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出境医 / 临床实验 / 急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试

急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究入院后72小时的血清肌酐水平的变化,而心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者与没有速尿性抗性胁迫测试的利尿剂耐药性相比具有利尿剂耐药性

病情或疾病 干预/治疗
心力衰竭急性肾脏受伤诊断测试:速尿应力测试

详细说明:
这项研究是一项观察性的前瞻性研究,旨在证明与没有源自速尿应激测试的利尿剂的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的预后,这些心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者具有利尿剂耐药性。主要结果是与入院时的基线值相比,72小时时血清肌酐水平的变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 257名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试
实际学习开始日期 2020年7月5日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
利尿剂的心力衰竭
该组包括速溶性胁迫测试具有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过静脉注射速尿1 mg/kg的静脉内静脉内治疗,以前未接受口服速尿和1.5 mg/kg的患者,以前接受过口服速尿。利尿剂的耐药性定义为速尿后2小时后尿量<250小时。
诊断测试:速尿应力测试
速气剂应力测试是通过在没有接受口服速尿剂的患者的静脉注射速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg的患者中进行的,从未接受过口服速尿的患者。

没有利尿剂的心力衰竭
该组包括速尿应激测试没有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过在没有接受口服速尿前的静脉内速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg患者的患者中进行,以前从未接受过口服速尿的患者。如果患者在速尿后2小时后2小时,将其尿量≥250小时,则将定义为利尿剂抗性。
诊断测试:速尿应力测试
速气剂应力测试是通过在没有接受口服速尿剂的患者的静脉注射速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg的患者中进行的,从未接受过口服速尿的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 血清肌酐[时间范围:入院后72小时]
    基线血清肌酐的变化


次要结果度量
  1. 血清肌酐[时间范围:住院第7天]
    基线血清肌酐的变化

  2. 肾脏替代疗法的要求[时间范围:在住院期间]
    肾脏替代疗法被定义为任何透析或体外治疗的任何方式,以治疗量超负荷以治疗心力衰竭

  3. 住院期限[时间范围:在住院期间]
    患者需要留在医院的天数

  4. 纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段的变化[住院后第7和28天]
    纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段

  5. 住院入院数[时间范围:出院后第1个月和第3个月]
    由于心力衰竭,再入院

  6. 死亡率[时间范围:住院后第7和28天]
    确认死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者需要静脉注射速尿治疗肺部充血
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的诊断,该心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭由以下3个特征中的2个定义:≥2+腿水肿,颈静脉压力> 10 cm,距体格检查或中心静脉压> 10 mmHg,双侧肺水肿或双侧胸膜腔外射线照相
  • 患者同意参加研究

排除标准:

  • 接受速尿≥500mg/天或氢氯噻嗪≥100mg/天或螺内酯≥100mg/天或任何剂量的tolvaptan的患者
  • 收缩压<100 mmHg或需要血管活性药物的患者(多丁胺除外)
  • 临床评估中血管内量消耗的患者
  • 患有慢性肾脏病阶段5的患者(估计的肾小球过滤率<15 mL/min/1.73 m2)或接受维持透析的患者
  • 入院时需要肾脏替代疗法的患者
  • 诊断出肥厚性阻塞性心肌病,严重瓣膜狭窄或复杂心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 败血症或全身感染的患者
  • 孕妇
  • 具有速尿,螺内酯或氢氯噻嗪过敏病史的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kajohnsak Noppakun,医学博士+66815953465 kajohnsak.noppakun@cmu.ac.th
联系人:RN的Tiranun Suriya +66818812106 tingsuri@hotmail.co.th

