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出境医 / 临床实验 / 可逆脑血管收缩综合征（DESS）中的内皮功能障碍
可逆脑血管收缩综合征（DESS）中的内皮功能障碍
研究描述
简要摘要：
可逆的脑血管收缩综合征（RCV）是20世纪末描述的综合征。通常，它具有良性课程。在不同情况下，例如性活动，身体劳累或情绪障碍，急性头痛揭示了这一点。但是，在少数情况下，癫痫发作，中风和蛛网膜下腔出血可能会变得复杂。在放射学检查中证实了该诊断，该诊断表明脑血管的弥漫性脑血管收缩。它之所以称为可逆，是因为在三个月时，血管收缩消失了。大多数病例发生在后分组期间或使用5-羟色胺能/肾上腺素药物使用后发生。病理生理学尚不清楚，但怀疑通过交感神经多动和/或内皮功能障碍控制脑血管张力的短暂性干扰。经颅多普勒可能会评估大脑内皮功能障碍。 Chen等。与健康对照相比，在RCVS受试者上诱导的呼吸暂停后呼吸暂停后显示了血管扩张的损害。 BHI反映了大脑内皮功能。目前，研究人员不知道内皮功能障碍是仅在大脑中发生还是在全身血管中发生。一些病例报告讨论了系统的并发症，例如肾脏梗塞或肝动脉血管痉挛，因此可能怀疑全身性血管功能障碍。在这项研究中，研究人员将通过测量RCV期间的脉搏波速度和3个月恢复后的脉冲波速度来研究系统性内皮功能，并在健康对照中进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 可逆的脑血管收缩综合征 |
详细说明：
研究人员主持了一项案例控制研究，通过使用补充设备来发现系统性内皮功能障碍。 Apperior是计算脉搏波速度（PWV）的机械学家。脉冲波速度是动脉刚度的反映，它与内皮功能障碍相关。对于BHI，在屏住呼吸30秒之前和之后，使用了Philips地位仪。
研究方案是：
适用于患者：
- 第0天：在医院：解剖学，病史，物理检查，心电图，血液样本分析，BHI，PWV分析
- 第1个月：医学访问：医学进化，物理检查，心电图，血液样本分析，BHI，PWV分析
- 第3个月：在医疗访问中：医学进化，物理检查，心电图，血液样本分析，BHI，PWV分析，脑血管即可扫描
用于控制：
- 第0天：医院：病史，物理检查，EKG，BHI，PWV分析
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 62名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 可逆脑血管收缩综合征的系统性内皮功能障碍：病例控制研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 病人 诊断可能引起的SVCR的诊断，面对不寻常的雷声或迅速渐进的头痛的单一或重复发作，并通过分段成像（血管造影，血管造影，血管造影或脑动脉造影）或散发性动脉造影或弥漫性vasospasms的诊断或经颅多普勒速度增加 |
| 主题控制 主题没有SVCR（当前和历史） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 比较患者和健康受试者之间的全身内皮功能[时间范围：24小时]通过使用纯正，研究人员通过脉搏波速度（CM.S-1）评估将患者和健康志愿者纳入患者和健康的志愿者时的全身内皮功能
次要结果度量 ：
- BHI（呼吸持有索引）[时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]通过经颅超声检查中大脑中部动脉的BHI测量
- 脉冲波速度（PWV）[时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]脉搏波速度从颈动脉到股动脉
- 大脑和全身内皮功能之间的关系[时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]比较BHI和VOP进化
- 肾衰竭[时间范围：第0天]肌酐清除率降低<100 mL/min/1.73m2
- 中风或脑水肿的发生[时间范围：第0天，第1个月，第3个月]
- 比较有或没有动脉高压的患者之间的PWV [时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]动脉高血压患者的中间PWV（CM/s）与无动脉高压的患者的比较
- 比较有或没有动脉高压的患者之间的BHI [时间范围：第0天，第1个月，第3个月]比较动脉高血压患者的中间BHI与无动脉高压的患者
- PWV（CM/s）[时间范围：3个月]之间的比较患者与对照组之间的PWV（cm/s）之间的比较
- BHI（CM/S）[时间范围：3个月]的比较患者与对照组之间BHI（cm/s）之间的比较
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者和健康受试者
