免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项关于用s骨固定（ARCSTSCC）治疗s骨囊肿的随机对照研究
一项关于用s骨固定（ARCSTSCC）治疗s骨囊肿的随机对照研究
研究描述
简要摘要：
该受试者将使用两种加固和重建神经根袖，sap骨成形术和神经根袖的锻炼方法，将68例有症状的s骨囊肿作为研究对象，并分别采用随机对照研究方法，并观察到操作患者并发症，术前和术后短期和长期VAS疼痛评分，JOA神经功能评分以及成像检查中囊肿大小的变化，以评估神经根袖子的重建和牺牲术在降低术后安全性方面的安全性囊肿复发性别和有效性，以便进一步改善s骨囊肿的外科手术治疗，改善治疗效果并制定治疗萨克斯管囊肿的操作规范
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 塔洛夫囊肿 | 程序：符号治疗程序：斑块处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 神经根套筒加固和重建和s骨冠层的随机对照研究，用于治疗s骨囊肿 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：原始组 对塔洛夫囊肿的新治疗的患者 | 程序：符合治疗 用塔洛夫囊肿的患者通过牙齿和胶质神经根治疗 其他名称：纸质处理 程序：纸质处理 用胶状神经根治疗的塔洛夫囊肿的患者 |
| 主动比较器：纸质组 塔洛夫囊肿的传统治疗患者 | 程序：纸质处理 用胶状神经根治疗的塔洛夫囊肿的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 塔洛夫囊肿的经常性率[时间范围：1年]经常发生的专利
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由MRI诊断的症状神经根囊肿
- 完整的囊肿胶囊，没有s骨管板的缺陷
- 没有其他神经系统，骨盆底和重要器官的疾病
- 同意包容
排除标准：
a）非肿瘤性囊肿或无症状囊肿b）囊肿会导致严重的骨侵蚀层导致椎板吸收c）与其他神经系统的其他疾病，骨盆底和重要的器官d）不同意结合e）不能完全随访 -
联系人和位置
联系人
| 联系人：刘bin | 13671027688 | liubin301@163.com | |
| 联系人：Wu Chao | 82267358 EXT 086010 |
位置
| 中国，海迪安 | |
| 北京大学第三医院 | 招募 |
| 北京，海丹，中国，100191 | |
| 联系人：刘本13671027688 liubin301@163.com | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
北京市科学技术委员会
调查人员
| 学习主席： | 刘bin | 北京大学第三医院 | |
| 研究主任： | 王Zhenyu | 北京大学第三医院 | |
| 首席研究员： | Xie Jinchen | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 塔洛夫囊肿的经常性率[时间范围：1年] 经常发生的专利 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项关于用s骨钢筋处理s骨囊肿的随机对照研究 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 神经根套筒加固和重建和s骨冠层的随机对照研究，用于治疗s骨囊肿 | |||||||||
| 简要摘要 | 该受试者将使用两种加固和重建神经根袖，sap骨成形术和神经根袖的锻炼方法，将68例有症状的s骨囊肿作为研究对象，并分别采用随机对照研究方法，并观察到操作患者并发症，术前和术后短期和长期VAS疼痛评分，JOA神经功能评分以及成像检查中囊肿大小的变化，以评估神经根袖子的重建和牺牲术在降低术后安全性方面的安全性囊肿复发性别和有效性，以便进一步改善s骨囊肿的外科手术治疗，改善治疗效果并制定治疗萨克斯管囊肿的操作规范 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 塔洛夫囊肿 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 68 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： a）非肿瘤性囊肿或无症状囊肿b）囊肿会导致严重的骨侵蚀层导致椎板吸收c）与其他神经系统的其他疾病，骨盆底和重要的器官d）不同意结合e）不能完全随访 - | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465305 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pekinguthnsd | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 北京市科学技术委员会 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
该受试者将使用两种加固和重建神经根袖，sap骨成形术和神经根袖的锻炼方法，将68例有症状的s骨囊肿作为研究对象，并分别采用随机对照研究方法，并观察到操作患者并发症，术前和术后短期和长期VAS疼痛评分，JOA神经功能评分以及成像检查中囊肿大小的变化，以评估神经根袖子的重建和牺牲术在降低术后安全性方面的安全性囊肿复发性别和有效性，以便进一步改善s骨囊肿的外科手术治疗，改善治疗效果并制定治疗萨克斯管囊肿的操作规范
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 塔洛夫囊肿 | 程序：符号治疗程序：斑块处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 神经根套筒加固和重建和s骨冠层的随机对照研究，用于治疗s骨囊肿 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：原始组 对塔洛夫囊肿的新治疗的患者 | 程序：符合治疗 用塔洛夫囊肿的患者通过牙齿和胶质神经根治疗 其他名称：纸质处理 程序：纸质处理 用胶状神经根治疗的塔洛夫囊肿的患者 |
| 主动比较器：纸质组 塔洛夫囊肿的传统治疗患者 | 程序：纸质处理 用胶状神经根治疗的塔洛夫囊肿的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 塔洛夫囊肿的经常性率[时间范围：1年]经常发生的专利
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由MRI诊断的症状神经根囊肿
- 完整的囊肿胶囊，没有s骨管板的缺陷
- 没有其他神经系统，骨盆底和重要器官的疾病
- 同意包容
排除标准：
a）非肿瘤性囊肿或无症状囊肿b）囊肿会导致严重的骨侵蚀层导致椎板吸收c）与其他神经系统的其他疾病，骨盆底和重要的器官d）不同意结合e）不能完全随访 -
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 塔洛夫囊肿的经常性率[时间范围：1年] 经常发生的专利 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项关于用s骨钢筋处理s骨囊肿的随机对照研究 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 神经根套筒加固和重建和s骨冠层的随机对照研究，用于治疗s骨囊肿 | |||||||||
| 简要摘要 | 该受试者将使用两种加固和重建神经根袖，sap骨成形术和神经根袖的锻炼方法，将68例有症状的s骨囊肿作为研究对象，并分别采用随机对照研究方法，并观察到操作患者并发症，术前和术后短期和长期VAS疼痛评分，JOA神经功能评分以及成像检查中囊肿大小的变化，以评估神经根袖子的重建和牺牲术在降低术后安全性方面的安全性囊肿复发性别和有效性，以便进一步改善s骨囊肿的外科手术治疗，改善治疗效果并制定治疗萨克斯管囊肿的操作规范 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 塔洛夫囊肿 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 68 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： a）非肿瘤性囊肿或无症状囊肿b）囊肿会导致严重的骨侵蚀层导致椎板吸收c）与其他神经系统的其他疾病，骨盆底和重要的器官d）不同意结合e）不能完全随访 - | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465305 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pekinguthnsd | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 北京市科学技术委员会 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
