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出境医 / 临床实验 / 放射免疫疗法（211AT-OKT10-B10）和化学疗法（Melphalan）在干细胞移植之前用于治疗多发性骨髓瘤
放射免疫疗法（211AT-OKT10-B10）和化学疗法（Melphalan）在干细胞移植之前用于治疗多发性骨髓瘤
研究描述
简要摘要：
该阶段I试验研究在治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者之前与Melphalan一起在干细胞移植之前与Melphalan一起进行的211AT-OKT10-B10的最佳剂量和最佳剂量。放射免疫疗法211AT-OKT10-B10是一种称为OKT10-B10的单克隆抗体，与称为211AT的放射性物质相关。 OKT10-B10以目标方式连接到CD38阳性癌细胞上，并提供211AT以杀死它们。化学疗法中使用的药物（例如Melphalan）以不同的方式工作，以阻止癌细胞的生长，通过杀死细胞，阻止它们分裂或阻止它们扩散。在干细胞移植之前，用Melphalan提供211AT-OKT10-B10可能会杀死更多的癌细胞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| CD38阳性浆细胞骨髓瘤 | 生物学：211抗CD38单克隆抗体OKT10-B10药物：Melphalan程序：外周血干细胞移植 | 阶段1 |
详细说明：
概述：这是211AT-OKT10-B10的剂量提升研究。
患者在-7至-4天连续静脉内（IV）接受211AT -OKT10 -B10，并通过第2天的输注来接受-4和Melphalan。然后，患者在第0天接受外周血干细胞（PBSC）移植。
完成研究治疗后，在6、9、9、12、18和24个月内进行30天，80至90天之间的患者，然后每年每年。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项I期试验，评估了211AT标记的抗CD38单克隆抗体（211AT-OKT10-B10）的升级剂量，并与Melphalan结合在一起，在自体造血细胞移植之前作为调节性，用于患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗（211AT-OKT10-B10，Melphalan，PBSC移植） 患者在-7至-4天连续接收211AT -OKT10 -B10 IV，并在-2天输注。然后，患者在第0天进行PBSC移植。 | 生物学：211抗CD38单克隆抗体OKT10-B10的astatine 给定iv 其他名称：
药物：Melphalan 通过输注给予 其他名称：
程序：外周血干细胞移植 接受PBSC移植 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 最大耐受剂量[时间范围：移植后最多30天]定义为在25％的患者中剂量限制毒性（DLT）的发生，其中DLT被定义为由Bearman量表所定义的III/IV方案毒性的发生。
次要结果度量 ：
- 响应的实现[时间范围：+80至+90后移植后]根据国际骨髓瘤工作组标准测量。响应率（部分响应[PR]或更好）将与确切的95％置信区间一起估算。
- 响应持续时间[时间范围：从反应（PR或更好）到疾病复发或死亡，评估长达5年]响应持续时间将使用Kaplan-Meier方法估算。
- 总体生存[时间范围：从移植到死亡，最多评估移植后2年]Kaplan-Meier方法将用于估计为期两年的总生存率。
- 无进展生存期[时间范围：从移植到疾病复发或死亡，在移植后长达2年评估]Kaplan-Meier方法将用于估计2年无进展的生存。
- 最小残留疾病（MRD）[时间范围：在第28天和+80至+90移植后]将使用多色流式细胞仪和下一代测序以及功能成像（即，正电子发射断层扫描层析成像）评估MRD。实现MRD的比例将与确切的95％置信区间估算。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者
- 根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准，患者必须至少表现出至少一种部分反应（PR）
- 患者必须具有最低CD34+干细胞产率的自体造血干细胞，为8 x 10^6 CD34+细胞/kg体重（足以满足两种自体造血细胞移植[HCTS]
- 患者必须通过Cockcroft-Gault公式的估计肌酐清除率大于每分钟60毫升。血清肌酐值必须在注册前的28 +/- 2天内
- 患者必须具有东部合作肿瘤学组（ECOG）分数= <2或Karnofsky得分> = 70％
- 患者必须具有CD38+骨髓瘤细胞的病史，如流式细胞仪或免疫组织化学所证明
- 对于生育潜力的患者，在注入211AT-OKT10-B10当天必须进行负尿妊娠试验
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 具有浆细胞白血病史的患者
- 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤参与中枢神经系统的历史
