免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一个智能家庭的外骨骼机器人机器人系统，用于中风患者
一个智能家庭的外骨骼机器人机器人系统，用于中风患者
研究描述
简要摘要：
在拟议的研究中，研究人员假设使用外骨骼机器人辅助系统进行高剂量的重复运动任务训练可能会在运动形状上提供益处，并为中风患者的手减少术提供更大的大脑启动。然而，临床医生指导的治疗活动数量通常在治疗课程的数量中均缺乏。因此，使用物联网（IoT），连接的康复产品及其生成的数据，这些数据是提供远程康复策略的新趋势 - 程序支持。这项研究的具体目的是探索通过物联网业务模型引入智能家居外骨骼机器人系统的租赁服务的可行性。第二目的是调查将外骨骼机器人装置应用于Tenodesisgrip培训作为慢性中风患者的家庭治疗的效果。这项研究的预期结果是阐明使用IoT业务模型启动智能康复设备的可行性租赁服务和应用的影响高剂量的手动培训作为家庭计划对慢性中风患者的运动和手部功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 康复，训练，中风，物联网 | 其他：职业疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 为中风患者开发智能家居的外骨骼机器人机器人系统和创新服务模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于智能家庭的外骨骼机器人系统的机器人培训 除了每周两次接受医院职业治疗培训外，参与者还将每周5天（每天5天）每天接受60分钟的家庭辅助培训疗法培训4周。 | 其他：职业疗法 针对与患者功能需求有关的目标的职业治疗 |
| 主动比较器：对照组 除了每周两次接受医院职业治疗培训外，参与者还将每周5天（每天5天）接受60分钟的基于家庭的特定运动任务培训，持续4周。 | 其他：职业疗法 针对与患者功能需求有关的目标的职业治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改框和块测试的结果[时间范围：基线，4周零16周]得分是一分钟内从一个盒子到另一个盒子的块数量。较高的值代表更好的结果。
次要结果度量 ：
- FUGL-MEYER评估UE运动功能的结果[时间范围：基线，4周和16周]每个项目都以三分序量表进行评分（完全执行细节的2点，详细信息的1点，而详细信息为0，而详细信息未执行）。最大电动机性能得分为上端。上肢的最大运动性能得分为66分。
- 修改后的Ashworth量表（MAS）的结果[时间范围：基线，4周零16周]肌肉的肌肉是由肌肉伸展而没有阻力的阻力来定义的。
- Semmes-Weinstein单丝（SWM）测试的结果[时间范围：基线，4周和16周]Semmes-Weinstein单丝Test检查皮肤压力阈值，范围为1.65-6.65。较高的值代表了较差的结果。
- 运动活动日志的结果[时间范围：基线，4周零16周]MAL是一种结构化的访谈，用于检验用于检查多少（使用量）以及（运动质量，QOM）的敏感性（QOM）使用其受影响更大的臂。对于30个项目，每个项目都以0-5个范围的比例评分。
- 临床全球印象量表[时间范围：干预后（第4周）]在治疗期间自我报告的改善。该量表从1（非常大得多）到7（非常糟糕）的量表是确定患者可感知变化的指标，以辅助替诺迪螺旋杆机器人系统。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 国家成孔大学医院 | 招募 |
| 塔南，台湾，704 | |
| 联系人：HSIU-YUN HSU，博士学位886-6-2353535 EXT 2669 HYHSU@mail.ncku.edu.edu.tw | |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改框和块测试的结果[时间范围：基线，4周零16周] 得分是一分钟内从一个盒子到另一个盒子的块数量。较高的值代表更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一个智能家庭的外骨骼机器人机器人系统，用于中风患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为中风患者开发智能家居的外骨骼机器人机器人系统和创新服务模型 | ||||
| 简要摘要 | 在拟议的研究中，研究人员假设使用外骨骼机器人辅助系统进行高剂量的重复运动任务训练可能会在运动形状上提供益处，并为中风患者的手减少术提供更大的大脑启动。然而，临床医生指导的治疗活动数量通常在治疗课程的数量中均缺乏。因此，使用物联网（IoT），连接的康复产品及其生成的数据，这些数据是提供远程康复策略的新趋势 - 程序支持。这项研究的具体目的是探索通过物联网业务模型引入智能家居外骨骼机器人系统的租赁服务的可行性。第二目的是调查将外骨骼机器人装置应用于Tenodesisgrip培训作为慢性中风患者的家庭治疗的效果。这项研究的预期结果是阐明使用IoT业务模型启动智能康复设备的可行性租赁服务和应用的影响高剂量的手动培训作为家庭计划对慢性中风患者的运动和手部功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 康复，训练，中风，物联网 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：职业疗法 针对与患者功能需求有关的目标的职业治疗 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04463888 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B-BR-107-084 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在拟议的研究中，研究人员假设使用外骨骼机器人辅助系统进行高剂量的重复运动任务训练可能会在运动形状上提供益处，并为中风患者的手减少术提供更大的大脑启动。