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出境医 / 临床实验 / 屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏
屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定与OS Trigonum Concision相关的屈肌幻觉触及眼泪的发生率。然后，该研究将比较长度，直到功能性回报与具有屈肌幻觉触及泪水带有伴随OS Trigonum切除的患者与没有屈肌幻觉肌腱眼泪的患者的发挥作用。最后，该研究将在手术前后评估患者的投诉和身体检查发现，并将没有屈肌幻觉肌腱眼泪与屈肌幻觉修复的人进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 踝关节肌腱撕裂 | 其他：脚步考试随访辐射：X射线其他：问卷调查 |
详细说明：
后脚踝疼痛综合征具有许多病因。这两个主要原因是屈肌幻觉肌腱撕裂和Trigonum OS撞击。目前的教学是，屈肌长圆形的患者抱怨后内侧踝疼痛，而后侧踝疼痛的患者会撞击OS。还经过典型的理解，屈肌幻觉泪眼泪的患者需要更长的时间才能恢复到伤害前的功能水平。我们的临床经验反驳了这些报告，我们的研究旨在进一步评估它。
这项研究带回了接受研究医生治疗的患者。将对患者的术前评估进行审查，包括诊所笔记和成像。这些患者的手术报告将进行审查，以验证执行的手术程序。这些患者将包括在研究中，我们将利用他们在术后完成的美国骨科外科医生脚，脚踝和下肢模块。患者在定期安排的后续约会中已经完成了这种患者功能和主观满意度的措施，可以审查。
前瞻性地，将要求患者返回诊所进行后续评估，其中包括标准的X射线。所有患者将在收集数据之前同意，本研究中包括的未成年人也将被要求签署同意。将评估许多因素，例如；利用脚踝技术，神经路径和功能，稳定性踝关节分级，放射学发现以及患者报告的结果的一系列运动测试，术前和术后填写了患者报告的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| OS Trigonum撕裂切除 参加屈肌幻觉的参与者 | 其他：脚步随访 所有参与者将对研究医生对手术脚进行临床评估。 辐射：X射线 脚的标准X射线。 其他：问卷 所有参与者将填写问卷。 |
| OS Trigonum切除而不会撕裂 没有屈肌幻觉的参与者 | 其他：脚步随访 所有参与者将对研究医生对手术脚进行临床评估。 辐射：X射线 脚的标准X射线。 其他：问卷 所有参与者将填写问卷。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与OS Trigonum切除相关的屈肌长眼泪的发生率[时间范围：小于或等于30天]有多少参与者流泪。
次要结果度量 ：
- 长度直到返回播放[时间范围：小于或等于30天]比较长度与伴有触发器长的圆锥形眼泪的患者与伴随的OS Trigonum Cecompision与没有Flexor Hallucis Longus Tears的患者进行比较。
- 患者对美国骨科医生学院（AAOS）脚和脚踝问卷的反应[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]问卷的响应将汇总，并在OS Trigonum切除与屈肌幻觉撕裂之间进行比较，而没有使用两样本的学生t检验的屈肌幻觉片。
- 患者对美国骨科医生学院（AAOS）下肢问卷的反应[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]问卷的响应将汇总，并在OS Trigonum切除与屈肌幻觉撕裂之间进行比较，而没有使用两样本的学生t检验的屈肌幻觉片。
- 脚和脚踝神经功能的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]比较包括但不限于患者神经路径和功能。这些发现将进行总结，并在使用卡方测试或Fisher的精确测试的情况下，将OS Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear与Flexor Hallucis Longus Tear组进行比较。
- 脚和踝部疼痛区域的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于后疼痛，plant骨疼痛，Trigonum切除部位疼痛以及其他疼痛区域。这些发现将进行总结，并在Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear之间进行比较，而没有卡方检验或Fisher的精确测试，没有屈肌幻觉长撕裂组。
- 脚和踝关节运动范围的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于通过评估足底反射，背屈，后足角和塔拉尔次运动的运动范围的运动范围（ROM）测试。这些发现将进行总结，并在Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear中进行比较，而没有使用两样本的学生t检验的屈肌幻觉长泪液组。
