连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响
tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响
研究描述
简要摘要：
这是一项开放标签的试点研究，评估了tildrakizumab对符合条件的患者的大胆性杆菌（BP）治疗的功效（请参阅详细的研究方案）。研究人员将在第0、4、4、16周给予三个总剂量的tildrakizumab 100mg，并向研究人员对大胆的pemphigoid患者进行16周的治疗。将遵循患者总共24周。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 雌雄同体，大胆 | 药物：tildrakizumab预灌注注射器 | 早期第1阶段 |
详细说明：
研究人员将招募16名18岁及以上的大胆雌雄同体的患者，并确认诊断为活检中大胆的肺泡（H＆E和直接免疫荧光（DIF）+/- IIF和ELISA），在初次筛查时，将获得人口统计学信息。 ，纳入和排除标准，并为被认为有资格入学的人获得知情同意。研究人员将在第0、4、16周进行三剂tildrakizumab的总剂量100mg。将在筛查第0、4、16和24周的初次和随访期间使用临床检查和问卷调查对受试者进行改善，以改善初级和次要终点，总计24周的随访期。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 参与者将在第0、4、16周收到100mg的Tildrakizumab；三剂; 16周的治疗课程和24周的随访 | 药物：tildrakizumab预灌注注射器 患者将在第0、4和16周地皮下皮下部100毫克tildrakizumab。研究人员将服用每种剂量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疾病严重程度的变化[时间范围：第0、4、16和24周]疾病严重程度类别（轻度：1-9病变，中度：10-30个病变，严重：> 30
次要结果度量 ：
- 变化大肠杆菌疾病活性指数（BPDAI）[时间范围：第0、4、16和24周]BPDAI工具（9）计算2个分数：总BPDAI活动和总BPDAI损坏。 BPDAI的总活性评分是3个亚组成部分的算术总和 - 皮肤水泡/侵蚀，皮肤荨麻疹/红斑和粘膜水泡/侵蚀。 BPDAI损伤得分是由更永久性特征（如炎后色素沉着，疤痕和其他）造成的损坏的物品的算术和。 BPDAI量化病变数和大小阈值。病变根据受影响的地区进行评级。 BPDAI给主要在BP（例如四肢）和头皮和面部较少强调的皮肤区域提供了额外的权重，以更好地区分BP的临床反应。 BPDAI总活性的分数范围从0到360范围（总皮肤活性最大240，粘膜活性为120），BPDAI损害的分数为0到120，得分为0至12，得分较高，表明疾病活动或损害更高。
- BPDAI-毛利例的更改[时间范围：第0、4、16和24周]没有瘙痒的证据（无饰有）0轻微瘙痒（隔离触发至两个身体部位）10中度瘙痒（≥3个身体部位的训练，每日活动障碍20严重瘙痒（广义触发，睡眠障碍）30
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI）的变化[时间范围：0、4、16和24周]
每个问题都以四点李克特量表评分：
非常= 3 lot = 2 litter = 1根本不= 0 = 0不相关= 0 nocenew = 0 = 0 dlqi是通过添加每个问题的分数来计算的，最多30，最小值为0。分数越高，生活质量越多。高于10的评分表明患者的生活受到皮肤病的严重影响。
分数的含义0-1 =对患者生活完全没有影响2-5 =对患者生活的影响很小6-10 =对患者生活的中等影响11-20 =对患者生活的影响很大21-30 =对对患者的生活的影响很大病人的生活
- 抗BP180，BP230 IgG [时间框架：0、4、16和24周]
- 总IGE [时间范围：第0、4、16和24周]
- 细胞因子水平[时间范围：第0、4、16和24周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 至少18岁
- 在临床上诊断弥漫性大肠杆菌，并在H＆E上证实，DIF +/- IIF/ELISA
- 有能力并愿意提供知情同意，参加学习访问并进行访问程序
排除标准：
- Unusual and localized variant of bullous pemphigoid will be excluded, these include but not limited to, BP sine rash, dyshidrosiform pemphigoid, pemphigoid vegetans, pemphigoid nodularis, lichen planus pemphigoid, pretibial BP, vulva BP, peristomal BP, umbilical BP, Brunsting-Perry ，BP仅定位于受伤部位，辐射，截肢，麻痹或其他潜在皮肤病。
- 先前的Tildrakizumab使用。
- 在基线访问后的6周内或在基线访问后的2周内使用全身性免疫调节的非甾体类药物治疗。全身性免疫调节的非甾体类药物的例子包括硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，霉酚酸酯，环孢霉素，静脉性免疫球蛋白，Dapsone，Colchicine，Colchicine，Sulfasalazine或Omalizumab。
- 在基线访问的4个月内，用其他生物学剂，例如TNF抑制剂，抗IL17剂，抗IL12/23药物，抗IL4/13，抗IL4/13，抗IL5，抗IL23药物，抗IL23药物或抗eotaxin。
- 在6个月内使用利妥昔单抗（或直到CD19和CD20的淋巴细胞计数（如果超过6个月）的标准化）。
- 同时使用任何可能影响Tildrakizumab功效的药物。
- 在过去的一年中使用贝尔木单抗（给定tildrakizumab可能会增强贝尔木单抗的不良影响）
- 其他活跃状况，例如牛皮癣或接触性皮炎，可能会混淆皮炎和患者报告症状的临床评估。
- 感染或重新激活感染的风险增加，包括人类免疫缺陷病毒的病史，乙型肝炎，乙型肝炎，内一种寄生虫感染，在基线访问后的3个月内接收活疫苗，需要在基线访问后的3个月内，需要在基线4周内进行基线治疗。访问，基线免疫缺陷状态，否则未被指定（即复发或抗性感染的历史）
- 恶性肿瘤的病史不包括局部皮肤鳞状细胞癌，基底细胞癌或宫颈癌的原位治疗。
- 在研究期间或计划在研究期间和不愿意使用节育措施以及最后一次tildrakizumab剂量后4个月内怀孕或母乳喂养的妇女。节育措施包括禁欲，双屏障（即雄性避孕套和女性隔膜），输精管切除术，宫内装置和荷尔蒙避孕。在基线后1年，双侧输卵管结扎，子宫切除术和/或双侧卵巢切除术访问期间没有经历的女性在研究参与过程中不需要其他方法避孕方法。
- 根据研究调查员的判断，不稳定的状况或状况可能导致研究更有可能中断研究，包括但不限于可能需要医院入院和/或终止tildrakizumab的重大复发性医学疾病，需要停止Tildrakizumab的手术和/或主要的康复，无法参加所有研究访问。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Liset Chacin | 617-264-5926 | lchacin@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：Alex Gionfriddo | agiofriddo@bwh.harvard.edu |
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
约瑟夫·梅罗拉（Joseph Merola）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疾病严重程度的变化[时间范围：第0、4、16和24周] 疾病严重程度类别（轻度：1-9病变，中度：10-30个病变，严重：> 30 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项开放标签的试点研究，评估了tildrakizumab对符合条件的患者的大胆性杆菌（BP）治疗的功效（请参阅详细的研究方案）。研究人员将在第0、4、4、16周给予三个总剂量的tildrakizumab 100mg，并向研究人员对大胆的pemphigoid患者进行16周的治疗。将遵循患者总共24周。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将招募16名18岁及以上的大胆雌雄同体的患者，并确认诊断为活检中大胆的肺泡（H＆E和直接免疫荧光（DIF）+/- IIF和ELISA），在初次筛查时，将获得人口统计学信息。 ，纳入和排除标准，并为被认为有资格入学的人获得知情同意。研究人员将在第0、4、16周进行三剂tildrakizumab的总剂量100mg。将在筛查第0、4、16和24周的初次和随访期间使用临床检查和问卷调查对受试者进行改善，以改善初级和次要终点，总计24周的随访期。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 雌雄同体，大胆 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：tildrakizumab预灌注注射器 患者将在第0、4和16周地皮下皮下部100毫克tildrakizumab。研究人员将服用每种剂量。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 参与者将在第0、4、16周收到100mg的Tildrakizumab；三剂; 16周的治疗课程和24周的随访 干预：药物：tildrakizumab预填充注射器 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465292 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020P000025 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Erin X. Wei，Brigham and妇女医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 约瑟夫·梅罗拉（Joseph Merola） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项开放标签的试点研究，评估了tildrakizumab对符合条件的患者的大胆性杆菌（BP）治疗的功效（请参阅详细的研究方案）。研究人员将在第0、4、4、16周给予三个总剂量的tildrakizumab 100mg，并向研究人员对大胆的pemphigoid患者进行16周的治疗。将遵循患者总共24周。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 雌雄同体，大胆 | 药物：tildrakizumab预灌注注射器 | 早期第1阶段 |
详细说明：
研究人员将招募16名18岁及以上的大胆雌雄同体的患者，并确认诊断为活检中大胆的肺泡（H＆E和直接免疫荧光（DIF）+/- IIF和ELISA），在初次筛查时，将获得人口统计学信息。 ，纳入和排除标准，并为被认为有资格入学的人获得知情同意。研究人员将在第0、4、16周进行三剂tildrakizumab的总剂量100mg。将在筛查第0、4、16和24周的初次和随访期间使用临床检查和问卷调查对受试者进行改善，以改善初级和次要终点，总计24周的随访期。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 参与者将在第0、4、16周收到100mg的Tildrakizumab；三剂; 16周的治疗课程和24周的随访 | 药物：tildrakizumab预灌注注射器 患者将在第0、4和16周地皮下皮下部100毫克tildrakizumab。研究人员将服用每种剂量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疾病严重程度的变化[时间范围：第0、4、16和24周]疾病严重程度类别（轻度：1-9病变，中度：10-30个病变，严重：> 30
次要结果度量 ：
- 变化大肠杆菌疾病活性指数（BPDAI）[时间范围：第0、4、16和24周]BPDAI工具（9）计算2个分数：总BPDAI活动和总BPDAI损坏。 BPDAI的总活性评分是3个亚组成部分的算术总和 - 皮肤水泡/侵蚀，皮肤荨麻疹/红斑和粘膜水泡/侵蚀。 BPDAI损伤得分是由更永久性特征（如炎后色素沉着，疤痕和其他）造成的损坏的物品的算术和。 BPDAI量化病变数和大小阈值。病变根据受影响的地区进行评级。 BPDAI给主要在BP（例如四肢）和头皮和面部较少强调的皮肤区域提供了额外的权重，以更好地区分BP的临床反应。 BPDAI总活性的分数范围从0到360范围（总皮肤活性最大240，粘膜活性为120），BPDAI损害的分数为0到120，得分为0至12，得分较高，表明疾病活动或损害更高。
- BPDAI-毛利例的更改[时间范围：第0、4、16和24周]没有瘙痒的证据（无饰有）0轻微瘙痒（隔离触发至两个身体部位）10中度瘙痒（≥3个身体部位的训练，每日活动障碍20严重瘙痒（广义触发，睡眠障碍）30
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI）的变化[时间范围：0、4、16和24周]
每个问题都以四点李克特量表评分：
非常= 3 lot = 2 litter = 1根本不= 0 = 0不相关= 0 nocenew = 0 = 0 dlqi是通过添加每个问题的分数来计算的，最多30，最小值为0。分数越高，生活质量越多。高于10的评分表明患者的生活受到皮肤病的严重影响。
分数的含义0-1 =对患者生活完全没有影响2-5 =对患者生活的影响很小6-10 =对患者生活的中等影响11-20 =对患者生活的影响很大21-30 =对对患者的生活的影响很大病人的生活
- 抗BP180，BP230 IgG [时间框架：0、4、16和24周]
- 总IGE [时间范围：第0、4、16和24周]
- 细胞因子水平[时间范围：第0、4、16和24周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 至少18岁
- 在临床上诊断弥漫性大肠杆菌，并在H＆E上证实，DIF +/- IIF/ELISA
- 有能力并愿意提供知情同意，参加学习访问并进行访问程序
排除标准：
- Unusual and localized variant of bullous pemphigoid will be excluded, these include but not limited to, BP sine rash, dyshidrosiform pemphigoid, pemphigoid vegetans, pemphigoid nodularis, lichen planus pemphigoid, pretibial BP, vulva BP, peristomal BP, umbilical BP, Brunsting-Perry ，BP仅定位于受伤部位，辐射，截肢，麻痹或其他潜在皮肤病。
- 先前的Tildrakizumab使用。
- 在基线访问后的6周内或在基线访问后的2周内使用全身性免疫调节的非甾体类药物治疗。全身性免疫调节的非甾体类药物的例子包括硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，霉酚酸酯，环孢霉素，静脉性免疫球蛋白，Dapsone，Colchicine，Colchicine，Sulfasalazine或Omalizumab。
