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儿童的非免疫球蛋白电子介导的食物过敏（Nigefa）
非IGE介导的胃肠道食物过敏（非IGE-GIFA）是一种不断发展的临床状况，其特征是亚急性和/或慢性症状，包括食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征（FPIE），食物蛋白质诱导的肠胃病（FPE），，，FPE），食物蛋白诱导的过敏性前结肠炎（FPIAP）和食物蛋白诱导的过敏性失调症（胃食管反流疾病（GERD），绞痛和便秘）（FPIMD）。
尽管具有流行病学的相关性，发病机理，最佳诊断和治疗方法以及这些疾病的自然史的特征很差。这些局限性导致临床管理中的延迟和错误。我们旨在评估儿科年龄非IGE-GIFA的临床病史和病理生理机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童食物过敏食物过敏食物过敏中的非形成过敏性疾病 | 其他：非IgE介导的食物过敏 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 非免疫球蛋白E食品过敏的自然史和病理生理机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月28日 |
- 评估非IGE介导的食物过敏儿童的自然历史[时间范围：从出生日期到首次记录的牛奶过敏诊断日期，评估长达72个月]患有先前特应性皮炎的儿童百分比
- 评估Th2，Th1和Th17细胞因子的血清水平[时间范围：通过研究完成，平均2年]评估Th2，Th1和Th17细胞因子的血清水平
- 评估Th2，Th1和Th17细胞因子的甲基化速率[时间范围：通过研究完成，平均2年]Th2，Th1和Th17细胞因子的甲基化速率的评估
- 通过流经术评估细胞免疫表型[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过流循环术评估细胞免疫表型
- 评估涉及食物过敏的microRNA [时间范围：通过研究完成，平均2年]评估涉及食物过敏的microRNA
- 肠道菌群组成的评估[时间范围：通过研究完成，平均2年]肠道菌群组成的评估
| 有资格学习的年龄： | 4个月至72个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学费德里科二世 | |
| 那不勒斯，意大利，80131 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿童的非免疫球蛋白电子介导的食物过敏 | ||||
| 官方头衔 | 非免疫球蛋白E食品过敏的自然史和病理生理机制 | ||||
| 简要摘要 | 非IGE介导的胃肠道食物过敏（非IGE-GIFA）是一种不断发展的临床状况，其特征是亚急性和/或慢性症状，包括食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征（FPIE），食物蛋白质诱导的肠胃病（FPE），，，FPE），食物蛋白诱导的过敏性前结肠炎（FPIAP）和食物蛋白诱导的过敏性失调症（胃食管反流疾病（GERD），绞痛和便秘）（FPIMD）。 尽管具有流行病学的相关性，发病机理，最佳诊断和治疗方法以及这些疾病的自然史的特征很差。这些局限性导致临床管理中的延迟和错误。我们旨在评估儿科年龄非IGE-GIFA的临床病史和病理生理机制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在我们的小儿过敏症的第三级中心（那不勒斯大学费德里科二世），均在4-72个月之间，有暗示性的食物过敏史 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：非IgE介导的食物过敏 患有非IgE介导的食物过敏的孩子 | ||||
| 研究组/队列 | 非IgE介导的食物过敏 患有非IgE介导的食物过敏的孩子 干预：其他：非IGE介导的食物过敏 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 4个月至72个月（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04462978 | ||||
| 其他研究ID编号 | 102/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 费德里科二世大学罗伯托·伯尼·卡纳尼（Roberto Berni Canani） | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
非IGE介导的胃肠道食物过敏（非IGE-GIFA）是一种不断发展的临床状况，其特征是亚急性和/或慢性症状，包括食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征（FPIE），食物蛋白质诱导的肠胃病（FPE），，，FPE），食物蛋白诱导的过敏性前结肠炎（FPIAP）和食物蛋白诱导的过敏性失调症（胃食管反流疾病（GERD），绞痛和便秘）（FPIMD）。
尽管具有流行病学的相关性，发病机理，最佳诊断和治疗方法以及这些疾病的自然史的特征很差。这些局限性导致临床管理中的延迟和错误。我们旨在评估儿科年龄非IGE-GIFA的临床病史和病理生理机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童食物过敏食物过敏食物过敏中的非形成过敏性疾病 | 其他：非IgE介导的食物过敏 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 非免疫球蛋白E食品过敏的自然史和病理生理机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月28日 |
- 评估非IGE介导的食物过敏儿童的自然历史[时间范围：从出生日期到首次记录的牛奶过敏诊断日期，评估长达72个月]
- 评估Th2，Th1和Th17细胞因子的血清水平[时间范围：通过研究完成，平均2年]评估Th2，Th1和Th17细胞因子的血清水平
- 评估Th2，Th1和Th17细胞因子的甲基化速率[时间范围：通过研究完成，平均2年]Th2，Th1和Th17细胞因子的甲基化速率的评估
- 通过流经术评估细胞免疫表型[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过流循环术评估细胞免疫表型
- 评估涉及食物过敏的microRNA [时间范围：通过研究完成，平均2年]评估涉及食物过敏的microRNA
- 肠道菌群组成的评估[时间范围：通过研究完成，平均2年]肠道菌群组成的评估
| 有资格学习的年龄： | 4个月至72个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学费德里科二世 | |
| 那不勒斯，意大利，80131 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿童的非免疫球蛋白电子介导的食物过敏 | ||||
| 官方头衔 | 非免疫球蛋白E食品过敏的自然史和病理生理机制 | ||||
| 简要摘要 | 非IGE介导的胃肠道食物过敏（非IGE-GIFA）是一种不断发展的临床状况，其特征是亚急性和/或慢性症状，包括食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征（FPIE），食物蛋白质诱导的肠胃病（FPE），，，FPE），食物蛋白诱导的过敏性前结肠炎（FPIAP）和食物蛋白诱导的过敏性失调症（胃食管反流疾病（GERD），绞痛和便秘）（FPIMD）。 尽管具有流行病学的相关性，发病机理，最佳诊断和治疗方法以及这些疾病的自然史的特征很差。这些局限性导致临床管理中的延迟和错误。我们旨在评估儿科年龄非IGE-GIFA的临床病史和病理生理机制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在我们的过敏症' target='_blank'>小儿过敏症的第三级中心（那不勒斯大学费德里科二世），均在4-72个月之间，有暗示性的食物过敏史 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：非IgE介导的食物过敏 患有非IgE介导的食物过敏的孩子 | ||||
| 研究组/队列 | 非IgE介导的食物过敏 患有非IgE介导的食物过敏的孩子 干预：其他：非IGE介导的食物过敏 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 4个月至72个月（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04462978 | ||||
| 其他研究ID编号 | 102/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 费德里科二世大学罗伯托·伯尼·卡纳尼（Roberto Berni Canani） | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
