• RFS评估为1年和2年内的RFS 1.1； [时间范围：2年]
  将使用recist1.1评估术后辅助治疗的完全切除的粘膜黑色素瘤的1年和2年无复发的生存率，以评估肿瘤复发。
• 由研究人员根据Recit1.1评估的DMF； [时间范围：2年]
  完全切除的粘膜黑色素瘤的远处无转移生存（DMF），术后辅助治疗1.1；
• 每个死亡时间的总生存（OS）； [时间范围：2年]
  完全切除的粘膜黑色素瘤的总生存期（OS），术后辅助治疗每个死亡时间；
• 与研究药物相关的3.0版，AES≥3级的AES和SAE的AES和SAE等级与研究药物有关。 [时间范围：2年]
  由CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量进行安全评估。

• 组合产品：toripalimab
  注射，规格240mg/6ml，剂量为3 mg/kg，IV，每2周一个剂量周期，最多1年； Temozolomide：100mg或20mg，每4周一个剂量周期，最多6个周期顺铂：注射，20mg，每4周一次，剂量周期，最高6个周期
• 组合产品：替莫唑胺
  安慰剂：注射，规格240mg/6ml，剂量为3 mg/kg，IV，每2周一个剂量周期，长达1年； Temozolomide：100mg或20mg，每4周一个剂量周期，最多6个周期顺铂：注射，20mg，每4周一次，剂量周期，最高6个周期

• 实验：测试组
  Toripalima与替莫唑胺和顺铂结合。 toripalima3 mg/kg静脉输注，每2周（每2周1个治疗周期）进行一次最多1年。 Temozolomide，口服200mg/m2 1-5天，顺铂，IV输注25 mg/m2/d，为1至3天，1至3天，1个周期28天，持续6个周期；
  干预：组合产品：Toripalimab
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  安慰剂与替莫唑胺和顺铂结合。 toripalima3 mg/kg静脉输注，每2周（每2周1个治疗周期）进行一次最多1年。 Temozolomide，口服200mg/m2 1-5天，顺铂，IV输注25 mg/m2/d，为1至3天，1至3天，1个周期28天，持续6个周期；
  干预：组合产品：Temozolomide

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，男性或女性；
2. 组织病理学确认并被诊断为粘膜黑色素瘤；
3. ECOG得分0或1;
4. 原发性病变已完全切除，手术边缘为（ - ）；完整的全身分期检查（包括：增强大脑的CT或MRI，胸部，腹部，骨盆增强CT（鼻咽度MRI或CT或CT，口咽MRI或CT），浅表淋巴结B-脱骨；或全身PET-CT）。在入学前进行，以确认没有区域或远处转移（对比培养基过敏的患者可能会选择普通的CT）；
5. 患者未接受标准辅助治疗；
6. 没有禁忌症，具有足够的器官和骨髓功能；
7. 在整个研究过程中，使用高效有效的避孕方法，用于繁殖能力或生育潜力的女性（例如口服避孕药，宫内避孕装置，性交的戒烟或与精子层结合的障碍）以及12个月的连续避孕避孕治疗结束后；
8. 在后期4个月内招收治疗；
9. 该主题自愿参加研究，签署知情同意书，并以良好的符合性和愿意与后续行动合作。

排除标准：

1. 先前用抗PD-1抗PD-L1，抗PD-L2处理；
2. 已知对重组人性化抗PD-1单克隆抗体药物及其成分的过敏；
3. 手术后，进行了高剂量的干扰素治疗或辅助化疗（替莫唑胺 +顺铂）。
4. 皮肤黑色素瘤，眼睛黑色素瘤（结膜除外），黑色素瘤伴有未知的原发性焦点；
5. 原发性病变未完全切除；
6. 分期检查表明残留或转移性肿瘤；
7. 怀孕或哺乳或生育潜力但不使用适当避孕措施的女性患者；
8. 目前患有严重和不受控制的急性感染；或化脓性感染和长期伤口愈合的慢性感染；
9. 患有严重的心脏病，包括心脏衰竭，无法控制的高风险心律失常，不稳定的心绞痛，梗死心肌，严重心脏瓣膜疾病和难治性高血压；
10. 具有无法轻易控制的神经，精神疾病或精神障碍，依从性差，无法合作和叙述治疗反应；
11. 同时患有其他恶性肿瘤的患者；
12. 患者同时在其他临床试验中进行了杀菌；
13. 阳性艾滋病毒；阳性HCV；阳性HBSAG或HBCAB，而检测到阳性HBV DNA副本（定量极限500 IU/mL）；
14. 在过去的两年中需要全身治疗的活动自身免疫性疾病（例如，使用疾病调节药物，皮质类固醇或免疫抑制剂），允许使用相关的替代治疗（例如，甲状腺素，胰岛素，胰岛素或生理皮质固醇替代疗法，用于肾上腺肾或垂体不足）；
15. 在治疗开始前4周内接受了实时疫苗；
16. 其他严重，急性或慢性医疗疾病或精神疾病或实验室检查中的异常可能会增加研究参与的相关风险，或者可能干扰研究人员对研究结果的解释。

