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由18F-FDG PET-CT（淋巴结EP1）进行系统的一年监测的兴趣
| 病情或疾病 |
|---|
| 恶性淋巴瘤复发非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发了霍奇金氏病，成人诊断成像 |
大多数侵略性淋巴瘤对一线免疫化学疗法敏感，并且首先是完全缓解（CR）的初始治疗。 CR大大降低了复发的风险并增加了存活率。但是，不能保证治愈，大约三分之一的淋巴瘤患者患有复发性疾病。
FDG PET/CT是评估淋巴瘤的有价值的非侵入性工具，尤其是在残留质量中区分可行的淋巴瘤和纤维化或坏死。
大多数复发是根据患者报告的临床症状诊断出来的。 FDG PET/CT在治疗后常规监测患者的作用是有争议的。
但是，许多医疗中心除了体格检查和实验室分析外，还使用常规的FDG PET/CT来检测亚临床复发。
因此，我们可以想象，当肿瘤负担在无症状的窗口中很小时，常规的FDG PET/CT的时间很好。
与通过临床症状诊断相比，通过常规随访成像检测到的复发的生存改善并未明确确定。
几项研究试图评估随访FDG PET/CT的价值，但是监视成像的种群，类型，时机和持续时间非常异质。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 由18F-FDG PET-CT对系统监测的患者的系统兴趣完全缓解恶性淋巴瘤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月31日 |
- FDG-PET/CT监测在淋巴瘤12个月中无症状患者在第一次完全缓解中的作用[时间范围：一天]1年和随访结束时的复发率
- 表演FDG-PET/CT 1年[时间范围：一天]灵敏度，敏感性，预测负值，预测阳性价值，准确性
- 总体生存和无进展生存期[时间范围：一天]作为一线化疗结束的时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
在头两年中，每3至4个月一次检查所有患者，然后每6个月进行三年，包括体格检查和血液测试。
根据血液学家团队，一组（第1组）在12个月（PET/CT1Y）时接受了系统的常规监视FDG PET/CT（PET/CT1Y），而另一组（第2组）（第2组）未在12时接受常规随访FDG PET/CT。月份（非PET/CT1Y）。
第一年没有病人是有症状的。需要在治疗结束时进行24个月的中位随访。
| 首席研究员： | 奥利维尔·德尔克鲁瓦（Olivier Delcroix） | Chru Morvan Brest核医学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2009年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 总体生存和无进展生存期[时间范围：一天] 作为一线化疗结束的时间 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 18F-FDG PET-CT对系统监控的系统兴趣 | ||||
| 官方头衔 | 由18F-FDG PET-CT对系统监测的患者的系统兴趣完全缓解恶性淋巴瘤 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们的目的是表征FDG PET/CT监测在第一次完全缓解后无症状患者中12个月恶性淋巴瘤中的作用，并定义合理的随访策略。 | ||||
| 详细说明 | 大多数侵略性淋巴瘤对一线免疫化学疗法敏感，并且首先是完全缓解（CR）的初始治疗。 CR大大降低了复发的风险并增加了存活率。但是，不能保证治愈，大约三分之一的淋巴瘤患者患有复发性疾病。 FDG PET/CT是评估淋巴瘤的有价值的非侵入性工具，尤其是在残留质量中区分可行的淋巴瘤和纤维化或坏死。 大多数复发是根据患者报告的临床症状诊断出来的。 FDG PET/CT在治疗后常规监测患者的作用是有争议的。 但是，许多医疗中心除了体格检查和实验室分析外，还使用常规的FDG PET/CT来检测亚临床复发。 因此，我们可以想象，当肿瘤负担在无症状的窗口中很小时，常规的FDG PET/CT的时间很好。 与通过临床症状诊断相比，通过常规随访成像检测到的复发的生存改善并未明确确定。 几项研究试图评估随访FDG PET/CT的价值，但是监视成像的种群，类型，时机和持续时间非常异质。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在头两年中，每3至4个月一次检查所有患者，然后每6个月进行三年，包括体格检查和血液测试。 根据血液学家团队，一组（第1组）在12个月（PET/CT1Y）时接受了系统的常规监视FDG PET/CT（PET/CT1Y），而另一组（第2组）（第2组）未在12时接受常规随访FDG PET/CT。月份（非PET/CT1Y）。 第一年没有病人是有症状的。需要在治疗结束时进行24个月的中位随访。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04464590 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC19.0131 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 恶性淋巴瘤复发非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发了霍奇金氏病，成人诊断成像 |
