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出境医 / 临床实验 / 深宫颈屈肌训练对前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响

深宫颈屈肌训练对前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响

研究描述
简要摘要：
长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前头姿势颈部疼痛其他：颅内屈曲训练不适用

详细说明：
在当代社会中，儿童的计算机使用是必要的，因此非常普遍。长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。研究的目的是确定4周的深宫颈屈肌训练是否有效缓解颈部疼痛并使用计算机定期改善青春期儿童的前向头部姿势。使用了预测试实验组设计。将受试者随机分配到对照组（仅接受姿势建议）和实验组（接受深宫屈肌训练和姿势建议）。在第0天（基线）和4周训练后测量因变量。摄影分析用于测量颈部疼痛强度和颈部障碍指数（NDI）的前向头姿势，视觉模拟量表（VAS）用于功能障碍。实验组接受了4周的颅内屈曲训练和姿势建议。对照组仅收到姿势建议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：深宫颈屈肌训练对青少年儿童的前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响，使用计算机定期
实际学习开始日期 ： 2019年2月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月12日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验
实验组接受了4周的颅颈屈曲训练和姿势建议
其他：颅内屈曲训练
将PBU安全气囊夹在一起并折叠，固定并放置下枕底。将未充气的压力传感器保持在颈部下方，因此它触摸了枕骨，然后膨胀到20 mmHg的稳定基线压力中，以填充脖子下方的空间，但不要将其推入洛里肌。向受试者展示了深层宫颈屈肌的正确作用，这是头部轻柔地点头，好像是在说“是”。

没有干预：对照组
对照组仅收到姿势建议
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 变化颅脑角度[时间范围：4周]
    在4周的间隔内评估颅脑角度的变化。


次要结果度量 ：
  1. 颈部残疾指数的变化[时间范围：4周]
    功能状态的变化在4周间隔从基线评估。

  2. 视觉模拟量表的变化[时间范围：4周]
    颈部疼痛强度的变化在4周间隔从基线评估。它是一张等于10厘米长度的纸张上的比例。每个厘米有1分，0表示“无疼痛”，10表示“有史以来最严重的疼痛”。降低分数，更好的结果度量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 13年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 颈部疼痛或不头痛，持续时间超过3个月，不到1年零6个月，如身体不适图表所确定的
  • 颈部残疾指数值小于24（NDI的轻度至中度残疾评分）
  • 正向头部姿势通过直线从外部的肉类向前落在肩部和胸腔中部。
  • 每天至少每周至少4天使用计算机至少3个小时。

排除标准：

  • 脊柱骨折的持续或以前的病史
  • 神经迹象的持续或以前的历史
  • 炎症性疾病的持续或以前的病史
  • 脊柱肿瘤的持续或以前的史
  • 脊柱感染的持续或以前的病史
  • 脊髓压缩的持续或以前的史
  • 先天性或持续的史或获得的姿势畸形
  • 颈椎手术的持续或以前的史
  • 脊柱不稳定性的持续或以前的史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
沙特阿拉伯
沙特国王大学
沙特阿拉伯利雅得，11433
赞助商和合作者
沙特国王大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月5日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月20日
实际的初级完成日期2019年8月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）		变化颅脑角度[时间范围：4周]
在4周的间隔内评估颅脑角度的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 颈部残疾指数的变化[时间范围：4周]
    功能状态的变化在4周间隔从基线评估。
  • 视觉模拟量表的变化[时间范围：4周]
    颈部疼痛强度的变化在4周间隔从基线评估。它是一张等于10厘米长度的纸张上的比例。每个厘米有1分，0表示“无疼痛”，10表示“有史以来最严重的疼痛”。降低分数，更好的结果度量。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • 颈部残疾指数的变化[时间范围：4周]
    功能状态的变化在4周间隔从基线评估。
  • 视觉模拟量表的变化[时间范围：4周]
    颈部疼痛强度的变化在4周间隔从基线评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE深宫颈屈肌训练对前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响
官方标题ICMJE深宫颈屈肌训练对青少年儿童的前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响，使用计算机定期
简要摘要长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。
详细说明在当代社会中，儿童的计算机使用是必要的，因此非常普遍。长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。研究的目的是确定4周的深宫颈屈肌训练是否有效缓解颈部疼痛并使用计算机定期改善青春期儿童的前向头部姿势。使用了预测试实验组设计。将受试者随机分配到对照组（仅接受姿势建议）和实验组（接受深宫屈肌训练和姿势建议）。在第0天（基线）和4周训练后测量因变量。摄影分析用于测量颈部疼痛强度和颈部障碍指数（NDI）的前向头姿势，视觉模拟量表（VAS）用于功能障碍。实验组接受了4周的颅内屈曲训练和姿势建议。对照组仅收到姿势建议。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 前头姿势
  • 颈部疼痛
干预ICMJE其他：颅内屈曲训练
将PBU安全气囊夹在一起并折叠，固定并放置下枕底。将未充气的压力传感器保持在颈部下方，因此它触摸了枕骨，然后膨胀到20 mmHg的稳定基线压力中，以填充脖子下方的空间，但不要将其推入洛里肌。向受试者展示了深层宫颈屈肌的正确作用，这是头部轻柔地点头，好像是在说“是”。
研究臂ICMJE
  • 实验：实验
    实验组接受了4周的颅颈屈曲训练和姿势建议
    干预：其他：颅屈肌训练
  • 没有干预：对照组
    对照组仅收到姿势建议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月2日
实际的初级完成日期2019年8月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 颈部疼痛或不头痛，持续时间超过3个月，不到1年零6个月，如身体不适图表所确定的
  • 颈部残疾指数值小于24（NDI的轻度至中度残疾评分）
  • 正向头部姿势通过直线从外部的肉类向前落在肩部和胸腔中部。
  • 每天至少每周至少4天使用计算机至少3个小时。

