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出境医 / 临床实验 / 差异性麻醉药的功效

差异性麻醉药的功效

研究描述
简要摘要:

目的:使用不同的麻醉技术,将局部麻醉药的临床疗效与2%或甲吡啶甲促成2%(均为肾上腺素1:100.000)的临床疗效,并使用不同的麻醉技术对下三层磨牙进行人类切除术并评估患者的感觉和疼痛。

方法:需要招募50名患者(范围为11-16岁),需要招募下颌第三磨牙。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。对患者的评估是对术前和术中触觉压力的感觉和术中疼痛进行的,并在类似的视觉量表(VAS)上进行了四个水平。


病情或疾病 干预/治疗阶段
局部麻醉功效程序:第三摩尔再切除术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:受试者是接受正畸治疗的儿童,在某些特定条件下,提出早期提取可以促进其治疗(即后部拥挤,第二磨牙喷发改变,非萃取方法)。对于每个受试者,第一个种植切除术相距15天。在同一位从业者的协助下,同一高级运营商完成了所有手术程序。用巨帕卡因进行的所有干预措施均使用通常用于口腔手术(IANB)的相同麻醉技术进行。该技术与颊神经的麻醉相辅相成,作为该技术的常规方法,在每种干预措施中使用另外1.8 mL相同的麻醉剂。另一方面,在ARTICAINE病例中的手术程序是在练习丛技术的,并在第二颌骨摩尔的远端进行了深颊注射。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:使用不同的麻醉技术在下颌第三摩尔再生切除术中4%ARTICAIN与2%Mepivacaine的麻醉疗效的比较研究:一项分裂的口腔临床试验
实际学习开始日期 2018年6月30日
实际的初级完成日期 2019年10月31日
实际 学习完成日期 2020年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:患者
需要下颌三磨牙的生殖切除术的患者。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。
程序:第三摩尔再切除术
手术提取第三磨牙,至少表现出其形成根的三分之一,牙周韧带在全景X射线上可见(定义为生殖切除术)。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者在视觉模拟量表上重视麻醉注射的不适/疼痛[时间范围:手术开始时]

    一旦进行注射,要求患者以视觉模拟量表注意,由于麻醉注射而引起的不适感,表明以下值之一:

    0不存在

    1. 温和的
    2. 缓和
    3. 严重


次要结果度量
  1. 手术期间的测试[时间范围:10/15分钟后]
    术中重复相同的测试


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 11年至16岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在正畸治疗前需要双侧三磨牙的双侧生殖切除术

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
坎帕尼亚大学Luigi Vanvitelli
意大利那不勒斯,80131
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marco Menditti,医生坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月30日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
患者在视觉模拟量表上重视麻醉注射的不适/疼痛[时间范围:手术开始时]
一旦进行注射,就要求患者在视觉模拟量表上注意到,由于注射麻醉,他们感到多么不适,表明以下值之一:0不存在
  1. 温和的
  2. 缓和
  3. 严重
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
手术期间的测试[时间范围:10/15分钟后]
术中重复相同的测试
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE差异性麻醉药的功效
官方标题ICMJE使用不同的麻醉技术在下颌第三摩尔再生切除术中4%ARTICAIN与2%Mepivacaine的麻醉疗效的比较研究:一项分裂的口腔临床试验
简要摘要

目的:使用不同的麻醉技术,将局部麻醉药的临床疗效与2%或甲吡啶甲促成2%(均为肾上腺素1:100.000)的临床疗效,并使用不同的麻醉技术对下三层磨牙进行人类切除术并评估患者的感觉和疼痛。

方法:需要招募50名患者(范围为11-16岁),需要招募下颌第三磨牙。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。对患者的评估是对术前和术中触觉压力的感觉和术中疼痛进行的,并在类似的视觉量表(VAS)上进行了四个水平。

详细说明

牙齿的手术提取至少在形成中至少三分之一的牙齿,其牙周韧带在全景X射线上可见,被定义为生殖切除术。早期的种植切除术是一种有用的干预措施,可避免由于较低的第三摩尔保留和撞击引起的问题,并且通常在正畸治疗之前或之后需要它。这种手术技术还可以避免并发症,例如下肺泡和舌神经损伤

通过使用局部麻醉对患者的疼痛和焦虑的控制对于口腔手术至关重要:这些方面在青少年中变得越来越重要,首先是第三摩尔再生切除术。局部麻醉(LA)注射通常是牙科手术的唯一疼痛部分,与此技术相关的恐惧是导致患者避免牙齿治疗的主要原因。