- 脚和脚踝稳定性的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于通过评估足底反射，背屈，后足角和下运动的患者运动范围（ROM）测试。这些发现将进行总结，并在Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear之间进行比较，而没有卡方检验或Fisher的精确测试，没有屈肌幻觉长撕裂组。
- X射线和磁共振成像的脚和脚踝成像的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于X射线和磁共振成像（MRI）内的患者有多少患者和组差异。要比较的变化将包括但不限于踝关节对齐，OS Trigonum，后距离的出现，骨软骨病变，骨折或脱位，应激骨折，足底和后跟马刺以及脚踝或后足的关节炎变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 11年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从1996年8月到2017年6月，研究医生的先前患者接受了Trigonum切除术和运动人群（娱乐至竞争性）。
标准
纳入标准：
- 运动人群中有或不带有屈肌幻觉的OS Trigonum切除（娱乐性与竞争性）
- 手术时的男性和女性11-50岁
排除标准：
- 任何其他会影响他们重返比赛或恢复过程的伤害
- 个人不积极参与运动运动/活动
- 孕妇
- 任何其他伴随的伤害
联系人和位置
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 卫理公会运动医学卡梅尔 | |
| 卡梅尔，印第安纳州，美国，46280 | |
| 卫理公会运动医学格林伍德 | |
| 格林伍德，印第安纳州，美国，46142 | |
赞助商和合作者
卫理公会运动医学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士大卫·波特（David Porter）博士 | 卫理公会运动医学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与OS Trigonum切除相关的屈肌长眼泪的发生率[时间范围：小于或等于30天] 有多少参与者流泪。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏 | ||||
| 官方头衔 | 屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定与OS Trigonum Concision相关的屈肌幻觉触及眼泪的发生率。然后，该研究将比较长度，直到功能性回报与具有屈肌幻觉触及泪水带有伴随OS Trigonum切除的患者与没有屈肌幻觉肌腱眼泪的患者的发挥作用。最后，该研究将在手术前后评估患者的投诉和身体检查发现，并将没有屈肌幻觉肌腱眼泪与屈肌幻觉修复的人进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 后脚踝疼痛综合征具有许多病因。这两个主要原因是屈肌幻觉肌腱撕裂和Trigonum OS撞击。目前的教学是，屈肌长圆形的患者抱怨后内侧踝疼痛，而后侧踝疼痛的患者会撞击OS。还经过典型的理解，屈肌幻觉泪眼泪的患者需要更长的时间才能恢复到伤害前的功能水平。我们的临床经验反驳了这些报告，我们的研究旨在进一步评估它。 这项研究带回了接受研究医生治疗的患者。将对患者的术前评估进行审查，包括诊所笔记和成像。这些患者的手术报告将进行审查，以验证执行的手术程序。这些患者将包括在研究中，我们将利用他们在术后完成的美国骨科外科医生脚，脚踝和下肢模块。患者在定期安排的后续约会中已经完成了这种患者功能和主观满意度的措施，可以审查。 前瞻性地，将要求患者返回诊所进行后续评估，其中包括标准的X射线。所有患者将在收集数据之前同意，本研究中包括的未成年人也将被要求签署同意。将评估许多因素，例如；利用脚踝技术，神经路径和功能，稳定性踝关节分级，放射学发现以及患者报告的结果的一系列运动测试，术前和术后填写了患者报告的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从1996年8月到2017年6月，研究医生的先前患者接受了Trigonum切除术和运动人群（娱乐至竞争性）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 11年至50岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467099 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1453238 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | David Porter，卫理公会运动医学 | ||||