排除标准：

  • 脊柱骨折的持续或以前的病史
  • 神经迹象的持续或以前的历史
  • 炎症性疾病的持续或以前的病史
  • 脊柱肿瘤的持续或以前的史
  • 脊柱感染的持续或以前的病史
  • 脊髓压缩的持续或以前的史
  • 先天性或持续的史或获得的姿势畸形
  • 颈椎手术的持续或以前的史
  • 脊柱不稳定性的持续或以前的史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 13年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04463199
其他研究ID编号ICMJE RRC-2019-08
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方马苏德·汗（Masood Khan），国王沙特大学
研究赞助商ICMJE沙特国王大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户沙特国王大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前头姿势颈部疼痛其他：颅内屈曲训练不适用

详细说明：
在当代社会中，儿童的计算机使用是必要的，因此非常普遍。长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。研究的目的是确定4周的深宫颈屈肌训练是否有效缓解颈部疼痛并使用计算机定期改善青春期儿童的前向头部姿势。使用了预测试实验组设计。将受试者随机分配到对照组（仅接受姿势建议）和实验组（接受深宫屈肌训练和姿势建议）。在第0天（基线）和4周训练后测量因变量。摄影分析用于测量颈部疼痛强度和颈部障碍指数（NDI）的前向头姿势，视觉模拟量表（VAS）用于功能障碍。实验组接受了4周的颅内屈曲训练和姿势建议。对照组仅收到姿势建议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：深宫颈屈肌训练对青少年儿童的前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响，使用计算机定期
实际学习开始日期 ： 2019年2月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月12日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验
实验组接受了4周的颅颈屈曲训练和姿势建议
其他：颅内屈曲训练
将PBU安全气囊夹在一起并折叠，固定并放置下枕底。将未充气的压力传感器保持在颈部下方，因此它触摸了枕骨，然后膨胀到20 mmHg的稳定基线压力中，以填充脖子下方的空间，但不要将其推入洛里肌。向受试者展示了深层宫颈屈肌的正确作用，这是头部轻柔地点头，好像是在说“是”。

没有干预：对照组
对照组仅收到姿势建议
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 变化颅脑角度[时间范围：4周]
    在4周的间隔内评估颅脑角度的变化。


次要结果度量 ：
  1. 颈部残疾指数的变化[时间范围：4周]
    功能状态的变化在4周间隔从基线评估。

  2. 视觉模拟量表的变化[时间范围：4周]
    颈部疼痛强度的变化在4周间隔从基线评估。它是一张等于10厘米长度的纸张上的比例。每个厘米有1分，0表示“无疼痛”，10表示“有史以来最严重的疼痛”。降低分数，更好的结果度量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 13年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 颈部疼痛或不头痛，持续时间超过3个月，不到1年零6个月，如身体不适图表所确定的
  • 颈部残疾指数值小于24（NDI的轻度至中度残疾评分）
  • 正向头部姿势通过直线从外部的肉类向前落在肩部和胸腔中部。
  • 每天至少每周至少4天使用计算机至少3个小时。

