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出境医 / 临床实验 / 小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞

小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞

研究描述
简要摘要:
单中心,开放标签,前治疗前试验研究,以评估蝶alang神经节阻滞在儿科人群中治疗慢性偏头痛的安全性和有效性。有50名患有慢性偏头痛的儿童将经历一系列三种经鼻蝶神经节块,以衡量其对头痛频率,头痛强度,头痛持续时间和使用头痛药物的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童疼痛,神经性偏头痛其他:头痛杂志药物:蝶alatine块设备:TX360阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配: N/A。
干预模型:顺序分配
干预模型描述:开放标签,治疗前/治疗后试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞
实际学习开始日期 2021年1月2日
实际的初级完成日期 2021年2月5日
实际 学习完成日期 2021年2月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:慢性偏头痛的未成年人其他:头痛日记
研究的第1阶段,以确定头痛频率,头痛强度和药物使用模式的基线

药物:蝶骨
研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物

设备:TX360
研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物

结果措施
主要结果指标
  1. 头痛日的频率降低:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题

  2. 头痛日的频率降低:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题


次要结果度量
  1. 最大头痛严重性:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性

  2. 最大头痛严重性:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性

  3. 头痛持续时间:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间

  4. 头痛持续时间:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间

  5. 使用救援药物:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称

  6. 使用救援药物:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

8至17岁的儿童符合慢性偏头痛的标准,至少在目前的头痛药物中保持稳定。

能够提供父母或法定监护人的知情同意

排除标准:

对局部麻醉性发育延迟过敏(例如非语言)无法使用数字疼痛量表无法执行或忍受经鼻的手术药物滥用疾病已知的妊娠

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
圣路易斯儿童医院
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士雅各布·奥布顿(Jacob Aubuchon)华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月2日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
  • 头痛日的频率降低:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题
  • 头痛日的频率降低:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
  • 最大头痛严重性:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性
  • 最大头痛严重性:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性
  • 头痛持续时间:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间
  • 头痛持续时间:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间
  • 使用救援药物:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称
  • 使用救援药物:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞
官方标题ICMJE小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞
简要摘要单中心,开放标签,前治疗前试验研究,以评估蝶alang神经节阻滞在儿科人群中治疗慢性偏头痛的安全性和有效性。有50名患有慢性偏头痛的儿童将经历一系列三种经鼻蝶神经节块,以衡量其对头痛频率,头痛强度,头痛持续时间和使用头痛药物的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
开放标签,治疗前/治疗后试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:头痛日记
    研究的第1阶段,以确定头痛频率,头痛强度和药物使用模式的基线
  • 药物:蝶骨
    研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物
  • 设备:TX360
    研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物
研究臂ICMJE实验:慢性偏头痛的未成年人
干预措施:
  • 其他:头痛日记
  • 药物:蝶骨
  • 设备:TX360
出版物 *
  • Abu-Arafeh I,Razak S,Sivaraman B,GrahamC。儿童和青少年的头痛和偏头痛患病率:基于人群的研究的系统评价。开发儿童神经。 2010年12月; 52(12):1088-97。 doi:10.1111/j.1469-8749.2010.03793.x。 EPUB 2010年9月28日。
  • Vos T,Flaxman AD,Naghavi M,Lozano R,Michaud C,Ezzati M,Shibuya K,Salomon JA,Abdalla S,Aboyans V,Aboyans V,Abraham J,Ackerman J,Ackerman I,Aggarwal R,Ahn Wal R,Ahn Sy,Ali Mk,Alvarado M,Alvarado M,Alvarado M,和Serson Hrado M,和Serson Hrado ,Anderson LM,Andrews KG,Atkinson C,Baddour LM,Bahalim AN,Barker-Collo S,Barrero LH,Bartels DH,Bartels DH,BasáñeezMG,Baxter A,Bell ML,Bell ML,Benjamin EJ,Bennett D,Bennett D,Bennett D,BernabéE,Bhallara K,Bhallari k,Bhandarai k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k, ,Bikbov B,Bin Abdulhak A,Birbeck G,Black JA,Blencowe H,Blore JD,Blyth F,Bolliger I,Bollaventure A,Boufous S,Boufous S,Bourne R,Boussinesq M,Braithwaite T,Braithwaite T,Brayne C,Brayne C,BridgetT L,Brookert L,Brooker S,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,, Brooks P,Brugha TS,Bryan-Hancock C,Bucello C,Buchbinder R,Buckle G,Budke CM,Burch M,Burch M,Burney P,Burtein R,Calabria B,Callabria B,Campbell B,Canter CE,Canabin H,Carabin H,Carapetis J,Carapetis J,Carmona L,Carmona L,Carmona L,,Carmona L,,Carmona L,, Cella C,Charlson F,Chen H,Cheng AT,Choud SS,Chugh SS,Coffeng LE,Colan SD,Colquhoun S,Colquhoun S,Colson KE,Condon J,Connor J,Connor MD,Cooper LT,Corriere LT,Corriere M,Cortinovis M,Cortinovis M,Cortinovis M,De Vaccaro KC,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser W,Cowie BC,Criqui MH,Cross M,Dabhadkar KC,Dahiya M,Dahodwala N,DAMS Ere-derry J,Danaei G,Davis A,De Leo D,Degenhardt L,Dellavalle R,Delossantos A,Denenberg J,Derrett S,Des Jarlais DC,Dharmaratne SD,Dherani M,Dherani M,Dherani M,Diaz-Torne C,Dolk H,Dolk H,Dorsey Ersey Ersey Ersey Ersey Ersey ER , Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fèvre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R,Grainger R,Groeger J,Guillemin F,Gunnell D,Gupta R,Haagsma J,Hagan H,Hagan H,Halasa YA,Hall W,Halling D,Haring D,Haro JM,Harrison JE,Harrison Je,Havmoeller R,Havmoeller R,Hay RJ,Hay RJ,Higashi H,Hilgashi H,Hill CH,Hill C CH,Hill C CH,Hill C CH,Hill C C. ,Hoen B,Hoffman H,Hotez PJ,Hoy D,Huang JJ,Ibeanusi SE,Jacobsen KH,James SL,James SL,Jarvis D,Jasrasaria R,Jayaraman S,Johns N,Johns N,Jonas JB A,Khoo JP,King CH,Knowlton LM,Kobingye O,Koranteng A,Krishnamurthi R,Lalloo R,L Aslett LL,Lathlean T,Leasher JL,Lee YY,Leigh J,Lim SS,Limb E,Lin JK,Lipnick M,Lipshultz SE,Liu W,Liu W,Loane M,Ohno S,Lyons R,Lyons R,Ma J,Ma J,Mabweijano J,Macintyre MF,MacIntyre MF ,Malekzadeh R,Mallinger L,Manivannan S,Marcenes W,March L,Margolis DJ,Marks GB,Marks R,Matsumori A,Matzopoulos R,Matzopoulos R,Mayosi BM,Mocanulty JH,McDarulty JH,McDermott MM,McGill N,McGrath J,Medina-Mora Me Medina-Mora Me Me Me ,Meltzer M,Mensah GA,Merriman TR,Meyer AC,Miglioli V,Miller M,Miller TR,Mitchell PB,Mocumbi AO,Moffitt TE,Mokdad AA,Monasta L,Montico M,Montico M,Moradi-Lakeh M,Moran A,Moran A,Morawska L,Morawska L,Morawska L ,Mori R,Murdoch ME,Mwaniki MK,Naidoo K,Nair MN,Naldi L,Narayan KM,Nelson PK,Nelson PK,Nelson RG,Nevitt MC,Nevitt MC,Newton CR,Nolte S,Norte S,Norman P,Norman P,Norman R,O'Donnell M,O'Donnell M,O'Donnell M,O'O' Hanlon S,Olives C,Omer SB,Ortblad K,Osborne R,Ozgediz D,A Page A,Pahari B,Pandian JD,Rivero AP,Rivero AP,Patten SB,Pearce N,Pearce N,Padilla RP,Perez-Ruiz F,Perico N,Perico N,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K, Phillips D,Phillips MR,Pierce K,Pion S,Polanczyk GV,Polinder S,Pope CA 3rd,Popova S,Porrini E,Pourmalek F,P,P,P Rince M,Pullan RL,Ramaiah KD,Ranganathan D,Razavi H,Regan M,Rehm JT,Rein DB,Rein DB,Remuzzi G,Remuzzi G,Richardson K,Rivara FP,Roberts T,Robinson C,Robinson C,DeLeònFR,Ronfani L,Rosenfani L,Rosenfeld,Rosenfeld,Rosefeld,Roomfeld,Room r Roomfeld,Room Remenfeld LC,Rushton L,Sacco RL,Saha S,Sampson U,Sanchez-Riera L,Sanman E,Schwebel DC,Schwebel DC,Scott JG,Segui-Gomez M,Shahraz S,Shepard DS,Shepard DS,Shin H,Shin H,Shivakoti R,Shivakoti R,Singh D,Singh GM,Singh GM GM GM GM GM ,Singh JA,Singleton J,Sleet DA,Sliwa K,Smith E,Smith JL,Stapelberg NJ,Steer A,Steiner T,Steiner T,Stolk WA,Stovner LJ,Sudfeld C,Sudfeld C,Syed S,Tamburlini G,Tavakkoli M,Tavakkoli M,Taylor HR,Taylor HR,Taylor HR,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor JA,Taylor WJ,Thomas B,Thomson WM,Thurston GD,Tleyjeh IM,Tonelli M,Towbin JA,Truelsen T,Tsilimbaris MK,Ubeda C,Undurraga EA,undurraga EA,van der Werf MJ,Van Werf MJ,Van os J,Vavilala MS,Verialala MS,Ventekeasubramanian n,Ventepramanian n,Venteasubramanian N,以及Wang M,Wang W,Watt K,Weatherall DJ,Weinstock MA,Weintraub R,Weisskopf MG,Weissman MM,White RA,Whiteford H,Whiteford H,Wiersma ST,Wilkinson JD,Willkinson JD,Williams HC,Williams HC,Williams SR,WITT E,WOLT E,WOLFE F,WOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD ,Wulf S,Yeh PH,Zaidi AK,Zheng ZJ,Zonies D,Lopez AD,Murray CJ,ALM azroa ma,memish za。 1990 - 2010年的289种疾病和伤害的1160次后遗症的残疾人(YLDS)年龄:全球疾病负担研究的系统分析。2010年。柳叶刀。 2012年12月15日; 380(9859):2163-96。 doi:10.1016/s0140-6736(12)61729-2。 Erratum in:柳叶刀。 2013年2月23日; 381(9867):628。 Almazroa,Mohammad A [添加]; memish,ziad a [添加]。
  • Wöber-BingölC。儿童和青少年的偏头痛和头痛的流行病学。 Curr Pain HeadacheRep。2013; 17(6):341。 doi:10.1007/s11916-013-0341-Z。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年7月6日)
50
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月5日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

