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出境医 / 临床实验 / 慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖雄性运动的主动脉僵硬和血流动力学反应的影响

慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖雄性运动的主动脉僵硬和血流动力学反应的影响

研究描述
简要摘要：
事实证明，用GSE急性饮食补充剂可通过减少肥胖个体的Q降低动脉血压。但是，尚无研究研究补充饮食GSE对运动过程中血液动力学反应的慢性影响。鉴于肥胖症与eNOS的功能受损相关，因此需要阐明慢性饮食GSE补充对运动和主动脉僵硬（AOS）异常血压反应的影响。因此，假设GSE会降低收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），Q和主动脉僵硬在休息和运动过程中。这项研究将确定这种补充可以用作非药物干预措施，以防止通过增强的内皮功能在运动过程中进行入射高血压和心血管事件。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖成人发作饮食补充剂：葡萄种子提取物不适用

详细说明：
我们调查了在运动过程中补充慢性GSE后，血压和主动脉僵硬（AOS）是否降低了肥胖和超重男性（n = 10）的升高（n = 10）。收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），心率（HR），中风体积（SV），心输出量（Q），总血管电导（TVC）和AOS到两个在一周的冲洗期内摄入GSE或安慰剂（PL）后7天，比较了次最大的循环运动（40％和60％的VO2PEAK）。与PL相比，补充GSE在静止时显着降低了MAP，40％和60％的工作量。静止时，AOS显着降低。 Q倾向于减少，但没有显着差异。 GSE对人力资源，TVC和SV没有影响。我们的研究表明，慢性补充GSE的慢性补充可在休息时和运动过程中降低动脉压。 。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 10名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：预防
官方标题：慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖/超重男性在次临时运动过程中主动脉僵硬和血液动力学反应的影响
实际学习开始日期 ： 2019年9月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月22日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GSE组
受试者通过摄入7天的胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量
饮食补充剂：葡萄种子提取物
受试者在测试饮食补充剂前2小时通过摄入胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量

安慰剂比较器：安慰剂组
受试者通过摄入7天服用了单剂量的胶囊形式600毫克淀粉
饮食补充剂：葡萄种子提取物
受试者在测试饮食补充剂前2小时通过摄入胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 休息和运动期间的心率改变[时间范围：补充7天]
    每分钟节拍

  2. 休息时和运动期间的中风量变化[时间范围：补充7天]
    每笔卷

  3. 静止和运动期间的心脏输出改变[时间范围：补充7天]
    总量一分钟

  4. 休息时和运动期间的收缩压变化[时间范围：补充7天]
    收缩期间施加的压力

  5. 休息时和运动期间的舒张压变化[时间范围：补充7天]
    放松期间施加的压力

  6. 静止和运动期间的总血管电导变化[时间范围：补充7天]
    一个报告的值（心输出/平均动脉压）

  7. 休息时主动脉刚度的变化[时间范围：补充7天]
    任意单位


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至29年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超重：25-29.9 kg/m2
  • 肥胖：> 30 kg/m2
  • 腰围：> 90厘米

排除标准：

  • 降压药
  • 主要的全身疾病（癌症）
  • 肌肉骨骼疾病
  • 心血管疾病或症状，包括胸痛
  • 心肌梗塞
  • 心律不齐
  • 心脏衰竭
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，加利福尼亚
加利福尼亚浸信会大学
加利福尼亚河滨，美国92504
赞助商和合作者
加利福尼亚浸信会大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jong-yung Kim博士加利福尼亚浸信会大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月6日）
  • 休息和运动期间的心率改变[时间范围：补充7天]
    每分钟节拍
  • 休息时和运动期间的中风量变化[时间范围：补充7天]
    每笔卷
  • 静止和运动期间的心脏输出改变[时间范围：补充7天]
    总量一分钟
  • 休息时和运动期间的收缩压变化[时间范围：补充7天]
    收缩期间施加的压力
  • 休息时和运动期间的舒张压变化[时间范围：补充7天]
    放松期间施加的压力
  • 静止和运动期间的总血管电导变化[时间范围：补充7天]
    一个报告的值（心输出/平均动脉压）
  • 休息时主动脉刚度的变化[时间范围：补充7天]
    任意单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖雄性运动的主动脉僵硬和血流动力学反应的影响
官方标题ICMJE慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖/超重男性在次临时运动过程中主动脉僵硬和血液动力学反应的影响
简要摘要事实证明，用GSE急性饮食补充剂可通过减少肥胖个体的Q降低动脉血压。但是，尚无研究研究补充饮食GSE对运动过程中血液动力学反应的慢性影响。鉴于肥胖症与eNOS的功能受损相关，因此需要阐明慢性饮食GSE补充对运动和主动脉僵硬（AOS）异常血压反应的影响。因此，假设GSE会降低收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），Q和主动脉僵硬在休息和运动过程中。这项研究将确定这种补充可以用作非药物干预措施，以防止通过增强的内皮功能在运动过程中进行入射高血压和心血管事件。
详细说明我们调查了在运动过程中补充慢性GSE后，血压和主动脉僵硬（AOS）是否降低了肥胖和超重男性（n = 10）的升高（n = 10）。收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），心率（HR），中风体积（SV），心输出量（Q），总血管电导（TVC）和AOS到两个在一周的冲洗期内摄入GSE或安慰剂（PL）后7天，比较了次最大的循环运动（40％和60％的VO2PEAK）。与PL相比，补充GSE在静止时显着降低了MAP，40％和60％的工作量。静止时，AOS显着降低。 Q倾向于减少，但没有显着差异。 GSE对人力资源，TVC和SV没有影响。我们的研究表明，慢性补充GSE的慢性补充可在休息时和运动过程中降低动脉压。 。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要目的：预防
条件ICMJE肥胖成人发作
干预ICMJE饮食补充剂：葡萄种子提取物
受试者在测试饮食补充剂前2小时通过摄入胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量
研究臂ICMJE
  • 实验：GSE组
    受试者通过摄入7天的胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量
    干预：饮食补充：葡萄种子提取物
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    受试者通过摄入7天服用了单剂量的胶囊形式600毫克淀粉
    干预：饮食补充：葡萄种子提取物
出版物 * Dillon K，Shariffi B，Gillum T，Boyer W，Sullivan S，Kim JK。慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖/超重男性在次临界运动过程中的主动脉僵硬和血液动力学反应的影响。 Eur J Sport Sci。 2021年5月20日：1-8。 doi：10.1080/17461391.2021.1923815。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月6日）		 10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月22日
实际的初级完成日期2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超重：25-29.9 kg/m2
  • 肥胖：> 30 kg/m2
  • 腰围：> 90厘米

