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出境医 / 临床实验 / 中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效
中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效
研究描述
简要摘要：
我们的研究的目的是研究河马模拟器练习的影响，除了传统的康复计划对中风患者的平衡，姿势控制，迁移率，功能能力和独立水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：河马模拟器其他：常规练习 | 不适用 |
详细说明：
该研究包括26年18至65年的中风患者。将患者分为两组为河马模拟器组（HSG）（n = 13）和常规运动组（CEG）（n = 13）。用Berg平衡量表（BBS）评估患者的平衡，姿势评估量表（PASS）的姿势控制，Rivermead移动性指数（RMI）和时间上的时间测试（TUG），用于移动性，2分钟。在治疗前后，步行测试（2MWT）分别用于独立性水平的功能能力和Barthel指数（BI）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一个小组接受了河马练习，而另一组则接受了常规运动。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：河马模拟器组 由专家医生诊断为中风，年龄在18-65岁之间，中风病史为3-36个月，能够在两个鞋底接触的同时无助地坐下来，以便能够在或不使用步行援助的情况下独立行走，能够理解和遵循音频和视觉警告，从迷你心理状态考试中获得24分或更高的分数。 | 其他：河马模拟器 河马模拟器组中的患者每周接受30次治疗，每天5天零1小时接受治疗。在该组的参与者中应用了45分钟的神经发育治疗运动和15分钟的河马模拟运动计划。 |
| 实验：常规运动组 由专家医生诊断为中风，年龄在18-65岁之间，中风病史为3-36个月，能够在两个鞋底接触的同时无助地坐下来，以便能够在或不使用步行援助的情况下独立行走，能够理解和遵循音频和视觉警告，从迷你心理状态考试中获得24分或更高的分数。 | 其他：常规练习 常规运动组的患者每周接受30次治疗，共5天，每天1小时。对该组的参与者进行了60分钟的神经发育治疗练习。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Berg余额量表[时间范围：第0-第45天]Berg平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能）。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和最高功能水平，大约需要20分钟才能完成。
- 中风的姿势评估量表[时间范围：第0-第45天]它衡量了卒中个体在位置变化期间保持稳定姿势和平衡的能力。它由4分制组成，其中项目的评分从0到3，总得分范围为0到36
- Rivermead移动索引[时间范围：第0-第45天]Rivermead移动性指数评估了中风后步态，平衡和转移的功能迁移率。
- 计时并进行测试[时间范围：第0日 - 第45天]计时和GO（拖船）测试是一种基于性能的功能迁移率衡量标准，最初是为了识别老年人的流动性和平衡损害的基础。
- 2分钟步行测试[时间范围：第0-第45天]2分钟步行测试（2MWT）是对自定进度步行能力和功能能力的度量。
- Barthel索引[时间范围：第0-第45天]Barthel量表/指数（BI）是用于衡量日常生活活动（ADL）的表现的序数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 得到专科医师的诊断，
- 在18-65岁之间
- 有3-36个月的中风历史
- 在两个鞋底都与地板接触时，能够在没有支撑的情况下坐下，
- 为了能够在不使用步行援助的情况下独立行走，
- 为了能够理解和遵循音频和视觉警告，
- 在小型分子考试中得分24分或更多。
排除标准：
- 多个中风故事，
- 出血型中风史，
- 那些有过去一年跌倒的历史的人
- 那些有癫痫病史的人
- 高血压和糖尿病病史不受控制
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 私人埃索伊医院 | |
| 苏丹贝利，土耳其伊斯坦布尔，34920 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
| 学习主席： | ZubeyirSarı，Assoc教授 | 理疗和康复系 - 马尔马拉大学 | |
| 首席研究员： | Sergen Ozturk，PT | 理疗和康复系 - 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效 | ||||||
| 简要摘要 | 我们的研究的目的是研究河马模拟器练习的影响，除了传统的康复计划对中风患者的平衡，姿势控制，迁移率，功能能力和独立水平。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究包括26年18至65年的中风患者。将患者分为两组为河马模拟器组（HSG）（n = 13）和常规运动组（CEG）（n = 13）。用Berg平衡量表（BBS）评估患者的平衡，姿势评估量表（PASS）的姿势控制，Rivermead移动性指数（RMI）和时间上的时间测试（TUG），用于移动性，2分钟。在治疗前后，步行测试（2MWT）分别用于独立性水平的功能能力和Barthel指数（BI）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一个小组接受了河马练习，而另一组则接受了常规运动。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465006 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018.42509.425 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
