• myheart得分[时间范围：18个月]
  Myheart量表评估CHD知识。得分为0-100，更高的分数表明结果更好。
• 一般的自我效能得分[时间范围：18个月]
  该量表的创建是为了评估一种普遍的感知自我效能感，考虑到在经历了各种压力大的生活事件之后预测应对日常麻烦以及适应性的目标。得分在10-40之间，较高的得分可以取得更好的结果。

• myheart得分[时间范围：18个月]
• 一般的自我效能得分[时间范围：18个月]

心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）幸存者构成了成人心脏病学实践中增长最快的人群之一。该人群很容易受到护理差距，尤其是当他们从小儿毕业于成人医疗保健系统时。他们的医疗保健需求很复杂，准备转移到成人护理的人群是一个资源启发过程。

该试验将评估Myready Transition CHD应用程序的使用，以与护士主导的一次性干预诊所的使用。参加者将是16-17岁的参加心脏病学门诊诊所的年轻人。该应用程序将允许年轻人在成人医疗保健的背景下通过使用该应用程序18个月来了解自己的心脏状况和自我管理技能。由护士主导的干预措施将涵盖类似的主题，但在与诊所护士的一次面对面会议上。

结果：主要结果是随着时间的推移，过渡准备评估问卷（TRAQ）得分的变化。次要结果是MyHeart得分和一般自我效能感（GSE）得分的变化。在整个试验期间，所有参与者都会定期回答这些问卷（1个月，6个月，12个月，18个月）。该试验还将考虑第一个成人心脏病学任命，干预措施的时间，并将与应用程序组的参与者进行访谈，以了解他们使用应用程序的经验。

心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）幸存者构成了成人心脏病学实践中增长最快的人群之一。该人群很容易受到护理差距，特别是当他们从小儿毕业到成人医疗保健系统时，他们的医疗保健需求是复杂，昂贵且长期的。通过此提交，我们专注于从儿科到成人医疗保健的过渡（TIC），并旨在优化TIC结果。尽管全民健康保险，但临床计划仍有足够的资源来为心脏病的青少年提供过渡准备。这可能反映了缺乏人力和财务资源，居住在农村社区的患者和家庭的地理距离和/或一个“过程”问题，没有人直接负责过渡。尽管如此，加拿大政策要求在18岁时转移到成人医疗体系，无论其过渡准备情况如何。

2.1设计。群集RCT具有根据混合方法收敛设计中的配偶指南进行的2个臂。集群设计将最小化交叉污染。定性和定量数据将同时收集，并合并数据以确保完全了解干预效果。

2.2计划的试用干预措施。这项研究将比较（i）访问该应用程序与团队已建立的一对一护士领导的TIC干预措施。

应用程序：应用程序的内容将在第1阶段与PFAC结合使用。研究注册护士（RN）将使参与者适合该应用程序，为他们提供独特的用户名和密码，并帮助他们创建个性化的MyHealth护照（请注意，CHD过渡指南建议使用健康护照）。预期的持续时间为30分钟。在整个研究期间，参与者将提供研究助理（RA），以回答有关该应用程序的问题。系统生成的自动短信将每月发送给参与者，以提醒他们有关应用程序的信息。 RA将每3个月与参与者一起检查一次。那些在3个月内不使用该应用程序的人将被标记以识别应用程序使用的心理和环境障碍。

由护士主导的抽动干预：在每个站点上，每个站点都有两种心脏病学RN，它们与与App Group的参与者一起工作的每个站点都不同，以避免交叉污染。干预措施将在与RN的一次60-75分钟的一次会议上提供；这是第1章和第2章研究所需的时间。会议将在诊所任命的同一天举行。会议将是互动和引人入胜的。与一个小组相比，各个会议允许内容特定于参与者，并且与参与者及其认知和社会能力兼容。这项干预措施已经由我们的研究团队完善，将集中在增加有关青少年冠心病和促进自我管理和自我效能技能的知识上。

在会议之前，RN将审查病历，以熟悉参与者的心脏病史。该干预措施既涉及参与者的CHD（步骤IV）和自我管理技能（步骤VI-VIII）的教育。具体元素包括：（i）过渡介绍及其重要性，（ii）创建MyHealth护照，包括CHD的名称，先前的心脏干预措施和医疗保健提供者联系信息，（III）参与者心脏解剖学的图，（IV）讨论特定于诊断和个性化的三个潜在的未来心脏并发症，（v）由团队成员Kovacs开发的IHEARTCHANGE CHD过渡网站（iHeartChange.org）的简介，（vi）讨论自我管理的概念，（vii（vii）） ）观看和讨论三个专业开发的1分钟视频，这些视频展示了医疗保健提供者与沟通能力差的年轻人之间的互动（例如，出了什么问题，如何更好地处理）和三个1分钟的视频，展示了自信的沟通能力（即，优势，成功）和（viii）关于其CHD的“三句摘要”的青少年实践，并带有RN的反馈。

