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出境医 / 临床实验 / 用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的半熟练剂

用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的半熟练剂

研究描述
简要摘要：
这项研究将检查半紫杉醇是否可以改善重度抑郁症患者（MDD）的认知功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
严重抑郁症生物学：semaglutide生物学：安慰剂阶段2

详细说明：
这是一个16周的安慰剂对照，随机，双盲，临床试验，涉及60个具有MDD和治疗前认知功能障碍的肥胖个体。研究参与者除“护理标准”治疗外还将接受以下研究干预措施：每天一次的半卢比特，以3毫克/天启动4周，增加到7 mg/天，持续4周，并滴定至14 mg /随后8周的一天；或匹配的安慰剂。将对参与者进行评估以检查半紫鲁丁对其认知功能的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的辅助性半卢比特：一项随机，双盲，安慰剂对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年10月
估计的初级完成日期 ： 2022年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：半卢比德
参与者每天口服一次semaglutide，以3毫克/天的启动4周，在4周内增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14 mg/天（即总共16周，总持续时间为16周）。
生物学：半卢比德
3毫克/天4周，再增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14毫克/天

安慰剂比较器：安慰剂
参与者每天每天（16周持续时间）接受匹配的Semaglutide安慰剂胶囊。
生物学：安慰剂
Semaglutide安慰剂胶囊

结果措施
主要结果指标 ：
  1. TRAIL制作测试B（TMTB）[时间范围：12周]
    TMTB是一种旨在评估注意力和浓度的神经认知测试。


次要结果度量 ：
  1. 数字符号替代测试（DSST）[时间范围：12周]
    DSST是一种旨在评估运动速度和浓度的神经认知测试。

  2. Rey听觉口头学习测试（RAVLT）[时间范围：12周]
    RAVLT是一种旨在评估言语学习和记忆的神经认知测试。

  3. Stroop测试[时间范围：12周]
    Stroop检验是一种神经认知测试，旨在评估抑制认知干扰的能力。

  4. 越野测试A（TMTA）[时间范围：12周]
    TMTA是一种旨在评估视觉扫描和注意力的神经认知测试。

  5. 感知的赤字问卷（PDQ）[时间范围：12周]
    PDQ用于评估主观认知功能障碍。

  6. 36个项目的短表健康调查（SF-36）[时间范围：12周]
    SF-36用于评估生活质量。

  7. Sheehan残疾量表（SDS）[时间范围：12周]
    SD用于评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍。

  8. Endicott Workplace生产率量表（EWP）[时间范围：12周]
    EWP用于评估工作场所的生产率。

  9. 高度[时间范围：12周]
    单位：厘米

  10. 重量[时间范围：12周]
    单位：公斤

  11. 禁食葡萄糖 - 血液实验室标记[时间范围：12周]
  12. 饮食史问卷III（DHQ）[时间范围：12周]
    DHQ是用于评估饮食摄入量的免费调查表（https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/）。

  13. 体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：12周]
    IPAQ用于评估体育活动。

  14. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：12周]
    PSQI用于评估睡眠质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 与学习相关的活动之前的知情同意
  2. 符合精神障碍诊断和统计手册的18至50岁的个人，第五版（DSM-5）MDD标准
  3. 肥胖（即BMI≥30kg/m2）
  4. 在TRAIL制作测试B（TMTB）中，低于平均水平（即低于规范的SD）性能

排除标准：

  1. 电流，或在过去4周内，用其他口服降血糖药和/或胰岛素治疗
  2. 诊断可能或可能的阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍或任何其他痴呆症
  3. 神经系统疾病的史或神经系统疾病或其他可能导致认知恶化的证据
  4. 严重的情绪发作，定义为汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD-17）得分> 2391
  5. 积极自杀或评估为自杀风险（在HAMD-17自杀项目和/或通过临床评估中以≥3的分数运行）。
  6. 筛查前三个月或基线毒理学筛查筛查的3个月内使用药物使用障碍
  7. DSM-5诊断强迫症，创伤后应激障碍（当前或去年之内）或研究研究者评估的边缘性人格障碍
  8. 存在绝对或相对禁忌症（例如，对半卢替肽，肝损伤过敏，患有慢性肾脏疾病阶段3及以上的肾功能障碍，甲状腺甲状腺癌或多种内分泌症状综合征2）的个人或家族史2）
  9. 糖尿病性视网膜病史
  10. 胰腺炎或胰腺癌病史
  11. 存在临床上不稳定的普通医学疾病
  12. 怀孕或母乳喂养妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士416 603 5106 rodrigo.mansur@uhn.ca

赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年10月
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 TRAIL制作测试B（TMTB）[时间范围：12周]
TMTB是一种旨在评估注意力和浓度的神经认知测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 数字符号替代测试（DSST）[时间范围：12周]
    DSST是一种旨在评估运动速度和浓度的神经认知测试。
  • Rey听觉口头学习测试（RAVLT）[时间范围：12周]
    RAVLT是一种旨在评估言语学习和记忆的神经认知测试。
  • Stroop测试[时间范围：12周]
    Stroop检验是一种神经认知测试，旨在评估抑制认知干扰的能力。
  • 越野测试A（TMTA）[时间范围：12周]
    TMTA是一种旨在评估视觉扫描和注意力的神经认知测试。
  • 感知的赤字问卷（PDQ）[时间范围：12周]
    PDQ用于评估主观认知功能障碍。
  • 36个项目的短表健康调查（SF-36）[时间范围：12周]
    SF-36用于评估生活质量。
  • Sheehan残疾量表（SDS）[时间范围：12周]
    SD用于评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍。
  • Endicott Workplace生产率量表（EWP）[时间范围：12周]
    EWP用于评估工作场所的生产率。
  • 高度[时间范围：12周]
    单位：厘米
  • 重量[时间范围：12周]
    单位：公斤
  • 禁食葡萄糖 - 血液实验室标记[时间范围：12周]
  • 饮食史问卷III（DHQ）[时间范围：12周]
    DHQ是用于评估饮食摄入量的免费调查表（https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/）。
  • 体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：12周]
    IPAQ用于评估体育活动。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：12周]
    PSQI用于评估睡眠质量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的半熟练剂
官方标题ICMJE用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的辅助性半卢比特：一项随机，双盲，安慰剂对照研究
简要摘要这项研究将检查半紫杉醇是否可以改善重度抑郁症患者（MDD）的认知功能。
详细说明这是一个16周的安慰剂对照，随机，双盲，临床试验，涉及60个具有MDD和治疗前认知功能障碍的肥胖个体。研究参与者除“护理标准”治疗外还将接受以下研究干预措施：每天一次的半卢比特，以3毫克/天启动4周，增加到7 mg/天，持续4周，并滴定至14 mg /随后8周的一天；或匹配的安慰剂。将对参与者进行评估以检查半紫鲁丁对其认知功能的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE严重抑郁症
干预ICMJE
  • 生物学：半卢比德
    3毫克/天4周，再增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14毫克/天
  • 生物学：安慰剂
    Semaglutide安慰剂胶囊
研究臂ICMJE
  • 实验：半卢比德
    参与者每天口服一次semaglutide，以3毫克/天的启动4周，在4周内增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14 mg/天（即总共16周，总持续时间为16周）。
    干预：生物学：semaglutide
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    参与者每天每天（16周持续时间）接受匹配的Semaglutide安慰剂胶囊。
    干预：生物学：安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 与学习相关的活动之前的知情同意
  2. 符合精神障碍诊断和统计手册的18至50岁的个人，第五版（DSM-5）MDD标准
  3. 肥胖（即BMI≥30kg/m2）
  4. 在TRAIL制作测试B（TMTB）中，低于平均水平（即低于规范的SD）性能

排除标准：

  1. 电流，或在过去4周内，用其他口服降血糖药和/或胰岛素治疗
  2. 诊断可能或可能的阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍或任何其他痴呆症
  3. 神经系统疾病的史或神经系统疾病或其他可能导致认知恶化的证据
  4. 严重的情绪发作，定义为汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD-17）得分> 2391
  5. 积极自杀或评估为自杀风险（在HAMD-17自杀项目和/或通过临床评估中以≥3的分数运行）。
  6. 筛查前三个月或基线毒理学筛查筛查的3个月内使用药物使用障碍
  7. DSM-5诊断强迫症，创伤后应激障碍（当前或去年之内）或研究研究者评估的边缘性人格障碍
  8. 存在绝对或相对禁忌症（例如，对半卢替肽，肝损伤过敏，患有慢性肾脏疾病阶段3及以上的肾功能障碍，甲状腺甲状腺癌或多种内分泌症状综合征2）的个人或家族史2）
  9. 糖尿病性视网膜病史
  10. 胰腺炎或胰腺癌病史
  11. 存在临床上不稳定的普通医学疾病
  12. 怀孕或母乳喂养妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士416 603 5106 rodrigo.mansur@uhn.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04466345
其他研究ID编号ICMJE 19-6283
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商ICMJE多伦多大学健康网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将检查半紫杉醇是否可以改善重度抑郁症患者（MDD）的认知功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
严重抑郁症生物学：semaglutide生物学：安慰剂阶段2

