这项研究的目的是评估高脂餐对健康受试者中100mg单口服Fadanafil片剂的药代动力学的影响。

Fadanafil是一种选择性磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。拟议的1B期试验是在大约14名中国健康的成年男性受试者中进行的单个中心，随机，开放标签的两期跨界研究。

• 实验：Fadanafil快速脂肪

  A组的七个受试者将按以下顺序获得治疗：

  在第1天，在第8天过夜的禁食后，将口服一剂100mg的Fadanafil 100mg，将用高脂肪粉口服单一剂量的Fadanafil 100mg

  干预：药物：Fadanafil
• 实验：fadanfil脂肪粉脂肪

  B组中的七个受试者将按以下顺序获得治疗：

  在第1天，单剂量的Fadanafil 100mg将在第8天口服高脂餐，在第8天，一剂Fadanafil 100mg将在夜间禁食后口服。

  干预：药物：Fadanafil

纳入标准：

• 18-45岁的健康男性受试者，包括。
• 体重≥50kg和体重指数：19.0〜26.0 kg/m2，包括
• 生命体征（体温，收缩压和舒张压，心率和呼吸）在正常范围内，每个生命体征的正常值范围为：（1）体温（腋下）36.3〜37.2℃； （2）90mmHg≤收缩压<140mmHg; （3）60mmHg≤舒张压<90mmHg; （4）50th /min≤心率≤90th / min。
• 在测试之前，进行了全面的体格检查，实验室检查和其他辅助检查，结果是正常或异常的，但没有临床意义。 ECG QTCF <450毫秒。
• 受试者应愿意在服用研究药物期间以及停产后6个月内采取适当的避孕措施，以避免伴侣怀孕。
• 受试者理解并将遵守研究程序，自愿参加并签署知情同意。

排除标准：

• 具有临床重要药物过敏病史的受试者（尤其是那些已知或怀疑对任何PDE-5抑制剂或其成分都有过敏史的受试者）或特应性过敏性疾病（哮喘，荨麻疹，湿疹性皮炎）或严重的过敏性宪法。
• 临床意义重大的心电图异常或长期QT综合征（祖父母，父母，兄弟姐妹）的历史。
• 患有严重全身性疾病的受试者，例如呼吸道，血液，内分泌，心血管和脑血管疾病或精神疾病。
• 可能影响药物吸收，分布，代谢，排泄和安全评估或降低依从性的受试者。
• 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体或丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒的测试结果是阳性的。
• 在筛查前的2周内使用过非处方药，健康产品，中草药或中药的受试者，或者正在服用影响CYP3A4的食物，例如葡萄柚或含有葡萄柚的饮料（除了那些偶尔服用扑热息痛的食物口服，但总最大剂量不能超过1g，并且不允许该药物在48小时内口服以进行初次剂量）。
• 使用任何处方药（尤其是CYP3A4抑制剂，硝酸盐，α受体阻滞剂，可能引起QT间隔延长的药物等）的受试者在筛查前的4周内。

这项研究的目的是评估高脂餐对健康受试者中100mg单口服Fadanafil片剂的药代动力学的影响。

Fadanafil是一种选择性磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。拟议的1B期试验是在大约14名中国健康的成年男性受试者中进行的单个中心，随机，开放标签的两期跨界研究。

• 实验：Fadanafil快速脂肪

  A组的七个受试者将按以下顺序获得治疗：

  在第1天，在第8天过夜的禁食后，将口服一剂100mg的Fadanafil 100mg，将用高脂肪粉口服单一剂量的Fadanafil 100mg

  干预：药物：Fadanafil
• 实验：fadanfil脂肪粉脂肪

  B组中的七个受试者将按以下顺序获得治疗：

  在第1天，单剂量的Fadanafil 100mg将在第8天口服高脂餐，在第8天，一剂Fadanafil 100mg将在夜间禁食后口服。

  干预：药物：Fadanafil

纳入标准：

• 18-45岁的健康男性受试者，包括。
• 体重≥50kg和体重指数：19.0〜26.0 kg/m2，包括
• 生命体征（体温，收缩压和舒张压，心率和呼吸）在正常范围内，每个生命体征的正常值范围为：（1）体温（腋下）36.3〜37.2℃； （2）90mmHg≤收缩压<140mmHg; （3）60mmHg≤舒张压<90mmHg; （4）50th /min≤心率≤90th / min。
• 在测试之前，进行了全面的体格检查，实验室检查和其他辅助检查，结果是正常或异常的，但没有临床意义。 ECG QTCF <450毫秒。
• 受试者应愿意在服用研究药物期间以及停产后6个月内采取适当的避孕措施，以避免伴侣怀孕。
• 受试者理解并将遵守研究程序，自愿参加并签署知情同意。

排除标准：

• 具有临床重要药物过敏病史的受试者（尤其是那些已知或怀疑对任何PDE-5抑制剂或其成分都有过敏史的受试者）或特应性过敏性疾病（哮喘，荨麻疹，湿疹性皮炎）或严重的过敏性宪法。
• 临床意义重大的心电图异常或长期QT综合征（祖父母，父母，兄弟姐妹）的历史。
• 患有严重全身性疾病的受试者，例如呼吸道，血液，内分泌，心血管和脑血管疾病或精神疾病。
• 可能影响药物吸收，分布，代谢，排泄和安全评估或降低依从性的受试者。
• 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体或丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒的测试结果是阳性的。
• 在筛查前的2周内使用过非处方药，健康产品，中草药或中药的受试者，或者正在服用影响CYP3A4的食物，例如葡萄柚或含有葡萄柚的饮料（除了那些偶尔服用扑热息痛的食物口服，但总最大剂量不能超过1g，并且不允许该药物在48小时内口服以进行初次剂量）。
• 使用任何处方药（尤其是CYP3A4抑制剂，硝酸盐，α受体阻滞剂，可能引起QT间隔延长的药物等）的受试者在筛查前的4周内。