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出境医 / 临床实验 / 胃肠道手术后的健康和就业 - HEAGIS2(HEAGIS2)

胃肠道手术后的健康和就业 - HEAGIS2(HEAGIS2)

研究描述
简要摘要:

通过使用MADIT方法论和对话学科学,Salvo Project旨在制定运营指南,以支持肿瘤目标患者恢复其日常术后活动。该研究将实施一种工具,目的是衡量被录取的手术病房的参与者的健康需求。因此,将与参与者实施有针对性的干预措施,并将评估功效以定义治疗指南。

这项研究的主要目的是创建一个经过验证且可复制的干预模型,以支持接受食管和胃癌手术的患者。


病情或疾病
食管肿瘤胃肿瘤肿瘤

详细说明:

几项研究突出了诊断出患有消化道癌的患者如何在治疗后恢复工作的困难,从而导致社会经济溢出效应。

为这项研究制定了一个特定的16个问题问卷调查表,即“肠胃手术后的健康和就业对话问卷”(Heads-DQ)。它调查了手术后涉及的特殊患者能力:未来的前瞻性;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动。

通过这份问卷参与者的能力,将评估手术后的后果,以描述其在手术后的发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: Chirurgia Oncologica(Salvo)的敬礼E Lavoro
实际学习开始日期 2020年6月15日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
组/队列
观察纵向
在手术后,参与者将不会获得任何支持。
结果措施
主要结果指标
  1. 使用参与者的特定能力[时间范围:手术后9个月]
    从文本分析中得出的文本数据:未来的预测;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动


次要结果度量
  1. 维持工作的参与者人数[时间范围:手术后9个月]
  2. 空肠造口术的参与者数量维持工作[时间范围:手术后9个月]
  3. 维持社交活动的参与者人数[时间范围:手术后9个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者接受了食道或胃肠癌的手术。
标准

纳入标准:

  • > 18岁;
  • 意大利语的理解;
  • 食管或胃肠道癌的诊断;
  • 治疗手术;
  • 无转移或肿瘤复发。

排除标准:

  • <18岁;
  • 对意大利语没有理解;
  • 不是食道或胃肠道癌的诊断;
  • 姑息手术;
  • 转移或肿瘤复发。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gian Piero Turchi +39 0498276633 gianpiero.turchi@unipd.it
联系人:Alessandro Fabbian +393481492867 Alessandro.fabbian@unipd.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Humanitas mirasole水疗中心招募
Rozzano,意大利米兰,20089年
Istituto oncogico veneto -IOV IRCSS招募
Castelfranco Veneto,意大利特雷维索,31033
赞助商和合作者
帕多瓦大学
意大利人道医院
Istituto Oncologico veneto irccs
追踪信息
首先提交日期2020年7月7日
第一个发布日期2020年7月10日
上次更新发布日期2020年7月10日
实际学习开始日期2020年6月15日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月7日)
使用参与者的特定能力[时间范围:手术后9个月]
从文本分析中得出的文本数据:未来的预测;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月7日)
  • 维持工作的参与者人数[时间范围:手术后9个月]
  • 空肠造口术的参与者数量维持工作[时间范围:手术后9个月]
  • 维持社交活动的参与者人数[时间范围:手术后9个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃肠道手术后的健康和就业-Heagis2
官方头衔Chirurgia Oncologica(Salvo)的敬礼E Lavoro
简要摘要

通过使用MADIT方法论和对话学科学,Salvo Project旨在制定运营指南,以支持肿瘤目标患者恢复其日常术后活动。该研究将实施一种工具,目的是衡量被录取的手术病房的参与者的健康需求。因此,将与参与者实施有针对性的干预措施,并将评估功效以定义治疗指南。

这项研究的主要目的是创建一个经过验证且可复制的干预模型,以支持接受食管和胃癌手术的患者。

详细说明

几项研究突出了诊断出患有消化道癌的患者如何在治疗后恢复工作的困难,从而导致社会经济溢出效应。

为这项研究制定了一个特定的16个问题问卷调查表,即“肠胃手术后的健康和就业对话问卷”(Heads-DQ)。它调查了手术后涉及的特殊患者能力:未来的前瞻性;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动。

通过这份问卷参与者的能力,将评估手术后的后果,以描述其在手术后的发展。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者接受了食道或胃肠癌的手术。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列观察纵向
在手术后,参与者将不会获得任何支持。
出版物 *
  • De Blasi G,Bouteyre E,Rollin L.放弃癌症后的工作:对三个临床病例的探索性定性研究。工作。 2018; 60(1):105-115。 doi:10.3233/wor-182712。
  • 小莫兰(Moran Jr),短PF,Hollenbeak CS。幸存癌症的长期就业影响。 J Health Econ。 2011年5月; 30(3):505-14。 doi:10.1016/j.jhealeco.2011.02.001。 Epub 2011 3月1日。
  • Yarker J,Munir F,Bains M,Kalawsky K,HaslamC。在与癌症相关的缺席后,交流和支持的作用。心理学。 2010年10月; 19(10):1078-85。 doi:10.1002/pon.1662。
  • Parsons JA,Eakin JM,Bell RS,Franche RL,Davis AM。 “那么,你回到工作了吗?”在原发性骨癌的背景下,重新概念化“工作”和“恢复工作”。 Soc Sci Med。 2008年12月; 67(11):1826-36。 doi:10.1016/j.socscimed.2008.09.011。 Epub 2008年10月11日。
  • Mehnert A.癌症幸存者的就业和与工作有关的问题。 Crit Rev Oncol肌剧。 2011年2月; 77(2):109-30。 doi:10.1016/j.critrevonc.2010.01.004。 Epub 2010 2月8日。评论。
  • Pinto E,Cavallin F,Alfieri R,Saadeh LM,Mantoan S,Cagol M,Castoro C,ScarpaM。食管切除术对癌症对患者职业状况的影响。 Eur J Surg Oncol。 2016年1月; 42(1):103-9。 doi:10.1016/j.ejso.2015.09.021。 Epub 2015年10月9日。
  • Martinez LR,White CD,Shapiro JR,Hebl MR。选择偏见:与拥有癌症史有关的刻板印象和歧视。 J Appl Psychol。 2016年1月; 101(1):122-8。 doi:10.1037/apl0000036。 Epub 2015年6月29日。
  • Clarke TC,Christ SL,Soler-Vila H,Lee DJ,Arheart KL,Prado G,Caban-Martinez A,Fleming LE。与癌症合作:癌症幸存者的健康和就业。 Ann Epidemiol。 2015年11月; 25(11):832-8。 doi:10.1016/j.annepidem.2015.07.011。 Epub 2015 8月4日。 2016年7月; 26(7):520。
  • Turchi GP,Iudici A,Faccio E.从自杀中,由于经济危机危机到企业家健康的管理:传记变更管理服务和临床意义的要素。前心理。 2019年3月4日; 10:426。 doi:10.3389/fpsyg.2019.00426。 2019年环保。
  • Iudici A,Favaretto G,Turchi GP。社区观点:志愿者,专业人士,家庭和普通人群如何建立残疾:社会,临床和健康的影响。 Disabil Health J. 2019年4月; 12(2):171-179。 doi:10.1016/j.dhjo.2018.11.014。 Epub 2018 11月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月7日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • > 18岁;
  • 意大利语的理解;
  • 食管或胃肠道癌的诊断;
  • 治疗手术;
  • 无转移或肿瘤复发。

排除标准:

  • <18岁;
  • 对意大利语没有理解;
  • 不是食道或胃肠道癌的诊断;
  • 姑息手术;
  • 转移或肿瘤复发。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Gian Piero Turchi +39 0498276633 gianpiero.turchi@unipd.it
联系人:Alessandro Fabbian +393481492867 Alessandro.fabbian@unipd.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04466631
其他研究ID编号232050b
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方帕多瓦大学
研究赞助商帕多瓦大学
合作者
  • 意大利人道医院
  • Istituto Oncologico veneto irccs
调查人员不提供
PRS帐户帕多瓦大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