8至17岁的儿童符合慢性偏头痛的标准,至少在目前的头痛药物中保持稳定。

能够提供父母或法定监护人的知情同意

排除标准:

对局部麻醉性发育延迟过敏(例如非语言)无法使用数字疼痛量表无法执行或忍受经鼻的手术药物滥用疾病已知的妊娠

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04466826
其他研究ID编号ICMJE 202006033
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士雅各布·奥布顿(Jacob Aubuchon)华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
单中心,开放标签,前治疗前试验研究,以评估蝶alang神经节阻滞在儿科人群中治疗慢性偏头痛的安全性和有效性。有50名患有慢性偏头痛的儿童将经历一系列三种经鼻蝶神经节块,以衡量其对头痛频率,头痛强度,头痛持续时间和使用头痛药物的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童疼痛,神经性偏头痛其他:头痛杂志药物:蝶alatine块设备:TX360阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配: N/A。
干预模型:顺序分配
干预模型描述:开放标签,治疗前/治疗后试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞
实际学习开始日期 2021年1月2日
实际的初级完成日期 2021年2月5日
实际 学习完成日期 2021年2月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:慢性偏头痛的未成年人其他:头痛日记
研究的第1阶段,以确定头痛频率,头痛强度和药物使用模式的基线

药物:蝶骨
研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物

设备:TX360
研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物

结果措施
主要结果指标
  1. 头痛日的频率降低:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题

  2. 头痛日的频率降低:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题


次要结果度量
  1. 最大头痛严重性:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性

  2. 最大头痛严重性:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性

  3. 头痛持续时间:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间

  4. 头痛持续时间:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间

  5. 使用救援药物:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称

  6. 使用救援药物:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

8至17岁的儿童符合慢性偏头痛的标准,至少在目前的头痛药物中保持稳定。

能够提供父母或法定监护人的知情同意

排除标准:

