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胰腺癌患者接受质子束治疗的胰腺癌患者的前瞻性队列研究
胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 胰腺癌 |
胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。因此，在这项研究中，建立了接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者的前瞻性队列，以分析局部对照，生存，复发，毒性，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，分析局部对照（LC），整体生存（总体生存）（ OS），无复发性监控（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性队列研究，用于识别预测胰腺束治疗胰腺癌患者的临床结局的因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年8月31日 |
- 建立一组胰腺癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年]
| 韩国，共和国 | |
| 韩国国家癌症中心 | |
| Goyang，Gyeonggi，韩国，共和国，410-769 | |
| 首席研究员： | 泰贤金 | 国家癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建立一组胰腺癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰腺癌患者接受质子束治疗的胰腺癌患者的前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性队列研究，用于识别预测胰腺束治疗胰腺癌患者的临床结局的因素 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。 | ||||
| 详细说明 | 胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。因此，在这项研究中，建立了接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者的前瞻性队列，以分析局部对照，生存，复发，毒性，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，分析局部对照（LC），整体生存（总体生存）（ OS），无复发性监控（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胰腺癌患者19岁以上 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者 接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 参与这项研究 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04466189 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCC2018-0198 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 韩国国家癌症中心泰·亨金（Tae Hyun Kim） | ||||
| 研究赞助商 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。
| 病情或疾病 |
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| 胰腺癌 |
胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。因此，在这项研究中，建立了接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者的前瞻性队列，以分析局部对照，生存，复发，毒性，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，分析局部对照（LC），整体生存（总体生存）（ OS），无复发性监控（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性队列研究，用于识别预测胰腺束治疗胰腺癌患者的临床结局的因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年8月31日 |
- 建立一组胰腺癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建立一组胰腺癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰腺癌患者接受质子束治疗的胰腺癌患者的前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性队列研究，用于识别预测胰腺束治疗胰腺癌患者的临床结局的因素 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。 | ||||
| 详细说明 | 胰腺癌是少数由于过去40年来诊断和治疗方面进步，由于局部复发和全身转移的高度，其存活率没有得到显着提高的少数癌症之一。目前，胰腺癌是韩国与癌症相关死亡的第五个主要原因。因此，已经测试了各种抗癌疗法和放射疗法以提高生存率。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的胰腺癌治疗方法，因为它可以从周围的正常组织中减少辐射剂量，同时由于质子束的独特物理特性，从而最大程度地降低了对肿瘤组织的辐射。据报道低毒性。此外，从2013年6月至2016年7月进行质子治疗（PBT）的胰腺癌患者（n = 37）的回顾性分析显示出有希望的治疗性能和较小的毒性（存活率，19.3个月；≥3级毒性，0％）。此外，据报道，胰腺癌中的几种基因多态性（CD44，CD166，XAF1，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，MMP9，SMAD7，SMAD4（DPC），RRM1，ERCC1，HER2等）据报道与胰腺癌有关。因此，在这项研究中，建立了接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者的前瞻性队列，以分析局部对照，生存，复发，毒性，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，分析局部对照（LC），整体生存（总体生存）（ OS），无复发性监控（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胰腺癌患者19岁以上 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者 接受质子束治疗治疗的胰腺癌患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 参与这项研究 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04466189 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCC2018-0198 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 韩国国家癌症中心泰·亨金（Tae Hyun Kim） | ||||
| 研究赞助商 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