- 在基线访问的4个月内，用其他生物学剂，例如TNF抑制剂，抗IL17剂，抗IL12/23药物，抗IL4/13，抗IL4/13，抗IL5，抗IL23药物，抗IL23药物或抗eotaxin。
- 在6个月内使用利妥昔单抗（或直到CD19和CD20的淋巴细胞计数（如果超过6个月）的标准化）。
- 同时使用任何可能影响Tildrakizumab功效的药物。
- 在过去的一年中使用贝尔木单抗（给定tildrakizumab可能会增强贝尔木单抗的不良影响）
- 其他活跃状况，例如牛皮癣或接触性皮炎，可能会混淆皮炎和患者报告症状的临床评估。
- 感染或重新激活感染的风险增加，包括人类免疫缺陷病毒的病史，乙型肝炎，乙型肝炎，内一种寄生虫感染，在基线访问后的3个月内接收活疫苗，需要在基线访问后的3个月内，需要在基线4周内进行基线治疗。访问，基线免疫缺陷状态，否则未被指定（即复发或抗性感染的历史）
- 恶性肿瘤的病史不包括局部皮肤鳞状细胞癌，基底细胞癌或宫颈癌的原位治疗。
- 在研究期间或计划在研究期间和不愿意使用节育措施以及最后一次tildrakizumab剂量后4个月内怀孕或母乳喂养的妇女。节育措施包括禁欲，双屏障（即雄性避孕套和女性隔膜），输精管切除术，宫内装置和荷尔蒙避孕。在基线后1年，双侧输卵管结扎，子宫切除术和/或双侧卵巢切除术访问期间没有经历的女性在研究参与过程中不需要其他方法避孕方法。
- 根据研究调查员的判断，不稳定的状况或状况可能导致研究更有可能中断研究，包括但不限于可能需要医院入院和/或终止tildrakizumab的重大复发性医学疾病，需要停止Tildrakizumab的手术和/或主要的康复，无法参加所有研究访问。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Liset Chacin | 617-264-5926 | lchacin@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：Alex Gionfriddo | agiofriddo@bwh.harvard.edu |
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
约瑟夫·梅罗拉（Joseph Merola）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疾病严重程度的变化[时间范围：第0、4、16和24周] 疾病严重程度类别（轻度：1-9病变，中度：10-30个病变，严重：> 30 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | tildrakizumab在鼻虫治疗中的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项开放标签的试点研究，评估了tildrakizumab对符合条件的患者的大胆性杆菌（BP）治疗的功效（请参阅详细的研究方案）。研究人员将在第0、4、4、16周给予三个总剂量的tildrakizumab 100mg，并向研究人员对大胆的pemphigoid患者进行16周的治疗。将遵循患者总共24周。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将招募16名18岁及以上的大胆雌雄同体的患者，并确认诊断为活检中大胆的肺泡（H＆E和直接免疫荧光（DIF）+/- IIF和ELISA），在初次筛查时，将获得人口统计学信息。 ，纳入和排除标准，并为被认为有资格入学的人获得知情同意。研究人员将在第0、4、16周进行三剂tildrakizumab的总剂量100mg。将在筛查第0、4、16和24周的初次和随访期间使用临床检查和问卷调查对受试者进行改善，以改善初级和次要终点，总计24周的随访期。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 雌雄同体，大胆 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：tildrakizumab预灌注注射器 患者将在第0、4和16周地皮下皮下部100毫克tildrakizumab。研究人员将服用每种剂量。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 参与者将在第0、4、16周收到100mg的Tildrakizumab；三剂; 16周的治疗课程和24周的随访 干预：药物：tildrakizumab预填充注射器 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465292 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020P000025 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Erin X. Wei，Brigham and妇女医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 约瑟夫·梅罗拉（Joseph Merola） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