详细说明：
这是一个16周的安慰剂对照，随机，双盲，临床试验，涉及60个具有MDD和治疗前认知功能障碍的肥胖个体。研究参与者除“护理标准”治疗外还将接受以下研究干预措施：每天一次的半卢比特，以3毫克/天启动4周，增加到7 mg/天，持续4周，并滴定至14 mg /随后8周的一天；或匹配的安慰剂。将对参与者进行评估以检查半紫鲁丁对其认知功能的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的辅助性半卢比特：一项随机，双盲，安慰剂对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年10月
估计的初级完成日期 ： 2022年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：半卢比德
参与者每天口服一次semaglutide，以3毫克/天的启动4周，在4周内增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14 mg/天（即总共16周，总持续时间为16周）。
生物学：半卢比德
3毫克/天4周，再增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14毫克/天

安慰剂比较器：安慰剂
参与者每天每天（16周持续时间）接受匹配的Semaglutide安慰剂胶囊。
生物学：安慰剂
Semaglutide安慰剂胶囊

结果措施
主要结果指标 ：
  1. TRAIL制作测试B（TMTB）[时间范围：12周]
    TMTB是一种旨在评估注意力和浓度的神经认知测试。


次要结果度量 ：
  1. 数字符号替代测试（DSST）[时间范围：12周]
    DSST是一种旨在评估运动速度和浓度的神经认知测试。

  2. Rey听觉口头学习测试（RAVLT）[时间范围：12周]
    RAVLT是一种旨在评估言语学习和记忆的神经认知测试。

  3. Stroop测试[时间范围：12周]
    Stroop检验是一种神经认知测试，旨在评估抑制认知干扰的能力。

  4. 越野测试A（TMTA）[时间范围：12周]
    TMTA是一种旨在评估视觉扫描和注意力的神经认知测试。

  5. 感知的赤字问卷（PDQ）[时间范围：12周]
    PDQ用于评估主观认知功能障碍。

  6. 36个项目的短表健康调查（SF-36）[时间范围：12周]
    SF-36用于评估生活质量。

  7. Sheehan残疾量表（SDS）[时间范围：12周]
    SD用于评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍。

  8. Endicott Workplace生产率量表（EWP）[时间范围：12周]
    EWP用于评估工作场所的生产率。

  9. 高度[时间范围：12周]
    单位：厘米

  10. 重量[时间范围：12周]
    单位：公斤

  11. 禁食葡萄糖 - 血液实验室标记[时间范围：12周]
  12. 饮食史问卷III（DHQ）[时间范围：12周]
    DHQ是用于评估饮食摄入量的免费调查表（https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/）。

  13. 体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：12周]
    IPAQ用于评估体育活动。

  14. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：12周]
    PSQI用于评估睡眠质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 与学习相关的活动之前的知情同意
  2. 符合精神障碍诊断和统计手册的18至50岁的个人，第五版（DSM-5）MDD标准
  3. 肥胖（即BMI≥30kg/m2）
  4. 在TRAIL制作测试B（TMTB）中，低于平均水平（即低于规范的SD）性能

排除标准：

  1. 电流，或在过去4周内，用其他口服降血糖药和/或胰岛素治疗
  2. 诊断可能或可能的阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍或任何其他痴呆症
  3. 神经系统疾病的史或神经系统疾病或其他可能导致认知恶化的证据
  4. 严重的情绪发作，定义为汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD-17）得分> 2391
  5. 积极自杀或评估为自杀风险（在HAMD-17自杀项目和/或通过临床评估中以≥3的分数运行）。
  6. 筛查前三个月或基线毒理学筛查筛查的3个月内使用药物使用障碍
  7. DSM-5诊断强迫症，创伤后应激障碍（当前或去年之内）或研究研究者评估的边缘性人格障碍
  8. 存在绝对或相对禁忌症（例如，对半卢替肽，肝损伤过敏，患有慢性肾脏疾病阶段3及以上的肾功能障碍，甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或多种内分泌症状综合征2）的个人或家族史2）
  9. 糖尿病性视网膜病史
  10. 胰腺炎或胰腺癌病史
  11. 存在临床上不稳定的普通医学疾病
  12. 怀孕或母乳喂养妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士416 603 5106 rodrigo.mansur@uhn.ca

赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年10月
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 TRAIL制作测试B（TMTB）[时间范围：12周]
TMTB是一种旨在评估注意力和浓度的神经认知测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 数字符号替代测试（DSST）[时间范围：12周]
    DSST是一种旨在评估运动速度和浓度的神经认知测试。
  • Rey听觉口头学习测试（RAVLT）[时间范围：12周]
    RAVLT是一种旨在评估言语学习和记忆的神经认知测试。
  • Stroop测试[时间范围：12周]
    Stroop检验是一种神经认知测试，旨在评估抑制认知干扰的能力。
  • 越野测试A（TMTA）[时间范围：12周]
    TMTA是一种旨在评估视觉扫描和注意力的神经认知测试。
  • 感知的赤字问卷（PDQ）[时间范围：12周]
    PDQ用于评估主观认知功能障碍。
  • 36个项目的短表健康调查（SF-36）[时间范围：12周]
    SF-36用于评估生活质量。
  • Sheehan残疾量表（SDS）[时间范围：12周]
    SD用于评估工作/学校，社交生活和家庭生活中的功能障碍。
  • Endicott Workplace生产率量表（EWP）[时间范围：12周]
    EWP用于评估工作场所的生产率。
  • 高度[时间范围：12周]
    单位：厘米
  • 重量[时间范围：12周]
    单位：公斤
  • 禁食葡萄糖 - 血液实验室标记[时间范围：12周]
  • 饮食史问卷III（DHQ）[时间范围：12周]
    DHQ是用于评估饮食摄入量的免费调查表（https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/）。
  • 体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：12周]
    IPAQ用于评估体育活动。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：12周]
    PSQI用于评估睡眠质量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的半熟练剂
官方标题ICMJE用于治疗主要抑郁症的认知功能障碍的辅助性半卢比特：一项随机，双盲，安慰剂对照研究
简要摘要这项研究将检查半紫杉醇是否可以改善重度抑郁症患者（MDD）的认知功能。
详细说明这是一个16周的安慰剂对照，随机，双盲，临床试验，涉及60个具有MDD和治疗前认知功能障碍的肥胖个体。研究参与者除“护理标准”治疗外还将接受以下研究干预措施：每天一次的半卢比特，以3毫克/天启动4周，增加到7 mg/天，持续4周，并滴定至14 mg /随后8周的一天；或匹配的安慰剂。将对参与者进行评估以检查半紫鲁丁对其认知功能的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE严重抑郁症
干预ICMJE
  • 生物学：半卢比德
    3毫克/天4周，再增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14毫克/天
  • 生物学：安慰剂
    Semaglutide安慰剂胶囊
研究臂ICMJE
  • 实验：半卢比德
    参与者每天口服一次semaglutide，以3毫克/天的启动4周，在4周内增加到7 mg/天，再增加4周，然后在随后的8周内滴定至14 mg/天（即总共16周，总持续时间为16周）。
    干预：生物学：semaglutide
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    参与者每天每天（16周持续时间）接受匹配的Semaglutide安慰剂胶囊。
    干预：生物学：安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 与学习相关的活动之前的知情同意
  2. 符合精神障碍诊断和统计手册的18至50岁的个人，第五版（DSM-5）MDD标准
  3. 肥胖（即BMI≥30kg/m2）
  4. 在TRAIL制作测试B（TMTB）中，低于平均水平（即低于规范的SD）性能

排除标准：

  1. 电流，或在过去4周内，用其他口服降血糖药和/或胰岛素治疗
  2. 诊断可能或可能的阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍或任何其他痴呆症
  3. 神经系统疾病的史或神经系统疾病或其他可能导致认知恶化的证据
  4. 严重的情绪发作，定义为汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD-17）得分> 2391
  5. 积极自杀或评估为自杀风险（在HAMD-17自杀项目和/或通过临床评估中以≥3的分数运行）。
  6. 筛查前三个月或基线毒理学筛查筛查的3个月内使用药物使用障碍
  7. DSM-5诊断强迫症，创伤后应激障碍（当前或去年之内）或研究研究者评估的边缘性人格障碍
  8. 存在绝对或相对禁忌症（例如，对半卢替肽，肝损伤过敏，患有慢性肾脏疾病阶段3及以上的肾功能障碍，甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或多种内分泌症状综合征2）的个人或家族史2）
  9. 糖尿病性视网膜病史
  10. 胰腺炎或胰腺癌病史
  11. 存在临床上不稳定的普通医学疾病
  12. 怀孕或母乳喂养妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士416 603 5106 rodrigo.mansur@uhn.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04466345
其他研究ID编号ICMJE 19-6283
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商ICMJE多伦多大学健康网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Rodrigo B. Mansur，医学博士，博士多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

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