通过使用MADIT方法论和对话学科学,Salvo Project旨在制定运营指南,以支持肿瘤目标患者恢复其日常术后活动。该研究将实施一种工具,目的是衡量被录取的手术病房的参与者的健康需求。因此,将与参与者实施有针对性的干预措施,并将评估功效以定义治疗指南。

这项研究的主要目的是创建一个经过验证且可复制的干预模型,以支持接受食管和胃癌手术的患者。


病情或疾病
食管肿瘤胃肿瘤肿瘤

详细说明:

几项研究突出了诊断出患有消化道癌的患者如何在治疗后恢复工作的困难,从而导致社会经济溢出效应。

为这项研究制定了一个特定的16个问题问卷调查表,即“肠胃手术后的健康和就业对话问卷”(Heads-DQ)。它调查了手术后涉及的特殊患者能力:未来的前瞻性;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动。

通过这份问卷参与者的能力,将评估手术后的后果,以描述其在手术后的发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: Chirurgia Oncologica(Salvo)的敬礼E Lavoro
实际学习开始日期 2020年6月15日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
组/队列
观察纵向
在手术后,参与者将不会获得任何支持。
结果措施
主要结果指标
  1. 使用参与者的特定能力[时间范围:手术后9个月]
    从文本分析中得出的文本数据:未来的预测;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动


次要结果度量
  1. 维持工作的参与者人数[时间范围:手术后9个月]
  2. 空肠造口术的参与者数量维持工作[时间范围:手术后9个月]
  3. 维持社交活动的参与者人数[时间范围:手术后9个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者接受了食道或胃肠癌的手术。
标准

纳入标准:

  • > 18岁;
  • 意大利语的理解;
  • 食管或胃肠道癌的诊断;
  • 治疗手术;
  • 无转移或肿瘤复发。

排除标准:

  • <18岁;
  • 对意大利语没有理解;
  • 不是食道或胃肠道癌的诊断;
  • 姑息手术;
  • 转移或肿瘤复发。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gian Piero Turchi +39 0498276633 gianpiero.turchi@unipd.it
联系人:Alessandro Fabbian +393481492867 Alessandro.fabbian@unipd.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Humanitas mirasole水疗中心招募
Rozzano,意大利米兰,20089年
Istituto oncogico veneto -IOV IRCSS招募
Castelfranco Veneto,意大利特雷维索,31033
赞助商和合作者
帕多瓦大学
意大利人道医院
Istituto Oncologico veneto irccs
追踪信息
首先提交日期2020年7月7日
第一个发布日期2020年7月10日
上次更新发布日期2020年7月10日
实际学习开始日期2020年6月15日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月7日)
使用参与者的特定能力[时间范围:手术后9个月]
从文本分析中得出的文本数据:未来的预测;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月7日)
  • 维持工作的参与者人数[时间范围:手术后9个月]
  • 空肠造口术的参与者数量维持工作[时间范围:手术后9个月]
  • 维持社交活动的参与者人数[时间范围:手术后9个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃肠道手术后的健康和就业-Heagis2
官方头衔Chirurgia Oncologica(Salvo)的敬礼E Lavoro
简要摘要

通过使用MADIT方法论和对话学科学,Salvo Project旨在制定运营指南,以支持肿瘤目标患者恢复其日常术后活动。该研究将实施一种工具,目的是衡量被录取的手术病房的参与者的健康需求。因此,将与参与者实施有针对性的干预措施,并将评估功效以定义治疗指南。

这项研究的主要目的是创建一个经过验证且可复制的干预模型,以支持接受食管和胃癌手术的患者。

详细说明

几项研究突出了诊断出患有消化道癌的患者如何在治疗后恢复工作的困难,从而导致社会经济溢出效应。

为这项研究制定了一个特定的16个问题问卷调查表,即“肠胃手术后的健康和就业对话问卷”(Heads-DQ)。它调查了手术后涉及的特殊患者能力:未来的前瞻性;上下文评估;自己行动的后果;使用可用资源,每个资源都与四个领域相关:临床;熟悉的;在职的;日常活动。

