碍的早期发现：创建筛查工具供全科医生使用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：长期痛苦的青少年的焦点组 慢性疼痛的青少年 | 行为：焦点小组 5至10名青少年将参加由De la Douleur de Trousseau中心的儿科医生和心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。 |
- 筛选问卷分数[时间范围：基线访问]该研究事先详细阐述的一份新的筛查问卷将由患者回答，以检测长期痛苦的青少年的心理痛苦。筛查问卷包括10个项目（是/否回答格式）
- 医院焦虑和抑郁（有）得分[时间范围：基线访问]患者完成医院的焦虑和抑郁（有）尺度问卷
- 小儿疼痛筛查工具（PPST）得分[时间范围：基线访问]患者完成小儿疼痛筛查工具问卷
- 参与者的反馈[时间范围：回收后最多3个月]焦点小组问题将提供有关患者在问卷调查的经历的描述
| 有资格学习的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 10至18岁的患者
- 慢性疼痛（存在超过3个月或更长的时间比组织修复时间）
- 服务首次咨询
- 收集父母权力持有人的书面同意书和青少年的同意
- 能够理解问卷和研究目的的青少年
- 隶属于社会保障计划或受益人
排除标准：
排除标准 ：
- 需要紧急医疗的身体或心理病理学代偿性病理
- 沉重的心理病理学阻止了青少年对研究的理解
- 从国家医疗援助中受益的患者
| 联系人：Alexandra Loisel，ph | 01 71 73 85 47 | loisel.alexandra@aphp.fr | |
| 联系人：PH Barbara Tourniaire | 01 71 73 89 19 | barbara.tourniaire@aphp.fr |
| 法国 | |
| 中心De la douleur和de la偏头痛 - 托托索 | |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Alexandra Loisel，ph 01 71 73 85 47 loisel.alexandra@aphp.fr | |
| 联系人：Barbara Tourniaire，ph 01 71 73 89 19 Barbara.tourniaire@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 亚历山德拉·洛伊尔（Alexandra Loisel） | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 筛选问卷分数[时间范围：基线访问] 该研究事先详细阐述的一份新的筛查问卷将由患者回答，以检测长期痛苦的青少年的心理痛苦。筛查问卷包括10个项目（是/否回答格式） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性疼痛的青少年中精神障碍的早期发现：创建筛查工具供全科医生使用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性疼痛的青少年中精神障碍的早期发现：创建筛查工具供全科医生使用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在创建一种用于检测慢性疼痛青少年心理健康障碍的工具。第一部分是测试筛选问卷并与现有问卷进行比较。第二部分涉及两个焦点小组与青少年旨在记录他们对问卷的看法。 | ||||||||
| 详细说明 | 第一部分：创建筛选工具。在与慢性疼痛专家和书目研究进行了详细的访谈之后，已设计了一种长期痛苦的青少年精神疾病的筛查工具，供全科医生使用。该工具由10个问题组成，得分为10分。该工具将与在不同临床环境中使用的两个筛选工具，即量表和RPP量表，以确定阳性阈值。这项研究只有一个中心参加了De la Douleur和de la Migraine del'HôpitalTrousseau（Trousseau医院疼痛中心）。父母的参与需要同意。对于这项评估，将要求在de la douleur中心看医生的青少年（在10至18岁之间）将被要求在候诊室里填写问卷。问卷的填充需要几分钟。在任命结束时，医生将阅读问卷，以检查约会期间所有元素是否已解决。 第二部分：对问卷的焦点小组：5至10名青少年将参加由儿科医生和Trousseau中心的心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。 这些数据将有助于设计临床医生指南，以解释筛查慢性疼痛青春期患者精神障碍的主要点。 这项初步研究完成后，最终将对筛选工具进行验证研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：焦点小组 5至10名青少年将参加由De la Douleur de Trousseau中心的儿科医生和心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：长期痛苦的青少年的焦点组 慢性疼痛的青少年 干预：行为：焦点小组 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 排除标准 ：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467229 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200623 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛精神障碍 | 行为：焦点小组 | 不适用 |
