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T4结直肠癌患者的时代方案的可行性
被诊断为T4结直肠癌的患者代表着结直肠患者的特定亚组，通常由易碎患者组成，这些患者经常需要通过开放手术方法进行多器官切除，并且经常导致更高的术中/术后并发症。被认为不太适合时代协议，尤其是关于术后项目的预期困难依从性。
在文献中，增强恢复计划对这一部分患者的术后结局的影响从未解决过，实际上，由于并发症发生率较高，大多数研究要么排除T4患者，要么采用同质性患者进行对所有阶段结直肠癌进行分析的均质患者。
我们的目的是研究T4结直肠患者时代方案的可行性，主要结果是比较用ERAS Protcol治疗的T4结直肠患者与接受标准护理治疗的T4大肠肠患者之间的住宿。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| T4结直肠癌时代结肠癌快速轨道方案 | 行为：时代协议 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | T4结直肠癌患者的时代方案的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月7日 |
- 术后住院时间[时间范围：30天]手术到出院的天数
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后住院时间[时间范围：30天] 手术到出院的天数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | T4结直肠癌患者的时代方案的可行性 | ||||
| 官方头衔 | T4结直肠癌患者的时代方案的可行性 | ||||
| 简要摘要 | 被诊断为T4结直肠癌的患者代表着结直肠患者的特定亚组，通常由易碎患者组成，这些患者经常需要通过开放手术方法进行多器官切除，并且经常导致更高的术中/术后并发症。被认为不太适合时代协议，尤其是关于术后项目的预期困难依从性。 在文献中，增强恢复计划对这一部分患者的术后结局的影响从未解决过，实际上，由于并发症发生率较高，大多数研究要么排除T4患者，要么采用同质性患者进行对所有阶段结直肠癌进行分析的均质患者。 我们的目的是研究T4结直肠患者时代方案的可行性，主要结果是比较用ERAS Protcol治疗的T4结直肠患者与接受标准护理治疗的T4大肠肠患者之间的住宿。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016年1月至2020年1月之间，在Tor Vergata大学医院的微创手术单位之间接受手术切除的T4阶段结直肠癌的临床诊断患者被前瞻性地入学，并接受了快速轨道方案的治疗。将术后短期结局与接受常规护理治疗的对照组进行了比较，该对照组于2010年1月至2015年在同一中心接受了T4结直肠癌的手术切除。对照组的数据是从前瞻性收获的数据库中追溯收集的。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 行为：时代协议 时代协议的项目 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 82 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04466696 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 朱塞佩·西吉斯蒙多·西卡（Giuseppe Sigismondo Sica），罗马大学 | ||||
| 研究赞助商 | 罗马大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗马大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
被诊断为T4结直肠癌的患者代表着结直肠患者的特定亚组，通常由易碎患者组成，这些患者经常需要通过开放手术方法进行多器官切除，并且经常导致更高的术中/术后并发症。被认为不太适合时代协议，尤其是关于术后项目的预期困难依从性。
在文献中，增强恢复计划对这一部分患者的术后结局的影响从未解决过，实际上，由于并发症发生率较高，大多数研究要么排除T4患者，要么采用同质性患者进行对所有阶段结直肠癌进行分析的均质患者。
我们的目的是研究T4结直肠患者时代方案的可行性，主要结果是比较用ERAS Protcol治疗的T4结直肠患者与接受标准护理治疗的T4大肠肠患者之间的住宿。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| T4结直肠癌时代结肠癌快速轨道方案 | 行为：时代协议 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | T4结直肠癌患者的时代方案的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月7日 |
- 术后住院时间[时间范围：30天]手术到出院的天数
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后住院时间[时间范围：30天] 手术到出院的天数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | T4结直肠癌患者的时代方案的可行性 | ||||
| 官方头衔 | T4结直肠癌患者的时代方案的可行性 | ||||
| 简要摘要 | 被诊断为T4结直肠癌的患者代表着结直肠患者的特定亚组，通常由易碎患者组成，这些患者经常需要通过开放手术方法进行多器官切除，并且经常导致更高的术中/术后并发症。被认为不太适合时代协议，尤其是关于术后项目的预期困难依从性。 在文献中，增强恢复计划对这一部分患者的术后结局的影响从未解决过，实际上，由于并发症发生率较高，大多数研究要么排除T4患者，要么采用同质性患者进行对所有阶段结直肠癌进行分析的均质患者。 我们的目的是研究T4结直肠患者时代方案的可行性，主要结果是比较用ERAS Protcol治疗的T4结直肠患者与接受标准护理治疗的T4大肠肠患者之间的住宿。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016年1月至2020年1月之间，在Tor Vergata大学医院的微创手术单位之间接受手术切除的T4阶段结直肠癌的临床诊断患者被前瞻性地入学，并接受了快速轨道方案的治疗。将术后短期结局与接受常规护理治疗的对照组进行了比较，该对照组于2010年1月至2015年在同一中心接受了T4结直肠癌的手术切除。对照组的数据是从前瞻性收获的数据库中追溯收集的。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 行为：时代协议 时代协议的项目 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 82 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04466696 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 朱塞佩·西吉斯蒙多·西卡（Giuseppe Sigismondo Sica），罗马大学 | ||||
| 研究赞助商 | 罗马大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗马大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
