4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 可持续大学生活(太阳)研究(太阳)

可持续大学生活(太阳)研究(太阳)

研究描述
简要摘要:

2017年,SocialStyrelsen报告说,在过去的10年中,年轻人的心理不良健康增长了近70%。 2014年的一份报告显示,斯德哥尔摩县有5%的男性和11%的18-24岁女性被诊断出患有抑郁症焦虑症。此外,有41%的女性21-24岁以自我报告心理困扰。关于疼痛,有28%的男性和36%的16-24岁女性患有颈部疼痛。对于大学生心理健康不良的病因和预后知之甚少。

目的是提高有关本科生的抑郁,焦虑,压力和疼痛病因的知识。调查人员将在斯德哥尔摩地区大学的全年课程中研究一系列学生。主要的研究问题是,诸如睡眠质量,生活方式,屏幕时间和工作环境之类的可修改因素是事件发作的独立风险因素,还是男人和女性抑郁,焦虑和疼痛的不利轨迹?为了能够回答这些研究问题,我们设计了一项针对5000名大学生的潜在队列研究。


病情或疾病 干预/治疗
心理健康问题肌肉骨骼疼痛其他:基于Web的自我报告问卷其他:焦点小组访谈

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:可持续的大学生活(Sun):学生的精神疾病和疼痛状况 - 一项识别可修改风险和预后因素的队列研究
实际学习开始日期 2019年8月19日
估计的初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2032年1月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
日落者

大学的学生参加了斯德哥尔摩的一所选择的大学,学习了一项全日制教育课程,毕业前至少还剩一个学年。

没有干预。在一个学年中,使用基于Web的自我报告问卷调查表5次(每三个月)进行了5次(每三个月)的重复措施。 Weekley SMS也用于测量抑郁,焦虑和疼痛强度。

其他:基于Web的自我报告问卷
基于Web的自我报告问卷基于建立的仪器。

其他:焦点小组访谈
与开放式问题的小组对话与7-10名学生/小组有关研究目的有关的主题。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。

  2. 心理健康问题[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21包括三个子量表(范围0-3,得分0-63,更高的分数=更多症状),以衡量非临床人群中抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信衡量焦虑和抑郁水平。


次要结果度量
  1. 疼痛与Covid-19的大流行有关。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。

  2. 与COVID-19大流行有关的心理健康问题。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21(3个子量表,范围0-3,得分0-63,得分更高=更多症状),以测量非临床人群的抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信测量焦虑和抑郁水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:所有邀请参加研究的学生都回答有关性别认同的问题 - 女性,男性或其他。研究中有关性别的所有分析均基于基于这三个类别的自我代表。
采样方法:非概率样本
研究人群
大学的学生参加了瑞典斯德哥尔摩的选定大学。许多大学包括代表不同的教育计划,例如医学和生命科学,商业,社会科学和技术。大多数来自医学的学生。和生活科学教育计划。目的是包括总共5000名学生。
标准

纳入标准:

纳入标准是斯德哥尔摩选定的大学/学院的学生参加选定的教育计划,并在毕业前至少剩下一个学年。邀请从入学到硕士研究的学生参加。参与者需要年满18岁,可以使用智能手机,笔记本电脑或平板电脑,并会说足够的瑞典语或英语。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
Sophiahemmet University
斯德哥尔摩,SE,瑞典,11486
赞助商和合作者
Sophiahemmet University
Karolinska Institutet
长处
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eva Skillgate,教授,博士Sophiahemmet
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年7月10日
上次更新发布日期2020年7月10日
实际学习开始日期2019年8月19日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 疼痛[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。
  • 心理健康问题[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21包括三个子量表(范围0-3,得分0-63,更高的分数=更多症状),以衡量非临床人群中抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信衡量焦虑和抑郁水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 疼痛与Covid-19的大流行有关。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。
  • 与COVID-19大流行有关的心理健康问题。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21(3个子量表,范围0-3,得分0-63,得分更高=更多症状),以测量非临床人群的抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信测量焦虑和抑郁水平。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题可持续大学生活(太阳)研究
官方头衔可持续的大学生活(Sun):学生的精神疾病和疼痛状况 - 一项识别可修改风险和预后因素的队列研究
简要摘要