在执行牙科手术程序期间,有必要由下颌神经支配的结构的麻醉,并且文献中描述了许多局部麻醉技术。通常,浸润丛技术通常用于上颌过程,而IANB则用于局部麻醉剂2%的摩尔下颌部位。 IANB的失败率很高,有时通过这种技术达到下门牙的80%,并且已经描述了许多新技术的方法。其中,已经成功地使用了4%的ARTICAINE,以实现下颌骨中的局部麻醉和面部浸润麻醉技术,这表现出了令人鼓舞的结果,可以重叠到IANB技术。 ARTICAINE(4-甲基-3- [2-(丙基氨基)-Propionamido] -2-噻吩 - 羧酸,盐酸甲基酯)含有硫苯环,而不是苯和酯基。噻吩环可实现更高的脂质溶解度,因此施用的剂量的大部分可以进入神经元中。 Gazal发现,与在下颌骨第一摩尔浆麻醉中相比,与单独的IANB相比,神经阻滞麻醉,颊浸润和韧带内注射的结合会导致更深刻的麻醉(P = 0.003)和更高的成功率。其他研究报道了在植入学干预措施中使用艺术品在颊侧和前庭侧面与骨膜下技术一起使用。

因此,文献对下颌面部丛浸润技术显示了几个相互矛盾的结果,该技术与不同的麻醉药一起使用。

对这种麻醉技术的最新研究发现,当下颌面部皮质的厚度<2.0-3.0 mm时,下颌骨的1.8 cc在下颌骨中的面部浸润可能是有效的,足够的麻醉需要5-10分钟。

据报道,仅在小儿种群中,仅通过Articaine浸润,就可以完成许多有关落叶磨牙的牙科程序。

如上所述,在局部麻醉剂面部浸润的成年人中,在第三次下颌磨牙中获得可靠麻醉的困难与皮质骨的厚度和无法达到始终如一的下肺泡神经有关。

理想的局部麻醉应该具有以下特征:

  1. 延迟时间;
  2. 强烈效果的力量;
  3. 长时间行动的持续时间;
  4. 缺乏有害的局部和全身影响。目前,甲吡啶甲促成是牙科中最常用和研究的麻醉剂之一。但是,如今,Articaine越来越多地用于其可管理性,缺乏副作用和高度麻醉效力。 Mepivacaine是一种酰胺型麻醉剂,从一开始就可以快速动作,持续30-120分钟。它的最大允许剂量为300毫克,单独使用肾上腺素或500毫克。儿童的剂量为4-6 mg/kg/剂量(最大:270 mg),没有肾上腺素。

由于其化学特性,Articaine很快可溶并从脂肪/脂质组织中迅速释放。酯侧链的酯链被浆酯酶水解,从而使分子不活跃。有证据表明,最能在软组织中传播的是局部麻醉。然后,它对需要肝间隙的其他酰胺(115分钟)(115分钟)(115分钟)的大约90分钟的半衰期较短25分钟,对延长的手术具有无能力的作用。因此,建议ARTICAINE没有任何相关的副作用或全身毒性。

因此,与其他局部牙科麻醉剂相比,与肾上腺素相关的浓度较高(4%),ARTICAIN被使用。这种较高的浓度可确保在硬组织和软组织中均出色的扩散,这也由与组织生理pH非常相似的PKA促进。它的极大脂质溶解度允许在脂肪组织中快速扩散(扩散系数= 17,0),涉及对神经膜的依从性较低,最重要的是,对组织的毒性较低。此外,Articaine具有高蛋白质的键(94%),可以更好地对基于蛋白质的膜受体的亲和力,并且是其麻醉效力增加的直接迹象。

牙齿局部麻醉通常与血管收缩剂(例如肾上腺素)结合,以增加镇痛的深度和持续时间。使用没有血管收缩的ARTICAINE的临床实验并未显示出任何令人满意的结果,而使用ARTICAINE和低浓度的血管收缩剂相比,与其他常见的局部麻醉药(如Bubupivacaine和Mepivacaine)相比产生了更好的麻醉效果。有充分的文献证明,如果低剂量使用,血管收缩剂具有安全范围,而不是直接注射在血管中,即使在特别是护理患者中也是如此。