标准
患者的纳入标准：
- 年龄从18岁到80岁
- RVCS诊断在诊所和放射学发现上引起
- 最后的头痛是15天前
- 口头同意
- 在法国社会保障中注册
控制的纳入标准：
- 年龄从18岁到80岁
- RCV在临床表现和脑成像中的假设
- 最后的头痛不到3天
- 口头同意
- 在法国社会保障中注册
- 受监护，策展人或维护正义的人
排除标准：
患者的不包含标准：
- 孕妇
- 烟草，咖啡，酒精，药物或血管活性娱乐性物质在检查前2小时内使用。
- 受监护，策展人或维护正义的人
- 心电图上的非鼻窦节奏
- 不可能举行30秒的呼吸
患者的排除标准：
- 3个月没有可逆性
不包含在控制的标准：
- 孕妇
- 烟草，咖啡，酒精，药物或血管活性娱乐性物质在检查前2小时内使用。
- 心电图上的非鼻窦节奏
- 不可能举行30秒的呼吸
联系人和位置
联系人
| 联系人：Solènede Gaalon，博士 | 02 40 16 52 12 | solene.degaalon@chu-nantes.fr | |
| 联系人：Annick Coulon | 02 53 48 28 35 | bp-prom-regl@chu-nantes.fr |
位置
| 法国 | |
| 南特大学医院 | 招募 |
| 南特，法国卢瓦特 - 阿特兰特岛，44093 | |
| 联系人：Solene de Gaalon，ph 33240165212 Solene.degaalon@chu-nantes.fr | |
赞助商和合作者
南特大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较患者和健康受试者之间的全身内皮功能[时间范围：24小时] 通过使用纯正，研究人员通过脉搏波速度（CM.S-1）评估将患者和健康志愿者纳入患者和健康的志愿者时的全身内皮功能 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可逆脑血管收缩综合征的内皮功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 可逆脑血管收缩综合征的系统性内皮功能障碍：病例控制研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 可逆的脑血管收缩综合征（RCV）是20世纪末描述的综合征。通常，它具有良性课程。在不同情况下，例如性活动，身体劳累或情绪障碍，急性头痛揭示了这一点。但是，在少数情况下，癫痫发作，中风和蛛网膜下腔出血可能会变得复杂。在放射学检查中证实了该诊断，该诊断表明脑血管的弥漫性脑血管收缩。它之所以称为可逆，是因为在三个月时，血管收缩消失了。大多数病例发生在后分组期间或使用5-羟色胺能/肾上腺素药物使用后发生。病理生理学尚不清楚，但怀疑通过交感神经多动和/或内皮功能障碍控制脑血管张力的短暂性干扰。经颅多普勒可能会评估大脑内皮功能障碍。 Chen等。与健康对照相比，在RCVS受试者上诱导的呼吸暂停后呼吸暂停后显示了血管扩张的损害。 BHI反映了大脑内皮功能。目前，研究人员不知道内皮功能障碍是仅在大脑中发生还是在全身血管中发生。一些病例报告讨论了系统的并发症，例如肾脏梗塞或肝动脉血管痉挛，因此可能怀疑全身性血管功能障碍。在这项研究中，研究人员将通过测量RCV期间的脉搏波速度和3个月恢复后的脉冲波速度来研究系统性内皮功能，并在健康对照中进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员主持了一项案例控制研究，通过使用补充设备来发现系统性内皮功能障碍。 Apperior是计算脉搏波速度（PWV）的机械学家。脉冲波速度是动脉刚度的反映，它与内皮功能障碍相关。对于BHI，在屏住呼吸30秒之前和之后，使用了Philips地位仪。 研究方案是： 适用于患者：
用于控制： - 第0天：医院：病史，物理检查，EKG，BHI，PWV分析 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者和健康受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | 可逆的脑血管收缩综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 62 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患者的纳入标准：
控制的纳入标准：
排除标准： 患者的不包含标准：
患者的排除标准： - 3个月没有可逆性 不包含在控制的标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04463212 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RC20_0280 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