排除标准：

  • 降压药
  • 主要的全身疾病（癌症）
  • 肌肉骨骼疾病
  • 心血管疾病或症状，包括胸痛
  • 心肌梗塞
  • 心律不齐
  • 心脏衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至29年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465110
其他研究ID编号ICMJE 109-1819-Exp
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：为了确定饮食葡萄种子提取的慢性影响，在静止和锻炼期间收集的所有数据将与其他研究人员共享
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：所有数据将在出版后提供
访问标准：人们可以根据期刊发布后的版权访问数据。
URL： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
责任方加利福尼亚浸信会大学
研究赞助商ICMJE加利福尼亚浸信会大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jong-yung Kim博士加利福尼亚浸信会大学
PRS帐户加利福尼亚浸信会大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
事实证明，用GSE急性饮食补充剂可通过减少肥胖个体的Q降低动脉血压。但是，尚无研究研究补充饮食GSE对运动过程中血液动力学反应的慢性影响。鉴于肥胖症' target='_blank'>肥胖症与eNOS的功能受损相关，因此需要阐明慢性饮食GSE补充对运动和主动脉僵硬（AOS）异常血压反应的影响。因此，假设GSE会降低收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），Q和主动脉僵硬在休息和运动过程中。这项研究将确定这种补充可以用作非药物干预措施，以防止通过增强的内皮功能在运动过程中进行入射高血压和心血管事件。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖成人发作饮食补充剂：葡萄种子提取物不适用

详细说明：
我们调查了在运动过程中补充慢性GSE后，血压和主动脉僵硬（AOS）是否降低了肥胖和超重男性（n = 10）的升高（n = 10）。收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），心率（HR），中风体积（SV），心输出量（Q），总血管电导（TVC）和AOS到两个在一周的冲洗期内摄入GSE或安慰剂（PL）后7天，比较了次最大的循环运动（40％和60％的VO2PEAK）。与PL相比，补充GSE在静止时显着降低了MAP，40％和60％的工作量。静止时，AOS显着降低。 Q倾向于减少，但没有显着差异。 GSE对人力资源，TVC和SV没有影响。我们的研究表明，慢性补充GSE的慢性补充可在休息时和运动过程中降低动脉压。 。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 10名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：预防
官方标题：慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖/超重男性在次临时运动过程中主动脉僵硬和血液动力学反应的影响
实际学习开始日期 ： 2019年9月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月22日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GSE组
受试者通过摄入7天的胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量
饮食补充剂：葡萄种子提取物
受试者在测试饮食补充剂前2小时通过摄入胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量

安慰剂比较器：安慰剂组
受试者通过摄入7天服用了单剂量的胶囊形式600毫克淀粉
饮食补充剂：葡萄种子提取物
受试者在测试饮食补充剂前2小时通过摄入胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 休息和运动期间的心率改变[时间范围：补充7天]
    每分钟节拍

  2. 休息时和运动期间的中风量变化[时间范围：补充7天]
    每笔卷

  3. 静止和运动期间的心脏输出改变[时间范围：补充7天]
    总量一分钟

  4. 休息时和运动期间的收缩压变化[时间范围：补充7天]
    收缩期间施加的压力

  5. 休息时和运动期间的舒张压变化[时间范围：补充7天]
    放松期间施加的压力

  6. 静止和运动期间的总血管电导变化[时间范围：补充7天]
    一个报告的值（心输出/平均动脉压）

  7. 休息时主动脉刚度的变化[时间范围：补充7天]
    任意单位


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至29年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超重：25-29.9 kg/m2
  • 肥胖：> 30 kg/m2
  • 腰围：> 90厘米

排除标准：

  • 降压药
  • 主要的全身疾病（癌症）
  • 肌肉骨骼疾病
  • 心血管疾病或症状，包括胸痛
  • 心肌梗塞
  • 心律不齐
  • 心脏衰竭
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，加利福尼亚
加利福尼亚浸信会大学
加利福尼亚河滨，美国92504
赞助商和合作者
加利福尼亚浸信会大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jong-yung Kim博士加利福尼亚浸信会大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月6日）
  • 休息和运动期间的心率改变[时间范围：补充7天]
    每分钟节拍
  • 休息时和运动期间的中风量变化[时间范围：补充7天]
    每笔卷
  • 静止和运动期间的心脏输出改变[时间范围：补充7天]
    总量一分钟
  • 休息时和运动期间的收缩压变化[时间范围：补充7天]
    收缩期间施加的压力
  • 休息时和运动期间的舒张压变化[时间范围：补充7天]
    放松期间施加的压力
  • 静止和运动期间的总血管电导变化[时间范围：补充7天]
    一个报告的值（心输出/平均动脉压）
  • 休息时主动脉刚度的变化[时间范围：补充7天]
    任意单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖雄性运动的主动脉僵硬和血流动力学反应的影响
官方标题ICMJE慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖/超重男性在次临时运动过程中主动脉僵硬和血液动力学反应的影响
简要摘要事实证明，用GSE急性饮食补充剂可通过减少肥胖个体的Q降低动脉血压。但是，尚无研究研究补充饮食GSE对运动过程中血液动力学反应的慢性影响。鉴于肥胖症' target='_blank'>肥胖症与eNOS的功能受损相关，因此需要阐明慢性饮食GSE补充对运动和主动脉僵硬（AOS）异常血压反应的影响。因此，假设GSE会降低收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），Q和主动脉僵硬在休息和运动过程中。这项研究将确定这种补充可以用作非药物干预措施，以防止通过增强的内皮功能在运动过程中进行入射高血压和心血管事件。
详细说明我们调查了在运动过程中补充慢性GSE后，血压和主动脉僵硬（AOS）是否降低了肥胖和超重男性（n = 10）的升高（n = 10）。收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP），心率（HR），中风体积（SV），心输出量（Q），总血管电导（TVC）和AOS到两个在一周的冲洗期内摄入GSE或安慰剂（PL）后7天，比较了次最大的循环运动（40％和60％的VO2PEAK）。与PL相比，补充GSE在静止时显着降低了MAP，40％和60％的工作量。静止时，AOS显着降低。 Q倾向于减少，但没有显着差异。 GSE对人力资源，TVC和SV没有影响。我们的研究表明，慢性补充GSE的慢性补充可在休息时和运动过程中降低动脉压。 。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要目的：预防
条件ICMJE肥胖成人发作
干预ICMJE饮食补充剂：葡萄种子提取物
受试者在测试饮食补充剂前2小时通过摄入胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量
研究臂ICMJE
  • 实验：GSE组
    受试者通过摄入7天的胶囊形式服用了600 mg GSE的单剂量
    干预：饮食补充：葡萄种子提取物
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    受试者通过摄入7天服用了单剂量的胶囊形式600毫克淀粉
    干预：饮食补充：葡萄种子提取物
出版物 * Dillon K，Shariffi B，Gillum T，Boyer W，Sullivan S，Kim JK。慢性饮食葡萄种子提取物补充对肥胖/超重男性在次临界运动过程中的主动脉僵硬和血液动力学反应的影响。 Eur J Sport Sci。 2021年5月20日：1-8。 doi：10.1080/17461391.2021.1923815。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月6日）		 10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月22日
实际的初级完成日期2020年4月22日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超重：25-29.9 kg/m2
  • 肥胖：> 30 kg/m2
  • 腰围：> 90厘米

排除标准：

  • 降压药
  • 主要的全身疾病（癌症）
  • 肌肉骨骼疾病
  • 心血管疾病或症状，包括胸痛
  • 心肌梗塞
  • 心律不齐
  • 心脏衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至29年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04465110
其他研究ID编号ICMJE 109-1819-Exp
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：为了确定饮食葡萄种子提取的慢性影响，在静止和锻炼期间收集的所有数据将与其他研究人员共享
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：所有数据将在出版后提供
访问标准：人们可以根据期刊发布后的版权访问数据。
URL： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
责任方加利福尼亚浸信会大学
研究赞助商ICMJE加利福尼亚浸信会大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jong-yung Kim博士加利福尼亚浸信会大学
PRS帐户加利福尼亚浸信会大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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