- 先前的放射免疫疗法或> 20 Gy至骨盆的辐射或最大耐受水平至任何关键的正常器官
- 先前的同种异体造血细胞移植
- 超过2个先前的自体造血细胞移植
- 通过磁共振成像（MRI）或正电子发射断层扫描（PET）计算的层析成像（CT）（辐射病变），髓质或外尿外浆细胞瘤/S测量> 3 cm> 3 cm
- 有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心律不齐的患者
- 反应性气道疾病的病史和临床意义的哮喘，需要在前三个月内进行任何形式的医疗
- 左心室射血分数<40％
- 一氧化碳（DLCO）的肺部校正能力<50％或接受补充连续氧气
- 肝脏异常：肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭，肝脏肝硬化，有门静脉高血压，酒精性肝炎，食管动物差异，肝性脑病，无法理解的肝同步功能障碍，这是由腹膜蛋白与portal型临床的延长所证明的，胆道阻塞，慢性病毒肝炎或有症状的胆道病。
- 胆红素>正常上限的2倍
- 天冬氨酸氨基转移酶[AST]和丙氨酸氨基转移酶[ALT]>正常上限的2倍
- 被称为人类免疫缺陷病毒（HIV）血清阳性的患者
- 怀孕的育儿女性（Beta-Human绒毛膜促性腺激素[HCG]+）或母乳喂养
- 肥沃的男人和女人不愿在移植后和12个月内使用避孕药
- 入学时患有未治疗和不受控制感染的患者
- 患有已知淀粉样轻链（AL）亚型淀粉样变性的患者
- 已知对基于鼠的单克隆抗体过敏
- 放射治疗的已知禁忌症
- 至少两年没有缓解的另一个主要恶性肿瘤病史（以下是2年限制：非黑色素瘤皮肤癌，经过治疗的局部前列腺癌和宫颈癌在活检或鳞状检查时进行宫颈癌papanicolaou [pap]涂片上的上皮内病变）
- 预计211AT-OKT10-B10预期日期的3个月内，任何抗CD38单克隆抗体
联系人和位置
联系人
| 联系人：Damian J. Green | 206-667-5398 | dgreen@fredhutch.org |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Damian J. Green 206-667-5398 dgreen@fredhutch.org | |
| 首席研究员：Damian J. Green | |
赞助商和合作者
弗雷德·哈钦森癌症研究中心
国家癌症研究所（NCI）
国立卫生研究院（NIH）
调查人员
| 首席研究员： | 达米安·格林 | 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最大耐受剂量[时间范围：移植后最多30天] 定义为在25％的患者中剂量限制毒性（DLT）的发生，其中DLT被定义为由Bearman量表所定义的III/IV方案毒性的发生。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 放射免疫疗法（211AT-OKT10-B10）和化学疗法（Melphalan）在干细胞移植之前用于治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项I期试验，评估了211AT标记的抗CD38单克隆抗体（211AT-OKT10-B10）的升级剂量，并与Melphalan结合在一起，在自体造血细胞移植之前作为调节性，用于患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 | ||||
| 简要摘要 | 该阶段I试验研究在治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者之前与Melphalan一起在干细胞移植之前与Melphalan一起进行的211AT-OKT10-B10的最佳剂量和最佳剂量。放射免疫疗法211AT-OKT10-B10是一种称为OKT10-B10的单克隆抗体，与称为211AT的放射性物质相关。 OKT10-B10以目标方式连接到CD38阳性癌细胞上，并提供211AT以杀死它们。化学疗法中使用的药物（例如Melphalan）以不同的方式工作，以阻止癌细胞的生长，通过杀死细胞，阻止它们分裂或阻止它们扩散。在干细胞移植之前，用Melphalan提供211AT-OKT10-B10可能会杀死更多的癌细胞。 | ||||
| 详细说明 | 概述：这是211AT-OKT10-B10的剂量提升研究。 患者在-7至-4天连续静脉内（IV）接受211AT -OKT10 -B10，并通过第2天的输注来接受-4和Melphalan。然后，患者在第0天接受外周血干细胞（PBSC）移植。 完成研究治疗后，在6、9、9、12、18和24个月内进行30天，80至90天之间的患者，然后每年每年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗（211AT-OKT10-B10，Melphalan，PBSC移植） 患者在-7至-4天连续接收211AT -OKT10 -B10 IV，并在-2天输注。然后，患者在第0天进行PBSC移植。