• 第一次剂量研究药物后的偏头痛天数平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 在第一次剂量的研究药物后，每月至少处于中度严重程度的头痛天数至少减少50％的参与者人数[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，每月使用任何急性头痛药物的使用天数的平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，PEDMIDAS问卷的平均变化[时间范围：基线和第3个月]
  小儿偏头痛残疾评估（PEDMIDAS）用于评估跨多个功能领域的偏头痛残疾，包括学校，家庭，社交和娱乐活动。该措施由6个项目组成，测量因头痛/偏头痛而错过活动的天数。该度量通过求和项目得分。总分数对应于四个“残疾等级：” 0-10 =几乎没有残疾，11-30 =轻度残疾，31-50 =中度残疾，> 50 =严重的残疾。
• 施用第一剂量的研究药物后平均更改PEDSQL [时间范围：基线 - 第3个月]
  小儿生活质量清单（PEDSQL）一种与健康相关的生活质量工具，由验证良好的通用核心措施以及某些状况和疾病特异性模块组成。说明询问过去一个月中每个项目遇到了多少问题。在儿童自我报告和父代理报告中使用了5点响应量表如下：0 =从不问题；

  1. 几乎从来没有问题；
  2. 有时是一个问题；
  3. 通常是一个问题；
  4. 几乎总是一个问题。
• 不良事件的数量[时间范围：基线 - 第3个月]
  包括局部注射部位反应/疼痛
• 异常标准12铅心电图（ECG）发现的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 异常生命体征的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
  （收缩压和舒张压，脉搏，温度和呼吸频率），高度和体重测量值
• 实验室值的参与者数量[时间范围：基线，第1个月和第3个月]
• 身体检查结果异常的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 是/否自杀构想[时间范围：筛查 - 第3个月]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）C-SSRS是评估自杀意念和行为的评估工具。比例范围：是或否对10个问题的回答，最小到最大范围为0到10。较低的分数代表更好的结果。
• 在整个研究中开发抗体抗体（ADA）的参与者数量[时间范围：基线 - 第3个月]
  如果ADA阳性参与者允许的数量，将分析ADA对安全性和功效的影响。

• 第一次剂量研究药物后的偏头痛天数平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 在第一次剂量的研究药物后，每月至少处于中度严重程度的头痛天数至少减少50％的患者人数[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，每月使用任何急性头痛药物的使用天数的平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，PEDMIDAS问卷的平均变化[时间范围：基线和第3个月]
  小儿偏头痛残疾评估（PEDMIDAS）用于评估跨多个功能领域的偏头痛残疾，包括学校，家庭，社交和娱乐活动。该措施由6个项目组成，测量因头痛/偏头痛而错过活动的天数。该度量通过求和项目得分。总分数对应于四个“残疾等级：” 0-10 =几乎没有残疾，11-30 =轻度残疾，31-50 =中度残疾，> 50 =严重的残疾。
• 施用第一剂量的研究药物后平均更改PEDSQL [时间范围：基线 - 第3个月]
  小儿生活质量清单（PEDSQL）一种与健康相关的生活质量工具，由验证良好的通用核心措施以及某些状况和疾病特异性模块组成。说明询问过去一个月中每个项目遇到了多少问题。在儿童自我报告和父代理报告中使用了5点响应量表如下：0 =从不问题；

  1. 几乎从来没有问题；
  2. 有时是一个问题；
  3. 通常是一个问题；
  4. 几乎总是一个问题。
• 不良事件的数量[时间范围：基线 - 第3个月]
  包括局部注射部位反应/疼痛
• 异常标准12铅心电图（ECG）发现的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 异常生命体征的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
  （收缩压和舒张压，脉搏，温度和呼吸频率），高度和体重测量值
• 实验室值的参与者数量[时间范围：基线，第1个月和第3个月]
• 身体检查结果异常的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 是/否自杀构想[时间范围：筛查 - 第3个月]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）C-SSRS是评估自杀意念和行为的评估工具。比例范围：是或否对10个问题的回答，最小到最大范围为0到10。较低的分数代表更好的结果。
• 在整个研究中，开发抗体抗体（ADA）的患者人数[时间范围：基线 - 第3个月]
  如果ADA阳性患者允许的数量，将分析ADA对安全性和功效的影响。

该研究的主要目的是评估弗雷曼武族单抗与安慰剂对预防性治疗慢性偏头痛（CM）相比的有效性。

次要目标是进一步证明与安慰剂对CM的预防治疗相比，弗雷曼卫生酶的疗效，评估弗雷曼卫生酶在预防性治疗CM方面的安全性和耐受性，并评估fremanezumab的免疫原性以及抗抗体抗体的影响（ADAS（ADAS）的影响（ ）关于暴露于弗雷曼苏岛的参与者的临床结果

