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出境医 / 临床实验 / 旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响

旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响

研究描述
简要摘要：

旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响

这项研究将作为一项随机对照实验研究进行，对开放式胃肠道手术患者进行，以评估除标准护理外，还可以在术后肠功能（首次术后首次进行术后护理）进行摇椅运动的效果在研究之前获得了气体，第一次排便）。伦理学委员会和机构许可和个人的书面同意。该研究的宇宙由埃斯基塞希尔一家医院普通外科手术服务的开放性胃肠道手术的患者组成。由于误差率为0.05，测试能力为90％，干预组和对照组30人，总共将包括60例患者。根据胃肠道，通过分层和块随机方法来完成患者对干预和对照组的指定。和肠道手术。用于避免侧面握持的盲型技术和对照组将分层的患者分配给盲型技术，并分配了相等数量的（阻止）患者。干预组中的摇椅中的个人每天三遍20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。对照组中的个人将与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。将使用“描述性特征确定表格”，“干预组肠道功能评估表”和“对照组肠道功能评估表格”收集数据。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后回肠其他：摇椅不适用

详细说明：

纳入标准

  • 接受参与研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响
  • 在术后有或没有造口；
  • ASA（美国麻醉学会）分类I或II的患者

排除标准

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：一项对开放胃肠道手术患者的随机对照实验研究，以评估术后肠功能（术后第一气，初始排便）在开始时进行摇椅运动的影响。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响
实际学习开始日期 ： 2019年3月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年7月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预臂
干预组的个人每天三次，20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。他们进行了此干预措施，直到他们首次排便为止。
其他：摇椅
实验组的患者除了护士的术后例行护理外，每天在摇摇欲坠的木椅上每天三次摇摆椅。在为患者房间提供摇椅后，研究人员给了患者本人填写的数据收集表。研究人员的监督是患者首次坐在摇椅上。摇椅运动继续干预，直到患者释放气体。散发汽油后，他继续摇摆摇椅，直到他做了第一批凳子。每天都会拜访病人，直到他出院。患者不需要特殊的衣服或材料才能坐在摇椅上。

没有干预：控制臂
对照组的个人与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 是时候报告第一个flatus的时间[时间范围：定义为第一次听到手术后的肠声1-5天]
    定义为第一次发生flatus

  2. 报告第一次排便的时间[时间范围：手术结束至第一次排便1-7天]
    定义为第一次排便。


次要结果度量 ：
  1. 术后住院时间长度[时间范围：手术结束到医院出院5-7天]
    定义为手术后的住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 同意参加研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会在术后有或没有造口的患者中对患者产生不利影响；
  • 美国麻醉学会（ASA）分类I或II的患者

排除标准：

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
医学院院长Meşelik校园
Eskişehir，Odunpazarı，土耳其，26040
赞助商和合作者
Eskisehir Osmangazi大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： NedimeKöşgeroğlu，教授TCİstanbulRumeli大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2020年7月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月15日
实际的初级完成日期2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月7日）
  • 是时候报告第一个flatus的时间[时间范围：定义为第一次听到手术后的肠声1-5天]
    定义为第一次发生flatus
  • 报告第一次排便的时间[时间范围：手术结束至第一次排便1-7天]
    定义为第一次排便。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月7日）		术后住院时间长度[时间范围：手术结束到医院出院5-7天]
定义为手术后的住院时间
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响
官方标题ICMJE旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响
简要摘要

旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响

这项研究将作为一项随机对照实验研究进行，对开放式胃肠道手术患者进行，以评估除标准护理外，还可以在术后肠功能（首次术后首次进行术后护理）进行摇椅运动的效果在研究之前获得了气体，第一次排便）。伦理学委员会和机构许可和个人的书面同意。该研究的宇宙由埃斯基塞希尔一家医院普通外科手术服务的开放性胃肠道手术的患者组成。由于误差率为0.05，测试能力为90％，干预组和对照组30人，总共将包括60例患者。根据胃肠道，通过分层和块随机方法来完成患者对干预和对照组的指定。和肠道手术。用于避免侧面握持的盲型技术和对照组将分层的患者分配给盲型技术，并分配了相等数量的（阻止）患者。干预组中的摇椅中的个人每天三遍20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。对照组中的个人将与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。将使用“描述性特征确定表格”，“干预组肠道功能评估表”和“对照组肠道功能评估表格”收集数据。

