| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童疼痛,神经性偏头痛 | 其他:头痛杂志药物:蝶alatine块设备:TX360 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 干预模型描述: | 开放标签,治疗前/治疗后试验研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月5日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:慢性偏头痛的未成年人 | 其他:头痛日记 研究的第1阶段,以确定头痛频率,头痛强度和药物使用模式的基线 药物:蝶骨 研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物 设备:TX360 研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物 |
| 有资格学习的年龄: | 8年至17岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
8至17岁的儿童符合慢性偏头痛的标准,至少在目前的头痛药物中保持稳定。
能够提供父母或法定监护人的知情同意
排除标准:
对局部麻醉性发育延迟过敏(例如非语言)无法使用数字疼痛量表无法执行或忍受经鼻的手术药物滥用疾病已知的妊娠
| 美国,密苏里州 | |
| 圣路易斯儿童医院 | |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
| 首席研究员: | 医学博士雅各布·奥布顿(Jacob Aubuchon) | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞 | ||||||
| 简要摘要 | 单中心,开放标签,前治疗前试验研究,以评估蝶alang神经节阻滞在儿科人群中治疗慢性偏头痛的安全性和有效性。有50名患有慢性偏头痛的儿童将经历一系列三种经鼻蝶神经节块,以衡量其对头痛频率,头痛强度,头痛持续时间和使用头痛药物的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 开放标签,治疗前/治疗后试验研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:慢性偏头痛的未成年人 干预措施:
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 8至17岁的儿童符合慢性偏头痛的标准,至少在目前的头痛药物中保持稳定。 能够提供父母或法定监护人的知情同意 排除标准: 对局部麻醉性发育延迟过敏(例如非语言)无法使用数字疼痛量表无法执行或忍受经鼻的手术药物滥用疾病已知的妊娠 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 8年至17岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04466826 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202006033 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童疼痛,神经性偏头痛 | 其他:头痛杂志药物:蝶alatine块设备:TX360 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 干预模型描述: | 开放标签,治疗前/治疗后试验研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月5日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:慢性偏头痛的未成年人 | 其他:头痛日记 研究的第1阶段,以确定头痛频率,头痛强度和药物使用模式的基线 药物:蝶骨 研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物 设备:TX360 研究的第2阶段,使用0.3ml的0.5%布比卡因提供药物,每纳拉斯通过TX360设备传递了鼻内的药物 |
| 有资格学习的年龄: | 8年至17岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国,密苏里州 | |
| 圣路易斯儿童医院 | |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
| 首席研究员: | 医学博士雅各布·奥布顿(Jacob Aubuchon) | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 小儿患者的慢性偏头痛治疗的跨鼻螺旋藻神经节阻滞 | ||||||
| 简要摘要 | 单中心,开放标签,前治疗前试验研究,以评估蝶alang神经节阻滞在儿科人群中治疗慢性偏头痛的安全性和有效性。有50名患有慢性偏头痛的儿童将经历一系列三种经鼻蝶神经节块,以衡量其对头痛频率,头痛强度,头痛持续时间和使用头痛药物的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 开放标签,治疗前/治疗后试验研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:慢性偏头痛的未成年人 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 8至17岁的儿童符合慢性偏头痛的标准,至少在目前的头痛药物中保持稳定。 能够提供父母或法定监护人的知情同意 排除标准: 对局部麻醉性发育延迟过敏(例如非语言)无法使用数字疼痛量表无法执行或忍受经鼻的手术药物滥用疾病已知的妊娠 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至17岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04466826 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202006033 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||