局部麻醉性发育延迟过敏(例如非语言)无法使用数字疼痛量表无法执行或忍受经鼻的手术药物滥用疾病已知的妊娠

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
圣路易斯儿童医院
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士雅各布·奥布顿(Jacob Aubuchon)华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月2日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
  • 头痛日的频率降低:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题
  • 头痛日的频率降低:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    每周头痛期刊检查-5个带有y/n答案和免费文字条目的问题
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
  • 最大头痛严重性:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性
  • 最大头痛严重性:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录头痛期刊上的头痛强度。比例为0-10,0是最小的严重程度,而10是最严重的严重性
  • 头痛持续时间:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间
  • 头痛持续时间:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者通过记录头痛的开始和结束时间记录头痛持续时间
  • 使用救援药物:预处理[时间范围:同意后最多4周]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称
  • 使用救援药物:治疗后[时间范围:同意后最多一年]
    参与者记录与AY/N答案一起使用,并提供药物的名称
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞
官方标题ICMJE小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞
简要摘要单中心,开放标签,前治疗前试验研究,以评估蝶alang神经节阻滞在儿科人群中治疗慢性偏头痛的安全性和有效性。有50名患有慢性偏头痛的儿童将经历一系列三种经鼻蝶神经节块,以衡量其对头痛频率,头痛强度,头痛持续时间和使用头痛药物的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
开放标签,治疗前/治疗后试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:头痛日记
    研究的第1阶段,以确定头痛频率,头痛强度和药物使用模式的基线
  • 药物:蝶骨
    研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物
  • 设备:TX360
    研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物
研究臂ICMJE实验:慢性偏头痛的未成年人
干预措施:
  • 其他:头痛日记
  • 药物:蝶骨
  • 设备:TX360
出版物 *
  • Abu-Arafeh I,Razak S,Sivaraman B,GrahamC。儿童和青少年的头痛和偏头痛患病率:基于人群的研究的系统评价。开发儿童神经。 2010年12月; 52(12):1088-97。 doi:10.1111/j.1469-8749.2010.03793.x。 EPUB 2010年9月28日。
  • Vos T,Flaxman AD,Naghavi M,Lozano R,Michaud C,Ezzati M,Shibuya K,Salomon JA,Abdalla S,Aboyans V,Aboyans V,Abraham J,Ackerman J,Ackerman I,Aggarwal R,Ahn Wal R,Ahn Sy,Ali Mk,Alvarado M,Alvarado M,Alvarado M,和Serson Hrado M,和Serson Hrado ,Anderson LM,Andrews KG,Atkinson C,Baddour LM,Bahalim AN,Barker-Collo S,Barrero LH,Bartels DH,Bartels DH,BasáñeezMG,Baxter A,Bell ML,Bell ML,Benjamin EJ,Bennett D,Bennett D,Bennett D,BernabéE,Bhallara K,Bhallari k,Bhandarai k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k, ,Bikbov B,Bin Abdulhak A,Birbeck G,Black JA,Blencowe H,Blore JD,Blyth F,Bolliger I,Bollaventure A,Boufous S,Boufous S,Bourne R,Boussinesq M,Braithwaite T,Braithwaite T,Brayne C,Brayne C,BridgetT L,Brookert L,Brooker S,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,, Brooks P,Brugha TS,Bryan-Hancock C,Bucello C,Buchbinder R,Buckle G,Budke CM,Burch M,Burch M,Burney P,Burtein R,Calabria B,Callabria B,Campbell B,Canter CE,Canabin H,Carabin H,Carapetis J,Carapetis J,Carmona L,Carmona L,Carmona L,,Carmona L,,Carmona L,, Cella C,Charlson F,Chen H,Cheng AT,Choud SS,Chugh SS,Coffeng LE,Colan SD,Colquhoun S,Colquhoun S,Colson KE,Condon J,Connor J,Connor MD,Cooper LT,Corriere LT,Corriere M,Cortinovis M,Cortinovis M,Cortinovis M,De Vaccaro KC,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser W,Cowie BC,Criqui MH,Cross M,Dabhadkar KC,Dahiya M,Dahodwala N,DAMS Ere-derry J,Danaei G,Davis A,De Leo D,Degenhardt L,Dellavalle R,Delossantos A,Denenberg J,Derrett S,Des Jarlais DC,Dharmaratne SD,Dherani M,Dherani M,Dherani M,Diaz-Torne C,Dolk H,Dolk H,Dorsey Ersey Ersey Ersey Ersey Ersey ER , Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fèvre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R,Grainger R,Groeger J,Guillemin F,Gunnell D,Gupta R,Haagsma J,Hagan H,Hagan H,Halasa YA,Hall W,Halling D,Haring D,Haro JM,Harrison JE,Harrison