免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验
妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验
研究描述
简要摘要：
妊娠烯醇酮是一种神经类固醇，是一种非处方补充剂，在与压力有关的疾病（例如焦虑，抑郁和创伤后应激障碍（PTSD））的临床研究中表现出了希望。流行病学研究表明，PTSD患者患有成瘾的风险更高，包括酒精使用障碍（AUD）。以下假设将在此试验中进行检验：妊娠烯醇酮均与PTSD症状的减少和每位标准饮料的数量有关一周在PTSD和AUD的门诊病人中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤后应激障碍酒精使用障碍 | 药物：怀孕250毫克药物：妊娠400毫克 | 阶段1 |
详细说明：
调查人员将在20名患有PTSD和AUD的人中进行为期8周的非随机开放标签试验。该研究将作为一项试点研究，以确定可行性并收集NIH R01提案的试点数据。在4周的过程中，所有参与者将滴定为800 mg/天的妊娠元素，并在其余的研究中保持这种剂量。该研究将包括筛查访问，以确定资格（基线I）和基线II访问，参与者将接受学习药物，并在第1、2、3、4、6和8周进行后续访问。参与者将完成每次研究访问中的各种评估，包括PTSD的临床医生评价和自我报告测量，饮酒，抑郁症状，认知表现和副作用。将进行血液检查，以确保参与者在随机进行研究之前的健康和安全性，并评估妊娠元素血液水平。所有参与者将在每次访问时与研究临床医生见面，以监控安全性并评估任何不良事件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：怀孕250 BID>怀孕400 bid 对于0-5周，参与者将每天两次接受250毫克的怀孕（总计500毫克/天）。如果该药物耐受性良好，则为6-8周的参与者每天两次（800 mg/天）获得400毫克。 | 药物：怀孕250毫克 怀孕250 mg胶囊竞标（总计500 mg QD） 药物：怀孕400毫克 怀孕400 mg胶囊竞标（总计800 mg QD） |
结果措施
主要结果指标 ：
- DSM-5（CAPS-5）的临床医生管理PTSD量表[时间范围：基线至8周]CAPS-5是一项30项问卷，对应于PTSD的DSM-5诊断。 CAPS-5总症状严重程度得分是通过将20个DSM-5 PTSD症状的严重程度得分求和来计算得出的。同样，CAPS-5症状群集严重程度得分是通过求和与给定DSM-5簇相对应的症状的单个项目严重程度得分来计算的：标准B（项目1-5）；标准C（项目6-7）;标准D（项目8-14）;并且，标准E（项目15-20）。还可以通过将项目19和20来计算症状簇评分以解离。较高的分数与PTSD较大的严重程度相关。
- 每周标准酒精饮料[时间范围：基线至8周]时间轴后卫将用于评估每周标准酒精饮料数量的变化。 TLFB将由面试官管理，并涉及要求参与者回顾性地估计其在第一次任命之前28天以及每次访问之间的酒精使用。然后根据饮料的酒精（ABV）将报告的饮料转化为标准饮料。较高的数量与更多的标准饮料和较差的结果有关。
- 时间轴后卫（TLFB）大量饮酒日[时间范围：基线至8周]时间轴后卫将用于评估每周标准酒精饮料数量的变化。 TLFB将由面试官管理，并涉及要求参与者回顾性地估计其在第一次任命之前28天以及每次访问之间的酒精使用。然后，根据饮料的酒精（ABV）和参与者的性爱（男性/女性），据报道的饮料将转化为大量饮酒日-MARES每天5饮料，女性为4饮料。在给定的评估期内，每天消费4-5种饮料都被视为大量饮酒日。较高的数量与更繁重的饮酒日和较差的结果有关。
- 系统评估紧急事件（SAFTEE）[时间范围：基线至8周]Saftee是一个副作用自我报告评估量表，由56个潜在副作用组成。参与者对“无”（0），“轻度”（1），“中等”（2），“严重”（3）的尺度上的每个副作用都对每个侧面效应进行评分。较高的总分数（加在一起的所有项目）表明副作用负担更高。
- DSM-5（PCL-5）的患者评级PTSD清单。 [时间范围：基线至8周]PCL-5是一项20个项目的自我报告措施，评估了PTSD的20个DSM-5症状。每种症状的自我报告评级量表为0-4，反映了DSM-IV版本中1-5的变化。评分量表描述符对应于“完全不”（0），“一点”（1），“中等”（2），“有点”（3）和“极度”（4）。严重程度得分（范围-0-80）可以通过求和20个项目中的每个分数来获得。较高的分数与较差的结果有关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 门诊成年人（男性和女性）18-70岁
