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出境医 / 临床实验 / 制定四翼属后优化运动反应的策略。

制定四翼属后优化运动反应的策略。

研究描述
简要摘要：
确定改善四翼属参与者的运动表现的方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤脊髓损伤宫颈瘫痪，脊柱行为：HITT：间歇性高强度练习不适用

详细说明：

第一部分。这项研究将研究四翼型或截瘫参与者的稳态运动和峰值运动表现之间的关系。

参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度的稳定性进行三项不同的运动试验，该试验的目标强度为90％，70％和60％的峰值能量费用。参与者将以规定的功率输出锻炼直至疲劳。参与者可以选择他们使用的运动模式（所有稳态试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

第二部分。这项研究将确定高强度间隔训练（HIIT）是否会导致比恒定速率有氧运动更大的能量费用，并将测试是否具有HITT效应时间疲劳的时间。

参与者将使用高强度间隔训练（HIIT）方案进行锻炼，该方案涉及交替使用持续时间较长的低强度回合的高强度回合。参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度进行一项稳态运动试验，该试验与20-45分钟的目标相对应的峰值能量费用的50％。参与者将使用目标强度的HIIT锻炼方案进行单独的试验，该试验与其50％的峰值能量费用相对应，并散布着高强度的回合（目标强度与峰值能量费用的90％相对应）30-60秒，总持续时间目标为20-45分钟。

参与者可以选择他们使用的运动模式（所有试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 16名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：第2部分是随机跨界设计。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：制定策略以优化四肢韧带的人的运动反应。
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计的初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：散布在运动中
我们将测试将HITT引入急性锻炼后会增加总体能量消耗或疲劳时间。
行为：HITT：间歇性高强度练习
在峰强度的90％（HITT）的90％的锻炼30-60秒的间歇性比赛中。

没有干预：急性锻炼，没有hitt
运动将在不引入HITT的情况下进行50％的峰值进行。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每公斤体重每分钟消耗的氧气的能量消耗[时间范围：在运动20-40分钟内测量]
    估算锻炼回合的能量消耗

  2. 疲劳时间[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    总运动持续时间


次要结果度量 ：
  1. 感知劳累的评分[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    运动过程中感知的劳累的评分

  2. 心率[时间范围：在20-40分钟内测量]
    我们将检查平均HR和人力资源变异性的平均差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 脊髓损伤至少一年，C5-T12，亚洲损伤量表（AIS）AD
  • 在研究期间，年龄18-75岁
  • 医学稳定且健康足以从事并完成锻炼要求
  • 愿意并且能够完成练习方案和测试要求
  • 能够理解并遵循学习人员的书面和口头指示
  • 能够与学习人员沟通有关他们的运动能力和偏好

排除标准：

  • 上肢的当前严重伤害（IES）
  • 已知的心血管疾病
  • 心电图筛选结果不令人满意
  • 植入电子心脏设备（例如，速度制造商，除颤器等）
  • 当前的压溃疡
  • 病态肥胖
  • 已知的甲状腺功能障碍
  • 当前的癌症
  • 电流不受控制的高血压（> 140/90 mmHg）
  • 不受控制的癫痫
  • 当前的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  • 呼吸机依赖性
  • 认知障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kristine C Cowley博士2047893305 kristine.cowley@umanitoba.ca

赞助商和合作者
曼尼托巴大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月7日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2021年5月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月11日）
  • 每公斤体重每分钟消耗的氧气的能量消耗[时间范围：在运动20-40分钟内测量]
    估算锻炼回合的能量消耗
  • 疲劳时间[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    总运动持续时间
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月7日）
  • 能量支出[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    估算锻炼回合的能量消耗
  • 疲劳时间[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    总运动持续时间
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月7日）
  • 感知劳累的评分[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    运动过程中感知的劳累的评分
  • 心率[时间范围：在20-40分钟内测量]
    我们将检查平均HR和人力资源变异性的平均差异
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE制定四翼属后优化运动反应的策略。
官方标题ICMJE制定策略以优化四肢韧带的人的运动反应。
简要摘要确定改善四翼属参与者的运动表现的方法。
详细说明

第一部分。这项研究将研究四翼型或截瘫参与者的稳态运动和峰值运动表现之间的关系。

参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度的稳定性进行三项不同的运动试验，该试验的目标强度为90％，70％和60％的峰值能量费用。参与者将以规定的功率输出锻炼直至疲劳。参与者可以选择他们使用的运动模式（所有稳态试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

第二部分。这项研究将确定高强度间隔训练（HIIT）是否会导致比恒定速率有氧运动更大的能量费用，并将测试是否具有HITT效应时间疲劳的时间。

参与者将使用高强度间隔训练（HIIT）方案进行锻炼，该方案涉及交替使用持续时间较长的低强度回合的高强度回合。参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度进行一项稳态运动试验，该试验与20-45分钟的目标相对应的峰值能量费用的50％。参与者将使用目标强度的HIIT锻炼方案进行单独的试验，该试验与其50％的峰值能量费用相对应，并散布着高强度的回合（目标强度与峰值能量费用的90％相对应）30-60秒，总持续时间目标为20-45分钟。

参与者可以选择他们使用的运动模式（所有试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
第2部分是随机跨界设计。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE行为：HITT：间歇性高强度练习
在峰强度的90％（HITT）的90％的锻炼30-60秒的间歇性比赛中。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：散布在运动中
    我们将测试将HITT引入急性锻炼后会增加总体能量消耗或疲劳时间。
    干预：行为：Hitt：间歇性高强度练习
  • 没有干预：急性锻炼，没有hitt
    运动将在不引入HITT的情况下进行50％的峰值进行。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月7日）		 16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 脊髓损伤至少一年，C5-T12，亚洲损伤量表（AIS）AD
  • 在研究期间，年龄18-75岁
  • 医学稳定且健康足以从事并完成锻炼要求
  • 愿意并且能够完成练习方案和测试要求
  • 能够理解并遵循学习人员的书面和口头指示
  • 能够与学习人员沟通有关他们的运动能力和偏好

排除标准：

  • 上肢的当前严重伤害（IES）
  • 已知的心血管疾病
  • 心电图筛选结果不令人满意
  • 植入电子心脏设备（例如，速度制造商，除颤器等）
  • 当前的压溃疡
  • 病态肥胖
  • 已知的甲状腺功能障碍
  • 当前的癌症
  • 电流不受控制的高血压（> 140/90 mmHg）
  • 不受控制的癫痫
  • 当前的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  • 呼吸机依赖性
  • 认知障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kristine C Cowley博士2047893305 kristine.cowley@umanitoba.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465825
其他研究ID编号ICMJE HS22987
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：出版后，我们将努力使匿名研究数据可用。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：该数据将一年发布一年。
责任方曼尼托巴大学
研究赞助商ICMJE曼尼托巴大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
确定改善四翼属参与者的运动表现的方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤脊髓损伤宫颈瘫痪，脊柱行为：HITT：间歇性高强度练习不适用

详细说明：

第一部分。这项研究将研究四翼型或截瘫参与者的稳态运动和峰值运动表现之间的关系。

参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度的稳定性进行三项不同的运动试验，该试验的目标强度为90％，70％和60％的峰值能量费用。参与者将以规定的功率输出锻炼直至疲劳。参与者可以选择他们使用的运动模式（所有稳态试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

第二部分。这项研究将确定高强度间隔训练（HIIT）是否会导致比恒定速率有氧运动更大的能量费用，并将测试是否具有HITT效应时间疲劳的时间。

参与者将使用高强度间隔训练（HIIT）方案进行锻炼，该方案涉及交替使用持续时间较长的低强度回合的高强度回合。参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度进行一项稳态运动试验，该试验与20-45分钟的目标相对应的峰值能量费用的50％。参与者将使用目标强度的HIIT锻炼方案进行单独的试验，该试验与其50％的峰值能量费用相对应，并散布着高强度的回合（目标强度与峰值能量费用的90％相对应）30-60秒，总持续时间目标为20-45分钟。

参与者可以选择他们使用的运动模式（所有试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 16名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：第2部分是随机跨界设计。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：制定策略以优化四肢韧带的人的运动反应。
估计研究开始日期 ： 2021年6月
估计的初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：散布在运动中
我们将测试将HITT引入急性锻炼后会增加总体能量消耗或疲劳时间。
行为：HITT：间歇性高强度练习
在峰强度的90％（HITT）的90％的锻炼30-60秒的间歇性比赛中。

没有干预：急性锻炼，没有hitt
运动将在不引入HITT的情况下进行50％的峰值进行。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每公斤体重每分钟消耗的氧气的能量消耗[时间范围：在运动20-40分钟内测量]
    估算锻炼回合的能量消耗

  2. 疲劳时间[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    总运动持续时间


次要结果度量 ：
  1. 感知劳累的评分[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    运动过程中感知的劳累的评分

  2. 心率[时间范围：在20-40分钟内测量]
    我们将检查平均HR和人力资源变异性的平均差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 脊髓损伤至少一年，C5-T12，亚洲损伤量表（AIS）AD
  • 在研究期间，年龄18-75岁
  • 医学稳定且健康足以从事并完成锻炼要求
  • 愿意并且能够完成练习方案和测试要求
  • 能够理解并遵循学习人员的书面和口头指示
  • 能够与学习人员沟通有关他们的运动能力和偏好

