• 生物识别监测系统活动和功能与KP，ECOG性能状态与神经QOL的相关性[时间范围：4个月]
• 患者报告的结局，包括疲劳和参与社会角色和活动问题的能力，以及评估流动性，疲劳性和认知功能的iPhone测试[时间范围：4个月]
• 评估可靠性和有效性的认知功能和反应时间的基于iPhone的测试[时间范围：4个月]

背景：

许多数字设备（例如智能手机和活动监视器）都有传感器来收集和跟踪健康数据。研究人员认为，这些设备可能能够改变临床研究和医疗保健的质量。他们认为他们可能能够帮助评估癌症患者的症状，对治疗的反应以及生活质量。

客观的：

仅使用Apple iPhone或与Apple Watch一起收集癌症患者的数据，以评估其症状和活动水平。

合格：

在另一项NIH方案中接受癌症并接受癌症治疗的18岁及以上的人

设计：

参与者将通过病历进行筛查。

参与者将进行基线访问。他们将根据共同入围的治疗方案每2周进行一次访问。然后，他们将在基线访问4个月后进行后续访问。访问包括：

病史

体检

Karnofsky绩效量表/东方合作肿瘤学组表现状态，以了解其疾病如何影响日常活动

研究团队将使用iPhone收集数据。这包括6分钟的步行测试以及听力，反应时间和认知状况的测试。

问卷

如果参与者有iPhone，在基线访问训练后，将向他们提供Apple Watch。在2次访问之间的手表将记录其活动的连续测量。他们在学习时会穿手表。他们会在没有充电的同时佩戴手表。他们应该在夜间向手表收费。他们将有4个月的手表。

背景：

• 越来越多的移动健康解决方案正在使各种生理过程和疾病状况的跟踪，诊断和管理以及许多常见的设备（例如智能手机（EG，iPhone）具有集成强大的传感器来收集和跟踪这些数据。
• 肿瘤学中最常用的两种工具包括东部合作肿瘤组绩效状况（ECOG PS）和Karnofsky绩效状况（KPS）量表，这些量表（KPS）是50年前发明的。
• 尽管标准性能状态（PS）测量很容易在诊所中实施，但它们是回顾性的，受到偏见和局限性，包括内部或间观察者的可变性，它们是间歇性的，在评估时提供了参与者身份的快照，而且它们在很大程度上是主观的，依靠医师的判断力和参与者回忆事件并描述其症状的能力。无法回顾性验证或确认PS评估的准确性是另一个限制。
• 参与者护理了解准确的PS的好处是广泛的，包括根据副作用概况，生存益处和临床试验中的资格做出正确的治疗决策。
• 生物识别数据还可以通过为参与者提供对日常生活和其他功能活动的定量反馈，从而使参与者能够成为自己的护理中的积极参与者。
• 有一些研究探讨了可用的电子活动监控（EAM）系统的准确性，但是在肿瘤学参与者中使用EAM系统的可用数据是有限的。
• 连续的生物识别数据不仅可以在癌症参与者的活性水平上，而且在整个治疗周期中的认知功能和情绪中提供可行的见解。
• 鉴于当前对癌症参与者的整体临床评估的局限临床医生和参与者管理癌症护理复杂性的能力。

客观的：

这项研究将评估收集数据以评估癌症参与者的疲劳，反应时间和认知功能的可行性，在诊所环境中使用Apple iPhone和Apple Watch以及在家庭环境中进行其他活动监控的可行性。

合格：

• 纳入标准：年龄> = 18岁的男性或女性受试者患有恶性肿瘤，这些肿瘤正在接受癌症的活跃治疗。
• 排除标准：主动中枢神经系统（CNS）转移，已知的当前酒精或药物滥用，任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病疾病。

