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出境医 / 临床实验 / 以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证

以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。

病情或疾病 干预/治疗阶段
职业治疗精神病康复行为：基于Moho理论的职业治疗行为：职业治疗不适用

详细说明：

职业治疗（OT）是精神卫生服务之一。服务阶段包括急性/长期住院，日托中心（青少年，成人和老年人），社区心理康复机构，精神科疗养院以及门诊评估/治疗。 OT在精神卫生保健的每个阶段都提供整体，连续的心理康复服务。在急性住院和基于人类职业模型（MOHO）模型的过程中，职业治疗师提供日常活动，以帮助急性精神疾病患者发展职业适应性以实现和准备出院。

但是，缺乏以客户为中心的OT服务模型限制了治疗效果和变化过程的解释。这将严重影响OT服务的完整性和连续性，并将限制OT专业的发展。因此，该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。

该项目包括2个阶段。首先，基于Moho模型，我们使用5个阶段和6周计划来开发OT@TCPC服务模型。其次，验证以指示职业身份和能力以验证OT@TCPC服务模型。我们将根据Moho理论和对照组招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 33名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们将根据Moho理论和对照组招募70名患有精神分裂症的住院患者，并分为干预组。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：在这项临床试验中，参与者是盲目的。他们无法了解干预措施。
主要意图：治疗
官方标题：以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证
实际学习开始日期 ： 2020年6月19日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月16日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组

我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

此阶段的研究基于Moho模型的理论框架和OTPF-3的临床实践。要求临床专家协助提供相关建议作为修改干预活动的参考。设计OT@TCPC服务模型用于职业治疗干预活动。事件设计基于确定，习惯，性能和环境的4个系统，并且为每个组中的每个事件都设计了2个事件。每个活动包括4个部分：热身，活动，反馈和作业。每个活动组将被单独解释，以便该组的职业治疗师可以在指导下完成。

行为：基于Moho理论的职业治疗

我们在Songde医院选择了两个急性病房作为干预组和对照组。同时，收集了参与者的人口统计数据，包括性别，年龄，年龄，婚姻状况，教育水平，工作经验等以及临床记录，包括评估心理症状和药物记录等。有关职业绩效，个人和社会表现，工具活动日常生活以及临床表现的连续性或分类信息。

OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。


主动比较器：对照组

我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

这项研究得到台北市医院机构审查委员会的批准。知情同意后，患者签署了本研究的同意书，并成为了本研究的参与者。

每个活动组将分别解释，以便每个组的参与者可以根据指导完成。小组描述包括：活动标题，活动时间（位置），Moho理论系统，小组目的，活动内容，设备或材料，预防措施等。

行为：职业治疗
原始的职业疗法。 OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 职业绩效历史访谈-II（OPHI-II）总数和子量表分数[时间范围：2周]

    在干预组和对照组中，对职业绩效历史访谈局部版本（OPHI-II）进行了测试，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果。

    Ophi-II是一项半结构化的访谈，可以收集生活历史信息。 OPHI-II包含3个子域：OPHI-II职业身份（范围11〜44），OPHI-II职业能力（范围9〜36），OPHI-II职业行为设置（范围9〜36）。

    这三个子域分为4个级别，其中4个点表明表现良好，3分表明功能良好，2分表示缺乏某些功能，1分表明功能不佳。 OPHI-II的总分数等于三个子域的总和（得分为29至116；更高的得分表示较高的性能）。



次要结果度量 ：
  1. 职业治疗评估量表测量[时间范围：2周]

    除了迷你曼拉尔州检查（MMSE）外，所有其他工具在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果

    次要结果包括以下工具：

    1. MMSE的迷你曼拉尔州考试（范围0〜30；较高的分数表明能力更高）
    2. 加拿大职业绩效措施，COPM（表现和满意度，每个范围1〜10；较高的分数表明绩效更高）
    3. 个人和社会绩效量表，PSP（范围1〜100；较高的分数表明表现更高）
    4. CGIS的临床全球印象量表（范围1〜7）较低的分数表明表现更高）
    5. 全面的职业治疗评估量表，COTES（范围20〜100；较高的分数表明表现更高）
    6. Lawton乐器活动日常生活，LIADL（范围0〜23；较高的分数表明表现更高）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 根据DSM-5诊断标准诊断患有精神分裂症的患者。
  2. 超过20岁。
  3. 同意参加研究

排除标准：

  • 1.诊断智力发育障碍2.严重脑损伤病史3.由于认知能力差，视力或手部功能，无法完成研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台北市医院
台湾台北，110209
赞助商和合作者
台北市医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Shu-Chun Lee，大师职业治疗部
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月7日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
结果首先提交日期ICMJE 2020年11月15日
结果首先发布日期ICMJE 2021年3月2日
上次更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月19日
实际的初级完成日期2020年7月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）		职业绩效历史访谈-II（OPHI-II）总数和子量表分数[时间范围：2周]
在干预组和对照组中，对职业绩效历史访谈局部版本（OPHI-II）进行了测试，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果。 Ophi-II是一项半结构化的访谈，可以收集生活历史信息。 OPHI-II包含3个子域：OPHI-II职业身份（范围11〜44），OPHI-II职业能力（范围9〜36），OPHI-II职业行为设置（范围9〜36）。这三个子域分为4个级别，其中4个点表明表现良好，3分表明功能良好，2分表示缺乏某些功能，1分表明功能不佳。 OPHI-II的总分数等于三个子域的总和（得分为29至116；更高的得分表示较高的性能）。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月9日）		职业适应[时间范围：2周]
我们使用线性混合模型（LMM）包括固定效果和随机效应，以验证OT @ TCPC服务模型的有效性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）		职业治疗评估量表测量[时间范围：2周]
除了迷你曼拉尔州考试（MMSE）外，在干预组和对照组中进行了所有其他工具，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效应。次级结果包括以下工具：
  1. MMSE的迷你曼拉尔州考试（范围0〜30；较高的分数表明能力更高）
  2. 加拿大职业绩效措施，COPM（表现和满意度，每个范围1〜10；较高的分数表明绩效更高）
  3. 个人和社会绩效量表，PSP（范围1〜100；较高的分数表明表现更高）
  4. CGIS的临床全球印象量表（范围1〜7）较低的分数表明表现更高）
  5. 全面的职业治疗评估量表，COTES（范围20〜100；较高的分数表明表现更高）
  6. Lawton乐器活动日常生活，LIADL（范围0〜23；较高的分数表明表现更高）
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月9日）		职业治疗评估量表测量[时间范围：2周]
我们使用固定效应比较了干预组和对照组之前和之后的两个重复测量，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证
官方标题ICMJE以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证
简要摘要该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。
详细说明

职业治疗（OT）是精神卫生服务之一。服务阶段包括急性/长期住院，日托中心（青少年，成人和老年人），社区心理康复机构，精神科疗养院以及门诊评估/治疗。 OT在精神卫生保健的每个阶段都提供整体，连续的心理康复服务。在急性住院和基于人类职业模型（MOHO）模型的过程中，职业治疗师提供日常活动，以帮助急性精神疾病患者发展职业适应性以实现和准备出院。

但是，缺乏以客户为中心的OT服务模型限制了治疗效果和变化过程的解释。这将严重影响OT服务的完整性和连续性，并将限制OT专业的发展。因此，该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。

该项目包括2个阶段。首先，基于Moho模型，我们使用5个阶段和6周计划来开发OT@TCPC服务模型。其次，验证以指示职业身份和能力以验证OT@TCPC服务模型。我们将根据Moho理论和对照组招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们将根据Moho理论和对照组招募70名患有精神分裂症的住院患者，并分为干预组。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
在这项临床试验中，参与者是盲目的。他们无法了解干预措施。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 职业治疗
  • 精神病康复
干预ICMJE
  • 行为：基于Moho理论的职业治疗

    我们在Songde医院选择了两个急性病房作为干预组和对照组。同时，收集了参与者的人口统计数据，包括性别，年龄，年龄，婚姻状况，教育水平，工作经验等以及临床记录，包括评估心理症状和药物记录等。有关职业绩效，个人和社会表现，工具活动日常生活以及临床表现的连续性或分类信息。

    OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。

  • 行为：职业治疗
    原始的职业疗法。 OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组

    我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

    此阶段的研究基于Moho模型的理论框架和OTPF-3的临床实践。要求临床专家协助提供相关建议作为修改干预活动的参考。设计OT@TCPC服务模型用于职业治疗干预活动。事件设计基于确定，习惯，性能和环境的4个系统，并且为每个组中的每个事件都设计了2个事件。每个活动包括4个部分：热身，活动，反馈和作业。每个活动组将被单独解释，以便该组的职业治疗师可以在指导下完成。

    干预：行为：基于Moho理论的职业治疗
  • 主动比较器：对照组

    我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

    这项研究得到台北市医院机构审查委员会的批准。知情同意后，患者签署了本研究的同意书，并成为了本研究的参与者。

    每个活动组将分别解释，以便每个组的参与者可以根据指导完成。小组描述包括：活动标题，活动时间（位置），Moho理论系统，小组目的，活动内容，设备或材料，预防措施等。

    干预：行为：职业治疗
出版物 *
  • Lee J.实现最佳实践：与以职业为中心的实践模型有关的证据的评论。占用医疗保健。 2010年7月； 24（3）：206-22。 doi：10.3109/07380577.2010.483270。
  • Lee SW，Taylor R，Kielhofner G，Fisher G.理论在实践中使用：使用人类职业模型的全国治疗师调查。 Am J占领。 2008 Jan-Feb; 62（1）：106-17。
  • Lee SW，Kielhofner G，Morley M，Heasman D，Garnham M，Willis S，Parkinson S，Forsyth K，Melton J，Taylor RR。使用人类职业模型的影响：职业治疗心理健康从业者的看法的调查。扫描J占领。 2012年9月； 19（5）：450-6。 doi：10.3109/11038128.2011.645553。 Epub 2012年1月3日。
  • 梅尔顿（J.占用医疗保健。 2008; 22（2-3）：37-50。 doi：10.1080/07380570801989382。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月9日）		 33
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 100
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月16日
实际的初级完成日期2020年7月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 根据DSM-5诊断标准诊断患有精神分裂症的患者。
  2. 超过20岁。
  3. 同意参加研究

排除标准：

  • 1.诊断智力发育障碍2.严重脑损伤病史3.由于认知能力差，视力或手部功能，无法完成研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465422
其他研究ID编号ICMJE Tchirb-10904021
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方台北市医院
研究赞助商ICMJE台北市医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Shu-Chun Lee，大师职业治疗部
PRS帐户台北市医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。

病情或疾病 干预/治疗阶段
职业治疗精神病康复行为：基于Moho理论的职业治疗行为：职业治疗不适用

详细说明：

职业治疗（OT）是精神卫生服务之一。服务阶段包括急性/长期住院，日托中心（青少年，成人和老年人），社区心理康复机构，精神科疗养院以及门诊评估/治疗。 OT在精神卫生保健的每个阶段都提供整体，连续的心理康复服务。在急性住院和基于人类职业模型（MOHO）模型的过程中，职业治疗师提供日常活动，以帮助急性精神疾病患者发展职业适应性以实现和准备出院。

但是，缺乏以客户为中心的OT服务模型限制了治疗效果和变化过程的解释。这将严重影响OT服务的完整性和连续性，并将限制OT专业的发展。因此，该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。

该项目包括2个阶段。首先，基于Moho模型，我们使用5个阶段和6周计划来开发OT@TCPC服务模型。其次，验证以指示职业身份和能力以验证OT@TCPC服务模型。我们将根据Moho理论和对照组招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 33名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们将根据Moho理论和对照组招募70名患有精神分裂症的住院患者，并分为干预组。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：在这项临床试验中，参与者是盲目的。他们无法了解干预措施。
主要意图：治疗
官方标题：以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证
实际学习开始日期 ： 2020年6月19日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月16日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组

我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

此阶段的研究基于Moho模型的理论框架和OTPF-3的临床实践。要求临床专家协助提供相关建议作为修改干预活动的参考。设计OT@TCPC服务模型用于职业治疗干预活动。事件设计基于确定，习惯，性能和环境的4个系统，并且为每个组中的每个事件都设计了2个事件。每个活动包括4个部分：热身，活动，反馈和作业。每个活动组将被单独解释，以便该组的职业治疗师可以在指导下完成。

行为：基于Moho理论的职业治疗

我们在Songde医院选择了两个急性病房作为干预组和对照组。同时，收集了参与者的人口统计数据，包括性别，年龄，年龄，婚姻状况，教育水平，工作经验等以及临床记录，包括评估心理症状和药物记录等。有关职业绩效，个人和社会表现，工具活动日常生活以及临床表现的连续性或分类信息。

OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。


主动比较器：对照组

我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

这项研究得到台北市医院机构审查委员会的批准。知情同意后，患者签署了本研究的同意书，并成为了本研究的参与者。

每个活动组将分别解释，以便每个组的参与者可以根据指导完成。小组描述包括：活动标题，活动时间（位置），Moho理论系统，小组目的，活动内容，设备或材料，预防措施等。

行为：职业治疗
原始的职业疗法。 OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 职业绩效历史访谈-II（OPHI-II）总数和子量表分数[时间范围：2周]

    在干预组和对照组中，对职业绩效历史访谈局部版本（OPHI-II）进行了测试，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果。

    Ophi-II是一项半结构化的访谈，可以收集生活历史信息。 OPHI-II包含3个子域：OPHI-II职业身份（范围11〜44），OPHI-II职业能力（范围9〜36），OPHI-II职业行为设置（范围9〜36）。

    这三个子域分为4个级别，其中4个点表明表现良好，3分表明功能良好，2分表示缺乏某些功能，1分表明功能不佳。 OPHI-II的总分数等于三个子域的总和（得分为29至116；更高的得分表示较高的性能）。



次要结果度量 ：
  1. 职业治疗评估量表测量[时间范围：2周]

    除了迷你曼拉尔州检查（MMSE）外，所有其他工具在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果

    次要结果包括以下工具：

    1. MMSE的迷你曼拉尔州考试（范围0〜30；较高的分数表明能力更高）
    2. 加拿大职业绩效措施，COPM（表现和满意度，每个范围1〜10；较高的分数表明绩效更高）
    3. 个人和社会绩效量表，PSP（范围1〜100；较高的分数表明表现更高）
    4. CGIS的临床全球印象量表（范围1〜7）较低的分数表明表现更高）
    5. 全面的职业治疗评估量表，COTES（范围20〜100；较高的分数表明表现更高）
    6. Lawton乐器活动日常生活，LIADL（范围0〜23；较高的分数表明表现更高）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 根据DSM-5诊断标准诊断患有精神分裂症的患者。
  2. 超过20岁。
  3. 同意参加研究

排除标准：

  • 1.诊断智力发育障碍2.严重脑损伤病史3.由于认知能力差，视力或手部功能，无法完成研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台北市医院
台湾台北，110209
赞助商和合作者
台北市医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Shu-Chun Lee，大师职业治疗部
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月7日
第一个发布日期icmje 2020年7月10日
结果首先提交日期ICMJE 2020年11月15日
结果首先发布日期ICMJE 2021年3月2日
上次更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月19日
实际的初级完成日期2020年7月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）		职业绩效历史访谈-II（OPHI-II）总数和子量表分数[时间范围：2周]
在干预组和对照组中，对职业绩效历史访谈局部版本（OPHI-II）进行了测试，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果。 Ophi-II是一项半结构化的访谈，可以收集生活历史信息。 OPHI-II包含3个子域：OPHI-II职业身份（范围11〜44），OPHI-II职业能力（范围9〜36），OPHI-II职业行为设置（范围9〜36）。这三个子域分为4个级别，其中4个点表明表现良好，3分表明功能良好，2分表示缺乏某些功能，1分表明功能不佳。 OPHI-II的总分数等于三个子域的总和（得分为29至116；更高的得分表示较高的性能）。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月9日）		职业适应[时间范围：2周]
我们使用线性混合模型（LMM）包括固定效果和随机效应，以验证OT @ TCPC服务模型的有效性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）		职业治疗评估量表测量[时间范围：2周]
除了迷你曼拉尔州考试（MMSE）外，在干预组和对照组中进行了所有其他工具，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效应。次级结果包括以下工具：
  1. MMSE的迷你曼拉尔州考试（范围0〜30；较高的分数表明能力更高）
  2. 加拿大职业绩效措施，COPM（表现和满意度，每个范围1〜10；较高的分数表明绩效更高）
  3. 个人和社会绩效量表，PSP（范围1〜100；较高的分数表明表现更高）
  4. CGIS的临床全球印象量表（范围1〜7）较低的分数表明表现更高）
  5. 全面的职业治疗评估量表，COTES（范围20〜100；较高的分数表明表现更高）
  6. Lawton乐器活动日常生活，LIADL（范围0〜23；较高的分数表明表现更高）
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月9日）		职业治疗评估量表测量[时间范围：2周]
我们使用固定效应比较了干预组和对照组之前和之后的两个重复测量，以解释基于MOHO理论的治疗模型的干预效果。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证
官方标题ICMJE以客户为中心的职业治疗服务模型的开发和验证
简要摘要该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。
详细说明

职业治疗（OT）是精神卫生服务之一。服务阶段包括急性/长期住院，日托中心（青少年，成人和老年人），社区心理康复机构，精神科疗养院以及门诊评估/治疗。 OT在精神卫生保健的每个阶段都提供整体，连续的心理康复服务。在急性住院和基于人类职业模型（MOHO）模型的过程中，职业治疗师提供日常活动，以帮助急性精神疾病患者发展职业适应性以实现和准备出院。

但是，缺乏以客户为中心的OT服务模型限制了治疗效果和变化过程的解释。这将严重影响OT服务的完整性和连续性，并将限制OT专业的发展。因此，该研究的目的是在台北市精神病中心（OT@TCPC）服务模型开发和验证以客户为中心的职业治疗服务，以协助临床医生提供和整合全面的OT服务。

该项目包括2个阶段。首先，基于Moho模型，我们使用5个阶段和6周计划来开发OT@TCPC服务模型。其次，验证以指示职业身份和能力以验证OT@TCPC服务模型。我们将根据Moho理论和对照组招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们将根据Moho理论和对照组招募70名患有精神分裂症的住院患者，并分为干预组。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
在这项临床试验中，参与者是盲目的。他们无法了解干预措施。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 职业治疗
  • 精神病康复
干预ICMJE
  • 行为：基于Moho理论的职业治疗

    我们在Songde医院选择了两个急性病房作为干预组和对照组。同时，收集了参与者的人口统计数据，包括性别，年龄，年龄，婚姻状况，教育水平，工作经验等以及临床记录，包括评估心理症状和药物记录等。有关职业绩效，个人和社会表现，工具活动日常生活以及临床表现的连续性或分类信息。

    OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。

  • 行为：职业治疗
    原始的职业疗法。 OPHI-II，CGIS，PSP，LIADL，COPM，COTE在干预组和对照组中进行了测试，以解释基于Moho理论的治疗模型的干预效应。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组

    我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

    此阶段的研究基于Moho模型的理论框架和OTPF-3的临床实践。要求临床专家协助提供相关建议作为修改干预活动的参考。设计OT@TCPC服务模型用于职业治疗干预活动。事件设计基于确定，习惯，性能和环境的4个系统，并且为每个组中的每个事件都设计了2个事件。每个活动包括4个部分：热身，活动，反馈和作业。每个活动组将被单独解释，以便该组的职业治疗师可以在指导下完成。

    干预：行为：基于Moho理论的职业治疗
  • 主动比较器：对照组

    我们将招募70名精神分裂症的住院患者，并分为干预组和对照组。干预组根据MOHO理论提供了职业治疗，而对照组采用了原始的职业治疗模型。

    这项研究得到台北市医院机构审查委员会的批准。知情同意后，患者签署了本研究的同意书，并成为了本研究的参与者。

    每个活动组将分别解释，以便每个组的参与者可以根据指导完成。小组描述包括：活动标题，活动时间（位置），Moho理论系统，小组目的，活动内容，设备或材料，预防措施等。

    干预：行为：职业治疗
出版物 *
  • Lee J.实现最佳实践：与以职业为中心的实践模型有关的证据的评论。占用医疗保健。 2010年7月； 24（3）：206-22。 doi：10.3109/07380577.2010.483270。
  • Lee SW，Taylor R，Kielhofner G，Fisher G.理论在实践中使用：使用人类职业模型的全国治疗师调查。 Am J占领。 2008 Jan-Feb; 62（1）：106-17。
  • Lee SW，Kielhofner G，Morley M，Heasman D，Garnham M，Willis S，Parkinson S，Forsyth K，Melton J，Taylor RR。使用人类职业模型的影响：职业治疗心理健康从业者的看法的调查。扫描J占领。 2012年9月； 19（5）：450-6。 doi：10.3109/11038128.2011.645553。 Epub 2012年1月3日。
  • 梅尔顿（J.占用医疗保健。 2008; 22（2-3）：37-50。 doi：10.1080/07380570801989382。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月9日）		 33
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 100
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月16日
实际的初级完成日期2020年7月16日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 根据DSM-5诊断标准诊断患有精神分裂症的患者。
  2. 超过20岁。
  3. 同意参加研究

排除标准：

  • 1.诊断智力发育障碍2.严重脑损伤病史3.由于认知能力差，视力或手部功能，无法完成研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465422
其他研究ID编号ICMJE Tchirb-10904021
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方台北市医院
研究赞助商ICMJE台北市医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Shu-Chun Lee，大师职业治疗部
PRS帐户台北市医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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