可逆的脑血管收缩综合征（RCV）是20世纪末描述的综合征。通常，它具有良性课程。在不同情况下，例如性活动，身体劳累或情绪障碍，急性头痛揭示了这一点。但是，在少数情况下，癫痫发作，中风和蛛网膜下腔出血可能会变得复杂。在放射学检查中证实了该诊断，该诊断表明脑血管的弥漫性脑血管收缩。它之所以称为可逆，是因为在三个月时，血管收缩消失了。大多数病例发生在后分组期间或使用5-羟色胺能/肾上腺素药物使用后发生。病理生理学尚不清楚，但怀疑通过交感神经多动和/或内皮功能障碍控制脑血管张力的短暂性干扰。经颅多普勒可能会评估大脑内皮功能障碍。 Chen等。与健康对照相比，在RCVS受试者上诱导的呼吸暂停后呼吸暂停后显示了血管扩张的损害。 BHI反映了大脑内皮功能。目前，研究人员不知道内皮功能障碍是仅在大脑中发生还是在全身血管中发生。一些病例报告讨论了系统的并发症，例如肾脏梗塞或肝动脉血管痉挛，因此可能怀疑全身性血管功能障碍。在这项研究中，研究人员将通过测量RCV期间的脉搏波速度和3个月恢复后的脉冲波速度来研究系统性内皮功能，并在健康对照中进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 可逆的脑血管收缩综合征 |
详细说明：
研究人员主持了一项案例控制研究，通过使用补充设备来发现系统性内皮功能障碍。 Apperior是计算脉搏波速度（PWV）的机械学家。脉冲波速度是动脉刚度的反映，它与内皮功能障碍相关。对于BHI，在屏住呼吸30秒之前和之后，使用了Philips地位仪。
研究方案是：
适用于患者：
- 第0天：在医院：解剖学，病史，物理检查，心电图，血液样本分析，BHI，PWV分析
- 第1个月：医学访问：医学进化，物理检查，心电图，血液样本分析，BHI，PWV分析
- 第3个月：在医疗访问中：医学进化，物理检查，心电图，血液样本分析，BHI，PWV分析，脑血管即可扫描
用于控制：
- 第0天：医院：病史，物理检查，EKG，BHI，PWV分析
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 62名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 可逆脑血管收缩综合征的系统性内皮功能障碍：病例控制研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 病人 诊断可能引起的SVCR的诊断，面对不寻常的雷声或迅速渐进的头痛的单一或重复发作，并通过分段成像（血管造影，血管造影，血管造影或脑动脉造影）或散发性动脉造影或弥漫性vasospasms的诊断或经颅多普勒速度增加 |
| 主题控制 主题没有SVCR（当前和历史） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 比较患者和健康受试者之间的全身内皮功能[时间范围：24小时]通过使用纯正，研究人员通过脉搏波速度（CM.S-1）评估将患者和健康志愿者纳入患者和健康的志愿者时的全身内皮功能
次要结果度量 ：
- BHI（呼吸持有索引）[时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]通过经颅超声检查中大脑中部动脉的BHI测量
- 脉冲波速度（PWV）[时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]脉搏波速度从颈动脉到股动脉
- 大脑和全身内皮功能之间的关系[时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]比较BHI和VOP进化
- 肾衰竭[时间范围：第0天]肌酐清除率降低<100 mL/min/1.73m2
- 中风或脑水肿的发生[时间范围：第0天，第1个月，第3个月]
- 比较有或没有动脉高压的患者之间的PWV [时间范围：在第0天，第1个月，第3个月]动脉高血压患者的中间PWV（CM/s）与无动脉高压的患者的比较
- 比较有或没有动脉高压的患者之间的BHI [时间范围：第0天，第1个月，第3个月]比较动脉高血压患者的中间BHI与无动脉高压的患者
- PWV（CM/s）[时间范围：3个月]之间的比较患者与对照组之间的PWV（cm/s）之间的比较
- BHI（CM/S）[时间范围：3个月]的比较患者与对照组之间BHI（cm/s）之间的比较
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者和健康受试者
标准
患者的纳入标准：
- 年龄从18岁到80岁
- RVCS诊断在诊所和放射学发现上引起
- 最后的头痛是15天前
- 口头同意
- 在法国社会保障中注册
控制的纳入标准：
- 年龄从18岁到80岁