然而，临床医生指导的治疗活动数量通常在治疗课程的数量中均缺乏。因此，使用物联网（IoT），连接的康复产品及其生成的数据，这些数据是提供远程康复策略的新趋势 - 程序支持。这项研究的具体目的是探索通过物联网业务模型引入智能家居外骨骼机器人系统的租赁服务的可行性。第二目的是调查将外骨骼机器人装置应用于Tenodesisgrip培训作为慢性中风患者的家庭治疗的效果。这项研究的预期结果是阐明使用IoT业务模型启动智能康复设备的可行性租赁服务和应用的影响高剂量的手动培训作为家庭计划对慢性中风患者的运动和手部功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 康复，训练，中风，物联网 | 其他：职业疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 为中风患者开发智能家居的外骨骼机器人机器人系统和创新服务模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于智能家庭的外骨骼机器人系统的机器人培训 除了每周两次接受医院职业治疗培训外，参与者还将每周5天（每天5天）每天接受60分钟的家庭辅助培训疗法培训4周。 | 其他：职业疗法 针对与患者功能需求有关的目标的职业治疗 |
| 主动比较器：对照组 除了每周两次接受医院职业治疗培训外，参与者还将每周5天（每天5天）接受60分钟的基于家庭的特定运动任务培训，持续4周。 | 其他：职业疗法 针对与患者功能需求有关的目标的职业治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改框和块测试的结果[时间范围：基线，4周零16周]得分是一分钟内从一个盒子到另一个盒子的块数量。较高的值代表更好的结果。
次要结果度量 ：
- FUGL-MEYER评估UE运动功能的结果[时间范围：基线，4周和16周]每个项目都以三分序量表进行评分（完全执行细节的2点，详细信息的1点，而详细信息为0，而详细信息未执行）。最大电动机性能得分为上端。上肢的最大运动性能得分为66分。
- 修改后的Ashworth量表（MAS）的结果[时间范围：基线，4周零16周]肌肉的肌肉是由肌肉伸展而没有阻力的阻力来定义的。
- Semmes-Weinstein单丝（SWM）测试的结果[时间范围：基线，4周和16周]Semmes-Weinstein单丝Test检查皮肤压力阈值，范围为1.65-6.65。较高的值代表了较差的结果。
- 运动活动日志的结果[时间范围：基线，4周零16周]MAL是一种结构化的访谈，用于检验用于检查多少（使用量）以及（运动质量，QOM）的敏感性（QOM）使用其受影响更大的臂。对于30个项目，每个项目都以0-5个范围的比例评分。
- 临床全球印象量表[时间范围：干预后（第4周）]在治疗期间自我报告的改善。该量表从1（非常大得多）到7（非常糟糕）的量表是确定患者可感知变化的指标，以辅助替诺迪螺旋杆机器人系统。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 国家成孔大学医院 | 招募 |
| 塔南，台湾，704 | |
| 联系人：HSIU-YUN HSU，博士学位886-6-2353535 EXT 2669 HYHSU@mail.ncku.edu.edu.tw | |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改框和块测试的结果[时间范围：基线，4周零16周] 得分是一分钟内从一个盒子到另一个盒子的块数量。较高的值代表更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一个智能家庭的外骨骼机器人机器人系统，用于中风患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为中风患者开发智能家居的外骨骼机器人机器人系统和创新服务模型 | ||||
| 简要摘要 | 在拟议的研究中，研究人员假设使用外骨骼机器人辅助系统进行高剂量的重复运动任务训练可能会在运动形状上提供益处，并为中风患者的手减少术提供更大的大脑启动。然而，临床医生指导的治疗活动数量通常在治疗课程的数量中均缺乏。因此，使用物联网（IoT），连接的康复产品及其生成的数据，这些数据是提供远程康复策略的新趋势 - 程序支持。这项研究的具体目的是探索通过物联网业务模型引入智能家居外骨骼机器人系统的租赁服务的可行性。第二目的是调查将外骨骼机器人装置应用于Tenodesisgrip培训作为慢性中风患者的家庭治疗的效果。这项研究的预期结果是阐明使用IoT业务模型启动智能康复设备的可行性租赁服务和应用的影响高剂量的手动培训作为家庭计划对慢性中风患者的运动和手部功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 康复，训练，中风，物联网 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：职业疗法 针对与患者功能需求有关的目标的职业治疗 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04463888 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B-BR-107-084 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