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04466475 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG1006317 NCI-2019-06979（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10306（其他标识符：弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟） P30CA015704（美国NIH赠款/合同） R01CA205248（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该阶段I试验研究在治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者之前与Melphalan一起在干细胞移植之前与Melphalan一起进行的211AT-OKT10-B10的最佳剂量和最佳剂量。放射免疫疗法211AT-OKT10-B10是一种称为OKT10-B10的单克隆抗体，与称为211AT的放射性物质相关。 OKT10-B10以目标方式连接到CD38阳性癌细胞上，并提供211AT以杀死它们。化学疗法中使用的药物（例如Melphalan）以不同的方式工作，以阻止癌细胞的生长，通过杀死细胞，阻止它们分裂或阻止它们扩散。在干细胞移植之前，用Melphalan提供211AT-OKT10-B10可能会杀死更多的癌细胞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| CD38阳性浆细胞骨髓瘤 | 生物学：211抗CD38单克隆抗体OKT10-B10药物：Melphalan程序：外周血干细胞移植 | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项I期试验，评估了211AT标记的抗CD38单克隆抗体（211AT-OKT10-B10）的升级剂量，并与Melphalan结合在一起，在自体造血细胞移植之前作为调节性，用于患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗（211AT-OKT10-B10，Melphalan，PBSC移植） 患者在-7至-4天连续接收211AT -OKT10 -B10 IV，并在-2天输注。然后，患者在第0天进行PBSC移植。 | 生物学：211抗CD38单克隆抗体OKT10-B10的astatine 给定iv 其他名称：
药物：Melphalan 通过输注给予 其他名称：
程序：外周血干细胞移植 接受PBSC移植 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 最大耐受剂量[时间范围：移植后最多30天]定义为在25％的患者中剂量限制毒性（DLT）的发生，其中DLT被定义为由Bearman量表所定义的III/IV方案毒性的发生。
次要结果度量 ：
- 响应的实现[时间范围：+80至+90后移植后]根据国际骨髓瘤工作组标准测量。响应率（部分响应[PR]或更好）将与确切的95％置信区间一起估算。
- 响应持续时间[时间范围：从反应（PR或更好）到疾病复发或死亡，评估长达5年]响应持续时间将使用Kaplan-Meier方法估算。
- 总体生存[时间范围：从移植到死亡，最多评估移植后2年]Kaplan-Meier方法将用于估计为期两年的总生存率。
- 无进展生存期[时间范围：从移植到疾病复发或死亡，在移植后长达2年评估]Kaplan-Meier方法将用于估计2年无进展的生存。
- 最小残留疾病（MRD）[时间范围：在第28天和+80至+90移植后]将使用多色流式细胞仪和下一代测序以及功能成像（即，正电子发射断层扫描层析成像）评估MRD。实现MRD的比例将与确切的95％置信区间估算。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者
- 根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准，患者必须至少表现出至少一种部分反应（PR）
- 患者必须具有最低CD34+干细胞产率的自体造血干细胞，为8 x 10^6 CD34+细胞/kg体重（足以满足两种自体造血细胞移植[HCTS]
- 患者必须通过Cockcroft-Gault公式的估计肌酐清除率大于每分钟60毫升。血清肌酐值必须在注册前的28 +/- 2天内
- 患者必须具有东部合作肿瘤学组（ECOG）分数= <2或Karnofsky得分> = 70％
- 患者必须具有CD38+骨髓瘤细胞的病史，如流式细胞仪或免疫组织化学所证明
- 对于生育潜力的患者，在注入211AT-OKT10-B10当天必须进行负尿妊娠试验
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 具有浆细胞白血病史的患者
- 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤参与中枢神经系统的历史
- 先前的放射免疫疗法或> 20 Gy至骨盆的辐射或最大耐受水平至任何关键的正常器官