• RFS评估为1年和2年内的RFS 1.1； [时间范围：2年]
  将使用recist1.1评估术后辅助治疗的完全切除的粘膜黑色素瘤的1年和2年无复发的生存率，以评估肿瘤复发。
• 由研究人员根据Recit1.1评估的DMF； [时间范围：2年]
  完全切除的粘膜黑色素瘤的远处无转移生存（DMF），术后辅助治疗1.1；
• 每个死亡时间的总生存（OS）； [时间范围：2年]
  完全切除的粘膜黑色素瘤的总生存期（OS），术后辅助治疗每个死亡时间；
• 与研究药物相关的3.0版，AES≥3级的AES和SAE的AES和SAE等级与研究药物有关。 [时间范围：2年]
  由CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量进行安全评估。

• 组合产品：toripalimab
  注射，规格240mg/6ml，剂量为3 mg/kg，IV，每2周一个剂量周期，最多1年； Temozolomide：100mg或20mg，每4周一个剂量周期，最多6个周期顺铂：注射，20mg，每4周一次，剂量周期，最高6个周期
• 组合产品：替莫唑胺
  安慰剂：注射，规格240mg/6ml，剂量为3 mg/kg，IV，每2周一个剂量周期，长达1年； Temozolomide：100mg或20mg，每4周一个剂量周期，最多6个周期顺铂：注射，20mg，每4周一次，剂量周期，最高6个周期

• 实验：测试组
  Toripalima与替莫唑胺和顺铂结合。 toripalima3 mg/kg静脉输注，每2周（每2周1个治疗周期）进行一次最多1年。 Temozolomide，口服200mg/m2 1-5天，顺铂，IV输注25 mg/m2/d，为1至3天，1至3天，1个周期28天，持续6个周期；
  干预：组合产品：Toripalimab
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  安慰剂与替莫唑胺和顺铂结合。 toripalima3 mg/kg静脉输注，每2周（每2周1个治疗周期）进行一次最多1年。 Temozolomide，口服200mg/m2 1-5天，顺铂，IV输注25 mg/m2/d，为1至3天，1至3天，1个周期28天，持续6个周期；
  干预：组合产品：Temozolomide

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，男性或女性；
2. 组织病理学确认并被诊断为粘膜黑色素瘤；
3. ECOG得分0或1;
4. 原发性病变已完全切除，手术边缘为（ - ）；完整的全身分期检查（包括：增强大脑的CT或MRI，胸部，腹部，骨盆增强CT（鼻咽度MRI或CT或CT，口咽MRI或CT），浅表淋巴结B-脱骨；或全身PET-CT）。在入学前进行，以确认没有区域或远处转移（对比培养基过敏的患者可能会选择普通的CT）；
5. 患者未接受标准辅助治疗；
6. 没有禁忌症，具有足够的器官和骨髓功能；
7. 在整个研究过程中，使用高效有效的避孕方法，用于繁殖能力或生育潜力的女性（例如口服避孕药，宫内避孕装置，性交的戒烟或与精子层结合的障碍）以及12个月的连续避孕避孕治疗结束后；
8. 在后期4个月内招收治疗；
9. 该主题自愿参加研究，签署知情同意书，并以良好的符合性和愿意与后续行动合作。

排除标准：

1. 先前用抗PD-1抗PD-L1，抗PD-L2处理；
2. 已知对重组人性化抗PD-1单克隆抗体药物及其成分的过敏；
3. 手术后，进行了高剂量的干扰素治疗或辅助化疗（替莫唑胺 +顺铂）。
4. 皮肤黑色素瘤，眼睛黑色素瘤（结膜除外），黑色素瘤伴有未知的原发性焦点；
5. 原发性病变未完全切除；
6. 分期检查表明残留或转移性肿瘤；
7. 怀孕或哺乳或生育潜力但不使用适当避孕措施的女性患者；
8. 目前患有严重和不受控制的急性感染；或化脓性感染和长期伤口愈合的慢性感染；
9. 患有严重的心脏病，包括心脏衰竭，无法控制的高风险心律失常，不稳定的心绞痛，梗死心肌，严重心脏瓣膜疾病和难治性高血压；
10. 具有无法轻易控制的神经，精神疾病或精神障碍，依从性差，无法合作和叙述治疗反应；
11. 同时患有其他恶性肿瘤的患者；
12. 患者同时在其他临床试验中进行了杀菌；
13. 阳性艾滋病毒；阳性HCV；阳性HBSAG或HBCAB，而检测到阳性HBV DNA副本（定量极限500 IU/mL）；
14. 在过去的两年中需要全身治疗的活动自身免疫性疾病（例如，使用疾病调节药物，皮质类固醇或免疫抑制剂），允许使用相关的替代治疗（例如，甲状腺素，胰岛素，胰岛素或生理皮质固醇替代疗法，用于肾上腺肾或垂体不足）；
15. 在治疗开始前4周内接受了实时疫苗；
16. 其他严重，急性或慢性医疗疾病或精神疾病或实验室检查中的异常可能会增加研究参与的相关风险，或者可能干扰研究人员对研究结果的解释。