病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
潜在的治疗作用 | 药物:羟基乙基淀粉130-0.4 60 mg/ml [voluven]药物:氢化可的松药物:安慰剂 | 不适用 |
铝磷化物(ALP)由于其作为农药的效率而被广泛使用。它可作为Celphos,Alphos或Quickphos的片剂,称为米片。每个片剂都重3克,含有56%的ALP和44%的碳酸盐和石蜡。在发展中国家,ALP中毒的发生率稳定增长。 ALP中毒被认为是自杀中毒的主要原因之一,因为其可及性和低成本较低。但是,在职业暴露期间可能会发生意外中毒。
急性ALP中毒的体征和症状包括胃肠道,心血管,肝,肾脏和神经系统(1)。 ALP的摄入会导致轻度胃肠道(GIT)表现,除了胸部紧绷,低血压,头痛和头晕外,除了恶心,呕吐,腹痛。在严重的情况下,可能会发生GIT出血,休克,严重的代谢性酸中毒,心律不齐,抽搐和昏迷。后来,可能会出现肝损伤和肾功能不全的迹象。
死亡通常在最初24小时内发生在30-70%的病例中,原因是难治性心源性休克,心律不齐,严重的低血压和代谢性酸中毒。心血管塌陷的主要原因是毛细血管渗透性增加,毛细血管渗透率不足,全身性血管受到不足的系统性血管接合而与低心脏弹性率相关。在尸检检查时,将流体渗入第三空间。
鉴于没有特定的解毒剂可用的事实,该管理仅作为胃灌洗,作为胃灌洗,对低血压和酸中毒的处理。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 羟基乙基淀粉和氢化可的松在急性磷化物中毒中的潜在治疗作用:一项randamized的对照临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:对照组 根据TUPTC方案接受了标准的ALP处理,如下:患者复苏,气道护理,呼吸和循环,用2座碳酸氢钠钠(每个Ampoule 25 ml含2.1 gm碳酸氢钠)随后在1 g的活性木炭中,用22.1 gm的碳酸氢钠(每个含2.1 gm) /kg口服,足够的水合,正常盐水给药(0.9%氯化钠IV),加压剂IV输注,吸入100%氧,ranitidine IV,硫酸镁IV输注和其他辅助治疗。 | 药物:安慰剂 根据TUPTC方案接受了标准的ALP处理,如下:患者复苏,气道护理,呼吸和循环,用2座碳酸氢钠钠(每个Ampoule 25 ml含2.1 gm碳酸氢钠)随后在1 g的活性木炭中,用22.1 gm的碳酸氢钠(每个含2.1 gm) /kg口服,足够的水合,正常盐水给药(0.9%氯化钠IV),加压剂IV输注,吸入100%氧,ranitidine IV,硫酸镁IV输注和其他辅助治疗。 |
实验:羟基乙基淀粉组): 患者将开始使用羟基乙基淀粉的治疗,而不是正常盐水(6%Hetastarch 600/0.75在0.9%氯化钠中),在6小时内剂量为500 cc。此外,患者将根据TUPTC方案以相同的安慰剂顺序接受标准ALP治疗。 | 药物:羟基乙基淀粉130-0.4 60 mg/ml [voluven] 羟基乙基淀粉剂量在6小时内为500 cc 药物:安慰剂 根据TUPTC方案接受了标准的ALP处理,如下:患者复苏,气道护理,呼吸和循环,用2座碳酸氢钠钠(每个Ampoule 25 ml含2.1 gm碳酸氢钠)随后在1 g的活性木炭中,用22.1 gm的碳酸氢钠(每个含2.1 gm) /kg口服,足够的水合,正常盐水给药(0.9%氯化钠IV),加压剂IV输注,吸入100%氧,ranitidine IV,硫酸镁IV输注和其他辅助治疗。 |
实验:羟基乙基淀粉和氢化可的松组组合 患者将开始使用羟基乙基淀粉(Voluven®,Fresenius Kabi,德国)和氢化可的松(Solu-Cortef 100 mg Ampoule),而不是正常盐水的正常盐水,如下:羟基乙基剂量为6%Hetastarch 600/0.9%,为患者开始治疗。氯化钠在6小时内,剂量为500 cc。氢化可的松剂量为200-300 mg /天静脉注射,直到血压归一化。此外,患者将根据TUPTC方案以相同的安慰剂顺序接受标准ALP治疗。 | 药物:羟基乙基淀粉130-0.4 60 mg/ml [voluven] 羟基乙基淀粉剂量在6小时内为500 cc 药物:氢化可的松 氢化可的松剂量为200-300 mg /天静脉注射 药物:安慰剂 根据TUPTC方案接受了标准的ALP处理,如下:患者复苏,气道护理,呼吸和循环,用2座碳酸氢钠钠(每个Ampoule 25 ml含2.1 gm碳酸氢钠)随后在1 g的活性木炭中,用22.1 gm的碳酸氢钠(每个含2.1 gm) /kg口服,足够的水合,正常盐水给药(0.9%氯化钠IV),加压剂IV输注,吸入100%氧,ranitidine IV,硫酸镁IV输注和其他辅助治疗。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Tarek Abdel Hay | 招募 |
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527 | |