大多数侵略性淋巴瘤对一线免疫化学疗法敏感，并且首先是完全缓解（CR）的初始治疗。 CR大大降低了复发的风险并增加了存活率。但是，不能保证治愈，大约三分之一的淋巴瘤患者患有复发性疾病。
FDG PET/CT是评估淋巴瘤的有价值的非侵入性工具，尤其是在残留质量中区分可行的淋巴瘤和纤维化或坏死。
大多数复发是根据患者报告的临床症状诊断出来的。 FDG PET/CT在治疗后常规监测患者的作用是有争议的。
但是，许多医疗中心除了体格检查和实验室分析外，还使用常规的FDG PET/CT来检测亚临床复发。
因此，我们可以想象，当肿瘤负担在无症状的窗口中很小时，常规的FDG PET/CT的时间很好。
与通过临床症状诊断相比，通过常规随访成像检测到的复发的生存改善并未明确确定。
几项研究试图评估随访FDG PET/CT的价值，但是监视成像的种群，类型，时机和持续时间非常异质。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 由18F-FDG PET-CT对系统监测的患者的系统兴趣完全缓解恶性淋巴瘤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月31日 |
- FDG-PET/CT监测在淋巴瘤12个月中无症状患者在第一次完全缓解中的作用[时间范围：一天]1年和随访结束时的复发率
- 表演FDG-PET/CT 1年[时间范围：一天]灵敏度，敏感性，预测负值，预测阳性价值，准确性
- 总体生存和无进展生存期[时间范围：一天]作为一线化疗结束的时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
在头两年中，每3至4个月一次检查所有患者，然后每6个月进行三年，包括体格检查和血液测试。
根据血液学家团队，一组（第1组）在12个月（PET/CT1Y）时接受了系统的常规监视FDG PET/CT（PET/CT1Y），而另一组（第2组）（第2组）未在12时接受常规随访FDG PET/CT。月份（非PET/CT1Y）。
第一年没有病人是有症状的。需要在治疗结束时进行24个月的中位随访。
| 首席研究员： | 奥利维尔·德尔克鲁瓦（Olivier Delcroix） | Chru Morvan Brest核医学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2009年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 总体生存和无进展生存期[时间范围：一天] 作为一线化疗结束的时间 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 18F-FDG PET-CT对系统监控的系统兴趣 | ||||
| 官方头衔 | 由18F-FDG PET-CT对系统监测的患者的系统兴趣完全缓解恶性淋巴瘤 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们的目的是表征FDG PET/CT监测在第一次完全缓解后无症状患者中12个月恶性淋巴瘤中的作用，并定义合理的随访策略。 | ||||
| 详细说明 | 大多数侵略性淋巴瘤对一线免疫化学疗法敏感，并且首先是完全缓解（CR）的初始治疗。 CR大大降低了复发的风险并增加了存活率。但是，不能保证治愈，大约三分之一的淋巴瘤患者患有复发性疾病。 FDG PET/CT是评估淋巴瘤的有价值的非侵入性工具，尤其是在残留质量中区分可行的淋巴瘤和纤维化或坏死。 大多数复发是根据患者报告的临床症状诊断出来的。 FDG PET/CT在治疗后常规监测患者的作用是有争议的。 但是，许多医疗中心除了体格检查和实验室分析外，还使用常规的FDG PET/CT来检测亚临床复发。 因此，我们可以想象，当肿瘤负担在无症状的窗口中很小时，常规的FDG PET/CT的时间很好。 与通过临床症状诊断相比，通过常规随访成像检测到的复发的生存改善并未明确确定。 几项研究试图评估随访FDG PET/CT的价值，但是监视成像的种群，类型，时机和持续时间非常异质。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在头两年中，每3至4个月一次检查所有患者，然后每6个月进行三年，包括体格检查和血液测试。 根据血液学家团队，一组（第1组）在12个月（PET/CT1Y）时接受了系统的常规监视FDG PET/CT（PET/CT1Y），而另一组（第2组）（第2组）未在12时接受常规随访FDG PET/CT。月份（非PET/CT1Y）。 第一年没有病人是有症状的。需要在治疗结束时进行24个月的中位随访。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04464590 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC19.0131 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