位置
布局表以获取位置信息
泰国
清迈大学医学院清迈大学医院招募
Chiang Mai,泰国,50200
联系人:Kajohnsak Noppakun,医学博士+66815953465 kajohnsak.noppakun@cmu.ac.ac.th
赞助商和合作者
清迈大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kajohnsak Noppakun内科学系肾脏科讲师
追踪信息
首先提交日期2020年7月6日
第一个发布日期2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期2020年7月5日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月6日)
血清肌酐[时间范围:入院后72小时]
基线血清肌酐的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月6日)
  • 血清肌酐[时间范围:住院第7天]
    基线血清肌酐的变化
  • 肾脏替代疗法的要求[时间范围:在住院期间]
    肾脏替代疗法被定义为任何透析或体外治疗的任何方式,以治疗量超负荷以治疗心力衰竭
  • 住院期限[时间范围:在住院期间]
    患者需要留在医院的天数
  • 纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段的变化[住院后第7和28天]
    纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段
  • 住院入院数[时间范围:出院后第1个月和第3个月]
    由于心力衰竭,再入院
  • 死亡率[时间范围:住院后第7和28天]
    确认死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试
官方头衔心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试
简要摘要这项研究的目的是研究入院后72小时的血清肌酐水平的变化,而心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者与没有速尿性抗性胁迫测试的利尿剂耐药性相比具有利尿剂耐药性
详细说明这项研究是一项观察性的前瞻性研究,旨在证明与没有源自速尿应激测试的利尿剂的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的预后,这些心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者具有利尿剂耐药性。主要结果是与入院时的基线值相比,72小时时血清肌酐水平的变化。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者需要静脉注射速尿治疗肺部充血
健康)状况
  • 心脏衰竭
  • 急性肾脏受伤
干涉诊断测试:速尿应力测试
速气剂应力测试是通过在没有接受口服速尿剂的患者的静脉注射速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg的患者中进行的,从未接受过口服速尿的患者。
研究组/队列
  • 利尿剂的心力衰竭
    该组包括速溶性胁迫测试具有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过静脉注射速尿1 mg/kg的静脉内静脉内治疗,以前未接受口服速尿和1.5 mg/kg的患者,以前接受过口服速尿。利尿剂的耐药性定义为速尿后2小时后尿量<250小时。
    干预:诊断测试:速尿应力测试
  • 没有利尿剂的心力衰竭
    该组包括速尿应激测试没有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过在没有接受口服速尿前的静脉内速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg患者的患者中进行,以前从未接受过口服速尿的患者。如果患者在速尿后2小时后2小时,将其尿量≥250小时,则将定义为利尿剂抗性。
    干预:诊断测试:速尿应力测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月6日)
257
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的诊断,该心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭由以下3个特征中的2个定义:≥2+腿水肿,颈静脉压力> 10 cm,距体格检查或中心静脉压> 10 mmHg,双侧肺水肿或双侧胸膜腔外射线照相
  • 患者同意参加研究

排除标准:

  • 接受速尿≥500mg/天或氢氯噻嗪≥100mg/天或螺内酯≥100mg/天或任何剂量的tolvaptan的患者
  • 收缩压<100 mmHg或需要血管活性药物的患者(多丁胺除外)
  • 临床评估中血管内量消耗的患者
  • 患有慢性肾脏病阶段5的患者(估计的肾小球过滤率<15 mL/min/1.73 m2)或接受维持透析的患者
  • 入院时需要肾脏替代疗法的患者
  • 诊断出肥厚性阻塞性心肌病,严重瓣膜狭窄或复杂心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 败血症或全身感染的患者
  • 孕妇
  • 具有速尿,螺内酯或氢氯噻嗪过敏病史的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Kajohnsak Noppakun,医学博士+66815953465 kajohnsak.noppakun@cmu.ac.th
联系人:RN的Tiranun Suriya +66818812106 tingsuri@hotmail.co.th
列出的位置国家泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04464811
其他研究ID编号MED-2563-07080(1)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:索取个人参与者数据(IPD)的请求必须提交泰国清迈大学医学院医学院的机构审查委员会(IRB)。
责任方卡约翰·诺帕孔(Kajohnsak Noppakun)
研究赞助商清迈大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Kajohnsak Noppakun内科学系肾脏科讲师
PRS帐户清迈大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究入院后72小时的血清肌酐水平的变化,而心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者与没有速尿性抗性胁迫测试的利尿剂耐药性相比具有利尿剂耐药性

