• 肿瘤评估[时间范围：定义为出于任何原因（长达大约24个月）从随机分组到死亡的一个时期]
  总体生存（OS）：由于任何原因，定义为从随机分组到死亡的一个时期。
• 肿瘤评估[时间范围：基线，直到疾病进展或死亡，以先到者为准（大约12个月）]
  无进展生存期（PFS）（由独立放射学审查委员会[IRRC]根据实体瘤的反应评估标准评估[RECIST] 1.1）

这项研究是一项随机，双盲，多中心，III期临床研究，用于比较HLX10 + HLX04与索拉非尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼症的疗效和安全性，作为本地晚期或转移性HCC患者的第一线治疗

本研究中的合格受试者将以2：1的比例随机分配A或ARM B，如下：

ARM A（治疗组）：HLX10 + HLX04 ARM B（对照组）：Sorafenib随机分组由：地区（亚洲（不包括日本）与其他人），HBV感染与HCV感染相对于无HBV或HCV感染，Portal，Portal静脉入侵或/和肝外传播（与无关）和ECOG（0 vs. 1）。

• 药物：HLX10
  HLX10是一种靶向PD-1的创新单克隆抗体，由上海Henlius Biotech，Inc。开发。
• 药物：HLX04
  HLX04是一种由上海Henlius Biotech，Inc。开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体。
  其他名称：HLX04（抗VEGF抗体）
• 药物：索拉非尼
  索拉非尼是一种多目标，多激酶抑制剂。

• 实验：（治疗组）
  HLX10与HLX04结合
  干预措施：

  • 药物：HLX10
  • 药物：HLX04
• 假比较器：B（对照组）
  索拉非尼
  干预：毒品：索拉非尼

纳入标准：

1. 志愿者参加临床研究；
2. 年龄≥18岁，≤75岁；
3. 根据美国肝病研究协会（AASLD）的诊断标准（AASLD），在组织病理学或细胞学上诊断为局部晚期或/或无法切除的HCC的患者或临床诊断为HCC的患者；
4. 巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）阶段C；或BCLC B期B阶段的患者，这些患者不是候选人进行根本手术和/或局部治疗的候选者。
5. 没有接受过全身性HCC治疗（包括化学疗法，用索拉非尼，雷戈非尼，伦瓦替尼或其他小分子的抗血管生成剂进行治疗）；
6. 根据RECIST v1.1
7. 正常的主要器官功能定义

排除标准：

1. 患有已知的肝胆管癌，混合细胞癌或纤维状细胞癌患者；
2. 肝脑病的史；
3. 患有门户高血压的患者与胃肠道上场出血或红色标志的食管/胃部静脉曲张复杂化，或者在随机分组前的6个月内调查了研究人员的高血压风险。受试者必须接受内窥镜检查，以排除入学前高出血风险（例如红色符号和严重静脉曲张）。
4. 基于成像检查的HCC的静脉静脉侵袭（VP4），下腔静脉的介入或右心脏受累的患者。可以招募在主要门户分支的门静脉入侵的患者，但可以招募双侧或单侧分支的血流且血流均匀；
5. 中枢神经系统（CNS）或瘦脑转移；
6. HBV-DNA和HCV-RNA均为阳性；

• 肿瘤评估[时间范围：定义为出于任何原因（长达大约24个月）从随机分组到死亡的一个时期]
  总体生存（OS）：由于任何原因，定义为从随机分组到死亡的一个时期。
• 肿瘤评估[时间范围：基线，直到疾病进展或死亡，以先到者为准（大约12个月）]
  无进展生存期（PFS）（由独立放射学审查委员会[IRRC]根据实体瘤的反应评估标准评估[RECIST] 1.1）

这项研究是一项随机，双盲，多中心，III期临床研究，用于比较HLX10 + HLX04与索拉非尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼症的疗效和安全性，作为本地晚期或转移性HCC患者的第一线治疗

本研究中的合格受试者将以2：1的比例随机分配A或ARM B，如下：

ARM A（治疗组）：HLX10 + HLX04 ARM B（对照组）：Sorafenib随机分组由：地区（亚洲（不包括日本）与其他人），HBV感染与HCV感染相对于无HBV或HCV感染，Portal，Portal静脉入侵或/和肝外传播（与无关）和ECOG（0 vs. 1）。

• 药物：HLX10
  HLX10是一种靶向PD-1的创新单克隆抗体，由上海Henlius Biotech，Inc。开发。
• 药物：HLX04
  HLX04是一种由上海Henlius Biotech，Inc。开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体。
  其他名称：HLX04（抗VEGF抗体）
• 药物：索拉非尼
  索拉非尼是一种多目标，多激酶抑制剂。

• 实验：（治疗组）
  HLX10与HLX04结合
  干预措施：

  • 药物：HLX10
  • 药物：HLX04
• 假比较器：B（对照组）
  索拉非尼
  干预：毒品：索拉非尼

纳入标准：

1. 志愿者参加临床研究；
2. 年龄≥18岁，≤75岁；
3. 根据美国肝病研究协会（AASLD）的诊断标准（AASLD），在组织病理学或细胞学上诊断为局部晚期或/或无法切除的HCC的患者或临床诊断为HCC的患者；
4. 巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）阶段C；或BCLC B期B阶段的患者，这些患者不是候选人进行根本手术和/或局部治疗的候选者。
5. 没有接受过全身性HCC治疗（包括化学疗法，用索拉非尼，雷戈非尼，伦瓦替尼或其他小分子的抗血管生成剂进行治疗）；
6. 根据RECIST v1.1
7. 正常的主要器官功能定义

排除标准：

1. 患有已知的肝胆管癌，混合细胞癌或纤维状细胞癌患者；
2. 肝脑病的史；
3. 患有门户高血压的患者与胃肠道上场出血或红色标志的食管/胃部静脉曲张复杂化，或者在随机分组前的6个月内调查了研究人员的高血压风险。受试者必须接受内窥镜检查，以排除入学前高出血风险（例如红色符号和严重静脉曲张）。
4. 基于成像检查的HCC的静脉静脉侵袭（VP4），下腔静脉的介入或右心脏受累的患者。可以招募在主要门户分支的门静脉入侵的患者，但可以招募双侧或单侧分支的血流且血流均匀；
5. 中枢神经系统（CNS）或瘦脑转移；
6. HBV-DNA和HCV-RNA均为阳性；