详细说明

纳入标准

  • 接受参与研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响
  • 在术后有或没有造口；
  • ASA（美国麻醉学会）分类I或II的患者

排除标准

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
一项对开放胃肠道手术患者的随机对照实验研究，以评估术后肠功能（术后第一气，初始排便）在开始时进行摇椅运动的影响。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE术后回肠
干预ICMJE其他：摇椅
实验组的患者除了护士的术后例行护理外，每天在摇摇欲坠的木椅上每天三次摇摆椅。在为患者房间提供摇椅后，研究人员给了患者本人填写的数据收集表。研究人员的监督是患者首次坐在摇椅上。摇椅运动继续干预，直到患者释放气体。散发汽油后，他继续摇摆摇椅，直到他做了第一批凳子。每天都会拜访病人，直到他出院。患者不需要特殊的衣服或材料才能坐在摇椅上。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预臂
    干预组的个人每天三次，20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。他们进行了此干预措施，直到他们首次排便为止。
    干预：其他：摇椅
  • 没有干预：控制臂
    对照组的个人与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月7日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 同意参加研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会在术后有或没有造口的患者中对患者产生不利影响；
  • 美国麻醉学会（ASA）分类I或II的患者

排除标准：

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04466319
其他研究ID编号ICMJE 80558721-050.99-E.25047
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yasemin西拉，Eskisehir Osmangazi大学
研究赞助商ICMJE Eskisehir Osmangazi大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： NedimeKöşgeroğlu，教授TCİstanbulRumeli大学
PRS帐户Eskisehir Osmangazi大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响

这项研究将作为一项随机对照实验研究进行，对开放式胃肠道手术患者进行，以评估除标准护理外，还可以在术后肠功能（首次术后首次进行术后护理）进行摇椅运动的效果在研究之前获得了气体，第一次排便）。伦理学委员会和机构许可和个人的书面同意。该研究的宇宙由埃斯基塞希尔一家医院普通外科手术服务的开放性胃肠道手术的患者组成。由于误差率为0.05，测试能力为90％，干预组和对照组30人，总共将包括60例患者。根据胃肠道，通过分层和块随机方法来完成患者对干预和对照组的指定。和肠道手术。用于避免侧面握持的盲型技术和对照组将分层的患者分配给盲型技术，并分配了相等数量的（阻止）患者。干预组中的摇椅中的个人每天三遍20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。对照组中的个人将与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。将使用“描述性特征确定表格”，“干预组肠道功能评估表”和“对照组肠道功能评估表格”收集数据。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后回肠其他：摇椅不适用

详细说明：

纳入标准

  • 接受参与研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响
  • 在术后有或没有造口；
  • ASA（美国麻醉学会）分类I或II的患者

排除标准

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：一项对开放胃肠道手术患者的随机对照实验研究，以评估术后肠功能（术后第一气，初始排便）在开始时进行摇椅运动的影响。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响
实际学习开始日期 ： 2019年3月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年7月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预臂
干预组的个人每天三次，20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。他们进行了此干预措施，直到他们首次排便为止。
其他：摇椅
实验组的患者除了护士的术后例行护理外，每天在摇摇欲坠的木椅上每天三次摇摆椅。在为患者房间提供摇椅后，研究人员给了患者本人填写的数据收集表。研究人员的监督是患者首次坐在摇椅上。摇椅运动继续干预，直到患者释放气体。散发汽油后，他继续摇摆摇椅，直到他做了第一批凳子。每天都会拜访病人，直到他出院。患者不需要特殊的衣服或材料才能坐在摇椅上。

没有干预：控制臂
对照组的个人与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 是时候报告第一个flatus的时间[时间范围：定义为第一次听到手术后的肠声1-5天]
    定义为第一次发生flatus

  2. 报告第一次排便的时间[时间范围：手术结束至第一次排便1-7天]
    定义为第一次排便。


次要结果度量 ：
  1. 术后住院时间长度[时间范围：手术结束到医院出院5-7天]
    定义为手术后的住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 同意参加研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会在术后有或没有造口的患者中对患者产生不利影响；
  • 美国麻醉学会（ASA）分类I或II的患者