- 符合基于DSM 5的SCID-CV的当前PTSD标准。
- 符合基于DSM 5的SCID-CV的当前AUD标准。
- 上周，每周使用14种标准饮料的男性使用14种标准饮料和7种女性使用。
- 能够用英语阅读和讲话。
- 如果服用精神药物，则在过去2周和研究治疗期间服用稳定的剂量。
排除标准：
- 弱势群体（例如，怀孕/护理，严重的认知障碍，被监禁）。
- 基于SCID-CV的当前DSM-5诊断躁郁症，精神分裂症或其他精神病。
- 自杀的高风险（具有计划/意图的活跃SI或终生尝试或过去3个月中的任何寿命尝试）。
- 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心房颤动，中风，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞或血液凝血疾病，不受控制的高血压，肝硬化或任何严重，威胁生命或不稳定，疾病，由临床医生评估确定。
- 临床意义的实验室或体格检查结果。
- AST或ALT>正常上限的3倍。
- 临床上明显戒断症状的证据定义为CIWA-AR评分≥10。
- 电流（最近14天）用纳曲酮，丙霉菌酯，二硫酸甲酸酯，托吡酯处理。
- 对药物滥用的强化门诊治疗（定义为≥3次访问）（允许在基线时AA，NA会议或较少密集的咨询）或对PTSD进行密集的社会心理治疗。
- 激素敏感的疾病（IE乳腺癌；子宫/卵巢癌，子宫内膜异位症，子宫肌瘤）。
- 使用口服避孕药或激素替代疗法。
- 过敏反应或副作用与先前使用的副作用。
联系人和位置
联系人
| 联系人：MS Alexandra Kulikova | （214）645-6967 | Alexandra.kulikova@utsouthwestern.edu | |
| 联系人：E。Sherwood Brown，医学博士，博士，MBA | （214）645-6950 | sherwood.brown@utsouthwestern.edu |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| UT西南医疗中心 | |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75390 | |
赞助商和合作者
德克萨斯大学西南医学中心
调查人员
| 首席研究员： | E. Sherwood Brown，医学博士，博士，MBA | UT西南医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 妊娠烯醇酮是一种神经类固醇，是一种非处方补充剂，在与压力有关的疾病（例如焦虑，抑郁和创伤后应激障碍（PTSD））的临床研究中表现出了希望。流行病学研究表明，PTSD患者患有成瘾的风险更高，包括酒精使用障碍（AUD）。以下假设将在此试验中进行检验：妊娠烯醇酮均与PTSD症状的减少和每位标准饮料的数量有关一周在PTSD和AUD的门诊病人中。 | ||||||||
| 详细说明 | 调查人员将在20名患有PTSD和AUD的人中进行为期8周的非随机开放标签试验。该研究将作为一项试点研究，以确定可行性并收集NIH R01提案的试点数据。在4周的过程中，所有参与者将滴定为800 mg/天的妊娠元素，并在其余的研究中保持这种剂量。该研究将包括筛查访问，以确定资格（基线I）和基线II访问，参与者将接受学习药物，并在第1、2、3、4、6和8周进行后续访问。参与者将完成每次研究访问中的各种评估，包括PTSD的临床医生评价和自我报告测量，饮酒，抑郁症状，认知表现和副作用。将进行血液检查，以确保参与者在随机进行研究之前的健康和安全性，并评估妊娠元素血液水平。所有参与者将在每次访问时与研究临床医生见面，以监控安全性并评估任何不良事件。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：怀孕250 BID>怀孕400 bid 对于0-5周，参与者将每天两次接受250毫克的怀孕（总计500毫克/天）。如果该药物耐受性良好，则为6-8周的参与者每天两次（800 mg/天）获得400毫克。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04464148 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu 2020-0171 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 舍伍德·布朗（Sherwood Brown），医学博士，德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
妊娠烯醇酮是一种神经类固醇，是一种非处方补充剂，在与压力有关的疾病（例如焦虑，抑郁和创伤后应激障碍（PTSD））的临床研究中表现出了希望。流行病学研究表明，PTSD患者患有成瘾的风险更高，包括酒精使用障碍（AUD）。以下假设将在此试验中进行检验：妊娠烯醇酮均与PTSD症状的减少和每位标准饮料的数量有关一周在PTSD和AUD的门诊病人中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤后应激障碍酒精使用障碍 | 药物：怀孕250毫克药物：妊娠400毫克 | 阶段1 |
详细说明：
调查人员将在20名患有PTSD和AUD的人中进行为期8周的非随机开放标签试验。该研究将作为一项试点研究，以确定可行性并收集NIH R01提案的试点数据。在4周的过程中，所有参与者将滴定为800 mg/天的妊娠元素，并在其余的研究中保持这种剂量。该研究将包括筛查访问，以确定资格（基线I）和基线II访问，参与者将接受学习药物，并在第1、2、3、4、6和8周进行后续访问。参与者将完成每次研究访问中的各种评估，包括PTSD的临床医生评价和自我报告测量，饮酒，抑郁症状，认知表现和副作用。将进行血液检查，以确保参与者在随机进行研究之前的健康和安全性，并评估妊娠元素血液水平。所有参与者将在每次访问时与研究临床医生见面，以监控安全性并评估任何不良事件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：怀孕250 BID>怀孕400 bid 对于0-5周，参与者将每天两次接受250毫克的怀孕（总计500毫克/天）。如果该药物耐受性良好，则为6-8周的参与者每天两次（800 mg/天）获得400毫克。 | 药物：怀孕250毫克 怀孕250 mg胶囊竞标（总计500 mg QD） 药物：怀孕400毫克 怀孕400 mg胶囊竞标（总计800 mg QD） |
结果措施
主要结果指标 ：
- DSM-5（CAPS-5）的临床医生管理PTSD量表[时间范围：基线至8周]CAPS-5是一项30项问卷，对应于PTSD的DSM-5诊断。 CAPS-5总症状严重程度得分是通过将20个DSM-5 PTSD症状的严重程度得分求和来计算得出的。同样，CAPS-5症状群集严重程度得分是通过求和与给定DSM-5簇相对应的症状的单个项目严重程度得分来计算的：标准B（项目1-5）；标准C（项目6-7）;标准D（项目8-14）;并且，标准E（项目15-20）。还可以通过将项目19和20来计算症状簇评分以解离。较高的分数与PTSD较大的严重程度相关。
- 每周标准酒精饮料[时间范围：基线至8周]时间轴后卫将用于评估每周标准酒精饮料数量的变化。 TLFB将由面试官管理，并涉及要求参与者回顾性地估计其在第一次任命之前28天以及每次访问之间的酒精使用。然后根据饮料的酒精（ABV）将报告的饮料转化为标准饮料。较高的数量与更多的标准饮料和较差的结果有关。
- 时间轴后卫（TLFB）大量饮酒日[时间范围：基线至8周]时间轴后卫将用于评估每周标准酒精饮料数量的变化。 TLFB将由面试官管理，并涉及要求参与者回顾性地估计其在第一次任命之前28天以及每次访问之间的酒精使用。然后，根据饮料的酒精（ABV）和参与者的性爱（男性/女性），据报道的饮料将转化为大量饮酒日-MARES每天5饮料，女性为4饮料。在给定的评估期内，每天消费4-5种饮料都被视为大量饮酒日。较高的数量与更繁重的饮酒日和较差的结果有关。
- 系统评估紧急事件（SAFTEE）[时间范围：基线至8周]Saftee是一个副作用自我报告评估量表，由56个潜在副作用组成。参与者对“无”（0），“轻度”（1），“中等”（2），“严重”（3）的尺度上的每个副作用都对每个侧面效应进行评分。较高的总分数（加在一起的所有项目）表明副作用负担更高。