本研究旨在比较Articaine 4%(肾上腺素1:100.000)的临床疗效与甲吡啶家2%(肾上腺素1:100.000)的下颌第三磨牙手术生殖切除术与两种不同的常规麻醉技术的手术性手术三或其完全矿化却被ARTICAINE分子渗透。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
受试者是接受正畸治疗的儿童,在某些特定条件下,提出早期提取可以促进其治疗(即后部拥挤,第二磨牙喷发改变,非萃取方法)。对于每个受试者,第一个种植切除术相距15天。在同一位从业者的协助下,同一高级运营商完成了所有手术程序。用巨帕卡因进行的所有干预措施均使用通常用于口腔手术(IANB)的相同麻醉技术进行。该技术与颊神经的麻醉相辅相成,作为该技术的常规方法,在每种干预措施中使用另外1.8 mL相同的麻醉剂。另一方面,在ARTICAINE病例中的手术程序是在练习丛技术的,并在第二颌骨摩尔的远端进行了深颊注射。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE局部麻醉功效
干预ICMJE程序:第三摩尔再切除术
手术提取第三磨牙,至少表现出其形成根的三分之一,牙周韧带在全景X射线上可见(定义为生殖切除术)。
研究臂ICMJE实验:患者
需要下颌三磨牙的生殖切除术的患者。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。
干预:程序:第三摩尔再生切除术
出版物 *
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  • Pabst L,Nusstein J,Drum M,Reader A,BeckM。在下颌第一磨牙中,Articaine反复浸润Articaine的效果在延长的牙髓麻醉持续时间内。 Anesth Prog。 2009年冬季; 56(4):128-34。 doi:10.2344/0003-3006-56.4.128。
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  • Sierra Repolledo A,Delgado Molina E,BeriniAytísL,Gay EscodaC。在受影响下三分磨牙的受影响下三分磨牙的手术过程中,4%ARTICAINE的麻醉疗效与2%Lidocaine的麻醉疗效相对研究。 MED口服Patol口服CIR Bucal。 2007年3月1日; 12(2):E139-44。
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  • Ramadurai N,Gurunathan D,Samuel AV,Subramanian E,Rodrigues SJL。 2%ARTICAIN作为儿童麻醉剂的有效性:随机对照试验。临床口腔调查。 2019年9月; 23(9):3543-3550。 doi:10.1007/s00784-018-2775-5。 Epub 2018 12月14日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月7日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月20日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在正畸治疗前需要双侧三磨牙的双侧生殖切除术

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 11年至16岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465149
其他研究ID编号ICMJE二uni-1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Campania大学的Alfredo de Rosa“ Luigi Vanvitelli”
研究赞助商ICMJE坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Marco Menditti,医生坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
PRS帐户坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:使用不同的麻醉技术,将局部麻醉药的临床疗效与2%或甲吡啶甲促成2%(均为肾上腺素1:100.000)的临床疗效,并使用不同的麻醉技术对下三层磨牙进行人类切除术并评估患者的感觉和疼痛。

方法:需要招募50名患者(范围为11-16岁),需要招募下颌第三磨牙。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。对患者的评估是对术前和术中触觉压力的感觉和术中疼痛进行的,并在类似的视觉量表(VAS)上进行了四个水平。


病情或疾病 干预/治疗阶段
局部麻醉功效程序:第三摩尔再切除术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:受试者是接受正畸治疗的儿童,在某些特定条件下,提出早期提取可以促进其治疗(即后部拥挤,第二磨牙喷发改变,非萃取方法)。对于每个受试者,第一个种植切除术相距15天。在同一位从业者的协助下,同一高级运营商完成了所有手术程序。用巨帕卡因进行的所有干预措施均使用通常用于口腔手术(IANB)的相同麻醉技术进行。该技术与颊神经的麻醉相辅相成,作为该技术的常规方法,在每种干预措施中使用另外1.8 mL相同的麻醉剂。另一方面,在ARTICAINE病例中的手术程序是在练习丛技术的,并在第二颌骨摩尔的远端进行了深颊注射。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:使用不同的麻醉技术在下颌第三摩尔再生切除术中4%ARTICAIN与2%Mepivacaine的麻醉疗效的比较研究:一项分裂的口腔临床试验
实际学习开始日期 2018年6月30日
实际的初级完成日期 2019年10月31日
实际 学习完成日期 2020年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:患者
需要下颌三磨牙的生殖切除术的患者。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。
程序:第三摩尔再切除术
手术提取第三磨牙,至少表现出其形成根的三分之一,牙周韧带在全景X射线上可见(定义为生殖切除术)。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者在视觉模拟量表上重视麻醉注射的不适/疼痛[时间范围:手术开始时]