| 研究赞助商 | 卫理公会运动医学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 卫理公会运动医学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定与OS Trigonum Concision相关的屈肌幻觉触及眼泪的发生率。然后，该研究将比较长度，直到功能性回报与具有屈肌幻觉触及泪水带有伴随OS Trigonum切除的患者与没有屈肌幻觉肌腱眼泪的患者的发挥作用。最后，该研究将在手术前后评估患者的投诉和身体检查发现，并将没有屈肌幻觉肌腱眼泪与屈肌幻觉修复的人进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 踝关节肌腱撕裂 | 其他：脚步考试随访辐射：X射线其他：问卷调查 |
详细说明：
后脚踝疼痛综合征具有许多病因。这两个主要原因是屈肌幻觉肌腱撕裂和Trigonum OS撞击。目前的教学是，屈肌长圆形的患者抱怨后内侧踝疼痛，而后侧踝疼痛的患者会撞击OS。还经过典型的理解，屈肌幻觉泪眼泪的患者需要更长的时间才能恢复到伤害前的功能水平。我们的临床经验反驳了这些报告，我们的研究旨在进一步评估它。
这项研究带回了接受研究医生治疗的患者。将对患者的术前评估进行审查，包括诊所笔记和成像。这些患者的手术报告将进行审查，以验证执行的手术程序。这些患者将包括在研究中，我们将利用他们在术后完成的美国骨科外科医生脚，脚踝和下肢模块。患者在定期安排的后续约会中已经完成了这种患者功能和主观满意度的措施，可以审查。
前瞻性地，将要求患者返回诊所进行后续评估，其中包括标准的X射线。所有患者将在收集数据之前同意，本研究中包括的未成年人也将被要求签署同意。将评估许多因素，例如；利用脚踝技术，神经路径和功能，稳定性踝关节分级，放射学发现以及患者报告的结果的一系列运动测试，术前和术后填写了患者报告的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| OS Trigonum撕裂切除 参加屈肌幻觉的参与者 | 其他：脚步随访 所有参与者将对研究医生对手术脚进行临床评估。 辐射：X射线 脚的标准X射线。 其他：问卷 所有参与者将填写问卷。 |
| OS Trigonum切除而不会撕裂 没有屈肌幻觉的参与者 | 其他：脚步随访 所有参与者将对研究医生对手术脚进行临床评估。 辐射：X射线 脚的标准X射线。 其他：问卷 所有参与者将填写问卷。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与OS Trigonum切除相关的屈肌长眼泪的发生率[时间范围：小于或等于30天]有多少参与者流泪。
次要结果度量 ：
- 长度直到返回播放[时间范围：小于或等于30天]
- 患者对美国骨科医生学院（AAOS）脚和脚踝问卷的反应[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]问卷的响应将汇总，并在OS Trigonum切除与屈肌幻觉撕裂之间进行比较，而没有使用两样本的学生t检验的屈肌幻觉片。
- 患者对美国骨科医生学院（AAOS）下肢问卷的反应[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]问卷的响应将汇总，并在OS Trigonum切除与屈肌幻觉撕裂之间进行比较，而没有使用两样本的学生t检验的屈肌幻觉片。
- 脚和脚踝神经功能的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]比较包括但不限于患者神经路径和功能。这些发现将进行总结，并在使用卡方测试或Fisher的精确测试的情况下，将OS Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear与Flexor Hallucis Longus Tear组进行比较。
- 脚和踝部疼痛区域的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于后疼痛，plant骨疼痛，Trigonum切除部位疼痛以及其他疼痛区域。这些发现将进行总结，并在Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear之间进行比较，而没有卡方检验或Fisher的精确测试，没有屈肌幻觉长撕裂组。
- 脚和踝关节运动范围的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于通过评估足底反射，背屈，后足角和塔拉尔次运动的运动范围的运动范围（ROM）测试。这些发现将进行总结，并在Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear中进行比较，而没有使用两样本的学生t检验的屈肌幻觉长泪液组。
- 脚和脚踝稳定性的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于通过评估足底反射，背屈，后足角和下运动的患者运动范围（ROM）测试。这些发现将进行总结，并在Trigonum Concision与Flexor Hallucis Longus Tear之间进行比较，而没有卡方检验或Fisher的精确测试，没有屈肌幻觉长撕裂组。