我们的研究的目的是研究河马模拟器练习的影响，除了传统的康复计划对中风患者的平衡，姿势控制，迁移率，功能能力和独立水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：河马模拟器其他：常规练习 | 不适用 |
详细说明：
该研究包括26年18至65年的中风患者。将患者分为两组为河马模拟器组（HSG）（n = 13）和常规运动组（CEG）（n = 13）。用Berg平衡量表（BBS）评估患者的平衡，姿势评估量表（PASS）的姿势控制，Rivermead移动性指数（RMI）和时间上的时间测试（TUG），用于移动性，2分钟。在治疗前后，步行测试（2MWT）分别用于独立性水平的功能能力和Barthel指数（BI）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一个小组接受了河马练习，而另一组则接受了常规运动。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：河马模拟器组 由专家医生诊断为中风，年龄在18-65岁之间，中风病史为3-36个月，能够在两个鞋底接触的同时无助地坐下来，以便能够在或不使用步行援助的情况下独立行走，能够理解和遵循音频和视觉警告，从迷你心理状态考试中获得24分或更高的分数。 | 其他：河马模拟器 河马模拟器组中的患者每周接受30次治疗，每天5天零1小时接受治疗。在该组的参与者中应用了45分钟的神经发育治疗运动和15分钟的河马模拟运动计划。 |
| 实验：常规运动组 由专家医生诊断为中风，年龄在18-65岁之间，中风病史为3-36个月，能够在两个鞋底接触的同时无助地坐下来，以便能够在或不使用步行援助的情况下独立行走，能够理解和遵循音频和视觉警告，从迷你心理状态考试中获得24分或更高的分数。 | 其他：常规练习 常规运动组的患者每周接受30次治疗，共5天，每天1小时。对该组的参与者进行了60分钟的神经发育治疗练习。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Berg余额量表[时间范围：第0-第45天]Berg平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能）。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和最高功能水平，大约需要20分钟才能完成。
- 中风的姿势评估量表[时间范围：第0-第45天]它衡量了卒中个体在位置变化期间保持稳定姿势和平衡的能力。它由4分制组成，其中项目的评分从0到3，总得分范围为0到36
- Rivermead移动索引[时间范围：第0-第45天]Rivermead移动性指数评估了中风后步态，平衡和转移的功能迁移率。
- 计时并进行测试[时间范围：第0日 - 第45天]计时和GO（拖船）测试是一种基于性能的功能迁移率衡量标准，最初是为了识别老年人的流动性和平衡损害的基础。
- 2分钟步行测试[时间范围：第0-第45天]2分钟步行测试（2MWT）是对自定进度步行能力和功能能力的度量。
- Barthel索引[时间范围：第0-第45天]Barthel量表/指数（BI）是用于衡量日常生活活动（ADL）的表现的序数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 得到专科医师的诊断，
- 在18-65岁之间
- 有3-36个月的中风历史
- 在两个鞋底都与地板接触时，能够在没有支撑的情况下坐下，
- 为了能够在不使用步行援助的情况下独立行走，
- 为了能够理解和遵循音频和视觉警告，
- 在小型分子考试中得分24分或更多。
排除标准：
- 多个中风故事，
- 出血型中风史，
- 那些有过去一年跌倒的历史的人
- 那些有癫痫病史的人
- 高血压和糖尿病病史不受控制
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 私人埃索伊医院 | |
| 苏丹贝利，土耳其伊斯坦布尔，34920 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
| 学习主席： | ZubeyirSarı，Assoc教授 | 理疗和康复系 - 马尔马拉大学 | |
| 首席研究员： | Sergen Ozturk，PT | 理疗和康复系 - 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 中风患者的河马模拟运动锻炼计划的功效 | ||||||
| 简要摘要 | 我们的研究的目的是研究河马模拟器练习的影响，除了传统的康复计划对中风患者的平衡，姿势控制，迁移率，功能能力和独立水平。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究包括26年18至65年的中风患者。将患者分为两组为河马模拟器组（HSG）（n = 13）和常规运动组（CEG）（n = 13）。用Berg平衡量表（BBS）评估患者的平衡，姿势评估量表（PASS）的姿势控制，Rivermead移动性指数（RMI）和时间上的时间测试（TUG），用于移动性，2分钟。在治疗前后，步行测试（2MWT）分别用于独立性水平的功能能力和Barthel指数（BI）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一个小组接受了河马练习，而另一组则接受了常规运动。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04465006 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018.42509.425 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
