病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脆弱的认知障碍 | 其他:方形练习其他:伸展和加强 | 不适用 |
背景和目的:
脆弱是多种生理系统和衰老的持续下降。脆弱的常见特征是疲劳,弱点,体重减轻,缓慢和身体活动较低。伴随脆弱的大脑变化可能导致认知能力下降。此外,证据表明脆弱与认知能力下降之间的正相关关系。认知能力下降的脆弱会增加各种不良后果的风险,例如残疾,住院,痴呆症发生率,日常活动功能丧失和生活质量差。体育锻炼是对脆弱的老年人的普遍干预。但是,大多数将体育锻炼适用于脆弱的老年人的研究都是为了提高身体表现,很少有用于改善认知功能。另一方面,事实证明,方形锻炼对健康的老年人有益于身体表现和认知功能,但它的适用于脆弱的老年人。因此,这项研究的目的是探索在脆弱和轻度认知障碍(MCI)的老年人中,方形锻炼对脆弱和认知功能的影响。
方法:
这是一条带有预测量和后测量的单盲,随机控制的踪迹。纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)至少存在由煎炸定义的5个物理特征中的一个,(3)具有迷你精神状态检查(MMSE)得分≧24和蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26,(4)在没有辅助设备的情况下独立行走1分钟的能力。排除标准是:不稳定的身体状况,任何神经系统,精神疾病或被诊断出患有学习障碍的障碍,可能会影响参与本研究。将招募28名老年人,并随机分配给两个组之一:正方形锻炼(SSE)组(n = 14)或对照组(n = 14)。两组的干预措施为每节课50分钟,每周3个会话,共8周。主要结果包括由炸脆弱标准指示的脆弱状态,以及MOCA评分指示的全球认知功能。次要结果包括脆弱和MCI反向率,注意力和记忆,执行功能和身体表现。
SPSS 25.0将用于数据分析,显着级别设置为0.05。重复测量与Tukey事后分析的方差(ANOVA)的双向方差分析将用于比较时间(预测试,测试后)和组之间的时间。卡方检验(χ2检验)将用于比较弱/ MCI反向速率的数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 方形运动对脆弱和MCI老年人的脆弱和认知功能的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:方格运动组 方形锻炼 | 其他:方格练习 方形锻炼是一项低成本室内计划,可改善下肢健身和认知功能。 |
主动比较器:对照组 全身拉伸和上肢加强 | 其他:伸展和加强 全身拉伸和上肢加强 |
有资格学习的年龄: | 65年至90岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:教授Ray-Yau Wang | +886-2-2826-7210 | rywang@ym.edu.tw |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 方形运动对脆弱和MCI老年人的脆弱和认知功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 方形运动对脆弱和MCI老年人的脆弱和认知功能的影响 | ||||
简要摘要 | 这是一条带有预测量和后测量的单盲,随机控制的踪迹。纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)至少存在由煎炸定义的5个物理特征中的一个,(3)具有迷你精神状态检查(MMSE)得分≧24和蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26,(4)在没有辅助设备的情况下独立行走1分钟的能力。排除标准是:不稳定的身体状况,任何神经系统,精神疾病或被诊断出患有学习障碍的障碍,可能会影响参与本研究。将招募28名老年人,并随机分配给两个组之一:正方形锻炼(SSE)组(n = 14)或对照组(n = 14)。两组的干预措施为每节课50分钟,每周3个会话,共8周。主要结果包括由炸脆弱标准指示的脆弱状态,以及MOCA评分指示的全球认知功能。次要结果包括脆弱和MCI反向率,注意力和记忆,执行功能和身体表现。 | ||||
