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肝脏束治疗治疗的肝癌患者的前瞻性队列研究
肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝癌 | 辐射：接受质子束治疗治疗的肝癌患者 |
肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。因此，在这项研究中，研究人员将建立一个前瞻性的接受质子束治疗治疗的肝癌患者。它用于分析局部控制，生存，复发，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，然后是局部控制（LC），总生存期。 （总生存期，OS），无复发性外观（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性队列研究，用于识别预测质子束治疗治疗的肝癌患者临床结果的因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年8月31日 |
- 建立一组肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年]主要结果是建立一个前瞻性的肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。它是用于探索预测正在接受质子治疗的肝癌患者中局部控制，复发，生存和治疗相关毒性的因素和模型。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建立一组肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年] 主要结果是建立一个前瞻性的肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。它是用于探索预测正在接受质子治疗的肝癌患者中局部控制，复发，生存和治疗相关毒性的因素和模型。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝脏束治疗治疗的肝癌患者的前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性队列研究，用于识别预测质子束治疗治疗的肝癌患者临床结果的因素 | ||||
| 简要摘要 | 肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。 | ||||
| 详细说明 | 肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。因此，在这项研究中，研究人员将建立一个前瞻性的接受质子束治疗治疗的肝癌患者。它用于分析局部控制，生存，复发，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，然后是局部控制（LC），总生存期。 （总生存期，OS），无复发性外观（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 19岁以上的肝癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 肝癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：接受质子束治疗治疗的肝癌患者 质子束治疗 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 参与这项研究 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04466124 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCC2018-0197 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 韩国国家癌症中心泰·亨金（Tae Hyun Kim） | ||||
| 研究赞助商 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝癌 | 辐射：接受质子束治疗治疗的肝癌患者 |
肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。
由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。因此，在这项研究中，研究人员将建立一个前瞻性的接受质子束治疗治疗的肝癌患者。它用于分析局部控制，生存，复发，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，然后是局部控制（LC），总生存期。 （总生存期，OS），无复发性外观（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性队列研究，用于识别预测质子束治疗治疗的肝癌患者临床结果的因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年8月31日 |
- 建立一组肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年]主要结果是建立一个前瞻性的肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。它是用于探索预测正在接受质子治疗的肝癌患者中局部控制，复发，生存和治疗相关毒性的因素和模型。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建立一组肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。 [时间范围：最多10年] 主要结果是建立一个前瞻性的肝癌患者，该患者接受了质子束治疗。它是用于探索预测正在接受质子治疗的肝癌患者中局部控制，复发，生存和治疗相关毒性的因素和模型。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝脏束治疗治疗的肝癌患者的前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性队列研究，用于识别预测质子束治疗治疗的肝癌患者临床结果的因素 | ||||
| 简要摘要 | 肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。 | ||||
| 详细说明 | 肝癌是韩国第四大最常见的恶性肿瘤，它是2009年韩国中央癌症注册年度报告的全球癌症死亡的第三大原因。进行手术（包括肝移植）时，可以获得出色的存活率（5年5年生存率），但由于与肝硬化相关的肝病，大多数（70-80％）肝癌患者很难接受手术。此外，由于肝硬化患者的肝癌多中心性质，需要重复治疗。由于这些原因，已经进行了各种治疗肝癌（经皮动脉栓塞，经皮乙醇注射，射频热治疗和放射治疗）的治疗方法。 由于放射疗法技术的最新进展，质子束治疗（PBT）是一种有前途的肝癌治疗方法，因为它由于质子束的独特物理特性而使肿瘤组织的辐射最大化并减少了周围正常组织的辐射剂量。据报道，有希望的治疗结果和毒性较少。此外，肝癌中的几个基因（SOCS-1，GSTP，APC，VEGF，PD-EGF，HIF-1，NOS，B-FGF，LINE-1，P27，P27，TOP2A，TOP2A，ETS-1，ETS-1，BCL-XL，骨popontin据报道，CD44等）与复发和预后有关。因此，在这项研究中，研究人员将建立一个前瞻性的接受质子束治疗治疗的肝癌患者。它用于分析局部控制，生存，复发，毒性，质子治疗计划信息，基因表达信息，然后是局部控制（LC），总生存期。 （总生存期，OS），无复发性外观（RFS）以及预测与治疗相关毒性的因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 19岁以上的肝癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 肝癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：接受质子束治疗治疗的肝癌患者 质子束治疗 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 参与这项研究 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04466124 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCC2018-0197 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 韩国国家癌症中心泰·亨金（Tae Hyun Kim） | ||||
| 研究赞助商 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