由护士主导的干预保真度和质量保证（仅由护士主导的干预组）。这将以与第二章研究相同的方式进行。 13-15月将是质量保证（QA）阶段。与标准化患者进行干预的角色建模将由团队成员Kovacs领导，Kovacs将提供面对面的培训来学习RNS。然后，每个RN将与标准化的患者进行音频录音练习，以审查Kovacs和Dimitropoulos的反馈。随后，将招募20名参与者并接受干预措施（每个研究RN x 2 RNS X 5研究地点）。这些会议也将获得参与者许可的音频录音。每次会议之后，RN将完成一个保真清单和护理干预日志，以记录上述每个干预组件的完成。护士生成的现场笔记将记录RN对他们与青少年的互动的观察，包括青少年的信心，参与和情感反应。会议将通过参与者许可进行数字音频录制； 1/5将随机选择以评估治疗保真度。治疗保真度的评估将基于对护理干预日志，忠实清单，现场票据和录音带的审查，每月由Kovacs和dimitropoulos提供。从16-27个月开始入学的参与者将有助于研究结果。

2.3组分配。根据第1章和第2章研究，将由小儿心脏病学诊所的一周定义的群集随机分配。由于一周（而不是个人参与者）是随机分配的单位，因此这是一个群集随机设计。这种随机化方法阻止了将同一候诊室中的两个青少年分配给不同组，而应用程序组中的青少年可能更喜欢参加护士干预组（或反之亦然）。每个心脏病专家都有一个每周的诊所，因此，给定心脏病专家的患者将平均分配给每个研究部门，以防止心脏病专家共同干预。我们预计，每周每周的平均参与者平均入学人数为≤2。要确定“ App Weeks”与“护士干预周”，生物统计学家将准备随机序列。置换的块随机化与不同的块大小和相等的分配比率将用于确保2个处理臂之间的几周（随机化单位）平衡。大小2和4的块将被随机混合，以克服预测每个块中最后几个条目的分配的问题。由于五个中心正在参加试验，每个中心都会为每个中心提供随机时间表。这将减轻中心特异性混杂因素的潜在影响。

2.4防止偏见的来源。参与者，他们的父母和学习RN将意识到群体分配，因为盲目是不可行的。但是，两组中的青少年和父母将不知道主要结果，因此将无法自觉地影响这一结果。干预发生在诊所任命的同一天，但是诊所RN和小儿心脏病专家不会被告知小组分配，并且在第1章和第2章研究中，这种方法是可行的。研究RN将被指示不要向临床医生告知应用程序与护士干预周。

2.5包含/排除标准：在其他地方描述

2.6干预持续时间。根据第2.2节，应用程序组的参与者将与RN开会约30分钟，然后可以访问该应用程序约18个月。护理干预的参与者将与研究RN（60±15分钟）相遇。所有RN联系将与诊所任命协调。

2.7随访的频率和持续时间。两组的参与者将在入学率（基线），1、6、12和18个月后完成问卷调查（见下文）。之所以选择18个月，是因为我们的第1和2章研究在此期间或之前产生了好处。

2.9随访时的结果测量。参与者将与父母无关的是在家中完成后续的在线问卷。对于没有家庭互联网访问的青少年，我们将安排通过他们的学校或当地图书馆访问。未完成后续调查表的青少年将通过邮件，电子邮件或文本（取决于他们的喜好）每2周通过邮件，电子邮件或文字联系，总共3次，然后打电话一次，以提醒您。将在每个时间点向参与者提供一张25美元的礼品卡（iTunes，Tim Hortons或Amazon），以确认他们对问卷完成的时间和承诺。

• 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
• 青春期心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

• 行为：使用CHD应用程序
  使用CHD应用程序
• 行为：护士主导的干预
  与诊所护士的教学课程

• 实验：应用程序臂
  使用CHD应用程序
  干预：行为：使用CHD应用程序
• 主动比较器：护士主导的干预臂
  护士主导的干预
  干预：行为：护士主导的干预

