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后交叉韧带破裂和重建后步态和足底压力变化的生物力学机制
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 后交叉韧带撕裂 | 其他：没有干预 |
背景：后交叉韧带（PCL）是膝盖稳定中的重要结构。多项研究报告了PCL损伤后的膝部软骨变性。了解PCL破裂患者运动模式的变化可以帮助临床医生制定特定的治疗方案，以恢复患者的运动能力并防止关节变性。但是，PCL损伤患者的下肢的运动学和动力学仍不清楚。
方法：在步行，慢跑，切割，跳跃过程中，将使用三维步态分析系统，力板，肌电图（对照组）和55名患有孤立PCL缺乏症（PCL-D组）的男性患者。重复测量的两因素分析将进行方差分析，以确定在不同的康复时间（先前的重建手术，6个月和PCL重建后手术后的1年重建手术，6个月和1年），在PCL-D组和对照组中参与和未参与的腿之间的差异。三维步态分析和计算机辅助分析技术用于底型压力信息，以研究断裂和重建后PCL的变化。基于足底压力信息，运动参数和各个属性参数建立膝关节生物力学评估模型，以在PCL骨折后量化和评估动态负载状态下的足底压力信息。为膝盖的生物力学状态提供了精确的基础，并对足底压力信息和专家诊断系统建立临床实用的自动分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 后交叉韧带破裂和重建后步态和足底压力变化的生物力学机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年6月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年11月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤' target='_blank'>后韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤组 | 其他：没有干预 这是一项观察研究，没有干预 |
| 正常对照组 根据先前的临床诊断，从未遭受下肢运动伤害的志愿者。 | 其他：没有干预 这是一项观察研究，没有干预 |
- 步行速度[时间范围：入学当天。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 地面反作用力[时间范围：入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 膝盖屈曲角[时间范围：在入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 步态周期中的膝盖延伸力矩[时间范围：入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 步态周期中的膝盖屈曲力矩[时间范围：在入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 国际膝盖文件委员会（IKDC）得分[时间范围：入学日。这是给出的国际膝盖文档委员会（IKDC）得分用于评估膝盖健康。患者完成了分数。最低分数为0，最高分数为100。越高。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 中国北京，100191 | |
| 学习主席： | Hongshi Huang，医生 | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年6月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 国际膝盖文件委员会（IKDC）得分[时间范围：入学日。这是给出的 国际膝盖文档委员会（IKDC）得分用于评估膝盖健康。患者完成了分数。最低分数为0，最高分数为100。越高。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后交叉韧带破裂和重建后步态和足底压力变化的生物力学机制 | ||||
| 官方头衔 | 后交叉韧带破裂和重建后步态和足底压力变化的生物力学机制 | ||||
| 简要摘要 | 在步行，慢跑，切割，跳跃期间，研究PCL的生物力学破裂或重建患者。建立膝关节生物力学评估模型，以量化和评估PCL断裂后动态负荷状态下的足底压力信息。为膝盖的生物力学状态提供了精确的基础，并对足底压力信息和专家诊断系统建立临床实用的自动分析。 | ||||
| 详细说明 | 背景：后交叉韧带（PCL）是膝盖稳定中的重要结构。多项研究报告了PCL损伤后的膝部软骨变性。了解PCL破裂患者运动模式的变化可以帮助临床医生制定特定的治疗方案，以恢复患者的运动能力并防止关节变性。但是，PCL损伤患者的下肢的运动学和动力学仍不清楚。 方法：在步行，慢跑，切割，跳跃过程中，将使用三维步态分析系统，力板，肌电图（对照组）和55名患有孤立PCL缺乏症（PCL-D组）的男性患者。重复测量的两因素分析将进行方差分析，以确定在不同的康复时间（先前的重建手术，6个月和PCL重建后手术后的1年重建手术，6个月和1年），在PCL-D组和对照组中参与和未参与的腿之间的差异。三维步态分析和计算机辅助分析技术用于底型压力信息，以研究断裂和重建后PCL的变化。基于足底压力信息，运动参数和各个属性参数建立膝关节生物力学评估模型，以在PCL骨折后量化和评估动态负载状态下的足底压力信息。为膝盖的生物力学状态提供了精确的基础，并对足底压力信息和专家诊断系统建立临床实用的自动分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包容：18-45岁的年龄。健康的志愿者：没有可能影响运动的神经或肌肉骨骼系统损伤的史。孤立的PCL破裂患者：纳入标准包括至少3个月持续时间的孤立PCL破裂。排除标准是（1）额外的膝盖韧带或半月板损伤； （2）严重损害同侧髋关节，踝关节或对侧下肢（韧带破裂或骨折）； （3）年龄> 50岁（避免年龄引起的骨关节炎干扰）； （4）根据Outerbridge分类，任何软骨损伤> 2级； （5）Tegner得分18 <3。 | ||||
| 健康）状况 | 后交叉韧带撕裂 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这是一项观察研究，没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 110 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04464343 | ||||