排除标准：

  • 脊柱骨折的持续或以前的病史
  • 神经迹象的持续或以前的历史
  • 炎症性疾病的持续或以前的病史
  • 脊柱肿瘤的持续或以前的史
  • 脊柱感染的持续或以前的病史
  • 脊髓压缩的持续或以前的史
  • 先天性或持续的史或获得的姿势畸形
  • 颈椎手术的持续或以前的史
  • 脊柱不稳定性的持续或以前的史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
沙特阿拉伯
沙特国王大学
沙特阿拉伯利雅得，11433
赞助商和合作者
沙特国王大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月5日
第一个发布日期icmje 2020年7月9日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月20日
实际的初级完成日期2019年8月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）		变化颅脑角度[时间范围：4周]
在4周的间隔内评估颅脑角度的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 颈部残疾指数的变化[时间范围：4周]
    功能状态的变化在4周间隔从基线评估。
  • 视觉模拟量表的变化[时间范围：4周]
    颈部疼痛强度的变化在4周间隔从基线评估。它是一张等于10厘米长度的纸张上的比例。每个厘米有1分，0表示“无疼痛”，10表示“有史以来最严重的疼痛”。降低分数，更好的结果度量。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • 颈部残疾指数的变化[时间范围：4周]
    功能状态的变化在4周间隔从基线评估。
  • 视觉模拟量表的变化[时间范围：4周]
    颈部疼痛强度的变化在4周间隔从基线评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE深宫颈屈肌训练对前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响
官方标题ICMJE深宫颈屈肌训练对青少年儿童的前头姿势，颈部疼痛和功能状态的影响，使用计算机定期
简要摘要长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。
详细说明在当代社会中，儿童的计算机使用是必要的，因此非常普遍。长时间使用计算机与计算机相关的肌肉疾病的风险更高，例如前头姿势和颈部疼痛。深颈肌肌肉是重要的颈部姿势稳定器，因此它们的训练可能会改善前头姿势（FHP）和颈部疼痛（NP）。研究的目的是确定4周的深宫颈屈肌训练是否有效缓解颈部疼痛并使用计算机定期改善青春期儿童的前向头部姿势。使用了预测试实验组设计。将受试者随机分配到对照组（仅接受姿势建议）和实验组（接受深宫屈肌训练和姿势建议）。在第0天（基线）和4周训练后测量因变量。摄影分析用于测量颈部疼痛强度和颈部障碍指数（NDI）的前向头姿势，视觉模拟量表（VAS）用于功能障碍。实验组接受了4周的颅内屈曲训练和姿势建议。对照组仅收到姿势建议。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 前头姿势
  • 颈部疼痛
干预ICMJE其他：颅内屈曲训练
将PBU安全气囊夹在一起并折叠，固定并放置下枕底。将未充气的压力传感器保持在颈部下方，因此它触摸了枕骨，然后膨胀到20 mmHg的稳定基线压力中，以填充脖子下方的空间，但不要将其推入洛里肌。向受试者展示了深层宫颈屈肌的正确作用，这是头部轻柔地点头，好像是在说“是”。
研究臂ICMJE
  • 实验：实验
    实验组接受了4周的颅颈屈曲训练和姿势建议
    干预：其他：颅屈肌训练
  • 没有干预：对照组
    对照组仅收到姿势建议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月2日
实际的初级完成日期2019年8月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 颈部疼痛或不头痛，持续时间超过3个月，不到1年零6个月，如身体不适图表所确定的
  • 颈部残疾指数值小于24（NDI的轻度至中度残疾评分）
  • 正向头部姿势通过直线从外部的肉类向前落在肩部和胸腔中部。
  • 每天至少每周至少4天使用计算机至少3个小时。

排除标准：

  • 脊柱骨折的持续或以前的病史
  • 神经迹象的持续或以前的历史
  • 炎症性疾病的持续或以前的病史
  • 脊柱肿瘤的持续或以前的史
  • 脊柱感染的持续或以前的病史
  • 脊髓压缩的持续或以前的史
  • 先天性或持续的史或获得的姿势畸形
  • 颈椎手术的持续或以前的史
  • 脊柱不稳定性的持续或以前的史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 13年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04463199
其他研究ID编号ICMJE RRC-2019-08
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方马苏德·汗（Masood Khan），国王沙特大学
研究赞助商ICMJE沙特国王大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户沙特国王大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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