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出境医 / 临床实验 / 脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响
脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响
研究描述
简要摘要：
进行了这项研究是为了执行脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 劳动的第三阶段健康脐带夹紧时间婴儿状况 | 程序：延迟夹具 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项实验，随机对照研究。该研究的样本包括65名孕妇和新生儿（干预= 32，对照= 33），他们在研究时在EGE大学医学医院妇科和妇产科诊所申请分娩。在这项研究中，将“脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响的描述性数据形式”用作数据收集工具。在干预组中，在劳动的第二阶段等待了60秒，在对照组中，脐带在头15秒内被夹住。对于研究的第一阶段的数据，对新生儿血细胞比容和胆红素的测量以及出生后48小时评估了高胆红素血症引起的光疗。在研究的第二阶段，检查了有关在第四个出生的第四个月末在家庭医学中进行的贫血筛查的数据。使用IBM SPSS统计25.0程序包计划对研究数据进行了统计分析。参数测试用于使用正态分布的数据进行统计分析。统计显着性水平确定为p <0.05。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 65名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：延迟夹紧 干预组在第二阶段的脐带夹紧等待60秒。 | 程序：延迟夹具 在第二阶段的第二阶段结束时，脐带夹紧延迟了60秒。 |
| 没有干预：提早夹紧 没有分配干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 申请正常出生
- 辛格尔顿怀孕和活胎胎儿
- 头脑呈现
- 估计的出生体重2500-4000克
- 出生率<5
- 怀孕期间得到铁的支持的妇女
- 血红蛋白水平≥11gr/dl
- 没有系统性疾病或妊娠并发症可能构成产后出血的风险。
- 不需要出生后不需要复苏的新生儿
- 包括出生后第4个月没有收到铁补充剂的婴儿。
排除标准：
- 拒绝参加研究的孕妇
- 出生后需要复苏的新生儿
- 排除在出生后第4个月之前收到铁补充剂的婴儿被排除在外。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| EGE大学医学医院产科和妇科科 | |
| 伊兹米尔，土耳其，35100 | |
赞助商和合作者
默辛大学
调查人员
| 研究主任： | 伯森·赛义德（Birsen Saydam） | 埃格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响 | ||||
| 简要摘要 | 进行了这项研究是为了执行脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项实验，随机对照研究。该研究的样本包括65名孕妇和新生儿（干预= 32，对照= 33），他们在研究时在EGE大学医学医院妇科和妇产科诊所申请分娩。在这项研究中，将“脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响的描述性数据形式”用作数据收集工具。在干预组中，在劳动的第二阶段等待了60秒，在对照组中，脐带在头15秒内被夹住。对于研究的第一阶段的数据，对新生儿血细胞比容和胆红素的测量以及出生后48小时评估了高胆红素血症引起的光疗。在研究的第二阶段，检查了有关在第四个出生的第四个月末在家庭医学中进行的贫血筛查的数据。使用IBM SPSS统计25.0程序包计划对研究数据进行了统计分析。参数测试用于使用正态分布的数据进行统计分析。统计显着性水平确定为p <0.05。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：延迟夹具 在第二阶段的第二阶段结束时，脐带夹紧延迟了60秒。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 65 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04463485 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 延迟的绳子夹紧RCT | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 默辛大学塞维尔·古纳（SevilGüner） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 默辛大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 默辛大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
进行了这项研究是为了执行脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 劳动的第三阶段健康脐带夹紧时间婴儿状况 | 程序：延迟夹具 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项实验，随机对照研究。该研究的样本包括65名孕妇和新生儿（干预= 32，对照= 33），他们在研究时在EGE大学医学医院妇科和妇产科诊所申请分娩。在这项研究中，将“脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响的描述性数据形式”用作数据收集工具。在干预组中，在劳动的第二阶段等待了60秒，在对照组中，脐带在头15秒内被夹住。对于研究的第一阶段的数据，对新生儿血细胞比容和胆红素的测量以及出生后48小时评估了高胆红素血症引起的光疗。在研究的第二阶段，检查了有关在第四个出生的第四个月末在家庭医学中进行的贫血筛查的数据。使用IBM SPSS统计25.0程序包计划对研究数据进行了统计分析。参数测试用于使用正态分布的数据进行统计分析。统计显着性水平确定为p <0.05。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 65名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：延迟夹紧 干预组在第二阶段的脐带夹紧等待60秒。 | 程序：延迟夹具 在第二阶段的第二阶段结束时，脐带夹紧延迟了60秒。 |
| 没有干预：提早夹紧 没有分配干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| EGE大学医学医院产科和妇科科 | |
| 伊兹米尔，土耳其，35100 | |
赞助商和合作者
默辛大学
调查人员
| 研究主任： | 伯森·赛义德（Birsen Saydam） | 埃格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响 | ||||
| 简要摘要 | 进行了这项研究是为了执行脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项实验，随机对照研究。该研究的样本包括65名孕妇和新生儿（干预= 32，对照= 33），他们在研究时在EGE大学医学医院妇科和妇产科诊所申请分娩。在这项研究中，将“脐带夹紧时间对婴儿贫血的影响的描述性数据形式”用作数据收集工具。在干预组中，在劳动的第二阶段等待了60秒，在对照组中，脐带在头15秒内被夹住。对于研究的第一阶段的数据，对新生儿血细胞比容和胆红素的测量以及出生后48小时评估了高胆红素血症引起的光疗。在研究的第二阶段，检查了有关在第四个出生的第四个月末在家庭医学中进行的贫血筛查的数据。使用IBM SPSS统计25.0程序包计划对研究数据进行了统计分析。参数测试用于使用正态分布的数据进行统计分析。统计显着性水平确定为p <0.05。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：延迟夹具 在第二阶段的第二阶段结束时，脐带夹紧延迟了60秒。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 65 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04463485 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 延迟的绳子夹紧RCT | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 默辛大学塞维尔·古纳（SevilGüner） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 默辛大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 默辛大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