- RCV在临床表现和脑成像中的假设
- 最后的头痛不到3天
- 口头同意
- 在法国社会保障中注册
- 受监护，策展人或维护正义的人
排除标准：
患者的不包含标准：
- 孕妇
- 烟草，咖啡，酒精，药物或血管活性娱乐性物质在检查前2小时内使用。
- 受监护，策展人或维护正义的人
- 心电图上的非鼻窦节奏
- 不可能举行30秒的呼吸
患者的排除标准：
- 3个月没有可逆性
不包含在控制的标准：
- 孕妇
- 烟草，咖啡，酒精，药物或血管活性娱乐性物质在检查前2小时内使用。
- 心电图上的非鼻窦节奏
- 不可能举行30秒的呼吸
联系人和位置
联系人
| 联系人：Solènede Gaalon，博士 | 02 40 16 52 12 | solene.degaalon@chu-nantes.fr | |
| 联系人：Annick Coulon | 02 53 48 28 35 | bp-prom-regl@chu-nantes.fr |
位置
| 法国 | |
| 南特大学医院 | 招募 |
| 南特，法国卢瓦特 - 阿特兰特岛，44093 | |
| 联系人：Solene de Gaalon，ph 33240165212 Solene.degaalon@chu-nantes.fr | |
赞助商和合作者
南特大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较患者和健康受试者之间的全身内皮功能[时间范围：24小时] 通过使用纯正，研究人员通过脉搏波速度（CM.S-1）评估将患者和健康志愿者纳入患者和健康的志愿者时的全身内皮功能 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可逆脑血管收缩综合征的内皮功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 可逆脑血管收缩综合征的系统性内皮功能障碍：病例控制研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 可逆的脑血管收缩综合征（RCV）是20世纪末描述的综合征。通常，它具有良性课程。在不同情况下，例如性活动，身体劳累或情绪障碍，急性头痛揭示了这一点。但是，在少数情况下，癫痫发作，中风和蛛网膜下腔出血可能会变得复杂。在放射学检查中证实了该诊断，该诊断表明脑血管的弥漫性脑血管收缩。它之所以称为可逆，是因为在三个月时，血管收缩消失了。大多数病例发生在后分组期间或使用5-羟色胺能/肾上腺素药物使用后发生。病理生理学尚不清楚，但怀疑通过交感神经多动和/或内皮功能障碍控制脑血管张力的短暂性干扰。经颅多普勒可能会评估大脑内皮功能障碍。 Chen等。与健康对照相比，在RCVS受试者上诱导的呼吸暂停后呼吸暂停后显示了血管扩张的损害。 BHI反映了大脑内皮功能。目前，研究人员不知道内皮功能障碍是仅在大脑中发生还是在全身血管中发生。一些病例报告讨论了系统的并发症，例如肾脏梗塞或肝动脉血管痉挛，因此可能怀疑全身性血管功能障碍。在这项研究中，研究人员将通过测量RCV期间的脉搏波速度和3个月恢复后的脉冲波速度来研究系统性内皮功能，并在健康对照中进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员主持了一项案例控制研究，通过使用补充设备来发现系统性内皮功能障碍。 Apperior是计算脉搏波速度（PWV）的机械学家。脉冲波速度是动脉刚度的反映，它与内皮功能障碍相关。对于BHI，在屏住呼吸30秒之前和之后，使用了Philips地位仪。 研究方案是： 适用于患者：
用于控制： - 第0天：医院：病史，物理检查，EKG，BHI，PWV分析 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者和健康受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | 可逆的脑血管收缩综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 62 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患者的纳入标准：
控制的纳入标准：
排除标准： 患者的不包含标准：
患者的排除标准： - 3个月没有可逆性 不包含在控制的标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04463212 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RC20_0280 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南特大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