第一部分：创建筛选工具。在与慢性疼痛专家和书目研究进行了详细的访谈之后，已设计了一种长期痛苦的青少年精神疾病的筛查工具，供全科医生使用。该工具由10个问题组成，得分为10分。该工具将与在不同临床环境中使用的两个筛选工具，即量表和RPP量表，以确定阳性阈值。这项研究只有一个中心参加了De la Douleur和de la Migraine del'HôpitalTrousseau（Trousseau医院疼痛中心）。父母的参与需要同意。对于这项评估，将要求在de la douleur中心看医生的青少年（在10至18岁之间）将被要求在候诊室里填写问卷。问卷的填充需要几分钟。在任命结束时，医生将阅读问卷，以检查约会期间所有元素是否已解决。
第二部分：对问卷的焦点小组：5至10名青少年将参加由儿科医生和Trousseau中心的心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。
这些数据将有助于设计临床医生指南，以解释筛查慢性疼痛青春期患者精神障碍的主要点。
这项初步研究完成后，最终将对筛选工具进行验证研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 慢性疼痛的青少年中精神障碍的早期发现：创建筛查工具供全科医生使用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：长期痛苦的青少年的焦点组 慢性疼痛的青少年 | 行为：焦点小组 5至10名青少年将参加由De la Douleur de Trousseau中心的儿科医生和心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。 |
- 筛选问卷分数[时间范围：基线访问]该研究事先详细阐述的一份新的筛查问卷将由患者回答，以检测长期痛苦的青少年的心理痛苦。筛查问卷包括10个项目（是/否回答格式）
- 医院焦虑和抑郁（有）得分[时间范围：基线访问]患者完成医院的焦虑和抑郁（有）尺度问卷
- 小儿疼痛筛查工具（PPST）得分[时间范围：基线访问]患者完成小儿疼痛筛查工具问卷
- 参与者的反馈[时间范围：回收后最多3个月]焦点小组问题将提供有关患者在问卷调查的经历的描述
| 有资格学习的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 10至18岁的患者
- 慢性疼痛（存在超过3个月或更长的时间比组织修复时间）
- 服务首次咨询
- 收集父母权力持有人的书面同意书和青少年的同意
- 能够理解问卷和研究目的的青少年
- 隶属于社会保障计划或受益人
排除标准：
排除标准 ：
- 需要紧急医疗的身体或心理病理学代偿性病理
- 沉重的心理病理学阻止了青少年对研究的理解
- 从国家医疗援助中受益的患者
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 筛选问卷分数[时间范围：基线访问] 该研究事先详细阐述的一份新的筛查问卷将由患者回答，以检测长期痛苦的青少年的心理痛苦。筛查问卷包括10个项目（是/否回答格式） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性疼痛的青少年中精神障碍的早期发现：创建筛查工具供全科医生使用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性疼痛的青少年中精神障碍的早期发现：创建筛查工具供全科医生使用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在创建一种用于检测慢性疼痛青少年心理健康障碍的工具。第一部分是测试筛选问卷并与现有问卷进行比较。第二部分涉及两个焦点小组与青少年旨在记录他们对问卷的看法。 | ||||||||
| 详细说明 | 第一部分：创建筛选工具。在与慢性疼痛专家和书目研究进行了详细的访谈之后，已设计了一种长期痛苦的青少年精神疾病的筛查工具，供全科医生使用。该工具由10个问题组成，得分为10分。该工具将与在不同临床环境中使用的两个筛选工具，即量表和RPP量表，以确定阳性阈值。这项研究只有一个中心参加了De la Douleur和de la Migraine del'HôpitalTrousseau（Trousseau医院疼痛中心）。父母的参与需要同意。对于这项评估，将要求在de la douleur中心看医生的青少年（在10至18岁之间）将被要求在候诊室里填写问卷。问卷的填充需要几分钟。在任命结束时，医生将阅读问卷，以检查约会期间所有元素是否已解决。 第二部分：对问卷的焦点小组：5至10名青少年将参加由儿科医生和Trousseau中心的心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。 这些数据将有助于设计临床医生指南，以解释筛查慢性疼痛青春期患者精神障碍的主要点。 这项初步研究完成后，最终将对筛选工具进行验证研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：焦点小组 5至10名青少年将参加由De la Douleur de Trousseau中心的儿科医生和心理学家的讨论小组。将组织两个小组，小组讨论的时间为一小时。这些焦点小组将探讨青少年对问卷和筛查不同要素的看法。该小组将进行完全转录。逐字化将是匿名的，将通过定性方法进行分析。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：长期痛苦的青少年的焦点组 慢性疼痛的青少年 干预：行为：焦点小组 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 排除标准 ：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467229 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200623 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