纳入标准：

• 中度或复杂的冠心
• 在参与的儿科医院的门诊心脏病学诊所可见

排除标准：

• <6年级阅读和理解水平
• 心脏移植

• 麦吉尔大学
• 俄勒冈健康与科学大学
• 不列颠哥伦比亚大学
• 多伦多大学
• 蒙特利尔大学

• myheart得分[时间范围：18个月]
  Myheart量表评估CHD知识。得分为0-100，更高的分数表明结果更好。
• 一般的自我效能得分[时间范围：18个月]
  该量表的创建是为了评估一种普遍的感知自我效能感，考虑到在经历了各种压力大的生活事件之后预测应对日常麻烦以及适应性的目标。得分在10-40之间，较高的得分可以取得更好的结果。

• myheart得分[时间范围：18个月]
• 一般的自我效能得分[时间范围：18个月]

先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）幸存者构成了成人心脏病学实践中增长最快的人群之一。该人群很容易受到护理差距，尤其是当他们从小儿毕业于成人医疗保健系统时。他们的医疗保健需求很复杂，准备转移到成人护理的人群是一个资源启发过程。

该试验将评估Myready Transition CHD应用程序的使用，以与护士主导的一次性干预诊所的使用。参加者将是16-17岁的参加心脏病学门诊诊所的年轻人。该应用程序将允许年轻人在成人医疗保健的背景下通过使用该应用程序18个月来了解自己的心脏状况和自我管理技能。由护士主导的干预措施将涵盖类似的主题，但在与诊所护士的一次面对面会议上。

结果：主要结果是随着时间的推移，过渡准备评估问卷（TRAQ）得分的变化。次要结果是MyHeart得分和一般自我效能感（GSE）得分的变化。在整个试验期间，所有参与者都会定期回答这些问卷（1个月，6个月，12个月，18个月）。该试验还将考虑第一个成人心脏病学任命，干预措施的时间，并将与应用程序组的参与者进行访谈，以了解他们使用应用程序的经验。

先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）幸存者构成了成人心脏病学实践中增长最快的人群之一。该人群很容易受到护理差距，特别是当他们从小儿毕业到成人医疗保健系统时，他们的医疗保健需求是复杂，昂贵且长期的。通过此提交，我们专注于从儿科到成人医疗保健的过渡（TIC），并旨在优化TIC结果。尽管全民健康保险，但临床计划仍有足够的资源来为心脏病的青少年提供过渡准备。这可能反映了缺乏人力和财务资源，居住在农村社区的患者和家庭的地理距离和/或一个“过程”问题，没有人直接负责过渡。尽管如此，加拿大政策要求在18岁时转移到成人医疗体系，无论其过渡准备情况如何。

2.1设计。群集RCT具有根据混合方法收敛设计中的配偶指南进行的2个臂。集群设计将最小化交叉污染。定性和定量数据将同时收集，并合并数据以确保完全了解干预效果。

2.2计划的试用干预措施。这项研究将比较（i）访问该应用程序与团队已建立的一对一护士领导的TIC干预措施。

应用程序：应用程序的内容将在第1阶段与PFAC结合使用。研究注册护士（RN）将使参与者适合该应用程序，为他们提供独特的用户名和密码，并帮助他们创建个性化的MyHealth护照（请注意，CHD过渡指南建议使用健康护照）。预期的持续时间为30分钟。在整个研究期间，参与者将提供研究助理（RA），以回答有关该应用程序的问题。系统生成的自动短信将每月发送给参与者，以提醒他们有关应用程序的信息。 RA将每3个月与参与者一起检查一次。那些在3个月内不使用该应用程序的人将被标记以识别应用程序使用的心理和环境障碍。

由护士主导的抽动干预：在每个站点上，每个站点都有两种心脏病学RN，它们与与App Group的参与者一起工作的每个站点都不同，以避免交叉污染。干预措施将在与RN的一次60-75分钟的一次会议上提供；这是第1章和第2章研究所需的时间。会议将在诊所任命的同一天举行。会议将是互动和引人入胜的。与一个小组相比，各个会议允许内容特定于参与者，并且与参与者及其认知和社会能力兼容。这项干预措施已经由我们的研究团队完善，将集中在增加有关青少年冠心病和促进自我管理和自我效能技能的知识上。

在会议之前，RN将审查病历，以熟悉参与者的心脏病史。该干预措施既涉及参与者的CHD（步骤IV）和自我管理技能（步骤VI-VIII）的教育。具体元素包括：（i）过渡介绍及其重要性，（ii）创建MyHealth护照，包括CHD的名称，先前的心脏干预措施和医疗保健提供者联系信息，（III）参与者心脏解剖学的图，（IV）讨论特定于诊断和个性化的三个潜在的未来心脏并发症，（v）由团队成员Kovacs开发的IHEARTCHANGE CHD过渡网站（iHeartChange.org）的简介，（vi）讨论自我管理的概念，（vii（vii）） ）观看和讨论三个专业开发的1分钟视频，这些视频展示了医疗保健提供者与沟通能力差的年轻人之间的互动（例如，出了什么问题，如何更好地处理）和三个1分钟的视频，展示了自信的沟通能力（即，优势，成功）和（viii）关于其CHD的“三句摘要”的青少年实践，并带有RN的反馈。