- 先前的同种异体造血细胞移植
- 超过2个先前的自体造血细胞移植
- 通过磁共振成像（MRI）或正电子发射断层扫描（PET）计算的层析成像（CT）（辐射病变），髓质或外尿外浆细胞瘤/S测量> 3 cm> 3 cm
- 有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心律不齐的患者
- 反应性气道疾病的病史和临床意义的哮喘，需要在前三个月内进行任何形式的医疗
- 左心室射血分数<40％
- 一氧化碳（DLCO）的肺部校正能力<50％或接受补充连续氧气
- 肝脏异常：肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭，肝脏肝硬化，有门静脉高血压，酒精性肝炎，食管动物差异，肝性脑病，无法理解的肝同步功能障碍，这是由腹膜蛋白与portal型临床的延长所证明的，胆道阻塞，慢性病毒肝炎或有症状的胆道病。
- 胆红素>正常上限的2倍
- 天冬氨酸氨基转移酶[AST]和丙氨酸氨基转移酶[ALT]>正常上限的2倍
- 被称为人类免疫缺陷病毒（HIV）血清阳性的患者
- 怀孕的育儿女性（Beta-Human绒毛膜促性腺激素[HCG]+）或母乳喂养
- 肥沃的男人和女人不愿在移植后和12个月内使用避孕药
- 入学时患有未治疗和不受控制感染的患者
- 患有已知淀粉样轻链（AL）亚型淀粉样变性的患者
- 已知对基于鼠的单克隆抗体过敏
- 放射治疗的已知禁忌症
- 至少两年没有缓解的另一个主要恶性肿瘤病史（以下是2年限制：非黑色素瘤皮肤癌，经过治疗的局部前列腺癌和宫颈癌在活检或鳞状检查时进行宫颈癌papanicolaou [pap]涂片上的上皮内病变）
- 预计211AT-OKT10-B10预期日期的3个月内，任何抗CD38单克隆抗体
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最大耐受剂量[时间范围：移植后最多30天] 定义为在25％的患者中剂量限制毒性（DLT）的发生，其中DLT被定义为由Bearman量表所定义的III/IV方案毒性的发生。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 放射免疫疗法（211AT-OKT10-B10）和化学疗法（Melphalan）在干细胞移植之前用于治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项I期试验，评估了211AT标记的抗CD38单克隆抗体（211AT-OKT10-B10）的升级剂量，并与Melphalan结合在一起，在自体造血细胞移植之前作为调节性，用于患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 | ||||
| 简要摘要 | 该阶段I试验研究在治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者之前与Melphalan一起在干细胞移植之前与Melphalan一起进行的211AT-OKT10-B10的最佳剂量和最佳剂量。放射免疫疗法211AT-OKT10-B10是一种称为OKT10-B10的单克隆抗体，与称为211AT的放射性物质相关。 OKT10-B10以目标方式连接到CD38阳性癌细胞上，并提供211AT以杀死它们。化学疗法中使用的药物（例如Melphalan）以不同的方式工作，以阻止癌细胞的生长，通过杀死细胞，阻止它们分裂或阻止它们扩散。在干细胞移植之前，用Melphalan提供211AT-OKT10-B10可能会杀死更多的癌细胞。 | ||||
| 详细说明 | 概述：这是211AT-OKT10-B10的剂量提升研究。 患者在-7至-4天连续静脉内（IV）接受211AT -OKT10 -B10，并通过第2天的输注来接受-4和Melphalan。然后，患者在第0天接受外周血干细胞（PBSC）移植。 完成研究治疗后，在6、9、9、12、18和24个月内进行30天，80至90天之间的患者，然后每年每年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：治疗（211AT-OKT10-B10，Melphalan，PBSC移植） 患者在-7至-4天连续接收211AT -OKT10 -B10 IV，并在-2天输注。然后，患者在第0天进行PBSC移植。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04466475 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG1006317 NCI-2019-06979（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10306（其他标识符：弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟） P30CA015704（美国NIH赠款/合同） R01CA205248（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