- X射线和磁共振成像的脚和脚踝成像的变化[时间范围：术前；围手术期；术中；小于或等于30天]该比较包括但不限于X射线和磁共振成像（MRI）内的患者有多少患者和组差异。要比较的变化将包括但不限于踝关节对齐，OS Trigonum，后距离的出现，骨软骨病变，骨折或脱位，应激骨折，足底和后跟马刺以及脚踝或后足的关节炎' target='_blank'>关节炎变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 11年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从1996年8月到2017年6月，研究医生的先前患者接受了Trigonum切除术和运动人群（娱乐至竞争性）。
标准
纳入标准：
- 运动人群中有或不带有屈肌幻觉的OS Trigonum切除（娱乐性与竞争性）
- 手术时的男性和女性11-50岁
排除标准：
- 任何其他会影响他们重返比赛或恢复过程的伤害
- 个人不积极参与运动运动/活动
- 孕妇
- 任何其他伴随的伤害
联系人和位置
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 卫理公会运动医学卡梅尔 | |
| 卡梅尔，印第安纳州，美国，46280 | |
| 卫理公会运动医学格林伍德 | |
| 格林伍德，印第安纳州，美国，46142 | |
赞助商和合作者
卫理公会运动医学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士大卫·波特（David Porter）博士 | 卫理公会运动医学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与OS Trigonum切除相关的屈肌长眼泪的发生率[时间范围：小于或等于30天] 有多少参与者流泪。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏 | ||||
| 官方头衔 | 屈肌幻觉的流行率，相关的OS Trigonum切除和重返游戏 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定与OS Trigonum Concision相关的屈肌幻觉触及眼泪的发生率。然后，该研究将比较长度，直到功能性回报与具有屈肌幻觉触及泪水带有伴随OS Trigonum切除的患者与没有屈肌幻觉肌腱眼泪的患者的发挥作用。最后，该研究将在手术前后评估患者的投诉和身体检查发现，并将没有屈肌幻觉肌腱眼泪与屈肌幻觉修复的人进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 后脚踝疼痛综合征具有许多病因。这两个主要原因是屈肌幻觉肌腱撕裂和Trigonum OS撞击。目前的教学是，屈肌长圆形的患者抱怨后内侧踝疼痛，而后侧踝疼痛的患者会撞击OS。还经过典型的理解，屈肌幻觉泪眼泪的患者需要更长的时间才能恢复到伤害前的功能水平。我们的临床经验反驳了这些报告，我们的研究旨在进一步评估它。 这项研究带回了接受研究医生治疗的患者。将对患者的术前评估进行审查，包括诊所笔记和成像。这些患者的手术报告将进行审查，以验证执行的手术程序。这些患者将包括在研究中，我们将利用他们在术后完成的美国骨科外科医生脚，脚踝和下肢模块。患者在定期安排的后续约会中已经完成了这种患者功能和主观满意度的措施，可以审查。 前瞻性地，将要求患者返回诊所进行后续评估，其中包括标准的X射线。所有患者将在收集数据之前同意，本研究中包括的未成年人也将被要求签署同意。将评估许多因素，例如；利用脚踝技术，神经路径和功能，稳定性踝关节分级，放射学发现以及患者报告的结果的一系列运动测试，术前和术后填写了患者报告的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从1996年8月到2017年6月，研究医生的先前患者接受了Trigonum切除术和运动人群（娱乐至竞争性）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 11年至50岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467099 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1453238 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | David Porter，卫理公会运动医学 | ||||
| 研究赞助商 | 卫理公会运动医学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会运动医学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