联系人:Tarek Abdelhay Mostafa,MD 0201003591332 Dr.Tarek311@yahoo.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:从管理开始28天] 患者的死亡率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 羟基乙基淀粉和氢化可的松在急性铝磷化物中毒中的潜在治疗作用 | ||||
官方标题ICMJE | 羟基乙基淀粉和氢化可的松在急性磷化物中毒中的潜在治疗作用:一项randamized的对照临床试验 | ||||
简要摘要 | 铝磷化物(ALP)由于其作为农药的效率而被广泛使用。它可作为Celphos,Alphos或Quickphos的片剂,称为米片。每个片剂都重3克,含有56%的ALP和44%的碳酸盐和石蜡。在发展中国家,ALP中毒的发生率稳定增长。 ALP中毒被认为是自杀中毒的主要原因之一,因为其可及性和低成本较低。但是,在职业暴露期间可能发生意外中毒 | ||||
详细说明 | 铝磷化物(ALP)由于其作为农药的效率而被广泛使用。它可作为Celphos,Alphos或Quickphos的片剂,称为米片。每个片剂都重3克,含有56%的ALP和44%的碳酸盐和石蜡。在发展中国家,ALP中毒的发生率稳定增长。 ALP中毒被认为是自杀中毒的主要原因之一,因为其可及性和低成本较低。但是,在职业暴露期间可能会发生意外中毒。 急性ALP中毒的体征和症状包括胃肠道,心血管,肝,肾脏和神经系统(1)。 ALP的摄入会导致轻度胃肠道(GIT)表现,除了胸部紧绷,低血压,头痛和头晕外,除了恶心,呕吐,腹痛。在严重的情况下,可能会发生GIT出血,休克,严重的代谢性酸中毒,心律不齐,抽搐和昏迷。后来,可能会出现肝损伤和肾功能不全的迹象。 死亡通常在最初24小时内发生在30-70%的病例中,原因是难治性心源性休克,心律不齐,严重的低血压和代谢性酸中毒。心血管塌陷的主要原因是毛细血管渗透性增加,毛细血管渗透率不足,全身性血管受到不足的系统性血管接合而与低心脏弹性率相关。在尸检检查时,将流体渗入第三空间。 鉴于没有特定的解毒剂可用的事实,该管理仅作为胃灌洗,作为胃灌洗,对低血压和酸中毒的处理。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 潜在的治疗作用 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04465539 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HES和氢化可的松 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa | ||||
研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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潜在的治疗作用 | 药物:羟基乙基淀粉130-0.4 60 mg/ml [voluven]药物:可的松' target='_blank'>氢化可的松药物:安慰剂 | 不适用 |
铝磷化物(ALP)由于其作为农药的效率而被广泛使用。它可作为Celphos,Alphos或Quickphos的片剂,称为米片。每个片剂都重3克,含有56%的ALP和44%的碳酸盐和石蜡。在发展中国家,ALP中毒的发生率稳定增长。 ALP中毒被认为是自杀中毒的主要原因之一,因为其可及性和低成本较低。但是,在职业暴露期间可能会发生意外中毒。
急性ALP中毒的体征和症状包括胃肠道,心血管,肝,肾脏和神经系统(1)。 ALP的摄入会导致轻度胃肠道(GIT)表现,除了胸部紧绷,低血压,头痛和头晕外,除了恶心,呕吐,腹痛。在严重的情况下,可能会发生GIT出血,休克,严重的代谢性酸中毒,心律不齐,抽搐和昏迷。后来,可能会出现肝损伤和肾功能不全的迹象。
死亡通常在最初24小时内发生在30-70%的病例中,原因是难治性心源性休克,心律不齐,严重的低血压和代谢性酸中毒。心血管塌陷的主要原因是毛细血管渗透性增加,毛细血管渗透率不足,全身性血管受到不足的系统性血管接合而与低心脏弹性率相关。在尸检检查时,将流体渗入第三空间。
鉴于没有特定的解毒剂可用的事实,该管理仅作为胃灌洗,作为胃灌洗,对低血压和酸中毒的处理。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 羟基乙基淀粉和可的松' target='_blank'>氢化可的松在急性磷化物中毒中的潜在治疗作用:一项randamized的对照临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:对照组 | 药物:安慰剂 根据TUPTC方案接受了标准的ALP处理,如下:患者复苏,气道护理,呼吸和循环,用2座碳酸氢钠钠(每个Ampoule 25 ml含2.1 gm碳酸氢钠)随后在1 g的活性木炭中,用22.1 gm的碳酸氢钠(每个含2.1 gm) /kg口服,足够的水合,正常盐水给药(0.9%氯化钠IV),加压剂IV输注,吸入100%氧,ranitidine IV,硫酸镁IV输注和其他辅助治疗。 |
实验:羟基乙基淀粉组): 患者将开始使用羟基乙基淀粉的治疗,而不是正常盐水(6%Hetastarch 600/0.75在0.9%氯化钠中),在6小时内剂量为500 cc。此外,患者将根据TUPTC方案以相同的安慰剂顺序接受标准ALP治疗。 | 药物:羟基乙基淀粉130-0.4 60 mg/ml [voluven] 羟基乙基淀粉剂量在6小时内为500 cc 药物:安慰剂 根据TUPTC方案接受了标准的ALP处理,如下:患者复苏,气道护理,呼吸和循环,用2座碳酸氢钠钠(每个Ampoule 25 ml含2.1 gm碳酸氢钠)随后在1 g的活性木炭中,用22.1 gm的碳酸氢钠(每个含2.1 gm) /kg口服,足够的水合,正常盐水给药(0.9%氯化钠IV),加压剂IV输注,吸入100%氧,ranitidine IV,硫酸镁IV输注和其他辅助治疗。 |
实验:羟基乙基淀粉和可的松' target='_blank'>氢化可的松组组合 | 药物:羟基乙基淀粉130-0.4 60 mg/ml [voluven] 羟基乙基淀粉剂量在6小时内为500 cc 药物:可的松' target='_blank'>氢化可的松 药物:安慰剂 根据TUPTC方案接受了标准的ALP处理,如下:患者复苏,气道护理,呼吸和循环,用2座碳酸氢钠钠(每个Ampoule 25 ml含2.1 gm碳酸氢钠)随后在1 g的活性木炭中,用22.1 gm的碳酸氢钠(每个含2.1 gm) /kg口服,足够的水合,正常盐水给药(0.9%氯化钠IV),加压剂IV输注,吸入100%氧,ranitidine IV,硫酸镁IV输注和其他辅助治疗。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Tarek Abdel Hay | 招募 |
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527 | |
联系人:Tarek Abdelhay Mostafa,MD 0201003591332 Dr.Tarek311@yahoo.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:从管理开始28天] 患者的死亡率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 羟基乙基淀粉和可的松' target='_blank'>氢化可的松在急性铝磷化物中毒中的潜在治疗作用 | ||||
官方标题ICMJE | 羟基乙基淀粉和可的松' target='_blank'>氢化可的松在急性磷化物中毒中的潜在治疗作用:一项randamized的对照临床试验 | ||||
简要摘要 | 铝磷化物(ALP)由于其作为农药的效率而被广泛使用。它可作为Celphos,Alphos或Quickphos的片剂,称为米片。每个片剂都重3克,含有56%的ALP和44%的碳酸盐和石蜡。在发展中国家,ALP中毒的发生率稳定增长。 ALP中毒被认为是自杀中毒的主要原因之一,因为其可及性和低成本较低。但是,在职业暴露期间可能发生意外中毒 | ||||
详细说明 | 铝磷化物(ALP)由于其作为农药的效率而被广泛使用。它可作为Celphos,Alphos或Quickphos的片剂,称为米片。每个片剂都重3克,含有56%的ALP和44%的碳酸盐和石蜡。在发展中国家,ALP中毒的发生率稳定增长。 ALP中毒被认为是自杀中毒的主要原因之一,因为其可及性和低成本较低。但是,在职业暴露期间可能会发生意外中毒。 急性ALP中毒的体征和症状包括胃肠道,心血管,肝,肾脏和神经系统(1)。 ALP的摄入会导致轻度胃肠道(GIT)表现,除了胸部紧绷,低血压,头痛和头晕外,除了恶心,呕吐,腹痛。在严重的情况下,可能会发生GIT出血,休克,严重的代谢性酸中毒,心律不齐,抽搐和昏迷。后来,可能会出现肝损伤和肾功能不全的迹象。 死亡通常在最初24小时内发生在30-70%的病例中,原因是难治性心源性休克,心律不齐,严重的低血压和代谢性酸中毒。心血管塌陷的主要原因是毛细血管渗透性增加,毛细血管渗透率不足,全身性血管受到不足的系统性血管接合而与低心脏弹性率相关。在尸检检查时,将流体渗入第三空间。 鉴于没有特定的解毒剂可用的事实,该管理仅作为胃灌洗,作为胃灌洗,对低血压和酸中毒的处理。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 潜在的治疗作用 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04465539 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HES和可的松' target='_blank'>氢化可的松 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa | ||||
研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |