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出境医 / 临床实验 / 与双能CT（DECT）和磁共振成像（MRI）的光谱光子计数CT（SPCCT）的比较，用于牙菌斑和流明的颈动脉评估（CAPL）
与双能CT（DECT）和磁共振成像（MRI）的光谱光子计数CT（SPCCT）的比较，用于牙菌斑和流明的颈动脉评估（CAPL）
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员建议确定新的，更复杂的成像原型的效率，即光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT），以表征与颈动脉粥样硬化患者中易受攻击的斑块和腔狭窄的效率，与DECT（双能量CT）和Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和腔狭窄。在当前实践中使用的MRI（磁共振成像）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超亚尔氏狭窄 | 诊断测试：光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT）诊断测试：双能CT（DECT） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 图像将在不知道使用的CT扫描的情况下读取图像 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 与双能CT（DECT）（DECT）和磁共振成像（MRI）的光谱光子计数CT（SPCCT）进行比较，以进行斑块和流明的颈动脉评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：光谱光子计数计算机断层扫描（SPCCT） 随机的SPCCT患者将进行此CT扫描和手术前的MRI。将收集斑块颈动脉进行组织学分析 | 诊断测试：光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT） 评估大脑实质的评估以及宫颈和颅内动脉的评估，将分别在没有基于碘的对比培养基的情况下进行。从主动脉拱到头部顶部，将用于两种条件，但对于两种条件，都将使用相同的参数。碘酸对比剂的注入（Iomeron 400，Bracco Imaging France）将以5ml/s的速度进行18G导管，然后以20 ml盐水冲洗量以相同的速率注射。推注体积将根据患者的体重确定：<80 kg的患者为70 mL，患者> 80 kg，最大为90 mL。 SPCCT扫描仪是一种原型光谱光子计算机断层扫描系统，该系统源自具有168 mM面积的修改的临床CT系统（FOV），Z覆盖率为2 mm。 |
| 主动比较器：双能CT（DECT） 随机DECT患者将进行此CT扫描和手术前的MRI。将收集斑块颈动脉进行组织学分析 | 诊断测试：双能CT（DECT） 评估大脑实质的评估以及宫颈和颅内动脉的评估，将分别在没有基于碘的对比培养基的情况下进行。从主动脉拱到头部顶部，将用于两种条件，但对于两种条件，都将使用相同的参数。碘酸对比剂的注入（Iomeron 400，Bracco Imaging France）将以5ml/s的速度进行18G导管，然后以20 ml盐水冲洗量以相同的速率注射。推注体积将根据患者的体重确定：<80 kg的患者为70 mL，患者> 80 kg，最大为90 mL。 DECT：iqon，飞利浦 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用SPCCT鉴定的Mm²中的脂质坏死核（LNC）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- Mm²中的脂质坏死核（LNC）用DECT [时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- Mm²中的脂质坏死核（LNC）用组织学鉴定[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用SPCCT鉴定的Mm²中的斑块内出血（IPH）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用DECT [时间范围：1个月]确定的Mm²中的斑块内出血（IPH）测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用组织学识别的斑块内出血（IPH）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用SPCCT识别的Mm²中的纤维帽溃疡（FCU）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用DECT [时间框架：1个月]鉴定的Mm²中的纤维帽溃疡（FCU）测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用组织学识别的Mm²中的纤维帽溃疡（FCU）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
次要结果度量 ：
- SPCCT识别的不规则数量[时间范围：1个月]- 由小于2 mM的压痕，裂痕或斑块表面侵蚀定义的不规则性，暴露了一部分内斑块以直接与循环血液接触。
- 用DECT识别的不规则数量[时间范围：1个月]- 由小于2 mM的压痕，裂痕或斑块表面侵蚀定义的不规则性，暴露了一部分内斑块以直接与循环血液接触。
- MRI识别的不规则数量[时间范围：1个月]- 由小于2 mM的压痕，裂痕或斑块表面侵蚀定义的不规则性，暴露了一部分内斑块以直接与循环血液接触。
- SPCCT鉴定的溃疡数量[时间范围：1个月]- 由斑块的腔表面上> 2 mM的凹痕，裂痕或侵蚀定义的溃疡，暴露于内部斑块的一部分，直接与循环血液接触。
- 用DECT识别的溃疡数量[时间范围：1个月]- 由斑块的腔表面上> 2 mM的凹痕，裂痕或侵蚀定义的溃疡，暴露于内部斑块的一部分，直接与循环血液接触。
- MRI识别的溃疡数量[时间范围：1个月]- 由斑块的腔表面上> 2 mM的凹痕，裂痕或侵蚀定义的溃疡，暴露于内部斑块的一部分，直接与循环血液接触。
- 缺乏图像伪影的可评估血管段[时间范围：1个月]将通过估算1到4的图像质量从1到4（1 =差，2 =中等，3 =好，4 =极好）来评估。
- SPCCT期间收到的辐射剂量[时间范围：1个月]
- DECT期间收到的辐射剂量[时间范围：1个月]
- 对SPCCT的容忍度通过公差调查评估[时间范围：1个月]1至10，1 =非常糟糕，10 =非常好。调查改编自Sparrow等人，磁共振成像杂志19：410-416，2004
- 通过公差调查评估的DECT的公差[时间范围：1个月]1至10，1 =非常糟糕，10 =非常好。调查改编自Sparrow等人，磁共振成像杂志19：410-416，2004
- 通过公差调查评估的对MRI的容忍度[时间范围：1个月]1至10，1 =非常糟糕，10 =非常好。调查改编自Sparrow等人，磁共振成像杂志19：410-416，2004
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 任何种族背景的男性或女性，年龄> 18岁
- 以下任何已知或怀疑的超级动脉疾病基于以下情况：先前的中风；短暂的缺血发作；肌肌fugax;转介评估任何上空容器；在上船上的支架的后续行动；先前的成像超声研究显示> OU =上空容器段的50％狭窄（在同意前60天内）
- 颈动脉斑块评估的一个月内接受手术的患者
- 遵守指示并完成协议中指定的所有学习程序的意愿和能力
- 仅青春期前妇女：在研究药物之前成像当天进行尿妊娠测试
- 患者已接受参加研究并已签署书面同意
- 患者隶属于社会保障
排除标准：
- MRI检查的禁忌症（例如无法保持呼吸，严重的心律失常，非常低的心脏输出，严重的幽闭恐惧症，未批准用于MRI的金属设备，例如除颤器，起搏器，心脏瓣膜，心脏瓣膜假体，耳蜗植入物，神经植入物，神经刺激器，植入自动启动的注射装置，植入自动注射装置，植入自动植入器，眼内金属异物，神经外科和血管夹）；
- 禁忌使用碘和含有造影剂的碘和gadolium（包括对/或已知具有NSF的受试者）； - 对任何过敏原的严重过敏性或过敏反应的历史，包括药物和对比剂（由研究人员判断为研究者，参与其中，说明事件的强度）；
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）值<30 ml/min/1.73 m2在成像前的1个月内衍生自血清肌酐结果；
- 在血液透析或腹膜透析上的任何受试者（注意：如果有多个肌酐值，则应使用在检查之前和最接近检查时间获得的值）；
- 任何强度的急性肾脏不足，无论是由于肝肾脏综合征还是在肝移植期间发生；
- 已知的严重心血管疾病（例如急性心肌梗塞[<14天]，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会IV类）或已知的长QT综合征；
- 在研究期间，可疑的临床不稳定或临床过程的不可预测性（例如，由于先前的手术而引起的）；
- SPCCT或DECT和MRI之间的时间安排或可能预期：任何可能改变MRI或CT解释的程序；任何涉及超级容器的介入或外科手术。
- 怀孕或护理（包括抽水进行存储和喂养）； 11.受监护人，策展人或司法保障的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：PR的PHRIPPE DOUEK，PR | 4 72 07 18 83 Ext +33 | douek@creatis.insa-lyon.fr | |
| 联系人：Adeline Mansuy | 4 72 11 51 70 ext +33 | adeline.mansuy@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| 路易·普雷德尔心血管医院 | 招募 |
| 布朗，法国 | |
| 联系人：Douek Philippe，pr douek@creatis.insa-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | 菲利普·杜克（Phippe Douek），PR | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用双能CT（DECT）（DECT）和磁共振成像（MRI）比较光谱光子计数CT（SPCCT）的斑块和流明的颈动脉评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与双能CT（DECT）（DECT）和磁共振成像（MRI）的光谱光子计数CT（SPCCT）进行比较，以进行斑块和流明的颈动脉评估。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员建议确定新的，更复杂的成像原型的效率，即光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT），以表征与颈动脉粥样硬化患者中易受攻击的斑块和腔狭窄的效率，与DECT（双能量CT）和Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和腔狭窄。