| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂质代谢疾病 | 药物:omegaven |
所有依赖肠胃外营养(PN)的患者容易发生炎症。这种情况可能会加剧已经存在的促炎状态,并可能成为发展肝功能障碍(LD)的关键因素。静脉注射鱼油可能会衰减炎症状态,但是,关于其在成年人中使用的数据很少。该研究的目的是研究在有风险或已经存在的炎症的患者中,添加纯鱼油静脉脂乳液(ILE)的影响是短期和长期PN的一部分。
对接受多合一PN的51例患者(27名女性,24名男性,平均年龄为51.5±12.6岁)的回顾性分析,包括氨基酸,葡萄糖和补充纯鱼油LE的氨基酸,葡萄糖和脂质。纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。诊断是慢性肠道衰竭(CIF,n = 20),克罗恩病(CD,n = 22)和溃疡性结肠炎(UC,n = 19)。 CIF的观察期为12个月,UC和CD的观察期为21天。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 51名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 高剂量静脉注射鱼油减少炎症并改善肝功能 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 炎症性肠病 | 药物:omegaven 纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。 其他名称:鱼油 |
| 慢性肠道衰竭 肠道衰竭的患者(CIF,n = 20) | 药物:omegaven 纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。 其他名称:鱼油 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 波兰 | |
| 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick)的纪念医院 | |
| 斯卡维纳,波兰,32-050 | |
| 首席研究员: | Stanislaw Klek,博士 | 1972 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 高剂量静脉注射鱼油减少炎症 | ||||
| 官方头衔 | 高剂量静脉注射鱼油减少炎症并改善肝功能 | ||||
| 简要摘要 | 对接受多合一PN的51例患者(27名女性,24名男性,平均年龄为51.5±12.6岁)的回顾性分析,包括氨基酸,葡萄糖和补充纯鱼油LE的氨基酸,葡萄糖和脂质。 | ||||
| 详细说明 | 所有依赖肠胃外营养(PN)的患者容易发生炎症。这种情况可能会加剧已经存在的促炎状态,并可能成为发展肝功能障碍(LD)的关键因素。静脉注射鱼油可能会衰减炎症状态,但是,关于其在成年人中使用的数据很少。该研究的目的是研究在有风险或已经存在的炎症的患者中,添加纯鱼油静脉脂乳液(ILE)的影响是短期和长期PN的一部分。 对接受多合一PN的51例患者(27名女性,24名男性,平均年龄为51.5±12.6岁)的回顾性分析,包括氨基酸,葡萄糖和补充纯鱼油LE的氨基酸,葡萄糖和脂质。纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。诊断是慢性肠道衰竭(CIF,n = 20),克罗恩病(CD,n = 22)和溃疡性结肠炎(UC,n = 19)。 CIF的观察期为12个月,UC和CD的观察期为21天。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有炎症性肠病或慢性肠道衰竭的患者。进出患者 | ||||
| 健康)状况 | 脂质代谢疾病 | ||||
| 干涉 | 药物:omegaven 纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。 其他名称:鱼油 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Klek S,Szczepanek K,Scislo L,Walewska E,Pietka M,Pisarska M,PedziwiatrM。成人慢性肠道衰竭患者的静脉脂质乳液和肝功能:一项随机临床试验的结果。营养。 2018年11月; 55-56:45-50。 doi:10.1016/j.Nut.2018.03.008。 Epub 2018 3月22日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467138 | ||||
| 其他研究ID编号 | omegaven | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick | ||||
| 研究赞助商 | 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick)的纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick)的纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂质代谢疾病 | 药物:omegaven |
所有依赖肠胃外营养(PN)的患者容易发生炎症。这种情况可能会加剧已经存在的促炎状态,并可能成为发展肝功能障碍(LD)的关键因素。静脉注射鱼油可能会衰减炎症状态,但是,关于其在成年人中使用的数据很少。该研究的目的是研究在有风险或已经存在的炎症的患者中,添加纯鱼油静脉脂乳液(ILE)的影响是短期和长期PN的一部分。
对接受多合一PN的51例患者(27名女性,24名男性,平均年龄为51.5±12.6岁)的回顾性分析,包括氨基酸,葡萄糖和补充纯鱼油LE的氨基酸,葡萄糖和脂质。纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。诊断是慢性肠道衰竭(CIF,n = 20),克罗恩病(CD,n = 22)和溃疡性结肠炎(UC,n = 19)。 CIF的观察期为12个月,UC和CD的观察期为21天。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 51名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 高剂量静脉注射鱼油减少炎症并改善肝功能 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 炎症性肠病 | 药物:omegaven 纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。 其他名称:鱼油 |
| 慢性肠道衰竭 肠道衰竭的患者(CIF,n = 20) | 药物:omegaven 纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。 其他名称:鱼油 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 波兰 | |
| 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick)的纪念医院 | |
| 斯卡维纳,波兰,32-050 | |
| 首席研究员: | Stanislaw Klek,博士 | 1972 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 高剂量静脉注射鱼油减少炎症 | ||||
| 官方头衔 | 高剂量静脉注射鱼油减少炎症并改善肝功能 | ||||
| 简要摘要 | 对接受多合一PN的51例患者(27名女性,24名男性,平均年龄为51.5±12.6岁)的回顾性分析,包括氨基酸,葡萄糖和补充纯鱼油LE的氨基酸,葡萄糖和脂质。 | ||||
| 详细说明 | 所有依赖肠胃外营养(PN)的患者容易发生炎症。这种情况可能会加剧已经存在的促炎状态,并可能成为发展肝功能障碍(LD)的关键因素。静脉注射鱼油可能会衰减炎症状态,但是,关于其在成年人中使用的数据很少。该研究的目的是研究在有风险或已经存在的炎症的患者中,添加纯鱼油静脉脂乳液(ILE)的影响是短期和长期PN的一部分。 对接受多合一PN的51例患者(27名女性,24名男性,平均年龄为51.5±12.6岁)的回顾性分析,包括氨基酸,葡萄糖和补充纯鱼油LE的氨基酸,葡萄糖和脂质。纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。诊断是慢性肠道衰竭(CIF,n = 20),克罗恩病(CD,n = 22)和溃疡性结肠炎(UC,n = 19)。 CIF的观察期为12个月,UC和CD的观察期为21天。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有炎症性肠病或慢性肠道衰竭的患者。进出患者 | ||||
| 健康)状况 | 脂质代谢疾病 | ||||
| 干涉 | 药物:omegaven 纯鱼油乳液(Omegaven®,Fresenius Kabi)被用作附加产品以及标准脂质乳液,以达到大约的鱼油剂量。 0.5 g鱼油/kg/d。 其他名称:鱼油 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Klek S,Szczepanek K,Scislo L,Walewska E,Pietka M,Pisarska M,PedziwiatrM。成人慢性肠道衰竭患者的静脉脂质乳液和肝功能:一项随机临床试验的结果。营养。 2018年11月; 55-56:45-50。 doi:10.1016/j.Nut.2018.03.008。 Epub 2018 3月22日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467138 | ||||
| 其他研究ID编号 | omegaven | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick | ||||
| 研究赞助商 | 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick)的纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 斯坦利·达德里克(Stanley Dudrick)的纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||