| 其他研究ID编号 | or006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 后交叉韧带撕裂 | 其他：没有干预 |
背景：后交叉韧带（PCL）是膝盖稳定中的重要结构。多项研究报告了PCL损伤后的膝部软骨变性。了解PCL破裂患者运动模式的变化可以帮助临床医生制定特定的治疗方案，以恢复患者的运动能力并防止关节变性。但是，PCL损伤患者的下肢的运动学和动力学仍不清楚。
方法：在步行，慢跑，切割，跳跃过程中，将使用三维步态分析系统，力板，肌电图（对照组）和55名患有孤立PCL缺乏症（PCL-D组）的男性患者。重复测量的两因素分析将进行方差分析，以确定在不同的康复时间（先前的重建手术，6个月和PCL重建后手术后的1年重建手术，6个月和1年），在PCL-D组和对照组中参与和未参与的腿之间的差异。三维步态分析和计算机辅助分析技术用于底型压力信息，以研究断裂和重建后PCL的变化。基于足底压力信息，运动参数和各个属性参数建立膝关节生物力学评估模型，以在PCL骨折后量化和评估动态负载状态下的足底压力信息。为膝盖的生物力学状态提供了精确的基础，并对足底压力信息和专家诊断系统建立临床实用的自动分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 后交叉韧带破裂和重建后步态和足底压力变化的生物力学机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年6月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年11月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤' target='_blank'>后韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤组 | 其他：没有干预 这是一项观察研究，没有干预 |
| 正常对照组 根据先前的临床诊断，从未遭受下肢运动伤害的志愿者。 | 其他：没有干预 这是一项观察研究，没有干预 |
- 步行速度[时间范围：入学当天。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 地面反作用力[时间范围：入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 膝盖屈曲角[时间范围：在入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 步态周期中的膝盖延伸力矩[时间范围：入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 步态周期中的膝盖屈曲力矩[时间范围：在入学日。这是给出的在步行，慢跑，切割和跳跃过程中使用了三维步态分析系统和足底压力。
- 国际膝盖文件委员会（IKDC）得分[时间范围：入学日。这是给出的国际膝盖文档委员会（IKDC）得分用于评估膝盖健康。患者完成了分数。最低分数为0，最高分数为100。越高。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 中国北京，100191 | |
| 学习主席： | Hongshi Huang，医生 | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年6月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 国际膝盖文件委员会（IKDC）得分[时间范围：入学日。这是给出的 国际膝盖文档委员会（IKDC）得分用于评估膝盖健康。患者完成了分数。最低分数为0，最高分数为100。越高。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后交叉韧带破裂和重建后步态和足底压力变化的生物力学机制 | ||||
| 官方头衔 | 后交叉韧带破裂和重建后步态和足底压力变化的生物力学机制 | ||||
| 简要摘要 | 在步行，慢跑，切割，跳跃期间，研究PCL的生物力学破裂或重建患者。建立膝关节生物力学评估模型，以量化和评估PCL断裂后动态负荷状态下的足底压力信息。为膝盖的生物力学状态提供了精确的基础，并对足底压力信息和专家诊断系统建立临床实用的自动分析。 | ||||
| 详细说明 | 背景：后交叉韧带（PCL）是膝盖稳定中的重要结构。多项研究报告了PCL损伤后的膝部软骨变性。了解PCL破裂患者运动模式的变化可以帮助临床医生制定特定的治疗方案，以恢复患者的运动能力并防止关节变性。但是，PCL损伤患者的下肢的运动学和动力学仍不清楚。 方法：在步行，慢跑，切割，跳跃过程中，将使用三维步态分析系统，力板，肌电图（对照组）和55名患有孤立PCL缺乏症（PCL-D组）的男性患者。重复测量的两因素分析将进行方差分析，以确定在不同的康复时间（先前的重建手术，6个月和PCL重建后手术后的1年重建手术，6个月和1年），在PCL-D组和对照组中参与和未参与的腿之间的差异。三维步态分析和计算机辅助分析技术用于底型压力信息，以研究断裂和重建后PCL的变化。基于足底压力信息，运动参数和各个属性参数建立膝关节生物力学评估模型，以在PCL骨折后量化和评估动态负载状态下的足底压力信息。为膝盖的生物力学状态提供了精确的基础，并对足底压力信息和专家诊断系统建立临床实用的自动分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包容：18-45岁的年龄。健康的志愿者：没有可能影响运动的神经或肌肉骨骼系统损伤的史。孤立的PCL破裂患者：纳入标准包括至少3个月持续时间的孤立PCL破裂。排除标准是（1）额外的膝盖韧带或半月板损伤； （2）严重损害同侧髋关节，踝关节或对侧下肢（韧带破裂或骨折）； （3）年龄> 50岁（避免年龄引起的骨关节炎' target='_blank'>关节炎干扰）； （4）根据Outerbridge分类，任何软骨损伤> 2级； （5）Tegner得分18 <3。 | ||||
| 健康）状况 | 后交叉韧带撕裂 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这是一项观察研究，没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 110 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04464343 | ||||
| 其他研究ID编号 | or006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