在当前实践中使用的MRI（磁共振成像） | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 图像将在不知道使用的CT扫描的情况下读取图像 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超亚尔氏狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04466787 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL18_0412 2018-A02696-49（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员建议确定新的，更复杂的成像原型的效率，即光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT），以表征与颈动脉粥样硬化患者中易受攻击的斑块和腔狭窄的效率，与DECT（双能量CT）和Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和腔狭窄。在当前实践中使用的MRI（磁共振成像）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超亚尔氏狭窄 | 诊断测试：光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT）诊断测试：双能CT（DECT） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 图像将在不知道使用的CT扫描的情况下读取图像 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 与双能CT（DECT）（DECT）和磁共振成像（MRI）的光谱光子计数CT（SPCCT）进行比较，以进行斑块和流明的颈动脉评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：光谱光子计数计算机断层扫描（SPCCT） 随机的SPCCT患者将进行此CT扫描和手术前的MRI。将收集斑块颈动脉进行组织学分析 | 诊断测试：光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT） 评估大脑实质的评估以及宫颈和颅内动脉的评估，将分别在没有基于碘的对比培养基的情况下进行。从主动脉拱到头部顶部，将用于两种条件，但对于两种条件，都将使用相同的参数。碘酸对比剂的注入（Iomeron 400，Bracco Imaging France）将以5ml/s的速度进行18G导管，然后以20 ml盐水冲洗量以相同的速率注射。推注体积将根据患者的体重确定：<80 kg的患者为70 mL，患者> 80 kg，最大为90 mL。 SPCCT扫描仪是一种原型光谱光子计算机断层扫描系统，该系统源自具有168 mM面积的修改的临床CT系统（FOV），Z覆盖率为2 mm。 |
| 主动比较器：双能CT（DECT） 随机DECT患者将进行此CT扫描和手术前的MRI。将收集斑块颈动脉进行组织学分析 | 诊断测试：双能CT（DECT） 评估大脑实质的评估以及宫颈和颅内动脉的评估，将分别在没有基于碘的对比培养基的情况下进行。从主动脉拱到头部顶部，将用于两种条件，但对于两种条件，都将使用相同的参数。碘酸对比剂的注入（Iomeron 400，Bracco Imaging France）将以5ml/s的速度进行18G导管，然后以20 ml盐水冲洗量以相同的速率注射。推注体积将根据患者的体重确定：<80 kg的患者为70 mL，患者> 80 kg，最大为90 mL。 DECT：iqon，飞利浦 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用SPCCT鉴定的Mm²中的脂质坏死核（LNC）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- Mm²中的脂质坏死核（LNC）用DECT [时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- Mm²中的脂质坏死核（LNC）用组织学鉴定[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用SPCCT鉴定的Mm²中的斑块内出血（IPH）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用DECT [时间范围：1个月]确定的Mm²中的斑块内出血（IPH）测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用组织学识别的斑块内出血（IPH）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用SPCCT识别的Mm²中的纤维帽溃疡（FCU）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用DECT [时间框架：1个月]鉴定的Mm²中的纤维帽溃疡（FCU）测量牌匾成分表面的高度和厚度
- 用组织学识别的Mm²中的纤维帽溃疡（FCU）[时间范围：1个月]测量牌匾成分表面的高度和厚度
次要结果度量 ：
- SPCCT识别的不规则数量[时间范围：1个月]- 由小于2 mM的压痕，裂痕或斑块表面侵蚀定义的不规则性，暴露了一部分内斑块以直接与循环血液接触。
- 用DECT识别的不规则数量[时间范围：1个月]- 由小于2 mM的压痕，裂痕或斑块表面侵蚀定义的不规则性，暴露了一部分内斑块以直接与循环血液接触。
- MRI识别的不规则数量[时间范围：1个月]- 由小于2 mM的压痕，裂痕或斑块表面侵蚀定义的不规则性，暴露了一部分内斑块以直接与循环血液接触。
- SPCCT鉴定的溃疡数量[时间范围：1个月]- 由斑块的腔表面上> 2 mM的凹痕，裂痕或侵蚀定义的溃疡，暴露于内部斑块的一部分，直接与循环血液接触。
- 用DECT识别的溃疡数量[时间范围：1个月]- 由斑块的腔表面上> 2 mM的凹痕，裂痕或侵蚀定义的溃疡，暴露于内部斑块的一部分，直接与循环血液接触。
- MRI识别的溃疡数量[时间范围：1个月]- 由斑块的腔表面上> 2 mM的凹痕，裂痕或侵蚀定义的溃疡，暴露于内部斑块的一部分，直接与循环血液接触。