- DSM-5（PCL-5）的患者评级PTSD清单。 [时间范围：基线至8周]PCL-5是一项20个项目的自我报告措施，评估了PTSD的20个DSM-5症状。每种症状的自我报告评级量表为0-4，反映了DSM-IV版本中1-5的变化。评分量表描述符对应于“完全不”（0），“一点”（1），“中等”（2），“有点”（3）和“极度”（4）。严重程度得分（范围-0-80）可以通过求和20个项目中的每个分数来获得。较高的分数与较差的结果有关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 门诊成年人（男性和女性）18-70岁
- 符合基于DSM 5的SCID-CV的当前PTSD标准。
- 符合基于DSM 5的SCID-CV的当前AUD标准。
- 上周，每周使用14种标准饮料的男性使用14种标准饮料和7种女性使用。
- 能够用英语阅读和讲话。
- 如果服用精神药物，则在过去2周和研究治疗期间服用稳定的剂量。
排除标准：
- 弱势群体（例如，怀孕/护理，严重的认知障碍，被监禁）。
- 基于SCID-CV的当前DSM-5诊断躁郁症，精神分裂症或其他精神病。
- 自杀的高风险（具有计划/意图的活跃SI或终生尝试或过去3个月中的任何寿命尝试）。
- 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心房颤动，中风，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞或血液凝血疾病，不受控制的高血压，肝硬化或任何严重，威胁生命或不稳定，疾病，由临床医生评估确定。
- 临床意义的实验室或体格检查结果。
- AST或ALT>正常上限的3倍。
- 临床上明显戒断症状的证据定义为CIWA-AR评分≥10。
- 电流（最近14天）用纳曲酮，丙霉菌酯，二硫酸甲酸酯，托吡酯处理。
- 对药物滥用的强化门诊治疗（定义为≥3次访问）（允许在基线时AA，NA会议或较少密集的咨询）或对PTSD进行密集的社会心理治疗。
- 激素敏感的疾病（IE乳腺癌；子宫/卵巢癌，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，子宫肌瘤）。
- 使用口服避孕药或激素替代疗法。
- 过敏反应或副作用与先前使用的副作用。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 妊娠后应激障碍和酒精使用障碍的可行性试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 妊娠烯醇酮是一种神经类固醇，是一种非处方补充剂，在与压力有关的疾病（例如焦虑，抑郁和创伤后应激障碍（PTSD））的临床研究中表现出了希望。流行病学研究表明，PTSD患者患有成瘾的风险更高，包括酒精使用障碍（AUD）。以下假设将在此试验中进行检验：妊娠烯醇酮均与PTSD症状的减少和每位标准饮料的数量有关一周在PTSD和AUD的门诊病人中。 | ||||||||
| 详细说明 | 调查人员将在20名患有PTSD和AUD的人中进行为期8周的非随机开放标签试验。该研究将作为一项试点研究，以确定可行性并收集NIH R01提案的试点数据。在4周的过程中，所有参与者将滴定为800 mg/天的妊娠元素，并在其余的研究中保持这种剂量。该研究将包括筛查访问，以确定资格（基线I）和基线II访问，参与者将接受学习药物，并在第1、2、3、4、6和8周进行后续访问。参与者将完成每次研究访问中的各种评估，包括PTSD的临床医生评价和自我报告测量，饮酒，抑郁症状，认知表现和副作用。将进行血液检查，以确保参与者在随机进行研究之前的健康和安全性，并评估妊娠元素血液水平。所有参与者将在每次访问时与研究临床医生见面，以监控安全性并评估任何不良事件。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：怀孕250 BID>怀孕400 bid 对于0-5周，参与者将每天两次接受250毫克的怀孕（总计500毫克/天）。如果该药物耐受性良好，则为6-8周的参与者每天两次（800 mg/天）获得400毫克。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04464148 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu 2020-0171 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 舍伍德·布朗（Sherwood Brown），医学博士，德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