设计：

这项试点研究将以两个可评估的参与者的身份以两个武器（同时参加）进行。

分配给ARM 1的参与者将在诊所进行所有评估。专门编程的iPhone，Apple Watch，NIH iPad和调查人员进行了评估，将用于收集评估参与者疲劳，反应时间和认知功能的数据。将将这些数据与问卷收集的数据进行比较，包括：患者报告的结果（PRO）-CTCAE疲劳和情绪分级，ECOG/KPS，神经QOL的能力，可以参与社交角色和活动短形式，Delis-Kaplan执行功能系统和NIH工具箱。

这项研究的第2臂将是拥有个人拥有iPhone的参与者的一部分。 ARM 2中的参与者将在诊所中完成与ARM 1中相同的评估电池，并在诊所访问之间对Apple Watch记录的Apple Watch记录的活动进行额外的连续测量。 ARM 2中的参与者可以选择为本研究设计的应用程序安装在其个人iPhone上，以便他们可以在家中完成应用评估。 Apple Watch将提供给这些参与者（或者他们可能会使用个人拥有的Apple Watch），他们将通过学习人员使用该设备进行连续监视的培训。同意将学习应用程序安装在其个人iPhone上的参与者将由学习人员培训有关应用程序的使用。

• 肿瘤
• 实体瘤
• 前列腺癌
• 肺癌
• 结肠癌

• 纳入标准：
• 签署的书面知情同意书。
• 年龄大于或等于18岁的男性或女性受试者。
• 癌症诊断。
• 参与者应在NIH的方案中对癌症进行积极治疗。

排除标准：

• 活性中枢神经系统（CNS）转移。
• 当前已知的酒精或药物滥用。
• 当前的大麻使用，包括用于药用目的。
• 任何将禁止理解或渲染知情同意的精神病病。
• 对以下任何颜色的色盲：绿色，黄色和/或红色。
• 法律无能力或有限的法律能力。
• 没有积极接受治疗的癌症幸存者。
• 非英语主题。
• 筛查时的心率静止，超过每分钟120次。
• 筛查时的收缩压高于180 mmHg。
• 筛查时的舒张压高于100 mmHg。

• 生物识别监测系统活动和功能与KP，ECOG性能状态与神经QOL的相关性[时间范围：4个月]
• 患者报告的结局，包括疲劳和参与社会角色和活动问题的能力，以及评估流动性，疲劳性和认知功能的iPhone测试[时间范围：4个月]
• 评估可靠性和有效性的认知功能和反应时间的基于iPhone的测试[时间范围：4个月]

背景：

许多数字设备（例如智能手机和活动监视器）都有传感器来收集和跟踪健康数据。研究人员认为，这些设备可能能够改变临床研究和医疗保健的质量。他们认为他们可能能够帮助评估癌症患者的症状，对治疗的反应以及生活质量。

客观的：

仅使用Apple iPhone或与Apple Watch一起收集癌症患者的数据，以评估其症状和活动水平。

合格：

在另一项NIH方案中接受癌症并接受癌症治疗的18岁及以上的人

设计：

参与者将通过病历进行筛查。

参与者将进行基线访问。他们将根据共同入围的治疗方案每2周进行一次访问。然后，他们将在基线访问4个月后进行后续访问。访问包括：

病史

体检

Karnofsky绩效量表/东方合作肿瘤学组表现状态，以了解其疾病如何影响日常活动

研究团队将使用iPhone收集数据。这包括6分钟的步行测试以及听力，反应时间和认知状况的测试。

问卷

如果参与者有iPhone，在基线访问训练后，将向他们提供Apple Watch。在2次访问之间的手表将记录其活动的连续测量。他们在学习时会穿手表。他们会在没有充电的同时佩戴手表。他们应该在夜间向手表收费。他们将有4个月的手表。