- 缺乏图像伪影的可评估血管段[时间范围：1个月]将通过估算1到4的图像质量从1到4（1 =差，2 =中等，3 =好，4 =极好）来评估。
- SPCCT期间收到的辐射剂量[时间范围：1个月]
- DECT期间收到的辐射剂量[时间范围：1个月]
- 对SPCCT的容忍度通过公差调查评估[时间范围：1个月]1至10，1 =非常糟糕，10 =非常好。调查改编自Sparrow等人，磁共振成像杂志19：410-416，2004
- 通过公差调查评估的DECT的公差[时间范围：1个月]1至10，1 =非常糟糕，10 =非常好。调查改编自Sparrow等人，磁共振成像杂志19：410-416，2004
- 通过公差调查评估的对MRI的容忍度[时间范围：1个月]1至10，1 =非常糟糕，10 =非常好。调查改编自Sparrow等人，磁共振成像杂志19：410-416，2004
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 任何种族背景的男性或女性，年龄> 18岁
- 以下任何已知或怀疑的超级动脉疾病基于以下情况：先前的中风；短暂的缺血发作；肌肌fugax;转介评估任何上空容器；在上船上的支架的后续行动；先前的成像超声研究显示> OU =上空容器段的50％狭窄（在同意前60天内）
- 颈动脉斑块评估的一个月内接受手术的患者
- 遵守指示并完成协议中指定的所有学习程序的意愿和能力
- 仅青春期前妇女：在研究药物之前成像当天进行尿妊娠测试
- 患者已接受参加研究并已签署书面同意
- 患者隶属于社会保障
排除标准：
- MRI检查的禁忌症（例如无法保持呼吸，严重的心律失常，非常低的心脏输出，严重的幽闭恐惧症，未批准用于MRI的金属设备，例如除颤器，起搏器，心脏瓣膜，心脏瓣膜假体，耳蜗植入物，神经植入物，神经刺激器，植入自动启动的注射装置，植入自动注射装置，植入自动植入器，眼内金属异物，神经外科和血管夹）；
- 禁忌使用碘和含有造影剂的碘和gadolium（包括对/或已知具有NSF的受试者）； - 对任何过敏原的严重过敏性或过敏反应的历史，包括药物和对比剂（由研究人员判断为研究者，参与其中，说明事件的强度）；
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）值<30 ml/min/1.73 m2在成像前的1个月内衍生自血清肌酐结果；
- 在血液透析或腹膜透析上的任何受试者（注意：如果有多个肌酐值，则应使用在检查之前和最接近检查时间获得的值）；
- 任何强度的急性肾脏不足，无论是由于肝肾脏综合征还是在肝移植期间发生；
- 已知的严重心血管疾病（例如急性心肌梗塞[<14天]，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会IV类）或已知的长QT综合征；
- 在研究期间，可疑的临床不稳定或临床过程的不可预测性（例如，由于先前的手术而引起的）；
- SPCCT或DECT和MRI之间的时间安排或可能预期：任何可能改变MRI或CT解释的程序；任何涉及超级容器的介入或外科手术。
- 怀孕或护理（包括抽水进行存储和喂养）； 11.受监护人，策展人或司法保障的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：PR的PHRIPPE DOUEK，PR | 4 72 07 18 83 Ext +33 | douek@creatis.insa-lyon.fr | |
| 联系人：Adeline Mansuy | 4 72 11 51 70 ext +33 | adeline.mansuy@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| 路易·普雷德尔心血管医院 | 招募 |
| 布朗，法国 | |
| 联系人：Douek Philippe，pr douek@creatis.insa-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | 菲利普·杜克（Phippe Douek），PR | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用双能CT（DECT）（DECT）和磁共振成像（MRI）比较光谱光子计数CT（SPCCT）的斑块和流明的颈动脉评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与双能CT（DECT）（DECT）和磁共振成像（MRI）的光谱光子计数CT（SPCCT）进行比较，以进行斑块和流明的颈动脉评估。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员建议确定新的，更复杂的成像原型的效率，即光谱光子计算计算机断层扫描（SPCCT），以表征与颈动脉粥样硬化患者中易受攻击的斑块和腔狭窄的效率，与DECT（双能量CT）和Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和DECT（Dual Energy CT）和腔狭窄。在当前实践中使用的MRI（磁共振成像） | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 图像将在不知道使用的CT扫描的情况下读取图像 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超亚尔氏狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04466787 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL18_0412 2018-A02696-49（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