排除标准：

  • 上肢的当前严重伤害（IES）
  • 已知的心血管疾病
  • 心电图筛选结果不令人满意
  • 植入电子心脏设备（例如，速度制造商，除颤器等）
  • 当前的压溃疡
  • 病态肥胖
  • 已知的甲状腺功能障碍
  • 当前的癌症
  • 电流不受控制的高血压（> 140/90 mmHg）
  • 不受控制的癫痫
  • 当前的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 呼吸机依赖性
  • 认知障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kristine C Cowley博士2047893305 kristine.cowley@umanitoba.ca

赞助商和合作者
曼尼托巴大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月7日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
上次更新发布日期2021年5月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月11日）
  • 每公斤体重每分钟消耗的氧气的能量消耗[时间范围：在运动20-40分钟内测量]
    估算锻炼回合的能量消耗
  • 疲劳时间[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    总运动持续时间
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月7日）
  • 能量支出[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    估算锻炼回合的能量消耗
  • 疲劳时间[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    总运动持续时间
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月7日）
  • 感知劳累的评分[时间范围：在运动的20-40分钟内测量]
    运动过程中感知的劳累的评分
  • 心率[时间范围：在20-40分钟内测量]
    我们将检查平均HR和人力资源变异性的平均差异
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE制定四翼属后优化运动反应的策略。
官方标题ICMJE制定策略以优化四肢韧带的人的运动反应。
简要摘要确定改善四翼属参与者的运动表现的方法。
详细说明

第一部分。这项研究将研究四翼型或截瘫参与者的稳态运动和峰值运动表现之间的关系。

参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度的稳定性进行三项不同的运动试验，该试验的目标强度为90％，70％和60％的峰值能量费用。参与者将以规定的功率输出锻炼直至疲劳。参与者可以选择他们使用的运动模式（所有稳态试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

第二部分。这项研究将确定高强度间隔训练（HIIT）是否会导致比恒定速率有氧运动更大的能量费用，并将测试是否具有HITT效应时间疲劳的时间。

参与者将使用高强度间隔训练（HIIT）方案进行锻炼，该方案涉及交替使用持续时间较长的低强度回合的高强度回合。参与者将使用不连续的步骤测试测量其峰值能量消耗。然后，参与者将以目标强度进行一项稳态运动试验，该试验与20-45分钟的目标相对应的峰值能量费用的50％。参与者将使用目标强度的HIIT锻炼方案进行单独的试验，该试验与其50％的峰值能量费用相对应，并散布着高强度的回合（目标强度与峰值能量费用的90％相对应）30-60秒，总持续时间目标为20-45分钟。

参与者可以选择他们使用的运动模式（所有试验都处于与峰值测试相同的模式），并且可以选择在不同的运动模式下两次进行研究。运动试验将以随机顺序进行多个不同的会话进行，以便在试验之间进行足够的休息和恢复，并取决于每个参与者的能力和偏好。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
第2部分是随机跨界设计。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE行为：HITT：间歇性高强度练习
在峰强度的90％（HITT）的90％的锻炼30-60秒的间歇性比赛中。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：散布在运动中
    我们将测试将HITT引入急性锻炼后会增加总体能量消耗或疲劳时间。
    干预：行为：Hitt：间歇性高强度练习
  • 没有干预：急性锻炼，没有hitt
    运动将在不引入HITT的情况下进行50％的峰值进行。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月7日）		 16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 脊髓损伤至少一年，C5-T12，亚洲损伤量表（AIS）AD
  • 在研究期间，年龄18-75岁
  • 医学稳定且健康足以从事并完成锻炼要求
  • 愿意并且能够完成练习方案和测试要求
  • 能够理解并遵循学习人员的书面和口头指示
  • 能够与学习人员沟通有关他们的运动能力和偏好

排除标准：

  • 上肢的当前严重伤害（IES）
  • 已知的心血管疾病
  • 心电图筛选结果不令人满意
  • 植入电子心脏设备（例如，速度制造商，除颤器等）
  • 当前的压溃疡
  • 病态肥胖
  • 已知的甲状腺功能障碍
  • 当前的癌症
  • 电流不受控制的高血压（> 140/90 mmHg）
  • 不受控制的癫痫
  • 当前的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 呼吸机依赖性
  • 认知障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kristine C Cowley博士2047893305 kristine.cowley@umanitoba.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465825
其他研究ID编号ICMJE HS22987
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：出版后，我们将努力使匿名研究数据可用。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：该数据将一年发布一年。
责任方曼尼托巴大学
研究赞助商ICMJE曼尼托巴大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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