通过这份问卷参与者的能力,将评估手术后的后果,以描述其在手术后的发展。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者接受了食道或胃肠癌的手术。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列观察纵向
在手术后,参与者将不会获得任何支持。
出版物 *
  • De Blasi G,Bouteyre E,Rollin L.放弃癌症后的工作:对三个临床病例的探索性定性研究。工作。 2018; 60(1):105-115。 doi:10.3233/wor-182712。
  • 小莫兰(Moran Jr),短PF,Hollenbeak CS。幸存癌症的长期就业影响。 J Health Econ。 2011年5月; 30(3):505-14。 doi:10.1016/j.jhealeco.2011.02.001。 Epub 2011 3月1日。
  • Yarker J,Munir F,Bains M,Kalawsky K,HaslamC。在与癌症相关的缺席后,交流和支持的作用。心理学。 2010年10月; 19(10):1078-85。 doi:10.1002/pon.1662。
  • Parsons JA,Eakin JM,Bell RS,Franche RL,Davis AM。 “那么,你回到工作了吗?”在原发性骨癌的背景下,重新概念化“工作”和“恢复工作”。 Soc Sci Med。 2008年12月; 67(11):1826-36。 doi:10.1016/j.socscimed.2008.09.011。 Epub 2008年10月11日。
  • Mehnert A.癌症幸存者的就业和与工作有关的问题。 Crit Rev Oncol肌剧。 2011年2月; 77(2):109-30。 doi:10.1016/j.critrevonc.2010.01.004。 Epub 2010 2月8日。评论。
  • Pinto E,Cavallin F,Alfieri R,Saadeh LM,Mantoan S,Cagol M,Castoro C,ScarpaM。食管切除术对癌症对患者职业状况的影响。 Eur J Surg Oncol。 2016年1月; 42(1):103-9。 doi:10.1016/j.ejso.2015.09.021。 Epub 2015年10月9日。
  • Martinez LR,White CD,Shapiro JR,Hebl MR。选择偏见:与拥有癌症史有关的刻板印象和歧视。 J Appl Psychol。 2016年1月; 101(1):122-8。 doi:10.1037/apl0000036。 Epub 2015年6月29日。
  • Clarke TC,Christ SL,Soler-Vila H,Lee DJ,Arheart KL,Prado G,Caban-Martinez A,Fleming LE。与癌症合作:癌症幸存者的健康和就业。 Ann Epidemiol。 2015年11月; 25(11):832-8。 doi:10.1016/j.annepidem.2015.07.011。 Epub 2015 8月4日。 2016年7月; 26(7):520。
  • Turchi GP,Iudici A,Faccio E.从自杀中,由于经济危机危机到企业家健康的管理:传记变更管理服务和临床意义的要素。前心理。 2019年3月4日; 10:426。 doi:10.3389/fpsyg.2019.00426。 2019年环保。
  • Iudici A,Favaretto G,Turchi GP。社区观点:志愿者,专业人士,家庭和普通人群如何建立残疾:社会,临床和健康的影响。 Disabil Health J. 2019年4月; 12(2):171-179。 doi:10.1016/j.dhjo.2018.11.014。 Epub 2018 11月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月7日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • > 18岁;
  • 意大利语的理解;
  • 食管或胃肠道癌的诊断;
  • 治疗手术;
  • 无转移或肿瘤复发。

排除标准:

  • <18岁;
  • 对意大利语没有理解;
  • 不是食道或胃肠道癌的诊断;
  • 姑息手术;
  • 转移或肿瘤复发。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Gian Piero Turchi +39 0498276633 gianpiero.turchi@unipd.it
联系人:Alessandro Fabbian +393481492867 Alessandro.fabbian@unipd.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04466631
其他研究ID编号232050b
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方帕多瓦大学
研究赞助商帕多瓦大学
合作者
  • 意大利人道医院
  • Istituto Oncologico veneto irccs
调查人员不提供
PRS帐户帕多瓦大学
验证日期2020年6月