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出境医 / 临床实验 / 心脏手术后的吞咽困难和声带损伤
心脏手术后的吞咽困难和声带损伤
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 心脏手术中的声带障碍和吞咽困难 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 患有心血管手术的患者 通过佛罗里达大学健康大学的血管内或开放式（胸骨切开术和/或扩展的胸腔切开术）技术进行了一种选修，紧急和/或新兴的心血管手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在佛罗里达大学健康中，通过血管内或开放式（胸骨切开术和/或延伸的胸腔切开术）技术进行了选修，紧急和/或新兴心血管手术的患者。
标准
纳入标准：
- 所有心脏手术患者2010年1月至4月2020年在Shands医院
- 18至90岁的患者
- 通过佛罗里达大学健康大学的血管内或开放式（胸骨切开术和/或扩展的胸腔切开术）技术进行了一种选修，紧急和/或新兴的心血管手术。
排除标准：
- 18岁以下或90岁以上
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学健康 | |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国32608 | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
| 首席研究员： | Emily K. Plowman博士 | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后心血管患者的人声折叠流动性障碍（VFMI）和吞咽困难[时间范围：2010年1月至6月2020年] 数据分析将使用市售的统计软件，SPSS进行，并且在数据分析期间仅使用去识别数据。我们将从文件中获取数据，以确定手术后患者的声带折叠式障碍和/或吞咽困难的频率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术后的吞咽困难和声带损伤 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术中的声带障碍和吞咽困难 | ||||
| 简要摘要 | 旨在确定声带移动性障碍（VFMI）和吞咽困难的发生率和危险因素对术后心血管患者的发病率和吞咽困难，并评估VFMI对健康相关结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究，以确定：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在佛罗里达大学健康中，通过血管内或开放式（胸骨切开术和/或延伸的胸腔切开术）技术进行了选修，紧急和/或新兴心血管手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 患有心血管手术的患者 通过佛罗里达大学健康大学的血管内或开放式（胸骨切开术和/或扩展的胸腔切开术）技术进行了一种选修，紧急和/或新兴的心血管手术。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04464317 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB202001240 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商 | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 心脏手术中的声带障碍和吞咽困难 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 患有心血管手术的患者 通过佛罗里达大学健康大学的血管内或开放式（胸骨切开术和/或扩展的胸腔切开术）技术进行了一种选修，紧急和/或新兴的心血管手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在佛罗里达大学健康中，通过血管内或开放式（胸骨切开术和/或延伸的胸腔切开术）技术进行了选修，紧急和/或新兴心血管手术的患者。
标准
纳入标准：
- 所有心脏手术患者2010年1月至4月2020年在Shands医院
- 18至90岁的患者
- 通过佛罗里达大学健康大学的血管内或开放式（胸骨切开术和/或扩展的胸腔切开术）技术进行了一种选修，紧急和/或新兴的心血管手术。
排除标准：
- 18岁以下或90岁以上
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学健康 | |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国32608 | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
| 首席研究员： | Emily K. Plowman博士 | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后心血管患者的人声折叠流动性障碍（VFMI）和吞咽困难[时间范围：2010年1月至6月2020年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术后的吞咽困难和声带损伤 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术中的声带障碍和吞咽困难 | ||||
| 简要摘要 | 旨在确定声带移动性障碍（VFMI）和吞咽困难的发生率和危险因素对术后心血管患者的发病率和吞咽困难，并评估VFMI对健康相关结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究，以确定：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在佛罗里达大学健康中，通过血管内或开放式（胸骨切开术和/或延伸的胸腔切开术）技术进行了选修，紧急和/或新兴心血管手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 患有心血管手术的患者 通过佛罗里达大学健康大学的血管内或开放式（胸骨切开术和/或扩展的胸腔切开术）技术进行了一种选修，紧急和/或新兴的心血管手术。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04464317 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB202001240 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商 | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