背景：

• 越来越多的移动健康解决方案正在使各种生理过程和疾病状况的跟踪，诊断和管理以及许多常见的设备（例如智能手机（EG，iPhone）具有集成强大的传感器来收集和跟踪这些数据。
• 肿瘤学中最常用的两种工具包括东部合作肿瘤组绩效状况（ECOG PS）和Karnofsky绩效状况（KPS）量表，这些量表（KPS）是50年前发明的。
• 尽管标准性能状态（PS）测量很容易在诊所中实施，但它们是回顾性的，受到偏见和局限性，包括内部或间观察者的可变性，它们是间歇性的，在评估时提供了参与者身份的快照，而且它们在很大程度上是主观的，依靠医师的判断力和参与者回忆事件并描述其症状的能力。无法回顾性验证或确认PS评估的准确性是另一个限制。
• 参与者护理了解准确的PS的好处是广泛的，包括根据副作用概况，生存益处和临床试验中的资格做出正确的治疗决策。
• 生物识别数据还可以通过为参与者提供对日常生活和其他功能活动的定量反馈，从而使参与者能够成为自己的护理中的积极参与者。
• 有一些研究探讨了可用的电子活动监控（EAM）系统的准确性，但是在肿瘤学参与者中使用EAM系统的可用数据是有限的。
• 连续的生物识别数据不仅可以在癌症参与者的活性水平上，而且在整个治疗周期中的认知功能和情绪中提供可行的见解。
• 鉴于当前对癌症参与者的整体临床评估的局限临床医生和参与者管理癌症护理复杂性的能力。

客观的：

这项研究将评估收集数据以评估癌症参与者的疲劳，反应时间和认知功能的可行性，在诊所环境中使用Apple iPhone和Apple Watch以及在家庭环境中进行其他活动监控的可行性。

合格：

• 纳入标准：年龄> = 18岁的男性或女性受试者患有恶性肿瘤，这些肿瘤正在接受癌症的活跃治疗。
• 排除标准：主动中枢神经系统（CNS）转移，已知的当前酒精或药物滥用，任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病疾病。

设计：

这项试点研究将以两个可评估的参与者的身份以两个武器（同时参加）进行。

分配给ARM 1的参与者将在诊所进行所有评估。专门编程的iPhone，Apple Watch，NIH iPad和调查人员进行了评估，将用于收集评估参与者疲劳，反应时间和认知功能的数据。将将这些数据与问卷收集的数据进行比较，包括：患者报告的结果（PRO）-CTCAE疲劳和情绪分级，ECOG/KPS，神经QOL的能力，可以参与社交角色和活动短形式，Delis-Kaplan执行功能系统和NIH工具箱。

这项研究的第2臂将是拥有个人拥有iPhone的参与者的一部分。 ARM 2中的参与者将在诊所中完成与ARM 1中相同的评估电池，并在诊所访问之间对Apple Watch记录的Apple Watch记录的活动进行额外的连续测量。 ARM 2中的参与者可以选择为本研究设计的应用程序安装在其个人iPhone上，以便他们可以在家中完成应用评估。 Apple Watch将提供给这些参与者（或者他们可能会使用个人拥有的Apple Watch），他们将通过学习人员使用该设备进行连续监视的培训。同意将学习应用程序安装在其个人iPhone上的参与者将由学习人员培训有关应用程序的使用。

• 肿瘤
• 实体瘤
• 前列腺癌
• 肺癌
• 结肠癌

• 纳入标准：
• 签署的书面知情同意书。
• 年龄大于或等于18岁的男性或女性受试者。
• 癌症诊断。
• 参与者应在NIH的方案中对癌症进行积极治疗。

排除标准：

• 活性中枢神经系统（CNS）转移。
• 当前已知的酒精或药物滥用。
• 当前的大麻使用，包括用于药用目的。
• 任何将禁止理解或渲染知情同意的精神病病。
• 对以下任何颜色的色盲：绿色，黄色和/或红色。
• 法律无能力或有限的法律能力。
• 没有积极接受治疗的癌症幸存者。
• 非英语主题。
• 筛查时的心率静止，超过每分钟120次。
• 筛查时的收缩压高于180 mmHg。
• 筛查时的舒张压高于100 mmHg。