• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第1周至第9周]
  每个不良事件的频率和严重程度，在每次疫苗接种后8周征求本地和全身性AE
• 免疫原性[时间范围：第3、5、7、9周]
  血清抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度（GMT）变化

• 安全（从第一个剂量到8周后）[时间范围：第1周至第9周]
  每个不良事件的频率和严重程度，每次疫苗接种后征求本地和全身性AES 14天
• 免疫原性[时间范围：第3、5、7、9周]
  血清抗SARS-COV-2峰值糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度（GMT）

• GMT的抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白特异性抗体的变化[时间框架：第13、25、53周]
• GMT的抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白受体结合域特异性抗体的变化[时间框架：第3、5、7、9、9、13、25、53周
• 抗SARS-COV-2 B细胞表位抗体的GMT变化[时间框架：第3、5、7、9、13、25、53周]
• 抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白特异性抗体的IgG亚类（IgG1和IgG2）的变化[时间框架：第3、5、7、7、9、9、13、25、53]
• 不良事件[时间范围：第9周至第53周]

这是一项1/2阶段，单盘，非随机，开放标签，非控制试验。在前15名的低剂量组中，大约30名健康的志愿者，男性或女性，年龄在20-65岁之间，其余15组将纳入低剂量组。

低剂量组：1.0 mg AG0301-COVID19肌肉内（IM）（n = 15）高剂量组：2.0 mg AG0301-COVID19 IM（n = 15）

• 生物学：AG0301-COVID19
  1.0毫克AG0301-COVID19以2周的间隔两次
• 生物学：AG0301-COVID19
  2.0毫克AG0301-COVID19两次间隔两次

• 实验：低剂量组
  干预：生物学：AG0301-COVID19
• 实验：高剂量组
  干预：生物学：AG0301-COVID19

纳入标准：

1. 自愿获得书面同意书的受试者参加了这项临床试验
2. 获得同意时的年龄为20年至65岁的受试者
3. 通过PCR测试对SARS-COV-2负阴性的受试者
4. 通过抗体测试对SARS-COV-2 IgM抗体和SARS-COV-2 IgG抗体均为阴性的受试者

排除标准：

1. 怀疑症状的受试者199（呼吸道症状，头痛，不适，嗅觉疾病，味觉障碍等）
2. 具有共同病史的受试者（受试者听证会）
3. 参加未批准的疫苗临床试验的受试者
4. 腋窝温度为37.0度或更高的受试者
5. 有过敏反应史的受试者
6. 患有严重肾脏，液体，呼吸道，肝，肾脏，消化和神经精神史的受试者具有当前的病史
7. 具有抽搐或癫痫病史的受试者
8. 具有免疫缺陷诊断史的受试者
9. 先天性免疫缺陷的亲戚（在3级）的受试者
10. 有支气管哮喘史的受试者
11. 在上次疫苗接种后2天内发烧39.0°C或更高的受试者，以及怀疑过敏的人，例如系统性皮疹
12. 希望从研究登记之日起怀孕的女性，到第一次接种研究药物后的12周，以及正在母乳喂养的怀孕雌性。此外，可能会怀孕并且男性性伴侣应使用适当的避孕药（药丸），避孕套，输管切除术，输卵管结扎，隔膜，腹膜内装置，杀精子剂，杀虫剂内激素释放系统等。疫苗接种后几周
13. 参加了其他未批准药物的临床试验并在本临床试验开始前的4周内接受了研究药物（从疫苗接种日开始）
14. 在本临床试验开始之前的4周内（从疫苗接种日开始），在接受活疫苗，灭活疫苗或毒素的受试者
15. 受试者接受了影响免疫系统（不包括外部制剂）的药物，例如免疫调节剂（DMARDS等），免疫抑制剂，生物制剂等。在疫苗接种后4周内
16. 在疫苗接种前12周内接受输血或Gamma球蛋白治疗的受试者，或在疫苗接种前24周内24周内接受高剂量伽马球蛋白治疗（200 mg/kg或更多）
17. 在临床试验开始前4周内有4周内（从疫苗接种日开始），有海外旅行病史的受试者
18. 无法遵守临床试验方案和跟进的受试者（出于精神，家庭，社会或地理原因）
19. 被调查人员认为不符合该临床试验的受试者

• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：第1周至第9周]
  每个不良事件的频率和严重程度，在每次疫苗接种后8周征求本地和全身性AE
• 免疫原性[时间范围：第3、5、7、9周]
  血清抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度（GMT）变化

• 安全（从第一个剂量到8周后）[时间范围：第1周至第9周]
  每个不良事件的频率和严重程度，每次疫苗接种后征求本地和全身性AES 14天
• 免疫原性[时间范围：第3、5、7、9周]
  血清抗SARS-COV-2峰值糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度（GMT）

• GMT的抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白特异性抗体的变化[时间框架：第13、25、53周]
• GMT的抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白受体结合域特异性抗体的变化[时间框架：第3、5、7、9、9、13、25、53周
• 抗SARS-COV-2 B细胞表位抗体的GMT变化[时间框架：第3、5、7、9、13、25、53周]
• 抗SARS-COV-2尖峰（S）糖蛋白特异性抗体的IgG亚类（IgG1和IgG2）的变化[时间框架：第3、5、7、7、9、9、13、25、53]
• 不良事件[时间范围：第9周至第53周]

这是一项1/2阶段，单盘，非随机，开放标签，非控制试验。在前15名的低剂量组中，大约30名健康的志愿者，男性或女性，年龄在20-65岁之间，其余15组将纳入低剂量组。

低剂量组：1.0 mg AG0301-COVID19肌肉内（IM）（n = 15）高剂量组：2.0 mg AG0301-COVID19 IM（n = 15）

• 生物学：AG0301-COVID19
  1.0毫克AG0301-COVID19以2周的间隔两次
• 生物学：AG0301-COVID19
  2.0毫克AG0301-COVID19两次间隔两次

• 实验：低剂量组
  干预：生物学：AG0301-COVID19
• 实验：高剂量组
  干预：生物学：AG0301-COVID19

纳入标准：

1. 自愿获得书面同意书的受试者参加了这项临床试验
2. 获得同意时的年龄为20年至65岁的受试者
3. 通过PCR测试对SARS-COV-2负阴性的受试者
4. 通过抗体测试对SARS-COV-2 IgM抗体和SARS-COV-2 IgG抗体均为阴性的受试者

排除标准：

1. 怀疑症状的受试者199（呼吸道症状，头痛，不适，嗅觉疾病，味觉障碍等）
2. 具有共同病史的受试者（受试者听证会）
3. 参加未批准的疫苗临床试验的受试者
4. 腋窝温度为37.0度或更高的受试者
5. 有过敏反应史的受试者
6. 患有严重肾脏，液体，呼吸道，肝，肾脏，消化和神经精神史的受试者具有当前的病史
7. 具有抽搐或癫痫病史的受试者
8. 具有免疫缺陷诊断史的受试者
9. 先天性免疫缺陷的亲戚（在3级）的受试者
10. 有支气管哮喘史的受试者
11. 在上次疫苗接种后2天内发烧39.0°C或更高的受试者，以及怀疑过敏的人，例如系统性皮疹
12. 希望从研究登记之日起怀孕的女性，到第一次接种研究药物后的12周，以及正在母乳喂养的怀孕雌性。此外，可能会怀孕并且男性性伴侣应使用适当的避孕药（药丸），避孕套，输管切除术，输卵管结扎，隔膜，腹膜内装置，杀精子剂，杀虫剂内激素释放系统等。疫苗接种后几周
13. 参加了其他未批准药物的临床试验并在本临床试验开始前的4周内接受了研究药物（从疫苗接种日开始）
14. 在本临床试验开始之前的4周内（从疫苗接种日开始），在接受活疫苗，灭活疫苗或毒素的受试者
15. 受试者接受了影响免疫系统（不包括外部制剂）的药物，例如免疫调节剂（DMARDS等），免疫抑制剂，生物制剂等。在疫苗接种后4周内
16. 在疫苗接种前12周内接受输血或Gamma球蛋白治疗的受试者，或在疫苗接种前24周内24周内接受高剂量伽马球蛋白治疗（200 mg/kg或更多）
17. 在临床试验开始前4周内有4周内（从疫苗接种日开始），有海外旅行病史的受试者
18. 无法遵守临床试验方案和跟进的受试者（出于精神，家庭，社会或地理原因）
19. 被调查人员认为不符合该临床试验的受试者