排除标准：

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
医学院院长Meşelik校园
Eskişehir，Odunpazarı，土耳其，26040
赞助商和合作者
Eskisehir Osmangazi大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： NedimeKöşgeroğlu，教授TCİstanbulRumeli大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2020年7月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月15日
实际的初级完成日期2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月7日）
  • 是时候报告第一个flatus的时间[时间范围：定义为第一次听到手术后的肠声1-5天]
    定义为第一次发生flatus
  • 报告第一次排便的时间[时间范围：手术结束至第一次排便1-7天]
    定义为第一次排便。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月7日）		术后住院时间长度[时间范围：手术结束到医院出院5-7天]
定义为手术后的住院时间
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响
官方标题ICMJE旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响
简要摘要

旋转椅运动对胃肠系统手术患者肠功能开始的影响

这项研究将作为一项随机对照实验研究进行，对开放式胃肠道手术患者进行，以评估除标准护理外，还可以在术后肠功能（首次术后首次进行术后护理）进行摇椅运动的效果在研究之前获得了气体，第一次排便）。伦理学委员会和机构许可和个人的书面同意。该研究的宇宙由埃斯基塞希尔一家医院普通外科手术服务的开放性胃肠道手术的患者组成。由于误差率为0.05，测试能力为90％，干预组和对照组30人，总共将包括60例患者。根据胃肠道，通过分层和块随机方法来完成患者对干预和对照组的指定。和肠道手术。用于避免侧面握持的盲型技术和对照组将分层的患者分配给盲型技术，并分配了相等数量的（阻止）患者。干预组中的摇椅中的个人每天三遍20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。对照组中的个人将与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。将使用“描述性特征确定表格”，“干预组肠道功能评估表”和“对照组肠道功能评估表格”收集数据。

详细说明

纳入标准

  • 接受参与研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响
  • 在术后有或没有造口；
  • ASA（美国麻醉学会）分类I或II的患者

排除标准

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
一项对开放胃肠道手术患者的随机对照实验研究，以评估术后肠功能（术后第一气，初始排便）在开始时进行摇椅运动的影响。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE术后回肠
干预ICMJE其他：摇椅
实验组的患者除了护士的术后例行护理外，每天在摇摇欲坠的木椅上每天三次摇摆椅。在为患者房间提供摇椅后，研究人员给了患者本人填写的数据收集表。研究人员的监督是患者首次坐在摇椅上。摇椅运动继续干预，直到患者释放气体。散发汽油后，他继续摇摆摇椅，直到他做了第一批凳子。每天都会拜访病人，直到他出院。患者不需要特殊的衣服或材料才能坐在摇椅上。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预臂
    干预组的个人每天三次，20分钟，在手术后第一天，总共60分钟。他们进行了此干预措施，直到他们首次排便为止。
    干预：其他：摇椅
  • 没有干预：控制臂
    对照组的个人与非摇滚椅的干预组同时坐在标准椅子上。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月7日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 同意参加研究
  • 18岁或以上
  • 进行胃肠道手术
  • 没有沟通问题
  • 没有症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会在术后有或没有造口的患者中对患者产生不利影响；
  • 美国麻醉学会（ASA）分类I或II的患者

排除标准：

  • 不同意参加研究
  • 18岁或以下
  • 是沟通问题
  • 症状或疾病（头晕，眩晕，Meniere。）摇椅运动会对患者产生不利影响。
  • 手术后有回肠病史
  • 手术后的任何并发症
  • 炎症和肠易激活
  • 使用会在手术前或之后影响肠道运动的药物。
  • 手术干预是腹腔镜的
  • ASA分类为III，IV或V
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04466319
其他研究ID编号ICMJE 80558721-050.99-E.25047
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yasemin西拉，Eskisehir Osmangazi大学
研究赞助商ICMJE Eskisehir Osmangazi大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： NedimeKöşgeroğlu，教授TCİstanbulRumeli大学
PRS帐户Eskisehir Osmangazi大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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