该研究的总持续时间计划为48个月。

• 药物：弗雷曼津氏菌
  剂量A或剂量B皮
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂

• 实验：Fremanezumab
  体重≥Threshold的参与者将接受体重<阈值的每月皮下剂量的剂量，将每月皮下皮下剂量B剂量b剂量b剂量b剂量b。
  干预：药物：Fremanezumab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  匹配的安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者的临床病史与诊断至少6个月是一致的，与ICHD-3标准保持一致（IHS 2013的头痛分类委员会），每月≥15天的头痛日，在筛查前的三个月中，每月评估≥8个头痛天数（访问1）。
• 参与者或父母/照顾者保持前瞻性收集的头痛日记
• 参与者没有慢性每日头痛。出于这项研究的目的，在28天的基线期间，慢性每日头痛在操作上定义为<4个无头痛的天数。

注意：适用其他标准；请联系调查员以获取更多信息。

排除标准：

• 参与者正在使用含有阿片类药物（包括可待因）或巴比妥类药物（包括Fiorinal®，FioricEt®或任何其他包含丁烷组合的组合）的药物在筛查访问之前的三个月内治疗偏头痛。
• 参与者在筛查访问之日的2个月内使用了干预/装置（例如，计划的神经阻滞或经颅磁刺激）来治疗偏头痛。
• 参与者拥有当前具有临床意义的精神病病史，自杀企图的任何先前历史，或者在过去2年内具有特定计划的自杀念头的历史，并由研究人员酌情决定。
• 参与者患有持续的感染或已知的人类免疫缺陷病毒感染，结核病，莱姆病或慢性丙型肝炎或C，或已知的冠状病毒病毒病毒感染2019（COVID-19）。
• 参与者有过去或当前的癌症史。
• 参与者怀孕，护理或服用雌激素和孕激素激素避孕药。
• 参与者对注射蛋白质（包括mABS）或史蒂文斯 - 约翰逊综合症（Stevens-Johnson）综合征或毒性表皮坏死综合症的史或参与者使用lamotrigine同时发生。
• 参与者在筛查前的12周期间接受了活疫苗（例如，鼻内流感疫苗，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗）。注意：如果在研究期间出现了医疗需求，则参与者可能会接收衰减的疫苗。

注意：适用其他标准；请联系调查员以获取更多信息。

• 第一次剂量研究药物后的偏头痛天数平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 在第一次剂量的研究药物后，每月至少处于中度严重程度的头痛天数至少减少50％的参与者人数[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，每月使用任何急性头痛药物的使用天数的平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，PEDMIDAS问卷的平均变化[时间范围：基线和第3个月]
  小儿偏头痛残疾评估（PEDMIDAS）用于评估跨多个功能领域的偏头痛残疾，包括学校，家庭，社交和娱乐活动。该措施由6个项目组成，测量因头痛/偏头痛而错过活动的天数。该度量通过求和项目得分。总分数对应于四个“残疾等级：” 0-10 =几乎没有残疾，11-30 =轻度残疾，31-50 =中度残疾，> 50 =严重的残疾。
• 施用第一剂量的研究药物后平均更改PEDSQL [时间范围：基线 - 第3个月]
  小儿生活质量清单（PEDSQL）一种与健康相关的生活质量工具，由验证良好的通用核心措施以及某些状况和疾病特异性模块组成。说明询问过去一个月中每个项目遇到了多少问题。在儿童自我报告和父代理报告中使用了5点响应量表如下：0 =从不问题；

  1. 几乎从来没有问题；
  2. 有时是一个问题；
  3. 通常是一个问题；
  4. 几乎总是一个问题。
• 不良事件的数量[时间范围：基线 - 第3个月]
  包括局部注射部位反应/疼痛
• 异常标准12铅心电图（ECG）发现的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 异常生命体征的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
  （收缩压和舒张压，脉搏，温度和呼吸频率），高度和体重测量值
• 实验室值的参与者数量[时间范围：基线，第1个月和第3个月]
• 身体检查结果异常的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 是/否自杀构想[时间范围：筛查 - 第3个月]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）C-SSRS是评估自杀意念和行为的评估工具。比例范围：是或否对10个问题的回答，最小到最大范围为0到10。较低的分数代表更好的结果。
• 在整个研究中开发抗体抗体（ADA）的参与者数量[时间范围：基线 - 第3个月]
  如果ADA阳性参与者允许的数量，将分析ADA对安全性和功效的影响。

• 第一次剂量研究药物后的偏头痛天数平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 在第一次剂量的研究药物后，每月至少处于中度严重程度的头痛天数至少减少50％的患者人数[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，每月使用任何急性头痛药物的使用天数的平均变化[时间范围：基线 - 第3个月]
• 第一次剂量研究药物后，PEDMIDAS问卷的平均变化[时间范围：基线和第3个月]
  小儿偏头痛残疾评估（PEDMIDAS）用于评估跨多个功能领域的偏头痛残疾，包括学校，家庭，社交和娱乐活动。该措施由6个项目组成，测量因头痛/偏头痛而错过活动的天数。该度量通过求和项目得分。总分数对应于四个“残疾等级：” 0-10 =几乎没有残疾，11-30 =轻度残疾，31-50 =中度残疾，> 50 =严重的残疾。
• 施用第一剂量的研究药物后平均更改PEDSQL [时间范围：基线 - 第3个月]
  小儿生活质量清单（PEDSQL）一种与健康相关的生活质量工具，由验证良好的通用核心措施以及某些状况和疾病特异性模块组成。说明询问过去一个月中每个项目遇到了多少问题。在儿童自我报告和父代理报告中使用了5点响应量表如下：0 =从不问题；

  1. 几乎从来没有问题；
  2. 有时是一个问题；
  3. 通常是一个问题；
  4. 几乎总是一个问题。
• 不良事件的数量[时间范围：基线 - 第3个月]
  包括局部注射部位反应/疼痛
• 异常标准12铅心电图（ECG）发现的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 异常生命体征的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
  （收缩压和舒张压，脉搏，温度和呼吸频率），高度和体重测量值
• 实验室值的参与者数量[时间范围：基线，第1个月和第3个月]
• 身体检查结果异常的发生率[时间范围：基线 - 第3个月]
• 是/否自杀构想[时间范围：筛查 - 第3个月]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）C-SSRS是评估自杀意念和行为的评估工具。比例范围：是或否对10个问题的回答，最小到最大范围为0到10。较低的分数代表更好的结果。
• 在整个研究中，开发抗体抗体（ADA）的患者人数[时间范围：基线 - 第3个月]
  如果ADA阳性患者允许的数量，将分析ADA对安全性和功效的影响。

该研究的主要目的是评估弗雷曼武族单抗与安慰剂对预防性治疗慢性偏头痛（CM）相比的有效性。

次要目标是进一步证明与安慰剂对CM的预防治疗相比，弗雷曼卫生酶的疗效，评估弗雷曼卫生酶在预防性治疗CM方面的安全性和耐受性，并评估fremanezumab的免疫原性以及抗抗体抗体的影响（ADAS（ADAS）的影响（ ）关于暴露于弗雷曼苏岛的参与者的临床结果

该研究的总持续时间计划为48个月。

• 药物：弗雷曼津氏菌
  剂量A或剂量B皮
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂

• 实验：Fremanezumab
  体重≥Threshold的参与者将接受体重<阈值的每月皮下剂量的剂量，将每月皮下皮下剂量B剂量b剂量b剂量b剂量b。
  干预：药物：Fremanezumab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  匹配的安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者的临床病史与诊断至少6个月是一致的，与ICHD-3标准保持一致（IHS 2013的头痛分类委员会），每月≥15天的头痛日，在筛查前的三个月中，每月评估≥8个头痛天数（访问1）。
• 参与者或父母/照顾者保持前瞻性收集的头痛日记
• 参与者没有慢性每日头痛。出于这项研究的目的，在28天的基线期间，慢性每日头痛在操作上定义为<4个无头痛的天数。

注意：适用其他标准；请联系调查员以获取更多信息。

排除标准：

• 参与者正在使用含有阿片类药物（包括可待因）或巴比妥类药物（包括Fiorinal®，FioricEt®或任何其他包含丁烷组合的组合）的药物在筛查访问之前的三个月内治疗偏头痛。
• 参与者在筛查访问之日的2个月内使用了干预/装置（例如，计划的神经阻滞或经颅磁刺激）来治疗偏头痛。
• 参与者拥有当前具有临床意义的精神病病史，自杀企图的任何先前历史，或者在过去2年内具有特定计划的自杀念头的历史，并由研究人员酌情决定。
• 参与者患有持续的感染或已知的人类免疫缺陷病毒感染，结核病，莱姆病或慢性丙型肝炎或C，或已知的冠状病毒病毒病毒感染2019（COVID-19）。
• 参与者有过去或当前的癌症史。
• 参与者怀孕，护理或服用雌激素和孕激素激素避孕药。
• 参与者对注射蛋白质（包括mABS）或史蒂文斯 - 约翰逊综合症（Stevens-Johnson）综合征或毒性表皮坏死综合症的史或参与者使用lamotrigine同时发生。
• 参与者在筛查前的12周期间接受了活疫苗（例如，鼻内流感疫苗，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗）。注意：如果在研究期间出现了医疗需求，则参与者可能会接收衰减的疫苗。

注意：适用其他标准；请联系调查员以获取更多信息。