由护士主导的干预保真度和质量保证（仅由护士主导的干预组）。这将以与第二章研究相同的方式进行。 13-15月将是质量保证（QA）阶段。与标准化患者进行干预的角色建模将由团队成员Kovacs领导，Kovacs将提供面对面的培训来学习RNS。然后，每个RN将与标准化的患者进行音频录音练习，以审查Kovacs和Dimitropoulos的反馈。随后，将招募20名参与者并接受干预措施（每个研究RN x 2 RNS X 5研究地点）。这些会议也将获得参与者许可的音频录音。每次会议之后，RN将完成一个保真清单和护理干预日志，以记录上述每个干预组件的完成。护士生成的现场笔记将记录RN对他们与青少年的互动的观察，包括青少年的信心，参与和情感反应。会议将通过参与者许可进行数字音频录制； 1/5将随机选择以评估治疗保真度。治疗保真度的评估将基于对护理干预日志，忠实清单，现场票据和录音带的审查，每月由Kovacs和dimitropoulos提供。从16-27个月开始入学的参与者将有助于研究结果。

2.3组分配。根据第1章和第2章研究，将由小儿心脏病学诊所的一周定义的群集随机分配。由于一周（而不是个人参与者）是随机分配的单位，因此这是一个群集随机设计。这种随机化方法阻止了将同一候诊室中的两个青少年分配给不同组，而应用程序组中的青少年可能更喜欢参加护士干预组（或反之亦然）。每个心脏病专家都有一个每周的诊所，因此，给定心脏病专家的患者将平均分配给每个研究部门，以防止心脏病专家共同干预。我们预计，每周每周的平均参与者平均入学人数为≤2。要确定“ App Weeks”与“护士干预周”，生物统计学家将准备随机序列。置换的块随机化与不同的块大小和相等的分配比率将用于确保2个处理臂之间的几周（随机化单位）平衡。大小2和4的块将被随机混合，以克服预测每个块中最后几个条目的分配的问题。由于五个中心正在参加试验，每个中心都会为每个中心提供随机时间表。这将减轻中心特异性混杂因素的潜在影响。

2.4防止偏见的来源。参与者，他们的父母和学习RN将意识到群体分配，因为盲目是不可行的。但是，两组中的青少年和父母将不知道主要结果，因此将无法自觉地影响这一结果。干预发生在诊所任命的同一天，但是诊所RN和小儿心脏病专家不会被告知小组分配，并且在第1章和第2章研究中，这种方法是可行的。研究RN将被指示不要向临床医生告知应用程序与护士干预周。

2.5包含/排除标准：在其他地方描述

2.6干预持续时间。根据第2.2节，应用程序组的参与者将与RN开会约30分钟，然后可以访问该应用程序约18个月。护理干预的参与者将与研究RN（60±15分钟）相遇。所有RN联系将与诊所任命协调。

2.7随访的频率和持续时间。两组的参与者将在入学率（基线），1、6、12和18个月后完成问卷调查（见下文）。之所以选择18个月，是因为我们的第1和2章研究在此期间或之前产生了好处。

2.9随访时的结果测量。参与者将与父母无关的是在家中完成后续的在线问卷。对于没有家庭互联网访问的青少年，我们将安排通过他们的学校或当地图书馆访问。未完成后续调查表的青少年将通过邮件，电子邮件或文本（取决于他们的喜好）每2周通过邮件，电子邮件或文字联系，总共3次，然后打电话一次，以提醒您。将在每个时间点向参与者提供一张25美元的礼品卡（iTunes，Tim Hortons或Amazon），以确认他们对问卷完成的时间和承诺。

• 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
• 青春期先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

• 行为：使用CHD应用程序
  使用CHD应用程序
• 行为：护士主导的干预
  与诊所护士的教学课程

• 实验：应用程序臂
  使用CHD应用程序
  干预：行为：使用CHD应用程序
• 主动比较器：护士主导的干预臂
  护士主导的干预
  干预：行为：护士主导的干预

纳入标准：

• 中度或复杂的冠心
• 在参与的儿科医院的门诊心脏病学诊所可见

排除标准：

• <6年级阅读和理解水平
• 心脏移植

• 麦吉尔大学
• 俄勒冈健康与科学大学
• 不列颠哥伦比亚大学
• 多伦多大学
• 蒙特利尔大学