免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
急性心力衰竭患者的早期顺序肾封锁阻滞：一项随机，对照研究（NEB-HF）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭急性肾脏损伤 | 药物：螺内酯或氢氯噻嗪药物：安慰剂 | 阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者中，速尿早期肾小管封锁与单独的速尿相对于速尿的速气剂剂引导的利尿剂耐药性：一项双盲，随机，安慰剂控制的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：螺旋酮或氢氯噻嗪的速尿 IV速溶剂量将根据协议进行调整，如下所示。 1级：先前的口服速尿剂量≤80mg/天；速尿80 mg静脉注射每6小时2级：先前的口服速尿剂量81-160 mg/天；速尿160毫克IV注：每6小时3级3：先前的口服速尿剂量> 160 mg/天；速尿250毫克IV静脉注射每6小时速尿剂剂量将进行调整，以使尿液给药后6小时内尿液输出量在3,000至5,000 mL/天和> 600 mL。 如果尿液输出<3,000 mL/天或每6小时<600 mL，则根据上述方案，速尿剂量将增加1级。 如果尿液输出> 5,000 ml/天，则根据上述方案将速食剂量降低1级。 根据患者的血清钾水平，将接受螺旋酮或氢氯噻嗪与静脉注射速尿的结合。 | 药物：螺内酯或氢氯噻嗪 根据患者的血清钾水平，将接受螺旋酮或氢氯噻嗪与静脉注射速尿的结合。 如果血清钾水平≤4mEq/L，则每12小时每12小时100毫克的螺内酯会接受72小时。 如果血清钾水平> 4 MEQ/L，则将每12小时接受50毫克氢氯噻嗪的患者，持续72小时。 其他名称：
|
| 主动比较器：安慰剂的速尿 IV速溶剂量将根据实验组所示的预定义方案进行调整。 根据患者的血清钾水平，将接受患者的螺内酯安慰剂或氢氯噻嗪安慰剂与静脉内速尿。 | 药物：安慰剂 根据患者的血清钾水平，将接受患者的螺内酯安慰剂或氢氯噻嗪安慰剂与静脉内速尿。 如果血清钾水平≤4meq/L，则每12小时每12小时接受螺内酯安慰剂，持续72小时。 如果血清钾水平> 4 mEq/L，则每12小时每12小时接受每12小时的氢氯噻嗪安慰剂。 |
- 尿量[时间范围：72小时]随机化后总尿量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Kajohnsak Noppakun，医学博士 | +66815953465 | kajohnsak.noppakun@cmu.ac.th | |
| 联系人：RN的Tiranun Suriya | +66818812106 | tingsuri@hotmail.co.th |
| 泰国 | |
| 清迈大学医学院清迈大学医院 | 招募 |
| Chiang Mai，泰国，50200 | |
| 联系人：Kajohnsak Noppakun，医学博士+66815953465 kajohnsak.noppakun@cmu.ac.ac.th | |
| 联系人：Tiranun Suriya，RN +66818812106 tingsuri@hotmail.co.th | |
| 首席研究员： | 医学博士Kajohnsak Noppakun | 内科学系肾脏科讲师 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尿量[时间范围：72小时] 随机化后总尿量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的早期顺序肾封锁封锁：一项随机，对照研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者中，速尿早期肾小管封锁与单独的速尿相对于速尿的速气剂剂引导的利尿剂耐药性：一项双盲，随机，安慰剂控制的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过与单独的静脉内速尿中的静脉内速尿中添加氢氯噻嗪或螺内酯在静脉内速气剂上在静脉内速气剂中的疗效证明，与单独的静脉内速尿中相比，在体积超负荷的治疗中，在抗速气剂胁迫测试的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者中，体积超负荷的治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机，双盲的，双重的，安慰剂对照的研究，可证明口服氢氯噻嗪或螺内酯与静脉注射速尿与静脉注射速尿与安慰剂结合的功效。静脉注射速尿的剂量将根据预定义方案进行调整。主要结果是在随机分析后72小时内尿量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465123 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MED-2563-07080（2） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 卡约翰·诺帕孔（Kajohnsak Noppakun） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 清迈大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 清迈大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭急性肾脏损伤 | 药物：螺内酯或氢氯噻嗪药物：安慰剂 | 阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者中，速尿早期肾小管封锁与单独的速尿相对于速尿的速气剂剂引导的利尿剂耐药性：一项双盲，随机，安慰剂控制的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：螺旋酮或氢氯噻嗪的速尿 | 药物：螺内酯或氢氯噻嗪 根据患者的血清钾水平，将接受螺旋酮或氢氯噻嗪与静脉注射速尿的结合。 如果血清钾水平≤4mEq/L，则每12小时每12小时100毫克的螺内酯会接受72小时。 如果血清钾水平> 4 MEQ/L，则将每12小时接受50毫克氢氯噻嗪的患者，持续72小时。 其他名称：
|
| 主动比较器：安慰剂的速尿 | 药物：安慰剂 根据患者的血清钾水平，将接受患者的螺内酯安慰剂或氢氯噻嗪安慰剂与静脉内速尿。 如果血清钾水平≤4meq/L，则每12小时每12小时接受螺内酯安慰剂，持续72小时。 如果血清钾水平> 4 mEq/L，则每12小时每12小时接受每12小时的氢氯噻嗪安慰剂。 |
- 尿量[时间范围：72小时]随机化后总尿量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Kajohnsak Noppakun，医学博士 | +66815953465 | kajohnsak.noppakun@cmu.ac.th | |
| 联系人：RN的Tiranun Suriya | +66818812106 | tingsuri@hotmail.co.th |
| 首席研究员： | 医学博士Kajohnsak Noppakun | 内科学系肾脏科讲师 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尿量[时间范围：72小时] 随机化后总尿量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的早期顺序肾封锁封锁：一项随机，对照研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者中，速尿早期肾小管封锁与单独的速尿相对于速尿的速气剂剂引导的利尿剂耐药性：一项双盲，随机，安慰剂控制的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过与单独的静脉内速尿中的静脉内速尿中添加氢氯噻嗪或螺内酯在静脉内速气剂上在静脉内速气剂中的疗效证明，与单独的静脉内速尿中相比，在体积超负荷的治疗中，在抗速气剂胁迫测试的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者中，体积超负荷的治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机，双盲的，双重的，安慰剂对照的研究，可证明口服氢氯噻嗪或螺内酯与静脉注射速尿与静脉注射速尿与安慰剂结合的功效。静脉注射速尿的剂量将根据预定义方案进行调整。主要结果是在随机分析后72小时内尿量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465123 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MED-2563-07080（2） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 卡约翰·诺帕孔（Kajohnsak Noppakun） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 清迈大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 清迈大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