病情或疾病 干预/治疗
心力衰竭急性肾脏受伤诊断测试:速尿应力测试

详细说明:
这项研究是一项观察性的前瞻性研究,旨在证明与没有源自速尿应激测试的利尿剂的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的预后,这些心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者具有利尿剂耐药性。主要结果是与入院时的基线值相比,72小时时血清肌酐水平的变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 257名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试
实际学习开始日期 2020年7月5日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
利尿剂的心力衰竭
该组包括速溶性胁迫测试具有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过静脉注射速尿1 mg/kg的静脉内静脉内治疗,以前未接受口服速尿和1.5 mg/kg的患者,以前接受过口服速尿。利尿剂的耐药性定义为速尿后2小时后尿量<250小时。
诊断测试:速尿应力测试
速气剂应力测试是通过在没有接受口服速尿剂的患者的静脉注射速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg的患者中进行的,从未接受过口服速尿的患者。

没有利尿剂的心力衰竭
该组包括速尿应激测试没有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过在没有接受口服速尿前的静脉内速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg患者的患者中进行,以前从未接受过口服速尿的患者。如果患者在速尿后2小时后2小时,将其尿量≥250小时,则将定义为利尿剂抗性。
诊断测试:速尿应力测试
速气剂应力测试是通过在没有接受口服速尿剂的患者的静脉注射速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg的患者中进行的,从未接受过口服速尿的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 血清肌酐[时间范围:入院后72小时]
    基线血清肌酐的变化


次要结果度量
  1. 血清肌酐[时间范围:住院第7天]
    基线血清肌酐的变化

  2. 肾脏替代疗法的要求[时间范围:在住院期间]
    肾脏替代疗法被定义为任何透析或体外治疗的任何方式,以治疗量超负荷以治疗心力衰竭

  3. 住院期限[时间范围:在住院期间]
    患者需要留在医院的天数

  4. 纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段的变化[住院后第7和28天]
    纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段

  5. 住院入院数[时间范围:出院后第1个月和第3个月]
    由于心力衰竭,再入院

  6. 死亡率[时间范围:住院后第7和28天]
    确认死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者需要静脉注射速尿治疗肺部充血
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的诊断,该心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭由以下3个特征中的2个定义:≥2+腿水肿,颈静脉压力> 10 cm,距体格检查或中心静脉压> 10 mmHg,双侧肺水肿或双侧胸膜腔外射线照相
  • 患者同意参加研究

排除标准:

  • 接受速尿≥500mg/天或氢氯噻嗪≥100mg/天或螺内酯≥100mg/天或任何剂量的tolvaptan的患者
  • 收缩压<100 mmHg或需要血管活性药物的患者(多丁胺除外)
  • 临床评估中血管内量消耗的患者
  • 患有慢性肾脏病阶段5的患者(估计的肾小球过滤率<15 mL/min/1.73 m2)或接受维持透析的患者
  • 入院时需要肾脏替代疗法的患者
  • 诊断出肥厚性阻塞性心肌病,严重瓣膜狭窄或复杂先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 败血症或全身感染的患者
  • 孕妇
  • 具有速尿,螺内酯氢氯噻嗪过敏病史的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kajohnsak Noppakun,医学博士+66815953465 kajohnsak.noppakun@cmu.ac.th
联系人:RN的Tiranun Suriya +66818812106 tingsuri@hotmail.co.th

