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出境医 / 临床实验 / Covid-19-19

Covid-19-19

研究描述
简要摘要:
这项研究将为患有潜在的医学疾病(心血管疾病,肺部疾病,免疫抑制)的儿科患者提供研究的研究抗SARS-COV-2人疗法血浆,他们要么感染SARS-COV-2风险暴露。研究参与者将通过从SARS-COV-2的记录感染中恢复过的个体获得兼容的康复等离子体一次输血。将收集安全信息和药代动力学数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一阶段研究人类康复血浆的安全性和药代动力学在暴露或感染SARS-COV-2的高风险儿童中
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2024年9月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抗SARS-COV-2人疗养血浆
人类康复等离子体的单一输血
生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆
单一输血。要输血的总体积(ML)将基于参与者的体重(KG),并将计算为5 mL/kg。要输的最大体积为500毫升。

结果措施
主要结果指标
  1. 3年级和4级不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后第28天]

    3年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,其中症状严重,无法通过医疗干预或治疗进行常规的社会和功能活动。

    4年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,在这种情况下,潜在的威胁生命的症状会导致无法通过指示的医疗干预或疗法进行基本的自我保健功能,以防止永久性损害,持续性残疾或死亡。


  2. 严重不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后28日]

    严重的不良事件是任何不良或不利的医疗事件:

    • 导致死亡,
    • 正在威胁生命,
    • 需要住院住院或现有住院的延长,
    • 导致持久或严重的残疾/丧失能力
    • 是先天性异常/先天缺陷,或
    • 是一项重要的医疗事件,可能会或可能不会立即威胁生命或导致死亡或住院,但可能会危及参与者,或者可能需要干预以防止上述定义中列出的其他结果之一。


次要结果度量
  1. 疾病恶化事件的参与者比例。 [时间范围:研究等离子体的管理后第28天]
    疾病恶化事件的描述性分析,以住院,住院延长,补充氧气,呼吸窘迫,机械通气需求和死亡的需求。

  2. 抗SARS-COV-2抗体的基线,第7天,第14天和第28天的血清浓度[时间范围:第0、7、14和28天]
    抗SARS-COV-2抗体滴度随时间变化

  3. 对SARS-COV-2感染的天然抗体反应的参与者的百分比[时间范围:在第60天到第120天之间一次]
    这将通过在研究血浆给药后60至120天之间收集一次的抗SARS-COV-2抗体滴度来评估这一点


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 同意时的年龄≥1个月,<18岁。
  • 根据美国儿科学会定义免疫功能低下的儿童的定义,确定为严重的SARS-COV-2疾病处于高风险状态,并报告了高危儿科亚群。其中包括以下组:免疫功能低下的,血液动力学意义重大的心脏病(例如心脏病' target='_blank'>先天性心脏病),患有慢性呼吸衰竭的肺部疾病,婴儿,即儿童≤1岁。
  • 确认SARS-COV-2感染或定义的高风险暴露:

    • 确认的感染:对19009年阳性的儿童在症状发作后不超过96小时(在收到研究等离子体时的120小时内)。
    • 高风险暴露:易感儿童以前没有被感染或以其他方式免疫SARS-COV-2,并在入学前96小时内暴露(在收到研究等离子体时的120小时内)。下面的两个标准都应满足:

      1. 家庭成员或日托中心(同一房间)暴露于确认的SARS-COV-2或患有临床兼容疾病的人的持续传播的地区
      2. SARS-COV-2(鼻咽或口咽拭子)为阴性
  • 对于生殖潜力的女性(定义为经历了初潮),而不是基于筛查时进行的测试而怀孕。
  • 父母或法定监护人能够并愿意提供签名的父母许可。

排除标准:

  • 严重反应(例如过敏反应)对输血的历史。发烧,瘙痒,发冷等较小反应的人不会被排除在自发地解决或响应前药物且不代表更重要的过敏反应的个体。
  • 对于女性,母乳喂养或计划在研究期间怀孕/母乳喂养。
  • 参与者不太可能遵守研究程序,继续任命,或者计划在研究期间搬迁大洛杉矶地区。
  • 在首席调查员认为的任何条件下,都将参与者置于受伤的不可接受的风险或使参与者无法满足协议要求的情况下。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jaime G Deville,医学博士310-825-9660 jdeville@mednet.ucla.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学,洛杉矶大学(加州大学洛杉矶分校)
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095
联系人:Jaime G Deville,MD 310-825-9660 jdeville@mednet.ucla.edu
联系人:Michele F Carter,RN 310-206-6369 mfcarter@mednet.ucla.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jaime G Deville,医学博士加州大学洛杉矶分校儿科临床教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 3年级和4级不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后第28天]
    3年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,其中症状严重,无法通过医疗干预或治疗进行常规的社会和功能活动。 4年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,在这种情况下,潜在的威胁生命的症状会导致无法通过指示的医疗干预或疗法进行基本的自我保健功能,以防止永久性损害,持续性残疾或死亡。
  • 严重不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后28日]
    严重的不良事件是任何不良或不利的医疗事件:
    • 导致死亡,
    • 正在威胁生命,
    • 需要住院住院或现有住院的延长,
    • 导致持久或严重的残疾/丧失能力
    • 是先天性异常/先天缺陷,或
    • 是一项重要的医疗事件,可能会或可能不会立即威胁生命或导致死亡或住院,但可能会危及参与者,或者可能需要干预以防止上述定义中列出的其他结果之一。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 疾病恶化事件的参与者比例。 [时间范围:研究等离子体的管理后第28天]
    疾病恶化事件的描述性分析,以住院,住院延长,补充氧气,呼吸窘迫,机械通气需求和死亡的需求。
  • 抗SARS-COV-2抗体的基线,第7天,第14天和第28天的血清浓度[时间范围:第0、7、14和28天]
    抗SARS-COV-2抗体滴度随时间变化
  • 对SARS-COV-2感染的天然抗体反应的参与者的百分比[时间范围:在第60天到第120天之间一次]
    这将通过在研究血浆给药后60至120天之间收集一次的抗SARS-COV-2抗体滴度来评估这一点
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Covid-19-19
官方标题ICMJE一阶段研究人类康复血浆的安全性和药代动力学在暴露或感染SARS-COV-2的高风险儿童中
简要摘要这项研究将为患有潜在的医学疾病(心血管疾病,肺部疾病,免疫抑制)的儿科患者提供研究的研究抗SARS-COV-2人疗法血浆,他们要么感染SARS-COV-2风险暴露。研究参与者将通过从SARS-COV-2的记录感染中恢复过的个体获得兼容的康复等离子体一次输血。将收集安全信息和药代动力学数据。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆
单一输血。要输血的总体积(ML)将基于参与者的体重(KG),并将计算为5 mL/kg。要输的最大体积为500毫升。
研究臂ICMJE实验:抗SARS-COV-2人疗养血浆
人类康复等离子体的单一输血
干预:生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月7日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意时的年龄≥1个月,<18岁。
  • 根据美国儿科学会定义免疫功能低下的儿童的定义,确定为严重的SARS-COV-2疾病处于高风险状态,并报告了高危儿科亚群。其中包括以下组:免疫功能低下的,血液动力学意义重大的心脏病(例如心脏病' target='_blank'>先天性心脏病),患有慢性呼吸衰竭的肺部疾病,婴儿,即儿童≤1岁。
  • 确认SARS-COV-2感染或定义的高风险暴露:

    • 确认的感染:对19009年阳性的儿童在症状发作后不超过96小时(在收到研究等离子体时的120小时内)。
    • 高风险暴露:易感儿童以前没有被感染或以其他方式免疫SARS-COV-2,并在入学前96小时内暴露(在收到研究等离子体时的120小时内)。下面的两个标准都应满足:

      1. 家庭成员或日托中心(同一房间)暴露于确认的SARS-COV-2或患有临床兼容疾病的人的持续传播的地区
      2. SARS-COV-2(鼻咽或口咽拭子)为阴性
  • 对于生殖潜力的女性(定义为经历了初潮),而不是基于筛查时进行的测试而怀孕。
  • 父母或法定监护人能够并愿意提供签名的父母许可。

排除标准:

  • 严重反应(例如过敏反应)对输血的历史。发烧,瘙痒,发冷等较小反应的人不会被排除在自发地解决或响应前药物且不代表更重要的过敏反应的个体。
  • 对于女性,母乳喂养或计划在研究期间怀孕/母乳喂养。
  • 参与者不太可能遵守研究程序,继续任命,或者计划在研究期间搬迁大洛杉矶地区。
  • 在首席调查员认为的任何条件下,都将参与者置于受伤的不可接受的风险或使参与者无法满足协议要求的情况下。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1个月至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jaime G Deville,医学博士310-825-9660 jdeville@mednet.ucla.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04462848
其他研究ID编号ICMJE IRB#20-001263
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jaime G. Deville,医学博士,加利福尼亚大学FAAP,洛杉矶大学
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学洛杉矶
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jaime G Deville,医学博士加州大学洛杉矶分校儿科临床教授
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将为患有潜在的医学疾病(心血管疾病,肺部疾病,免疫抑制)的儿科患者提供研究的研究抗SARS-COV-2人疗法血浆,他们要么感染SARS-COV-2风险暴露。研究参与者将通过从SARS-COV-2的记录感染中恢复过的个体获得兼容的康复等离子体一次输血。将收集安全信息和药代动力学数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一阶段研究人类康复血浆的安全性和药代动力学在暴露或感染SARS-COV-2的高风险儿童中
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2024年9月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抗SARS-COV-2人疗养血浆
人类康复等离子体的单一输血
生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆
单一输血。要输血的总体积(ML)将基于参与者的体重(KG),并将计算为5 mL/kg。要输的最大体积为500毫升。

结果措施
主要结果指标
  1. 3年级和4级不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后第28天]

    3年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,其中症状严重,无法通过医疗干预或治疗进行常规的社会和功能活动。

    4年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,在这种情况下,潜在的威胁生命的症状会导致无法通过指示的医疗干预或疗法进行基本的自我保健功能,以防止永久性损害,持续性残疾或死亡。


  2. 严重不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后28日]

    严重的不良事件是任何不良或不利的医疗事件:

    • 导致死亡,
    • 正在威胁生命,
    • 需要住院住院或现有住院的延长,
    • 导致持久或严重的残疾/丧失能力
    • 先天性异常/先天缺陷,或
    • 是一项重要的医疗事件,可能会或可能不会立即威胁生命或导致死亡或住院,但可能会危及参与者,或者可能需要干预以防止上述定义中列出的其他结果之一。


次要结果度量
  1. 疾病恶化事件的参与者比例。 [时间范围:研究等离子体的管理后第28天]
    疾病恶化事件的描述性分析,以住院,住院延长,补充氧气,呼吸窘迫,机械通气需求和死亡的需求。

  2. 抗SARS-COV-2抗体的基线,第7天,第14天和第28天的血清浓度[时间范围:第0、7、14和28天]
    抗SARS-COV-2抗体滴度随时间变化

  3. 对SARS-COV-2感染的天然抗体反应的参与者的百分比[时间范围:在第60天到第120天之间一次]
    这将通过在研究血浆给药后60至120天之间收集一次的抗SARS-COV-2抗体滴度来评估这一点


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 同意时的年龄≥1个月,<18岁。
  • 根据美国儿科学会定义免疫功能低下的儿童的定义,确定为严重的SARS-COV-2疾病处于高风险状态,并报告了高危儿科亚群。其中包括以下组:免疫功能低下的,血液动力学意义重大的心脏病(例如先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病),患有慢性呼吸衰竭的肺部疾病,婴儿,即儿童≤1岁。
  • 确认SARS-COV-2感染或定义的高风险暴露:

    • 确认的感染:对19009年阳性的儿童在症状发作后不超过96小时(在收到研究等离子体时的120小时内)。
    • 高风险暴露:易感儿童以前没有被感染或以其他方式免疫SARS-COV-2,并在入学前96小时内暴露(在收到研究等离子体时的120小时内)。下面的两个标准都应满足:

      1. 家庭成员或日托中心(同一房间)暴露于确认的SARS-COV-2或患有临床兼容疾病的人的持续传播的地区
      2. SARS-COV-2(鼻咽或口咽拭子)为阴性
  • 对于生殖潜力的女性(定义为经历了初潮),而不是基于筛查时进行的测试而怀孕。
  • 父母或法定监护人能够并愿意提供签名的父母许可。

排除标准:

  • 严重反应(例如过敏反应)对输血的历史。发烧,瘙痒,发冷等较小反应的人不会被排除在自发地解决或响应前药物且不代表更重要的过敏反应的个体。
  • 对于女性,母乳喂养或计划在研究期间怀孕/母乳喂养。
  • 参与者不太可能遵守研究程序,继续任命,或者计划在研究期间搬迁大洛杉矶地区。
  • 在首席调查员认为的任何条件下,都将参与者置于受伤的不可接受的风险或使参与者无法满足协议要求的情况下。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jaime G Deville,医学博士310-825-9660 jdeville@mednet.ucla.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学,洛杉矶大学(加州大学洛杉矶分校)
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095
联系人:Jaime G Deville,MD 310-825-9660 jdeville@mednet.ucla.edu
联系人:Michele F Carter,RN 310-206-6369 mfcarter@mednet.ucla.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jaime G Deville,医学博士加州大学洛杉矶分校儿科临床教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 3年级和4级不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后第28天]
    3年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,其中症状严重,无法通过医疗干预或治疗进行常规的社会和功能活动。 4年级不良事件是任何不良或不利的医疗事件,在这种情况下,潜在的威胁生命的症状会导致无法通过指示的医疗干预或疗法进行基本的自我保健功能,以防止永久性损害,持续性残疾或死亡。
  • 严重不良事件的累积发生率[时间范围:研究等离子体的管理后28日]
    严重的不良事件是任何不良或不利的医疗事件:
    • 导致死亡,
    • 正在威胁生命,
    • 需要住院住院或现有住院的延长,
    • 导致持久或严重的残疾/丧失能力
    • 先天性异常/先天缺陷,或
    • 是一项重要的医疗事件,可能会或可能不会立即威胁生命或导致死亡或住院,但可能会危及参与者,或者可能需要干预以防止上述定义中列出的其他结果之一。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 疾病恶化事件的参与者比例。 [时间范围:研究等离子体的管理后第28天]
    疾病恶化事件的描述性分析,以住院,住院延长,补充氧气,呼吸窘迫,机械通气需求和死亡的需求。
  • 抗SARS-COV-2抗体的基线,第7天,第14天和第28天的血清浓度[时间范围:第0、7、14和28天]
    抗SARS-COV-2抗体滴度随时间变化
  • 对SARS-COV-2感染的天然抗体反应的参与者的百分比[时间范围:在第60天到第120天之间一次]
    这将通过在研究血浆给药后60至120天之间收集一次的抗SARS-COV-2抗体滴度来评估这一点
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Covid-19-19
官方标题ICMJE一阶段研究人类康复血浆的安全性和药代动力学在暴露或感染SARS-COV-2的高风险儿童中
简要摘要这项研究将为患有潜在的医学疾病(心血管疾病,肺部疾病,免疫抑制)的儿科患者提供研究的研究抗SARS-COV-2人疗法血浆,他们要么感染SARS-COV-2风险暴露。研究参与者将通过从SARS-COV-2的记录感染中恢复过的个体获得兼容的康复等离子体一次输血。将收集安全信息和药代动力学数据。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆
单一输血。要输血的总体积(ML)将基于参与者的体重(KG),并将计算为5 mL/kg。要输的最大体积为500毫升。
研究臂ICMJE实验:抗SARS-COV-2人疗养血浆
人类康复等离子体的单一输血
干预:生物学:抗SARS-COV-2人疗养血浆
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月7日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意时的年龄≥1个月,<18岁。
  • 根据美国儿科学会定义免疫功能低下的儿童的定义,确定为严重的SARS-COV-2疾病处于高风险状态,并报告了高危儿科亚群。其中包括以下组:免疫功能低下的,血液动力学意义重大的心脏病(例如先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病),患有慢性呼吸衰竭的肺部疾病,婴儿,即儿童≤1岁。
  • 确认SARS-COV-2感染或定义的高风险暴露:

    • 确认的感染:对19009年阳性的儿童在症状发作后不超过96小时(在收到研究等离子体时的120小时内)。
    • 高风险暴露:易感儿童以前没有被感染或以其他方式免疫SARS-COV-2,并在入学前96小时内暴露(在收到研究等离子体时的120小时内)。下面的两个标准都应满足:

      1. 家庭成员或日托中心(同一房间)暴露于确认的SARS-COV-2或患有临床兼容疾病的人的持续传播的地区
      2. SARS-COV-2(鼻咽或口咽拭子)为阴性
  • 对于生殖潜力的女性(定义为经历了初潮),而不是基于筛查时进行的测试而怀孕。
  • 父母或法定监护人能够并愿意提供签名的父母许可。

排除标准:

  • 严重反应(例如过敏反应)对输血的历史。发烧,瘙痒,发冷等较小反应的人不会被排除在自发地解决或响应前药物且不代表更重要的过敏反应的个体。
  • 对于女性,母乳喂养或计划在研究期间怀孕/母乳喂养。
  • 参与者不太可能遵守研究程序,继续任命,或者计划在研究期间搬迁大洛杉矶地区。
  • 在首席调查员认为的任何条件下,都将参与者置于受伤的不可接受的风险或使参与者无法满足协议要求的情况下。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1个月至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jaime G Deville,医学博士310-825-9660 jdeville@mednet.ucla.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04462848
其他研究ID编号ICMJE IRB#20-001263
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jaime G. Deville,医学博士,加利福尼亚大学FAAP,洛杉矶大学
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学洛杉矶
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jaime G Deville,医学博士加州大学洛杉矶分校儿科临床教授
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素