详细说明 | 背景和目的: 脆弱是多种生理系统和衰老的持续下降。脆弱的常见特征是疲劳,弱点,体重减轻,缓慢和身体活动较低。伴随脆弱的大脑变化可能导致认知能力下降。此外,证据表明脆弱与认知能力下降之间的正相关关系。认知能力下降的脆弱会增加各种不良后果的风险,例如残疾,住院,痴呆症发生率,日常活动功能丧失和生活质量差。体育锻炼是对脆弱的老年人的普遍干预。但是,大多数将体育锻炼适用于脆弱的老年人的研究都是为了提高身体表现,很少有用于改善认知功能。另一方面,事实证明,方形锻炼对健康的老年人有益于身体表现和认知功能,但它的适用于脆弱的老年人。因此,这项研究的目的是探索在脆弱和轻度认知障碍(MCI)的老年人中,方形锻炼对脆弱和认知功能的影响。 方法: 这是一条带有预测量和后测量的单盲,随机控制的踪迹。纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)至少存在由煎炸定义的5个物理特征中的一个,(3)具有迷你精神状态检查(MMSE)得分≧24和蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26,(4)在没有辅助设备的情况下独立行走1分钟的能力。排除标准是:不稳定的身体状况,任何神经系统,精神疾病或被诊断出患有学习障碍的障碍,可能会影响参与本研究。将招募28名老年人,并随机分配给两个组之一:正方形锻炼(SSE)组(n = 14)或对照组(n = 14)。两组的干预措施为每节课50分钟,每周3个会话,共8周。主要结果包括由炸脆弱标准指示的脆弱状态,以及MOCA评分指示的全球认知功能。次要结果包括脆弱和MCI反向率,注意力和记忆,执行功能和身体表现。 SPSS 25.0将用于数据分析,显着级别设置为0.05。重复测量与Tukey事后分析的方差(ANOVA)的双向方差分析将用于比较时间(预测试,测试后)和组之间的时间。卡方检验(χ2检验)将用于比较弱/ MCI反向速率的数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 28 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 65年至90岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04463797 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | YM109044F | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 国家杨明大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 国家杨明大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 国家杨明大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脆弱的认知障碍 | 其他:方形练习其他:伸展和加强 | 不适用 |
背景和目的:
脆弱是多种生理系统和衰老的持续下降。脆弱的常见特征是疲劳,弱点,体重减轻,缓慢和身体活动较低。伴随脆弱的大脑变化可能导致认知能力下降。此外,证据表明脆弱与认知能力下降之间的正相关关系。认知能力下降的脆弱会增加各种不良后果的风险,例如残疾,住院,痴呆症发生率,日常活动功能丧失和生活质量差。体育锻炼是对脆弱的老年人的普遍干预。但是,大多数将体育锻炼适用于脆弱的老年人的研究都是为了提高身体表现,很少有用于改善认知功能。另一方面,事实证明,方形锻炼对健康的老年人有益于身体表现和认知功能,但它的适用于脆弱的老年人。因此,这项研究的目的是探索在脆弱和轻度认知障碍(MCI)的老年人中,方形锻炼对脆弱和认知功能的影响。
方法:
这是一条带有预测量和后测量的单盲,随机控制的踪迹。纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)至少存在由煎炸定义的5个物理特征中的一个,(3)具有迷你精神状态检查(MMSE)得分≧24和蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26,(4)在没有辅助设备的情况下独立行走1分钟的能力。排除标准是:不稳定的身体状况,任何神经系统,精神疾病或被诊断出患有学习障碍的障碍,可能会影响参与本研究。将招募28名老年人,并随机分配给两个组之一:正方形锻炼(SSE)组(n = 14)或对照组(n = 14)。两组的干预措施为每节课50分钟,每周3个会话,共8周。主要结果包括由炸脆弱标准指示的脆弱状态,以及MOCA评分指示的全球认知功能。次要结果包括脆弱和MCI反向率,注意力和记忆,执行功能和身体表现。
SPSS 25.0将用于数据分析,显着级别设置为0.05。重复测量与Tukey事后分析的方差(ANOVA)的双向方差分析将用于比较时间(预测试,测试后)和组之间的时间。卡方检验(χ2检验)将用于比较弱/ MCI反向速率的数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 方形运动对脆弱和MCI老年人的脆弱和认知功能的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:方格运动组 方形锻炼 | 其他:方格练习 方形锻炼是一项低成本室内计划,可改善下肢健身和认知功能。 |