位置
布局表以获取位置信息
泰国
清迈大学医学院清迈大学医院招募
Chiang Mai,泰国,50200
联系人:Kajohnsak Noppakun,医学博士+66815953465 kajohnsak.noppakun@cmu.ac.ac.th
赞助商和合作者
清迈大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kajohnsak Noppakun内科学系肾脏科讲师
追踪信息
首先提交日期2020年7月6日
第一个发布日期2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期2020年7月5日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月6日)
血清肌酐[时间范围:入院后72小时]
基线血清肌酐的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月6日)
  • 血清肌酐[时间范围:住院第7天]
    基线血清肌酐的变化
  • 肾脏替代疗法的要求[时间范围:在住院期间]
    肾脏替代疗法被定义为任何透析或体外治疗的任何方式,以治疗量超负荷以治疗心力衰竭
  • 住院期限[时间范围:在住院期间]
    患者需要留在医院的天数
  • 纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段的变化[住院后第7和28天]
    纽约心脏协会(NYHA)分类定义的心力衰竭阶段
  • 住院入院数[时间范围:出院后第1个月和第3个月]
    由于心力衰竭,再入院
  • 死亡率[时间范围:住院后第7和28天]
    确认死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试
官方头衔心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者预测急性肾脏损伤严重程度的速尿应激测试
简要摘要这项研究的目的是研究入院后72小时的血清肌酐水平的变化,而心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者与没有速尿性抗性胁迫测试的利尿剂耐药性相比具有利尿剂耐药性
详细说明这项研究是一项观察性的前瞻性研究,旨在证明与没有源自速尿应激测试的利尿剂的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者的预后,这些心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者具有利尿剂耐药性。主要结果是与入院时的基线值相比,72小时时血清肌酐水平的变化。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者需要静脉注射速尿治疗肺部充血
健康)状况
  • 心脏衰竭
  • 急性肾脏受伤
干涉诊断测试:速尿应力测试
速气剂应力测试是通过在没有接受口服速尿剂的患者的静脉注射速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg的患者中进行的,从未接受过口服速尿的患者。
研究组/队列
  • 利尿剂的心力衰竭
    该组包括速溶性胁迫测试具有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过静脉注射速尿1 mg/kg的静脉内静脉内治疗,以前未接受口服速尿和1.5 mg/kg的患者,以前接受过口服速尿。利尿剂的耐药性定义为速尿后2小时后尿量<250小时。
    干预:诊断测试:速尿应力测试
  • 没有利尿剂的心力衰竭
    该组包括速尿应激测试没有利尿性耐药性的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者。速尿应激测试将通过在没有接受口服速尿前的静脉内速尿1 mg/kg和1.5 mg/kg患者的患者中进行,以前从未接受过口服速尿的患者。如果患者在速尿后2小时后2小时,将其尿量≥250小时,则将定义为利尿剂抗性。
    干预:诊断测试:速尿应力测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月6日)
257
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的诊断,该心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭由以下3个特征中的2个定义:≥2+腿水肿,颈静脉压力> 10 cm,距体格检查或中心静脉压> 10 mmHg,双侧肺水肿或双侧胸膜腔外射线照相
  • 患者同意参加研究

排除标准:

  • 接受速尿≥500mg/天或氢氯噻嗪≥100mg/天或螺内酯≥100mg/天或任何剂量的tolvaptan的患者
  • 收缩压<100 mmHg或需要血管活性药物的患者(多丁胺除外)
  • 临床评估中血管内量消耗的患者
  • 患有慢性肾脏病阶段5的患者(估计的肾小球过滤率<15 mL/min/1.73 m2)或接受维持透析的患者
  • 入院时需要肾脏替代疗法的患者
  • 诊断出肥厚性阻塞性心肌病,严重瓣膜狭窄或复杂先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 败血症或全身感染的患者
  • 孕妇
  • 具有速尿,螺内酯氢氯噻嗪过敏病史的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Kajohnsak Noppakun,医学博士+66815953465 kajohnsak.noppakun@cmu.ac.th
联系人:RN的Tiranun Suriya +66818812106 tingsuri@hotmail.co.th
列出的位置国家泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04464811
其他研究ID编号MED-2563-07080(1)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:索取个人参与者数据(IPD)的请求必须提交泰国清迈大学医学院医学院的机构审查委员会(IRB)。
责任方卡约翰·诺帕孔(Kajohnsak Noppakun)
研究赞助商清迈大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Kajohnsak Noppakun内科学系肾脏科讲师
PRS帐户清迈大学
验证日期2020年7月