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出境医 / 临床实验 / AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺结节甲状腺癌 | 行为：使用电子对话辅助行为的咨询：通过常规护理咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 使用电子对话辅助咨询 | 行为：使用电子对话辅助咨询 使用对话帮助，患者会接受有关甲状腺活检的咨询。 |
| 主动比较器：对照组 仅例行咨询 | 行为：通过常规护理咨询 患者在不使用对话辅助的情况下通过常规护理获得咨询 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月]在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610 | |
| 联系人：Naykky Singh Ospina，MD 352-273-8656 Naykky.singhospina@medicine.ufl.edu | |
| 首席研究员：Naykky Singh Ospina | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：emma behnken behnken.emma@mayo.edu | |
| 首席调查员：维克多·蒙托里（Victor Montori） | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Naykky Singh Ospina | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月] 在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 官方标题ICMJE | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04463719 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202000837-N 1K08CA248972-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | 行为：使用电子对话辅助行为的咨询：通过常规护理咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 使用电子对话辅助咨询 | 行为：使用电子对话辅助咨询 使用对话帮助，患者会接受有关甲状腺活检的咨询。 |
| 主动比较器：对照组 仅例行咨询 | 行为：通过常规护理咨询 患者在不使用对话辅助的情况下通过常规护理获得咨询 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月]在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610 | |
| 联系人：Naykky Singh Ospina，MD 352-273-8656 Naykky.singhospina@medicine.ufl.edu | |
| 首席研究员：Naykky Singh Ospina | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：emma behnken behnken.emma@mayo.edu | |
| 首席调查员：维克多·蒙托里（Victor Montori） | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Naykky Singh Ospina | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 合格患者的可行性比例[时间范围：随访6个月] 在审查即将到来的临床就诊，入学和拒绝原因之后，符合合格患者的比例相对于合格的参与者的比例。并在6个月的随访中获得完整的评估）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | AIM2: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 官方标题ICMJE | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助物可以帮助患者和临床医生合作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌诊断共同决策的对话援助原型，并进行试验临床试验，以评估进行更大效力研究的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04463719 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202000837-N 1K08CA248972-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