2017年,SocialStyrelsen报告说,在过去的10年中,年轻人的心理不良健康增长了近70%。 2014年的一份报告显示,斯德哥尔摩县有5%的男性和11%的18-24岁女性被诊断出患有抑郁症焦虑症。此外,有41%的女性21-24岁以自我报告心理困扰。关于疼痛,有28%的男性和36%的16-24岁女性患有颈部疼痛。对于大学生心理健康不良的病因和预后知之甚少。

目的是提高有关本科生的抑郁,焦虑,压力和疼痛病因的知识。调查人员将在斯德哥尔摩地区大学的全年课程中研究一系列学生。主要的研究问题是,诸如睡眠质量,生活方式,屏幕时间和工作环境之类的可修改因素是事件发作的独立风险因素,还是男人和女性抑郁,焦虑和疼痛的不利轨迹?为了能够回答这些研究问题,我们设计了一项针对5000名大学生的潜在队列研究。

详细说明

研究目标:

总体研究的目的是提高人们对瑞典大学生经历的常见心理健康问题(抑郁,焦虑和压力)以及肌肉骨骼疼痛的病因和预后的知识。

具体研究问题:

是可修改的因素,因为睡眠质量不佳,饮食方式,身体活动较低/久坐的生活方式,疼痛状况和不良研究环境独立的危险因素是麻烦的抑郁症焦虑症状的事件发作,肌肉骨骼疼痛以及抑郁,焦虑,压力和压力的不利轨迹疼痛症状?可改变的因素是否为不良的睡眠质量,膳食模式,身体活动较低/久坐的生活方式,疼痛状况和不良研究环境独立的预后因素,从麻烦的抑郁和焦虑症状症状和肌肉骨骼疼痛中恢复?男女之间的潜在危险因素和轨迹是否有所不同?一个学年的睡眠质量,进餐方式,体育锻炼/久坐的生活方式,疼痛和药物使用的轨迹是什么(描述了风险因素的波动)?

学习规划:

在一个学年中,对本科全职课程学生的队列研究进行了四次。

来源人群:

该项目的来源人群是斯德哥尔摩地区大学的全日制课程学生。

数据采集​​:

数据收集将通过问卷调查通过发送给学生的电子邮件地址的链接,该链接由参与大学提供。学生们将能够在基线和每次后续行动的四个星期内访问问卷。

暴露:

睡眠质量,体育锻炼和久坐行为,过去三个月(非医学使用),研究环境,身体形象,完美主义,赌博,强迫性运动,社交媒体使用,网络欺凌,拖延和孤独感。

结果:

结局将以抑郁焦虑应力量表21(DASS-21)进行测量。 DASS-21包括三个旨在衡量非临床人群中抑郁,焦虑和应激症状的子量表,其响应替代方案在李克特量表上为0-3。得分较高表示更严重的症状。肌肉骨骼疼痛将用北欧肌肉骨骼疼痛问卷(NMQ)测量,该问卷(NMQ)涵盖了大多数潜在的肌肉骨骼疼痛景点。问卷测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部,膝盖和脚踝/脚。修改了这些问题以询问上个月,而不是根据原始NMQ询问前12个月。那些没有报告任何症状的人的疼痛得分为零,而报告肌肉骨骼症状的人也被要求报告上个月平均疼痛的平均疼痛,从零的范围内,这是指九,指九,九,这是指痛苦“尽可能严重”。

潜在的混杂因素:

研究人员将收集以下变量,作为暴露与结果之间关联的潜在混杂因素。这些混杂因素是根据我们对文献的评论而选择的。

社会人口统计学变量:年龄,性别,公民身份,婚姻状况,受抚养人数,父母的婚姻状况,父母的就业状况,年度个人和家庭收入,每周工作时间,生活安排和通勤时间。

学术变量:过去一年的总体平均水平(第一年的学生将提供高中最后一年的平均水平),学习计划,学习年。

一般健康和医疗诊断的合并症:调查人员将要求参与者对医疗保健提供者诊断的一般健康和合并症进行评分。我们将选择在我们的试点研究中> 5%样本报告的合并症。在加拿大试点研究中,其中包括:过敏,关节炎,哮喘,注意障碍/学习障碍,饮食失调,高血压,肠道或胃溃疡偏头痛,情绪障碍,脊柱侧弯以及性传播感染。

数据分析和统计:

轨迹的定义:抑郁症,焦虑,压力症状和疼痛的轨迹将由潜在的类生长混合模型(LCGMM)出现,该模型(LCGMM)允许鉴定定义的人群中的多个基本轨迹。在LCGMM中,每个轨迹都由其自身的生长参数(截距,线性斜率)定义,这些参数被认为是潜在的。我们将使用Baysian信息标准(BIC),引导可能性比测试(BLRT)和熵(不确定性的度量)来确定我们的4-Trajactory假设是否为数据提供了最佳拟合解决方案。该方法还将确定睡眠质量,粮食不安全,体育锻炼/久坐的生活方式和药物使用的轨迹。

暴露与轨迹之间的关联:研究人员将使用多项式逻辑回归分析来确定每种结果和结果轨迹之间的关联。研究人员将报告这些关联为优势比(OR)和95%的置信区间(95%CI)。研究人员将首先建立双变量模型,以衡量暴露与轨迹之间的粗糙关联。为了识别混杂因素,研究人员将建立模型,以测试包含每个潜在混杂因素是否会导致任何关联变化≥10%。

暴露与抑郁症,焦虑,压力症状和疼痛的事件之间的关联:在基线时,研究人员将分别确定有可能患上麻烦抑郁症焦虑症状和疼痛的学生。研究人员将使用Kaplan-Meier估计来描述发病率和离散时间存活分析,以衡量暴露与结果之间的关联。在所有模型中,参考类别将是假设与结果风险最低有关的暴露水平。 ORS和95%的顺式将用于描述缔合的强度和方向。与上述相同的方法将用于识别预后因素(从恢复的“风险”下的子船体开始)和用于混淆的控制。

样本量:研究人员使用两个不同的分布场景估计了基于参与者在四个假设的轨迹中的参与者分布(没有症状;改善;恶化;和持久性)的参与者的分布中,可以包含在多项式逻辑回归模型中的参数数量。在方案1中,我们假设70%没有症状,13%的经验恶化,10%改善和7%的症状。在方案2中,研究人员假设跨越轨迹的平等分布(25%)。基于这些假设,研究人员估计,如果研究人员招募1000名学生(方案1),则模型可以容纳32个参数,如果研究人员招募了5000名参与者(方案2),则可以容纳多达234个参数。

COVID-19次学生:

队列研究的招聘和数据收集是在COVID-19-19大流行期之前和期间进行的。因此,研究人员从2020年5月开始使用每周的文本消息开始记录疼痛,轴向和抑郁水平。大流行前后的数据收集提供了研究与大流行有关的抑郁,焦虑,压力和生活方式行为症状变化的机会。关于这一共同19-9相关的子发现的具体研究问题是:1)关于精神健康问题的症状在大流行的第一个月中是否存在任何变化? 2)学生会在大流行的第一个月和3)在整个过程中表现出健康生活方式行为的变化,例如睡眠方式和质量,进餐方式,运动和物质的使用和3)不同的情绪低落,忧虑和疼痛的症状轨迹的不同轨迹大流行将每周衡量,目的是识别与不利轨迹有关的因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群大学的学生参加了瑞典斯德哥尔摩的选定大学。许多大学包括代表不同的教育计划,例如医学和生命科学,商业,社会科学和技术。大多数来自医学的学生。和生活科学教育计划。目的是包括总共5000名学生。
健康)状况
  • 心理健康问题
  • 肌肉骨骼疼痛
干涉
  • 其他:基于Web的自我报告问卷
    基于Web的自我报告问卷基于建立的仪器。
  • 其他:焦点小组访谈
    与开放式问题的小组对话与7-10名学生/小组有关研究目的有关的主题。
研究组/队列日落者

大学的学生参加了斯德哥尔摩的一所选择的大学,学习了一项全日制教育课程,毕业前至少还剩一个学年。

没有干预。在一个学年中,使用基于Web的自我报告问卷调查表5次(每三个月)进行了5次(每三个月)的重复措施。 Weekley SMS也用于测量抑郁,焦虑和疼痛强度。

干预措施:
  • 其他:基于Web的自我报告问卷
  • 其他:焦点小组访谈
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
实际注册
(提交:2020年7月9日)
5000
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2032年1月31日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

纳入标准是斯德哥尔摩选定的大学/学院的学生参加选定的教育计划,并在毕业前至少剩下一个学年。邀请从入学到硕士研究的学生参加。参与者需要年满18岁,可以使用智能手机,笔记本电脑或平板电脑,并会说足够的瑞典语或英语。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:所有邀请参加研究的学生都回答有关性别认同的问题 - 女性,男性或其他。研究中有关性别的所有分析均基于基于这三个类别的自我代表。
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04465435
其他研究ID编号Forte2018-00402
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:已计划在挪威和加拿大进行跨文化比较与合并数据集进行跨文化比较。
责任方Sophiahemmet University
研究赞助商Sophiahemmet University
合作者
  • Karolinska Institutet
  • 长处
调查人员
首席研究员: Eva Skillgate,教授,博士Sophiahemmet
PRS帐户Sophiahemmet University
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

2017年,SocialStyrelsen报告说,在过去的10年中,年轻人的心理不良健康增长了近70%。 2014年的一份报告显示,斯德哥尔摩县有5%的男性和11%的18-24岁女性被诊断出患有抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症。此外,有41%的女性21-24岁以自我报告心理困扰。关于疼痛,有28%的男性和36%的16-24岁女性患有颈部疼痛。对于大学生心理健康不良的病因和预后知之甚少。

目的是提高有关本科生的抑郁,焦虑,压力和疼痛病因的知识。调查人员将在斯德哥尔摩地区大学的全年课程中研究一系列学生。主要的研究问题是,诸如睡眠质量,生活方式,屏幕时间和工作环境之类的可修改因素是事件发作的独立风险因素,还是男人和女性抑郁,焦虑和疼痛的不利轨迹?为了能够回答这些研究问题,我们设计了一项针对5000名大学生的潜在队列研究。


病情或疾病 干预/治疗
心理健康问题肌肉骨骼疼痛其他:基于Web的自我报告问卷其他:焦点小组访谈

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:可持续的大学生活(Sun):学生的精神疾病和疼痛状况 - 一项识别可修改风险和预后因素的队列研究
实际学习开始日期 2019年8月19日
估计的初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2032年1月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
日落者

大学的学生参加了斯德哥尔摩的一所选择的大学,学习了一项全日制教育课程,毕业前至少还剩一个学年。

没有干预。在一个学年中,使用基于Web的自我报告问卷调查表5次(每三个月)进行了5次(每三个月)的重复措施。 Weekley SMS也用于测量抑郁,焦虑和疼痛强度。

其他:基于Web的自我报告问卷
基于Web的自我报告问卷基于建立的仪器。

其他:焦点小组访谈
与开放式问题的小组对话与7-10名学生/小组有关研究目的有关的主题。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。

  2. 心理健康问题[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21包括三个子量表(范围0-3,得分0-63,更高的分数=更多症状),以衡量非临床人群中抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信衡量焦虑和抑郁水平。


次要结果度量
  1. 疼痛与Covid-19的大流行有关。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。

  2. 与COVID-19大流行有关的心理健康问题。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21(3个子量表,范围0-3,得分0-63,得分更高=更多症状),以测量非临床人群的抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信测量焦虑和抑郁水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:所有邀请参加研究的学生都回答有关性别认同的问题 - 女性,男性或其他。研究中有关性别的所有分析均基于基于这三个类别的自我代表。
采样方法:非概率样本
研究人群
大学的学生参加了瑞典斯德哥尔摩的选定大学。许多大学包括代表不同的教育计划,例如医学和生命科学,商业,社会科学和技术。大多数来自医学的学生。和生活科学教育计划。目的是包括总共5000名学生。
标准

纳入标准:

纳入标准是斯德哥尔摩选定的大学/学院的学生参加选定的教育计划,并在毕业前至少剩下一个学年。邀请从入学到硕士研究的学生参加。参与者需要年满18岁,可以使用智能手机,笔记本电脑或平板电脑,并会说足够的瑞典语或英语。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
Sophiahemmet University
斯德哥尔摩,SE,瑞典,11486
赞助商和合作者
Sophiahemmet University
Karolinska Institutet
长处
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eva Skillgate,教授,博士Sophiahemmet
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年7月10日
上次更新发布日期2020年7月10日
实际学习开始日期2019年8月19日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 疼痛[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。
  • 心理健康问题[时间范围:2019-2022]
    一年内,用基于Web的问卷重复进行了5次(每3个月)。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21包括三个子量表(范围0-3,得分0-63,更高的分数=更多症状),以衡量非临床人群中抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信衡量焦虑和抑郁水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 疼痛与Covid-19的大流行有关。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结局指标:将使用北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)来测量肌肉骨骼疼痛。 NMQ测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部/臀部,膝盖,膝盖,脚踝/脚。修改了这些问题以评估上个月,而不是根据原始NMQ评估前12个月。没有症状= 0的疼痛评分为0,而报告肌肉骨骼症状的参与者也报告了上个月的平均疼痛强度,从0(无抱怨)到9(疼痛“最坏”)。每周的短信测量疼痛水平。
  • 与COVID-19大流行有关的心理健康问题。 [时间范围:2019-2020]
    基于Web的问卷比较了在COVID-19大流行之前进入研究的学生。结果指标:抑郁焦虑应激量表21(DASS-21)。 DASS-21(3个子量表,范围0-3,得分0-63,得分更高=更多症状),以测量非临床人群的抑郁,焦虑和压力症状。每周的短信测量焦虑和抑郁水平。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题可持续大学生活(太阳)研究
官方头衔可持续的大学生活(Sun):学生的精神疾病和疼痛状况 - 一项识别可修改风险和预后因素的队列研究
简要摘要

2017年,SocialStyrelsen报告说,在过去的10年中,年轻人的心理不良健康增长了近70%。 2014年的一份报告显示,斯德哥尔摩县有5%的男性和11%的18-24岁女性被诊断出患有抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症。此外,有41%的女性21-24岁以自我报告心理困扰。关于疼痛,有28%的男性和36%的16-24岁女性患有颈部疼痛。对于大学生心理健康不良的病因和预后知之甚少。

目的是提高有关本科生的抑郁,焦虑,压力和疼痛病因的知识。调查人员将在斯德哥尔摩地区大学的全年课程中研究一系列学生。主要的研究问题是,诸如睡眠质量,生活方式,屏幕时间和工作环境之类的可修改因素是事件发作的独立风险因素,还是男人和女性抑郁,焦虑和疼痛的不利轨迹?为了能够回答这些研究问题,我们设计了一项针对5000名大学生的潜在队列研究。

详细说明

研究目标:

总体研究的目的是提高人们对瑞典大学生经历的常见心理健康问题(抑郁,焦虑和压力)以及肌肉骨骼疼痛的病因和预后的知识。

具体研究问题:

是可修改的因素,因为睡眠质量不佳,饮食方式,身体活动较低/久坐的生活方式,疼痛状况和不良研究环境独立的危险因素是麻烦的抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的事件发作,肌肉骨骼疼痛以及抑郁,焦虑,压力和压力的不利轨迹疼痛症状?可改变的因素是否为不良的睡眠质量,膳食模式,身体活动较低/久坐的生活方式,疼痛状况和不良研究环境独立的预后因素,从麻烦的抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状症状和肌肉骨骼疼痛中恢复?男女之间的潜在危险因素和轨迹是否有所不同?一个学年的睡眠质量,进餐方式,体育锻炼/久坐的生活方式,疼痛和药物使用的轨迹是什么(描述了风险因素的波动)?

学习规划:

在一个学年中,对本科全职课程学生的队列研究进行了四次。

来源人群:

该项目的来源人群是斯德哥尔摩地区大学的全日制课程学生。

数据采集​​:

数据收集将通过问卷调查通过发送给学生的电子邮件地址的链接,该链接由参与大学提供。学生们将能够在基线和每次后续行动的四个星期内访问问卷。

暴露:

睡眠质量,体育锻炼和久坐行为,过去三个月(非医学使用),研究环境,身体形象,完美主义,赌博,强迫性运动,社交媒体使用,网络欺凌,拖延和孤独感。

结果:

结局将以抑郁焦虑应力量表21(DASS-21)进行测量。 DASS-21包括三个旨在衡量非临床人群中抑郁,焦虑和应激症状的子量表,其响应替代方案在李克特量表上为0-3。得分较高表示更严重的症状。肌肉骨骼疼痛将用北欧肌肉骨骼疼痛问卷(NMQ)测量,该问卷(NMQ)涵盖了大多数潜在的肌肉骨骼疼痛景点。问卷测量九个身体区域的肌肉骨骼症状和疼痛强度:颈部,肩膀,肘部,手腕/手,上背部,下背部,臀部/大腿/臀部,膝盖和脚踝/脚。修改了这些问题以询问上个月,而不是根据原始NMQ询问前12个月。那些没有报告任何症状的人的疼痛得分为零,而报告肌肉骨骼症状的人也被要求报告上个月平均疼痛的平均疼痛,从零的范围内,这是指九,指九,九,这是指痛苦“尽可能严重”。

潜在的混杂因素:

研究人员将收集以下变量,作为暴露与结果之间关联的潜在混杂因素。这些混杂因素是根据我们对文献的评论而选择的。

社会人口统计学变量:年龄,性别,公民身份,婚姻状况,受抚养人数,父母的婚姻状况,父母的就业状况,年度个人和家庭收入,每周工作时间,生活安排和通勤时间。

学术变量:过去一年的总体平均水平(第一年的学生将提供高中最后一年的平均水平),学习计划,学习年。

一般健康和医疗诊断的合并症:调查人员将要求参与者对医疗保健提供者诊断的一般健康和合并症进行评分。我们将选择在我们的试点研究中> 5%样本报告的合并症。在加拿大试点研究中,其中包括:过敏,关节炎' target='_blank'>关节炎,哮喘,注意障碍/学习障碍,饮食失调,高血压,肠道或胃溃疡偏头痛,情绪障碍,脊柱侧弯以及性传播感染。

数据分析和统计:

轨迹的定义:抑郁症,焦虑,压力症状和疼痛的轨迹将由潜在的类生长混合模型(LCGMM)出现,该模型(LCGMM)允许鉴定定义的人群中的多个基本轨迹。在LCGMM中,每个轨迹都由其自身的生长参数(截距,线性斜率)定义,这些参数被认为是潜在的。我们将使用Baysian信息标准(BIC),引导可能性比测试(BLRT)和熵(不确定性的度量)来确定我们的4-Trajactory假设是否为数据提供了最佳拟合解决方案。该方法还将确定睡眠质量,粮食不安全,体育锻炼/久坐的生活方式和药物使用的轨迹。

暴露与轨迹之间的关联:研究人员将使用多项式逻辑回归分析来确定每种结果和结果轨迹之间的关联。研究人员将报告这些关联为优势比(OR)和95%的置信区间(95%CI)。研究人员将首先建立双变量模型,以衡量暴露与轨迹之间的粗糙关联。为了识别混杂因素,研究人员将建立模型,以测试包含每个潜在混杂因素是否会导致任何关联变化≥10%。

暴露与抑郁症,焦虑,压力症状和疼痛的事件之间的关联:在基线时,研究人员将分别确定有可能患上麻烦抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状和疼痛的学生。研究人员将使用Kaplan-Meier估计来描述发病率和离散时间存活分析,以衡量暴露与结果之间的关联。在所有模型中,参考类别将是假设与结果风险最低有关的暴露水平。 ORS和95%的顺式将用于描述缔合的强度和方向。与上述相同的方法将用于识别预后因素(从恢复的“风险”下的子船体开始)和用于混淆的控制。

样本量:研究人员使用两个不同的分布场景估计了基于参与者在四个假设的轨迹中的参与者分布(没有症状;改善;恶化;和持久性)的参与者的分布中,可以包含在多项式逻辑回归模型中的参数数量。在方案1中,我们假设70%没有症状,13%的经验恶化,10%改善和7%的症状。在方案2中,研究人员假设跨越轨迹的平等分布(25%)。基于这些假设,研究人员估计,如果研究人员招募1000名学生(方案1),则模型可以容纳32个参数,如果研究人员招募了5000名参与者(方案2),则可以容纳多达234个参数。

COVID-19次学生:

队列研究的招聘和数据收集是在COVID-19-19大流行期之前和期间进行的。因此,研究人员从2020年5月开始使用每周的文本消息开始记录疼痛,轴向和抑郁水平。大流行前后的数据收集提供了研究与大流行有关的抑郁,焦虑,压力和生活方式行为症状变化的机会。关于这一共同19-9相关的子发现的具体研究问题是:1)关于精神健康问题的症状在大流行的第一个月中是否存在任何变化? 2)学生会在大流行的第一个月和3)在整个过程中表现出健康生活方式行为的变化,例如睡眠方式和质量,进餐方式,运动和物质的使用和3)不同的情绪低落,忧虑和疼痛的症状轨迹的不同轨迹大流行将每周衡量,目的是识别与不利轨迹有关的因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群大学的学生参加了瑞典斯德哥尔摩的选定大学。许多大学包括代表不同的教育计划,例如医学和生命科学,商业,社会科学和技术。大多数来自医学的学生。和生活科学教育计划。目的是包括总共5000名学生。
健康)状况
  • 心理健康问题
  • 肌肉骨骼疼痛
干涉
  • 其他:基于Web的自我报告问卷
    基于Web的自我报告问卷基于建立的仪器。
  • 其他:焦点小组访谈
    与开放式问题的小组对话与7-10名学生/小组有关研究目的有关的主题。
研究组/队列日落者

大学的学生参加了斯德哥尔摩的一所选择的大学,学习了一项全日制教育课程,毕业前至少还剩一个学年。

没有干预。在一个学年中,使用基于Web的自我报告问卷调查表5次(每三个月)进行了5次(每三个月)的重复措施。 Weekley SMS也用于测量抑郁,焦虑和疼痛强度。

干预措施:
  • 其他:基于Web的自我报告问卷
  • 其他:焦点小组访谈
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
实际注册
(提交:2020年7月9日)
5000
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2032年1月31日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

纳入标准是斯德哥尔摩选定的大学/学院的学生参加选定的教育计划,并在毕业前至少剩下一个学年。邀请从入学到硕士研究的学生参加。参与者需要年满18岁,可以使用智能手机,笔记本电脑或平板电脑,并会说足够的瑞典语或英语。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:所有邀请参加研究的学生都回答有关性别认同的问题 - 女性,男性或其他。研究中有关性别的所有分析均基于基于这三个类别的自我代表。
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04465435
其他研究ID编号Forte2018-00402
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:已计划在挪威和加拿大进行跨文化比较与合并数据集进行跨文化比较。
责任方Sophiahemmet University
研究赞助商Sophiahemmet University
合作者
  • Karolinska Institutet
  • 长处
调查人员
首席研究员: Eva Skillgate,教授,博士Sophiahemmet
PRS帐户Sophiahemmet University
验证日期2020年7月