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盆中的肌肉和皮肤功能障碍
研究描述
简要摘要：
POTS患者似乎会经历正常的肌肉无力和疼痛，并且在体育锻炼时会增加肌肉疲劳，可以通过常规有氧运动来改善。但是，减少四肢的汗水产生，对体温的控制有限会导致运动不宽容，因此坚持训练计划成为大多数患者的挑战。 MVRC的记录为评估肌肉膜功能障碍的新工具，具体取决于缺血，表面温度和训练。由于假定肌肉功能障碍存在于大多数POTS患者中，但尚未进行科学研究，因此本研究的目的是使用MVRC记录来理解锅中的肌肉和皮肤功能温度调节。我们的主要假设是POTS患者患有功能性肌肉功能障碍，可能与肌肉灌注或体温调节的改变有关。
这项研究的目的是检查盆中的肌肉和皮肤功能障碍，以便更好地了解症状的潜在病理以及ii）最终改善治疗方案。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 姿势心动过速综合征 | 其他：患者和健康的志愿者培训方案 | 不适用 |
详细说明：
POTS患者似乎会经历正常的肌肉无力和疼痛，并且在体育锻炼时会增加肌肉疲劳，可以通过常规有氧运动来改善。但是，减少四肢的汗水产生，对体温的控制有限会导致运动不宽容，因此坚持训练计划成为大多数患者的挑战。 MVRC的记录为评估肌肉膜功能障碍的新工具，具体取决于缺血，表面温度和训练。由于假定肌肉功能障碍存在于大多数POTS患者中，但尚未进行科学研究，因此本研究的目的是使用MVRC记录来理解锅中的肌肉和皮肤功能温度调节。我们的主要假设是POTS患者患有功能性肌肉功能障碍，可能与肌肉灌注或体温调节的改变有关。
这项研究的目的是检查盆中的肌肉和皮肤功能障碍，以便更好地了解症状的潜在病理以及ii）最终改善治疗方案。
该研究包括为所有参与者进行相同程序的两个检查日。在考试日之间，参与者将接受耐力训练方案14天。第一个考试当天分为两部分：参与者将在重复刺激右TA（间歇性的20Hz 10分钟）之前，之中，之中和之后首先接收右胫骨前肌（TA）：1）的重复MVRC记录。位置。然后，MVRC记录将从左图2）在仰卧位置和60°hut直立位置进行10分钟。第一部分的持续时间约为60分钟。第二部分仅由手和脚组成，包括双手的索引，中间和无名指上的SWT。第二部分也持续约60分钟。在第二天，将重复第一天的第一部分（仅1）。在检查日之间，培训课程将在考试日之间的第1、3、5、7、9和11天进行。将要求参与者通过将右脚朝着站立姿势拉向头部，而脚跟保持在地面上（以5秒的间隔），以反复收缩肌肉。为了进行培训，他们还将收到一个录像，展示练习。在第1天和第3天，他们将在第5和第7天进行5分钟，在10分钟，第9天和第11天进行15分钟。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 姿势心动过速综合征的肌肉和皮肤功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者和健康志愿者 患者和健康的志愿者将接受14天的培训方案。不会施用研究药物。将指示患者和健康的志愿者有关他们的培训方案。在第一个考试日之后，将在第1、3、5、7、9和11天进行培训课程。将要求参与者通过将右脚朝着站立姿势拉向头部，而脚跟保持在地面上（以5秒的间隔），以反复收缩肌肉。为了进行培训，他们还将收到一个录像，展示练习。在第1天和第3天，他们将在第5和第7天进行5分钟，在10分钟，第9天和第11天进行15分钟。 | 其他：患者和健康的志愿者培训方案 患者和健康的志愿者将接受14天的耐力培训方案。不会施用研究药物。将指示患者和健康的志愿者有关他们的培训方案。在第一个考试日之后，将在第1、3、5、7、9和11天进行培训课程。患者和健康的志愿者将被要求通过将右脚朝着站立姿势拉向头部，而脚跟保持在地面上（以5秒的间隔），以反复收缩肌肉。为了进行培训，他们还将收到一个录像，展示练习。在第1天和第3天，他们将在第5和第7天进行5分钟，在10分钟，第9天和第11天进行15分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在％[时间范围：第14天]中更改早期超范围与健康受试者相比，神经性盆中患者的小屋和疲劳期间最重要的MVRC测量值的早期超正态性变化。
次要结果度量 ：
- MSEC中相对难治期的更改[时间范围：第14天]在小屋和肌肉疲劳期间
- 在％[时间范围：第14天]中的超级征服期更改在小屋和肌肉疲劳期间
- 肌肉耐力训练后的早期超级效果％的变化[时间范围：第14天]肌肉耐力训练诱导MVRC测量的变化
- 肌肉耐力训练后，巨大疾病中的相对难治期的变化[时间范围：第14天]肌肉耐力训练诱导MVRC测量的变化
- 在肌肉耐力训练后的％变化中晚期超级效果[时间范围：第14天]肌肉耐力训练诱导MVRC测量的变化
- 掌汗产量的区域（CM2）[时间范围：第1天]定性汗水产生
- 足底汗水生产的区域（CM2）[时间范围：第1天]定性汗水产生
- 皮肤皱纹等级[时间范围：第1天]皮肤皱纹等级
- 肌肉内和皮肤温度变化[时间范围：第14天]小屋和疲劳期间肌肉内和皮肤温度变化
- 下肢的转化时间[时间范围：第14天]小屋之前和期间下肢的屈光度时间
- 心率变化[时间范围：第14天]小屋和疲劳期间的心率变化
- 血压改变[时间范围：第14天]小屋和疲劳期间的血压变化
- 最大胫骨前峰力和耐力时间[时间范围：第14天]训练前后的最大胫骨前峰值和耐力时间
- 小腿的周长[时间范围：第14天]训练前后小腿周长
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准患者：
- 签名记录的知情同意
- 患有诊断神经疗法的患者
- 年龄：≥18岁，≤60岁