Je,Havmoeller R,Havmoeller R,Hay RJ,Hay RJ,Higashi H,Hilgashi H,Hill CH,Hill C CH,Hill C CH,Hill C CH,Hill C C. ,Hoen B,Hoffman H,Hotez PJ,Hoy D,Huang JJ,Ibeanusi SE,Jacobsen KH,James SL,James SL,Jarvis D,Jasrasaria R,Jayaraman S,Johns N,Johns N,Jonas JB A,Khoo JP,King CH,Knowlton LM,Kobingye O,Koranteng A,Krishnamurthi R,Lalloo R,L Aslett LL,Lathlean T,Leasher JL,Lee YY,Leigh J,Lim SS,Limb E,Lin JK,Lipnick M,Lipshultz SE,Liu W,Liu W,Loane M,Ohno S,Lyons R,Lyons R,Ma J,Ma J,Mabweijano J,Macintyre MF,MacIntyre MF ,Malekzadeh R,Mallinger L,Manivannan S,Marcenes W,March L,Margolis DJ,Marks GB,Marks R,Matsumori A,Matzopoulos R,Matzopoulos R,Mayosi BM,Mocanulty JH,McDarulty JH,McDermott MM,McGill N,McGrath J,Medina-Mora Me Medina-Mora Me Me Me ,Meltzer M,Mensah GA,Merriman TR,Meyer AC,Miglioli V,Miller M,Miller TR,Mitchell PB,Mocumbi AO,Moffitt TE,Mokdad AA,Monasta L,Montico M,Montico M,Moradi-Lakeh M,Moran A,Moran A,Morawska L,Morawska L,Morawska L ,Mori R,Murdoch ME,Mwaniki MK,Naidoo K,Nair MN,Naldi L,Narayan KM,Nelson PK,Nelson PK,Nelson RG,Nevitt MC,Nevitt MC,Newton CR,Nolte S,Norte S,Norman P,Norman P,Norman R,O'Donnell M,O'Donnell M,O'Donnell M,O'O' Hanlon S,Olives C,Omer SB,Ortblad K,Osborne R,Ozgediz D,A Page A,Pahari B,Pandian JD,Rivero AP,Rivero AP,Patten SB,Pearce N,Pearce N,Padilla RP,Perez-Ruiz F,Perico N,Perico N,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K,Pesudovs K, Phillips D,Phillips MR,Pierce K,Pion S,Polanczyk GV,Polinder S,Pope CA 3rd,Popova S,Porrini E,Pourmalek F,P,P,P Rince M,Pullan RL,Ramaiah KD,Ranganathan D,Razavi H,Regan M,Rehm JT,Rein DB,Rein DB,Remuzzi G,Remuzzi G,Richardson K,Rivara FP,Roberts T,Robinson C,Robinson C,DeLeònFR,Ronfani L,Rosenfani L,Rosenfeld,Rosenfeld,Rosefeld,Roomfeld,Room r Roomfeld,Room Remenfeld LC,Rushton L,Sacco RL,Saha S,Sampson U,Sanchez-Riera L,Sanman E,Schwebel DC,Schwebel DC,Scott JG,Segui-Gomez M,Shahraz S,Shepard DS,Shepard DS,Shin H,Shin H,Shivakoti R,Shivakoti R,Singh D,Singh GM,Singh GM GM GM GM GM ,Singh JA,Singleton J,Sleet DA,Sliwa K,Smith E,Smith JL,Stapelberg NJ,Steer A,Steiner T,Steiner T,Stolk WA,Stovner LJ,Sudfeld C,Sudfeld C,Syed S,Tamburlini G,Tavakkoli M,Tavakkoli M,Taylor HR,Taylor HR,Taylor HR,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor,Taylor JA,Taylor WJ,Thomas B,Thomson WM,Thurston GD,Tleyjeh IM,Tonelli M,Towbin JA,Truelsen T,Tsilimbaris MK,Ubeda C,Undurraga EA,undurraga EA,van der Werf MJ,Van Werf MJ,Van os J,Vavilala MS,Verialala MS,Ventekeasubramanian n,Ventepramanian n,Venteasubramanian N,以及Wang M,Wang W,Watt K,Weatherall DJ,Weinstock MA,Weintraub R,Weisskopf MG,Weissman MM,White RA,Whiteford H,Whiteford H,Wiersma ST,Wilkinson JD,Willkinson JD,Williams HC,Williams HC,Williams SR,WITT E,WOLT E,WOLFE F,WOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD,WOOLF AD ,Wulf S,Yeh PH,Zaidi AK,Zheng ZJ,Zonies D,Lopez AD,Murray CJ,ALM azroa ma,memish za。 1990 - 2010年的289种疾病和伤害的1160次后遗症的残疾人(YLDS)年龄:全球疾病负担研究的系统分析。2010年。柳叶刀。 2012年12月15日; 380(9859):2163-96。 doi:10.1016/s0140-6736(12)61729-2。 Erratum in:柳叶刀。 2013年2月23日; 381(9867):628。 Almazroa,Mohammad A [添加]; memish,ziad a [添加]。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年7月6日)
50
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月5日
实际的初级完成日期2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

8至17岁的儿童符合慢性偏头痛的标准,至少在目前的头痛药物中保持稳定。

能够提供父母或法定监护人的知情同意

排除标准:

局部麻醉性发育延迟过敏(例如非语言)无法使用数字疼痛量表无法执行或忍受经鼻的手术药物滥用疾病已知的妊娠

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04466826
其他研究ID编号ICMJE 202006033
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士雅各布·奥布顿(Jacob Aubuchon)华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素