主动比较器:对照组 全身拉伸和上肢加强 | 其他:伸展和加强 全身拉伸和上肢加强 |
有资格学习的年龄: | 65年至90岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:教授Ray-Yau Wang | +886-2-2826-7210 | rywang@ym.edu.tw |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 方形运动对脆弱和MCI老年人的脆弱和认知功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 方形运动对脆弱和MCI老年人的脆弱和认知功能的影响 | ||||
简要摘要 | 这是一条带有预测量和后测量的单盲,随机控制的踪迹。纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)至少存在由煎炸定义的5个物理特征中的一个,(3)具有迷你精神状态检查(MMSE)得分≧24和蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26,(4)在没有辅助设备的情况下独立行走1分钟的能力。排除标准是:不稳定的身体状况,任何神经系统,精神疾病或被诊断出患有学习障碍的障碍,可能会影响参与本研究。将招募28名老年人,并随机分配给两个组之一:正方形锻炼(SSE)组(n = 14)或对照组(n = 14)。两组的干预措施为每节课50分钟,每周3个会话,共8周。主要结果包括由炸脆弱标准指示的脆弱状态,以及MOCA评分指示的全球认知功能。次要结果包括脆弱和MCI反向率,注意力和记忆,执行功能和身体表现。 | ||||
详细说明 | 背景和目的: 脆弱是多种生理系统和衰老的持续下降。脆弱的常见特征是疲劳,弱点,体重减轻,缓慢和身体活动较低。伴随脆弱的大脑变化可能导致认知能力下降。此外,证据表明脆弱与认知能力下降之间的正相关关系。认知能力下降的脆弱会增加各种不良后果的风险,例如残疾,住院,痴呆症发生率,日常活动功能丧失和生活质量差。体育锻炼是对脆弱的老年人的普遍干预。但是,大多数将体育锻炼适用于脆弱的老年人的研究都是为了提高身体表现,很少有用于改善认知功能。另一方面,事实证明,方形锻炼对健康的老年人有益于身体表现和认知功能,但它的适用于脆弱的老年人。因此,这项研究的目的是探索在脆弱和轻度认知障碍(MCI)的老年人中,方形锻炼对脆弱和认知功能的影响。 方法: 这是一条带有预测量和后测量的单盲,随机控制的踪迹。纳入标准为:(1)年龄在65至90岁之间,(2)至少存在由煎炸定义的5个物理特征中的一个,(3)具有迷你精神状态检查(MMSE)得分≧24和蒙特利尔认知评估(MOCA)得分<26,(4)在没有辅助设备的情况下独立行走1分钟的能力。排除标准是:不稳定的身体状况,任何神经系统,精神疾病或被诊断出患有学习障碍的障碍,可能会影响参与本研究。将招募28名老年人,并随机分配给两个组之一:正方形锻炼(SSE)组(n = 14)或对照组(n = 14)。两组的干预措施为每节课50分钟,每周3个会话,共8周。主要结果包括由炸脆弱标准指示的脆弱状态,以及MOCA评分指示的全球认知功能。次要结果包括脆弱和MCI反向率,注意力和记忆,执行功能和身体表现。 SPSS 25.0将用于数据分析,显着级别设置为0.05。重复测量与Tukey事后分析的方差(ANOVA)的双向方差分析将用于比较时间(预测试,测试后)和组之间的时间。卡方检验(χ2检验)将用于比较弱/ MCI反向速率的数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 28 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至90岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04463797 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | YM109044F | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 国家杨明大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 国家杨明大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 国家杨明大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |