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出境医 / 临床实验 / AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid

AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid

研究描述
简要摘要：
甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺结节甲状腺癌行为：使用电子对话辅助行为的咨询：通过常规护理咨询不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题： Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
估计研究开始日期 ： 2021年7月
估计的初级完成日期 ： 2022年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2025年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
使用电子对话辅助咨询
行为：使用电子对话辅助咨询
使用对话帮助，患者会接受有关甲状腺活检的咨询。

主动比较器：对照组
仅例行咨询
行为：通过常规护理咨询
患者在不使用对话辅助的情况下通过常规护理获得咨询

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月]
    在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佛罗里达州
佛罗里达大学
佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610
联系人：Naykky Singh Ospina，MD 352-273-8656 Naykky.singhospina@medicine.ufl.edu
首席研究员：Naykky Singh Ospina
美国，明尼苏达州
梅奥诊所
美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905
联系人：emma behnken behnken.emma@mayo.edu
首席调查员：维克多·蒙托里（Victor Montori）
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Naykky Singh Ospina佛罗里达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）		合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月]
在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
官方标题ICMJE Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
简要摘要甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：使用电子对话辅助咨询
    使用对话帮助，患者会接受有关甲状腺活检的咨询。
  • 行为：通过常规护理咨询
    患者在不使用对话辅助的情况下通过常规护理获得咨询
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    使用电子对话辅助咨询
    干预：行为：使用电子对话辅助咨询
  • 主动比较器：对照组
    仅例行咨询
    干预：行为：通过常规护理咨询
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04463719
其他研究ID编号ICMJE IRB202000837-N
1K08CA248972-01（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方佛罗里达大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达大学
合作者ICMJE国家癌症研究所（NCI）
研究人员ICMJE
首席研究员： Naykky Singh Ospina佛罗里达大学
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌行为：使用电子对话辅助行为的咨询：通过常规护理咨询不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题： Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
估计研究开始日期 ： 2021年7月
估计的初级完成日期 ： 2022年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2025年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
使用电子对话辅助咨询
行为：使用电子对话辅助咨询
使用对话帮助，患者会接受有关甲状腺活检的咨询。

主动比较器：对照组
仅例行咨询
行为：通过常规护理咨询
患者在不使用对话辅助的情况下通过常规护理获得咨询

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月]
    在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进的患者
  • 先前对感兴趣结节活检的患者
  • 孕妇
  • 囚犯
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佛罗里达州
佛罗里达大学
佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610
联系人：Naykky Singh Ospina，MD 352-273-8656 Naykky.singhospina@medicine.ufl.edu
首席研究员：Naykky Singh Ospina
美国，明尼苏达州
梅奥诊所
美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905
联系人：emma behnken behnken.emma@mayo.edu
首席调查员：维克多·蒙托里（Victor Montori）
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Naykky Singh Ospina佛罗里达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）		合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月]
在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
官方标题ICMJE Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
简要摘要甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：使用电子对话辅助咨询
    使用对话帮助，患者会接受有关甲状腺活检的咨询。
  • 行为：通过常规护理咨询
    患者在不使用对话辅助的情况下通过常规护理获得咨询
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    使用电子对话辅助咨询
    干预：行为：使用电子对话辅助咨询
  • 主动比较器：对照组
    仅例行咨询
    干预：行为：通过常规护理咨询
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进的患者
  • 先前对感兴趣结节活检的患者
  • 孕妇
  • 囚犯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04463719
其他研究ID编号ICMJE IRB202000837-N
1K08CA248972-01（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方佛罗里达大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达大学
合作者ICMJE国家癌症研究所（NCI）
研究人员ICMJE
首席研究员： Naykky Singh Ospina佛罗里达大学
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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