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出境医 / 临床实验 / 结直肠癌的意识，研究与教育与筛查 - 农村扩张，健康能力和健康能力（CARES -ECH）
结直肠癌的意识，研究与教育与筛查 - 农村扩张，健康能力和健康能力（CARES -ECH）
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估CARES的干预对结直肠癌筛查率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：提供者工具行为：提供者访谈 |
详细说明：
这项研究不会累积个别患者。相反，研究人员正在从医疗保健提供者那里收集过程数据，以确定影响或有助于提高大肠癌筛查率的程序。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 结直肠癌的意识，研究与教育和筛查 - 乡村扩张，访问和健康能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年1月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 仅波1：使用CARES干预的诊所 根据分层（农村与城市）程序，研究人员将随机选择7个诊所，以实施大肠癌意识，研究，教育和筛查（CARES）干预。 | 行为：提供者工具 提供者将接受培训，以使用电子病历（EMR）工具和提示，并且将对组织广泛的癌症控制冠军进行培训，以激发提供者并导航患者。 行为：提供者访谈 将对来自各个诊所地点的诊所机构领导人，癌症控制冠军和提供者进行半结构化访谈，以在三个时间点（基线，中点和终点研究实施）征求有关实施过程的反馈 |
| 仅波1：控制诊所 基于分层（农村与城市）程序，研究人员将随机选择7个诊所作为对照（常规护理）诊所。 | |
| 所有诊所 对于第2浪，对照组的7个诊所将作为干预诊所推出，因此，所有14个诊所将在2年级之前接受干预。 | 行为：提供者工具 提供者将接受培训，以使用电子病历（EMR）工具和提示，并且将对组织广泛的癌症控制冠军进行培训，以激发提供者并导航患者。 行为：提供者访谈 将对来自各个诊所地点的诊所机构领导人，癌症控制冠军和提供者进行半结构化访谈，以在三个时间点（基线，中点和终点研究实施）征求有关实施过程的反馈 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 筛查率的差异[时间范围：2-5年]筛查率差异，以确定诸如诊所环境（农村与城市），人口特征等变量，诸如耶稣降生（外国出生地位），语言偏好，教育，收入，健康保险等如何差异影响年度临床直肠癌（CRC）筛查费率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
来自两个参与联邦资格的医疗保健系统的员工和提供者 - 中部佛罗里达州卫生中心和海牛县农村卫生服务。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：k |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | 招募 |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
| 联系人：拉尼亚·阿卜杜拉（Rania Abdulla），马萨诸塞州813-745-6813 rania.abdulla@moffitt.org | |
| 首席研究员：Clement K Gwede，博士MPH RN | |
| 次级评论者：玛格丽特·伯恩（Margaret Byrne），博士 | |
| 次级评论者：香农·克里斯蒂（Shannon Christy），博士 | |
| 次级评论者：马克·弗里德曼（Mark S Friedman），医学博士 | |
| 次级评论者：Cathy D Meade，PhD，RN | |
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Clement K Gwede，PhD MPH RN FAAN | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 筛查率的差异[时间范围：2-5年] 筛查率差异，以确定诸如诊所环境（农村与城市），人口特征等变量，诸如耶稣降生（外国出生地位），语言偏好，教育，收入，健康保险等如何差异影响年度临床直肠癌（CRC）筛查费率。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 结直肠癌的意识，研究与教育和筛查 - 乡村扩张，访问和健康能力 | ||||||
| 官方头衔 | 结直肠癌的意识，研究与教育和筛查 - 乡村扩张，访问和健康能力 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估CARES的干预对结直肠癌筛查率的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究不会累积个别患者。相反，研究人员正在从医疗保健提供者那里收集过程数据，以确定影响或有助于提高大肠癌筛查率的程序。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 来自两个参与联邦资格的医疗保健系统的员工和提供者 - 中部佛罗里达州卫生中心和海牛县农村卫生服务。 | ||||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 32 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月28日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04464668 | ||||||
| 其他研究ID编号 | MCC-20560 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估CARES的干预对结直肠癌筛查率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：提供者工具行为：提供者访谈 |
详细说明：
这项研究不会累积个别患者。相反，研究人员正在从医疗保健提供者那里收集过程数据，以确定影响或有助于提高大肠癌筛查率的程序。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 结直肠癌的意识，研究与教育和筛查 - 乡村扩张，访问和健康能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年1月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 仅波1：使用CARES干预的诊所 根据分层（农村与城市）程序，研究人员将随机选择7个诊所，以实施大肠癌意识，研究，教育和筛查（CARES）干预。 | 行为：提供者工具 提供者将接受培训，以使用电子病历（EMR）工具和提示，并且将对组织广泛的癌症控制冠军进行培训，以激发提供者并导航患者。 行为：提供者访谈 将对来自各个诊所地点的诊所机构领导人，癌症控制冠军和提供者进行半结构化访谈，以在三个时间点（基线，中点和终点研究实施）征求有关实施过程的反馈 |
| 仅波1：控制诊所 基于分层（农村与城市）程序，研究人员将随机选择7个诊所作为对照（常规护理）诊所。 | |
| 所有诊所 对于第2浪，对照组的7个诊所将作为干预诊所推出，因此，所有14个诊所将在2年级之前接受干预。 | 行为：提供者工具 提供者将接受培训，以使用电子病历（EMR）工具和提示，并且将对组织广泛的癌症控制冠军进行培训，以激发提供者并导航患者。 行为：提供者访谈 将对来自各个诊所地点的诊所机构领导人，癌症控制冠军和提供者进行半结构化访谈，以在三个时间点（基线，中点和终点研究实施）征求有关实施过程的反馈 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 筛查率的差异[时间范围：2-5年]筛查率差异，以确定诸如诊所环境（农村与城市），人口特征等变量，诸如耶稣降生（外国出生地位），语言偏好，教育，收入，健康保险等如何差异影响年度临床直肠癌（CRC）筛查费率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
来自两个参与联邦资格的医疗保健系统的员工和提供者 - 中部佛罗里达州卫生中心和海牛县农村卫生服务。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：k |
位置
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Clement K Gwede，PhD MPH RN FAAN | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 筛查率的差异[时间范围：2-5年] 筛查率差异，以确定诸如诊所环境（农村与城市），人口特征等变量，诸如耶稣降生（外国出生地位），语言偏好，教育，收入，健康保险等如何差异影响年度临床直肠癌（CRC）筛查费率。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 结直肠癌的意识，研究与教育和筛查 - 乡村扩张，访问和健康能力 | ||||||
| 官方头衔 | 结直肠癌的意识，研究与教育和筛查 - 乡村扩张，访问和健康能力 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估CARES的干预对结直肠癌筛查率的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究不会累积个别患者。相反，研究人员正在从医疗保健提供者那里收集过程数据，以确定影响或有助于提高大肠癌筛查率的程序。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 来自两个参与联邦资格的医疗保健系统的员工和提供者 - 中部佛罗里达州卫生中心和海牛县农村卫生服务。 | ||||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 32 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月28日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04464668 | ||||||
| 其他研究ID编号 | MCC-20560 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