纳入标准健康志愿者：
- 签名记录的知情同意
- 年龄：≥18岁，≤60岁
排除标准患者：
- 怀孕和母乳喂养
- 无法遵守培训协议
排除标准健康志愿者：
- 怀孕和母乳喂养
- 摄入血管活性药物或已知，未处理的动脉高血压
- 无法遵守培训协议
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| Inselspital Bern | |
| 伯尔尼，瑞士，3010 | |
赞助商和合作者
大学医院Inselspital，伯恩
调查人员
| 首席研究员： | Werner Z'Graggen，医学博士 | 神经外科和神经病学系Inselspital Bern |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在％[时间范围：第14天]中更改早期超范围 与健康受试者相比，神经性盆中患者的小屋和疲劳期间最重要的MVRC测量值的早期超正态性变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 盆中的肌肉和皮肤功能障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 姿势心动过速综合征的肌肉和皮肤功能障碍 | ||||
| 简要摘要 | POTS患者似乎会经历正常的肌肉无力和疼痛，并且在体育锻炼时会增加肌肉疲劳，可以通过常规有氧运动来改善。但是，减少四肢的汗水产生，对体温的控制有限会导致运动不宽容，因此坚持训练计划成为大多数患者的挑战。 MVRC的记录为评估肌肉膜功能障碍的新工具，具体取决于缺血，表面温度和训练。由于假定肌肉功能障碍存在于大多数POTS患者中，但尚未进行科学研究，因此本研究的目的是使用MVRC记录来理解锅中的肌肉和皮肤功能温度调节。我们的主要假设是POTS患者患有功能性肌肉功能障碍，可能与肌肉灌注或体温调节的改变有关。 这项研究的目的是检查盆中的肌肉和皮肤功能障碍，以便更好地了解症状的潜在病理以及ii）最终改善治疗方案。 | ||||
| 详细说明 | POTS患者似乎会经历正常的肌肉无力和疼痛，并且在体育锻炼时会增加肌肉疲劳，可以通过常规有氧运动来改善。但是，减少四肢的汗水产生，对体温的控制有限会导致运动不宽容，因此坚持训练计划成为大多数患者的挑战。 MVRC的记录为评估肌肉膜功能障碍的新工具，具体取决于缺血，表面温度和训练。由于假定肌肉功能障碍存在于大多数POTS患者中，但尚未进行科学研究，因此本研究的目的是使用MVRC记录来理解锅中的肌肉和皮肤功能温度调节。我们的主要假设是POTS患者患有功能性肌肉功能障碍，可能与肌肉灌注或体温调节的改变有关。 这项研究的目的是检查盆中的肌肉和皮肤功能障碍，以便更好地了解症状的潜在病理以及ii）最终改善治疗方案。 该研究包括为所有参与者进行相同程序的两个检查日。在考试日之间，参与者将接受耐力训练方案14天。第一个考试当天分为两部分：参与者将在重复刺激右TA（间歇性的20Hz 10分钟）之前，之中，之中和之后首先接收右胫骨前肌（TA）：1）的重复MVRC记录。位置。然后，MVRC记录将从左图2）在仰卧位置和60°hut直立位置进行10分钟。第一部分的持续时间约为60分钟。第二部分仅由手和脚组成，包括双手的索引，中间和无名指上的SWT。第二部分也持续约60分钟。在第二天，将重复第一天的第一部分（仅1）。在检查日之间，培训课程将在考试日之间的第1、3、5、7、9和11天进行。将要求参与者通过将右脚朝着站立姿势拉向头部，而脚跟保持在地面上（以5秒的间隔），以反复收缩肌肉。为了进行培训，他们还将收到一个录像，展示练习。在第1天和第3天，他们将在第5和第7天进行5分钟，在10分钟，第9天和第11天进行15分钟。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 姿势心动过速综合征 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：患者和健康的志愿者培训方案 患者和健康的志愿者将接受14天的耐力培训方案。不会施用研究药物。将指示患者和健康的志愿者有关他们的培训方案。在第一个考试日之后，将在第1、3、5、7、9和11天进行培训课程。患者和健康的志愿者将被要求通过将右脚朝着站立姿势拉向头部，而脚跟保持在地面上（以5秒的间隔），以反复收缩肌肉。为了进行培训，他们还将收到一个录像，展示练习。在第1天和第3天，他们将在第5和第7天进行5分钟，在10分钟，第9天和第11天进行15分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者和健康志愿者 患者和健康的志愿者将接受14天的培训方案。不会施用研究药物。将指示患者和健康的志愿者有关他们的培训方案。在第一个考试日之后，将在第1、3、5、7、9和11天进行培训课程。将要求参与者通过将右脚朝着站立姿势拉向头部，而脚跟保持在地面上（以5秒的间隔），以反复收缩肌肉。为了进行培训，他们还将收到一个录像，展示练习。在第1天和第3天，他们将在第5和第7天进行5分钟，在10分钟，第9天和第11天进行15分钟。 干预：其他：患者和健康的志愿者培训方案 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准患者：
纳入标准健康志愿者：
排除标准患者：
排除标准健康志愿者：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04170725 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 花盆 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