    一旦进行注射,要求患者以视觉模拟量表注意,由于麻醉注射而引起的不适感,表明以下值之一:

    0不存在

    1. 温和的
    2. 缓和
    3. 严重


次要结果度量
  1. 手术期间的测试[时间范围:10/15分钟后]
    术中重复相同的测试


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 11年至16岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在正畸治疗前需要双侧三磨牙的双侧生殖切除术

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
坎帕尼亚大学Luigi Vanvitelli
意大利那不勒斯,80131
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marco Menditti,医生坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月30日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
患者在视觉模拟量表上重视麻醉注射的不适/疼痛[时间范围:手术开始时]
一旦进行注射,就要求患者在视觉模拟量表上注意到,由于注射麻醉,他们感到多么不适,表明以下值之一:0不存在
  1. 温和的
  2. 缓和
  3. 严重
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
手术期间的测试[时间范围:10/15分钟后]
术中重复相同的测试
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE差异性麻醉药的功效
官方标题ICMJE使用不同的麻醉技术在下颌第三摩尔再生切除术中4%ARTICAIN与2%Mepivacaine的麻醉疗效的比较研究:一项分裂的口腔临床试验
简要摘要

目的:使用不同的麻醉技术,将局部麻醉药的临床疗效与2%或甲吡啶甲促成2%(均为肾上腺素1:100.000)的临床疗效,并使用不同的麻醉技术对下三层磨牙进行人类切除术并评估患者的感觉和疼痛。

方法:需要招募50名患者(范围为11-16岁),需要招募下颌第三磨牙。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。对患者的评估是对术前和术中触觉压力的感觉和术中疼痛进行的,并在类似的视觉量表(VAS)上进行了四个水平。

详细说明

牙齿的手术提取至少在形成中至少三分之一的牙齿,其牙周韧带在全景X射线上可见,被定义为生殖切除术。早期的种植切除术是一种有用的干预措施,可避免由于较低的第三摩尔保留和撞击引起的问题,并且通常在正畸治疗之前或之后需要它。这种手术技术还可以避免并发症,例如下肺泡和舌神经损伤

通过使用局部麻醉对患者的疼痛和焦虑的控制对于口腔手术至关重要:这些方面在青少年中变得越来越重要,首先是第三摩尔再生切除术。局部麻醉(LA)注射通常是牙科手术的唯一疼痛部分,与此技术相关的恐惧是导致患者避免牙齿治疗的主要原因。

在执行牙科手术程序期间,有必要由下颌神经支配的结构的麻醉,并且文献中描述了许多局部麻醉技术。通常,浸润丛技术通常用于上颌过程,而IANB则用于局部麻醉剂2%的摩尔下颌部位。 IANB的失败率很高,有时通过这种技术达到下门牙的80%,并且已经描述了许多新技术的方法。其中,已经成功地使用了4%的ARTICAINE,以实现下颌骨中的局部麻醉和面部浸润麻醉技术,这表现出了令人鼓舞的结果,可以重叠到IANB技术。 ARTICAINE(4-甲基-3- [2-(丙基氨基)-Propionamido] -2-噻吩 - 羧酸,盐酸甲基酯)含有硫苯环,而不是苯和酯基。噻吩环可实现更高的脂质溶解度,因此施用的剂量的大部分可以进入神经元中。 Gazal发现,与在下颌骨第一摩尔浆麻醉中相比,与单独的IANB相比,神经阻滞麻醉,颊浸润和韧带内注射的结合会导致更深刻的麻醉(P = 0.003)和更高的成功率。其他研究报道了在植入学干预措施中使用艺术品在颊侧和前庭侧面与骨膜下技术一起使用。

因此,文献对下颌面部丛浸润技术显示了几个相互矛盾的结果,该技术与不同的麻醉药一起使用。

对这种麻醉技术的最新研究发现,当下颌面部皮质的厚度<2.0-3.0 mm时,下颌骨的1.8 cc在下颌骨中的面部浸润可能是有效的,足够的麻醉需要5-10分钟。

据报道,仅在小儿种群中,仅通过Articaine浸润,就可以完成许多有关落叶磨牙的牙科程序。

如上所述,在局部麻醉剂面部浸润的成年人中,在第三次下颌磨牙中获得可靠麻醉的困难与皮质骨的厚度和无法达到始终如一的下肺泡神经有关。

理想的局部麻醉应该具有以下特征:

  1. 延迟时间;
  2. 强烈效果的力量;
  3. 长时间行动的持续时间
  4. 缺乏有害的局部和全身影响。目前,甲吡啶甲促成是牙科中最常用和研究的麻醉剂之一。但是,如今,Articaine越来越多地用于其可管理性,缺乏副作用和高度麻醉效力。 Mepivacaine是一种酰胺型麻醉剂,从一开始就可以快速动作,持续30-120分钟。它的最大允许剂量为300毫克,单独使用肾上腺素或500毫克。儿童的剂量为4-6 mg/kg/剂量(最大:270 mg),没有肾上腺素

由于其化学特性,Articaine很快可溶并从脂肪/脂质组织中迅速释放。酯侧链的酯链被浆酯酶水解,从而使分子不活跃。有证据表明,最能在软组织中传播的是局部麻醉。然后,它对需要肝间隙的其他酰胺(115分钟)(115分钟)(115分钟)的大约90分钟的半衰期较短25分钟,对延长的手术具有无能力的作用。因此,建议ARTICAINE没有任何相关的副作用或全身毒性。

因此,与其他局部牙科麻醉剂相比,与肾上腺素相关的浓度较高(4%),ARTICAIN被使用。这种较高的浓度可确保在硬组织和软组织中均出色的扩散,这也由与组织生理pH非常相似的PKA促进。它的极大脂质溶解度允许在脂肪组织中快速扩散(扩散系数= 17,0),涉及对神经膜的依从性较低,最重要的是,对组织的毒性较低。此外,Articaine具有高蛋白质的键(94%),可以更好地对基于蛋白质的膜受体的亲和力,并且是其麻醉效力增加的直接迹象。

牙齿局部麻醉通常与血管收缩剂(例如肾上腺素)结合,以增加镇痛的深度和持续时间。使用没有血管收缩的ARTICAINE的临床实验并未显示出任何令人满意的结果,而使用ARTICAINE和低浓度的血管收缩剂相比,与其他常见的局部麻醉药(如Bubupivacaine和Mepivacaine)相比产生了更好的麻醉效果。有充分的文献证明,如果低剂量使用,血管收缩剂具有安全范围,而不是直接注射在血管中,即使在特别是护理患者中也是如此。

本研究旨在比较Articaine 4%(肾上腺素1:100.000)的临床疗效与甲吡啶家2%(肾上腺素1:100.000)的下颌第三磨牙手术生殖切除术与两种不同的常规麻醉技术的手术性手术三或其完全矿化却被ARTICAINE分子渗透。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
受试者是接受正畸治疗的儿童,在某些特定条件下,提出早期提取可以促进其治疗(即后部拥挤,第二磨牙喷发改变,非萃取方法)。对于每个受试者,第一个种植切除术相距15天。在同一位从业者的协助下,同一高级运营商完成了所有手术程序。用巨帕卡因进行的所有干预措施均使用通常用于口腔手术(IANB)的相同麻醉技术进行。该技术与颊神经的麻醉相辅相成,作为该技术的常规方法,在每种干预措施中使用另外1.8 mL相同的麻醉剂。另一方面,在ARTICAINE病例中的手术程序是在练习丛技术的,并在第二颌骨摩尔的远端进行了深颊注射。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE局部麻醉功效
干预ICMJE程序:第三摩尔再切除术
手术提取第三磨牙,至少表现出其形成根的三分之一,牙周韧带在全景X射线上可见(定义为生殖切除术)。
研究臂ICMJE实验:患者
需要下颌三磨牙的生殖切除术的患者。每位患者的一侧都接受了局部麻醉,并使用巨大的肺泡神经阻滞技术接种了丛作技术,而另一侧则接受了丛集技术的接种。
干预:程序:第三摩尔再生切除术
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月7日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月20日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在正畸治疗前需要双侧三磨牙的双侧生殖切除术

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 11年至16岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465149
其他研究ID编号ICMJE二uni-1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Campania大学的Alfredo de Rosa“ Luigi Vanvitelli”
研究赞助商ICMJE坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Marco Menditti,医生坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
PRS帐户坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素