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出境医 / 临床实验 / 肝移植接受者的平均全身填充压力趋势
肝移植接受者的平均全身填充压力趋势
研究描述
简要摘要：
在移植的各个阶段，接受肝移植的末期肝病患者的术中血流动力学不稳定程度不同。很难确定这些患者血液动力学不稳定性的原因并预测最佳治疗方法。当前，心血管复苏方案是由动脉压和心输出量（CO）测量触发的，重点是循环的氧气递送方。心输出量的主要决定因素位于静脉侧。静脉比动脉高30-50倍，约有总血量的75％。平均全身填充压力为循环的这一静脉一侧提供了重要信息。平均全身填充压力，定义为等于压力的压力，如果心脏突然停止抽水，并且所有（动脉和静脉）的压力应立即使整个循环系统中的压力达到平衡，这是一个好，全血管内流体室的完整和可靠的反射。我们将研究肝移植受体中的平均全身填充压力，并前瞻性地记录血液动力学，呼吸道，心脏和肾功能。随访7天的后续数据，以与医院住院，ICU住院和死亡率一起收集呼吸道，心脏和肾脏并发症。平均全身填充压力与这些结果之间的关联将进行分析。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝移植；并发症肝疾病血流动力学不稳定 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肝移植接受者的平均全身填充压力趋势 - 前瞻性观察试验试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 平均全身填充压力（MSFP）[时间范围：1天]肝移植期间的MSFP趋势，每小时
次要结果度量 ：
- ICU停留[时间范围：28天]重症监护病房的住宿时间
- 28天死亡率[时间范围：28天]直到第28天，所有原因的死亡率
其他结果措施：
- 呼吸并发症[时间范围：7天]需要重启，延长机械通气，肋间排水放置的参与者数量
- 急性肾脏损伤（AKI）[时间范围：7天]Aki发病率最高7天
- 心脏并发症[时间范围：7天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
肝病接受肝移植的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Karthik T Ponnappan | +919840163951 | karthik.kaper@gmail.com |
位置
| 印度 | |
| 肝脏和胆道科学研究所 | 招募 |
| 新德里，德里，印度，110070 | |
| 联系人：Karthik Ponnappan T，DM 9840163951 karthik.kaper@gmail.com | |
赞助商和合作者
印度肝脏和胆道科学研究所
调查人员
| 首席研究员： | Karthik T Ponnappan | 肝脏和胆道科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 平均全身填充压力（MSFP）[时间范围：1天] 肝移植期间的MSFP趋势，每小时 | ||||
| 原始主要结果指标 | 平均全身填充压力（MSFP）[时间范围：1天] 肝脏移植期间的无限强度趋势 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝移植接受者的平均全身填充压力趋势 | ||||
| 官方头衔 | 肝移植接受者的平均全身填充压力趋势 - 前瞻性观察试验试验 | ||||
| 简要摘要 | 在移植的各个阶段，接受肝移植的末期肝病患者的术中血流动力学不稳定程度不同。很难确定这些患者血液动力学不稳定性的原因并预测最佳治疗方法。当前，心血管复苏方案是由动脉压和心输出量（CO）测量触发的，重点是循环的氧气递送方。心输出量的主要决定因素位于静脉侧。静脉比动脉高30-50倍，约有总血量的75％。平均全身填充压力为循环的这一静脉一侧提供了重要信息。平均全身填充压力，定义为等于压力的压力，如果心脏突然停止抽水，并且所有（动脉和静脉）的压力应立即使整个循环系统中的压力达到平衡，这是一个好，全血管内流体室的完整和可靠的反射。我们将研究肝移植受体中的平均全身填充压力，并前瞻性地记录血液动力学，呼吸道，心脏和肾功能。随访7天的后续数据，以与医院住院，ICU住院和死亡率一起收集呼吸道，心脏和肾脏并发症。平均全身填充压力与这些结果之间的关联将进行分析。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝病接受肝移植的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04462874 | ||||
| 其他研究ID编号 | ILB-肝移植-4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在移植的各个阶段，接受肝移植的末期肝病患者的术中血流动力学不稳定程度不同。很难确定这些患者血液动力学不稳定性的原因并预测最佳治疗方法。当前，心血管复苏方案是由动脉压和心输出量（CO）测量触发的，重点是循环的氧气递送方。心输出量的主要决定因素位于静脉侧。静脉比动脉高30-50倍，约有总血量的75％。平均全身填充压力为循环的这一静脉一侧提供了重要信息。平均全身填充压力，定义为等于压力的压力，如果心脏突然停止抽水，并且所有（动脉和静脉）的压力应立即使整个循环系统中的压力达到平衡，这是一个好，全血管内流体室的完整和可靠的反射。我们将研究肝移植受体中的平均全身填充压力，并前瞻性地记录血液动力学，呼吸道，心脏和肾功能。随访7天的后续数据，以与医院住院，ICU住院和死亡率一起收集呼吸道，心脏和肾脏并发症。平均全身填充压力与这些结果之间的关联将进行分析。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝移植；并发症肝疾病血流动力学不稳定 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肝移植接受者的平均全身填充压力趋势 - 前瞻性观察试验试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 平均全身填充压力（MSFP）[时间范围：1天]肝移植期间的MSFP趋势，每小时
次要结果度量 ：
- ICU停留[时间范围：28天]重症监护病房的住宿时间
- 28天死亡率[时间范围：28天]直到第28天，所有原因的死亡率
其他结果措施：
- 呼吸并发症[时间范围：7天]需要重启，延长机械通气，肋间排水放置的参与者数量
- 急性肾脏损伤（AKI）[时间范围：7天]Aki发病率最高7天
- 心脏并发症[时间范围：7天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
肝病接受肝移植的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 平均全身填充压力（MSFP）[时间范围：1天] 肝移植期间的MSFP趋势，每小时 | ||||
| 原始主要结果指标 | 平均全身填充压力（MSFP）[时间范围：1天] 肝脏移植期间的无限强度趋势 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝移植接受者的平均全身填充压力趋势 | ||||
| 官方头衔 | 肝移植接受者的平均全身填充压力趋势 - 前瞻性观察试验试验 | ||||
| 简要摘要 | 在移植的各个阶段，接受肝移植的末期肝病患者的术中血流动力学不稳定程度不同。很难确定这些患者血液动力学不稳定性的原因并预测最佳治疗方法。当前，心血管复苏方案是由动脉压和心输出量（CO）测量触发的，重点是循环的氧气递送方。心输出量的主要决定因素位于静脉侧。静脉比动脉高30-50倍，约有总血量的75％。平均全身填充压力为循环的这一静脉一侧提供了重要信息。平均全身填充压力，定义为等于压力的压力，如果心脏突然停止抽水，并且所有（动脉和静脉）的压力应立即使整个循环系统中的压力达到平衡，这是一个好，全血管内流体室的完整和可靠的反射。我们将研究肝移植受体中的平均全身填充压力，并前瞻性地记录血液动力学，呼吸道，心脏和肾功能。随访7天的后续数据，以与医院住院，ICU住院和死亡率一起收集呼吸道，心脏和肾脏并发症。平均全身填充压力与这些结果之间的关联将进行分析。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝病接受肝移植的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04462874 | ||||
| 其他研究ID编号 | ILB-肝移植-4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
