在1889年麦克伯尼(McBurney)首次描述了阑尾切除术之后,它是世界上最练习的急诊手术,急性阑尾炎的终生发病率为5%-25%。大多数情况是简单的病例,没有任何并发症和穿孔(20%-30%)。尽管阑尾切除术仍然是一种治愈性疗法,但在改善了诊断急性阑尾炎的成像方法,尤其是抗体疗法的发展之后,医疗疗法已经脱颖而出。
实际上,急性阑尾炎的医学治疗不是新疾病。在复杂的急性阑尾炎中静脉注射抗体疗法后,练习选择性手术的选择已导致进一步考虑医疗。为此目的进行的许多研究表明,简单急性阑尾炎中的保守治疗可能是一线治疗。简单的急性阑尾炎的医学治疗可预防阴性阑尾切除术,这表明手术清除非侵害的阑尾在6%至20%之间。除了防止不必要的器官损失外,它还确保消除术后并发症,例如由于手术而引起的肠梗阻和伤口部位并发症。
由于骨髓的激活,未成熟的粒细胞(IG)作为未成熟的多形核细胞在外周血中被监测。尽管可以通过直接检查确定它们的计数,但可以在完全血数参数和技术发展中为它们提供自动化系统。其数量的增加特别表明骨髓的激活,可以在观察白细胞增多之前提供有关感染过程的信息。
这项研究旨在确定Ig计数和百分比评估医疗作用并控制其在简单急性阑尾炎病例中的成功的重要性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
急性阑尾炎没有腹膜炎医疗紧急情况 | 药物:CIPRO 400毫克注射药物:Flagyl IV RTU程序:阑尾切除术(开放式或laparascopic) |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 64名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1天 |
官方标题: | 未成熟的粒细胞计数的变化以及决定继续治疗简单急性阑尾炎病例的决定 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
医疗组 简单急性阑尾炎的医学治疗组 | 药物:CIPRO 400毫克200毫升注射 医疗恐怖组织 其他名称:急性阑尾炎的医学治疗 药物:鞭毛IV RTU 医疗恐怖组织 其他名称:急性阑尾炎的医学治疗 |
外科手术 单操作的一组简单的急性阑尾炎 | 程序:阑尾切除术(开放式或腹腔主义) 阑尾切除术(开放式或腹腔主义) 其他名称:阑尾切除术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 年龄超过18岁 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
kahramanmaraşSütçüİmam大学 | |
土耳其Kahramanmaraş,46000 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年6月27日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 未成熟的粒细胞[IG]计数和简单急性阑尾炎的医学治疗百分比 | ||||||
官方头衔 | 未成熟的粒细胞计数的变化以及决定继续治疗简单急性阑尾炎病例的决定 | ||||||
简要摘要 | 在1889年麦克伯尼(McBurney)首次描述了阑尾切除术之后,它是世界上最练习的急诊手术,急性阑尾炎的终生发病率为5%-25%。大多数情况是简单的病例,没有任何并发症和穿孔(20%-30%)。尽管阑尾切除术仍然是一种治愈性疗法,但在改善了诊断急性阑尾炎的成像方法,尤其是抗体疗法的发展之后,医疗疗法已经脱颖而出。 实际上,急性阑尾炎的医学治疗不是新疾病。在复杂的急性阑尾炎中静脉注射抗体疗法后,练习选择性手术的选择已导致进一步考虑医疗。为此目的进行的许多研究表明,简单急性阑尾炎中的保守治疗可能是一线治疗。简单的急性阑尾炎的医学治疗可预防阴性阑尾切除术,这表明手术清除非侵害的阑尾在6%至20%之间。除了防止不必要的器官损失外,它还确保消除术后并发症,例如由于手术而引起的肠梗阻和伤口部位并发症。 由于骨髓的激活,未成熟的粒细胞(IG)作为未成熟的多形核细胞在外周血中被监测。尽管可以通过直接检查确定它们的计数,但可以在完全血数参数和技术发展中为它们提供自动化系统。其数量的增加特别表明骨髓的激活,可以在观察白细胞增多之前提供有关感染过程的信息。 这项研究旨在确定Ig计数和百分比评估医疗作用并控制其在简单急性阑尾炎病例中的成功的重要性。 | ||||||
详细说明 | 在当地伦理委员会(KSU Bioethics委员会批准了协议编号179; 2019年6月19日; 2019/11号会议;以及决定编号:4)之后,调查人员的研究是为期1年的前瞻性随机研究。作为终止研究的标准,1年的到期或通过电力分析获得的患者总数。在主要研究终点中,要检测20%的差异,α= 5%和β= 20%,据报道,总样本量为64例,对于达到统计显着性是必需的。 在2019年7月至2019年7月至2020年4月之间,前瞻性地注册了18岁以上急性阑尾炎并由同一外科团队治疗的患者。和成像方法(超声检查或计算机断层扫描(CT))。根据这些结果,Alvarado得分7及以上的患者被诊断出患有急性阑尾炎。基于成像方法(例如穿孔,周围的脓肿形成和plastron形成)诊断为复杂的急性阑尾炎的患者,怀孕的患者,不想纳入的患者被排除在研究之外。病人被告知,简单的急性阑尾炎中有医疗和手术治疗选择,并从患者那里获得书面同意。出于随机目的,将患者绘制球。使用此球图,将患者分为两组,因为那些将接受随机治疗的患者(M组)以及将进行直接阑尾切除术(A组)(开放阑尾切除术或腹腔镜阑尾切除术)。 M组分为两个亚组,因为在随访后24小时内对医疗做出了反应的人,以及那些失败的医疗治疗。由于功率分析,该研究终止了该研究,因为达到了64例患者的总数。 在A组中,在紧急检查患者后,迫切需要将患者手术进行阑尾切除术(开放或腹腔镜检查)。在术后的前24小时内,研究了患者的全部血细胞计数和CRP。在M组中,入院患者进入诊所和静脉内环丙沙星(200 mg;每天两次)和甲硝唑(每天500 mg;每天3次)停止口服摄入,这对革兰氏阳性和革兰氏阴性都是有效的细菌和厌氧菌始于液体替代。当非手术随访的持续时间在12到24小时之间,穿孔风险就不会增加。 48小时后可以遇到相当大的并发症(伤口部位感染,伤口分解和其他并发症)。因此,由于穿孔风险增加和并发症的可能性,因此医疗治疗的反应方案仅限于24小时。在随访期间,每6小时验证患者的生命体征。随访的第24小时,要求患者进行投诉并进行身体检查。控制了全血细胞计数,CRP和腹部美国的控制。随访的第24小时,患者重复了Alvarado评分。在诊所和实验室结果没有消退的患者(Alvarado得分≥7并且根据成像方法没有对医疗治疗无反应的附录(没有直径或增加或发达并发症的变化)被认为对保守性没有反应。进行了治疗和救援阑尾切除术。身体检查和实验室结果的消退患者(计算Alvarado评分<7),并且根据成像方法(直径降低或未与我们监测的情况下)对医疗响应的阑尾的患者是对医疗响应的患者。被认为对保守治疗有反应;口服摄入量是没有手术的。他们是从医院出院的,处方为1周口服抗生素方案(口服环丙沙星500 mg和口服甲硝唑500毫克的组合(两次)(两次)早晨和晚上))。在抗生素治疗结束时,请患者进行对照。 使用自动血液学分析仪(XN 3000; Sysmex Corp.,Kobe,Japan,Japan)测量WBC计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,IG计数和Ig%,并使用自动生物化学分析仪(COBAS C-702模块,,COBAS C-702模块,,日本)测量CRP水平Roche Diagnostics,巴塞尔,瑞典),从最初进入急诊室和随访的第24小时获得的血液样本中获得。手动计算中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)水平。 IG分数包括临时细胞,骨髓细胞和元细胞,但不包括中性粒细胞或骨髓细胞。此外,DNI(Ig百分比)是Ig计数与白细胞比率。 统计评估:Windows社会科学的IBM统计软件包,版本20.0软件包(IBM Corp.,Armonk,NY,USA,USA)用于评估统计数据。因此,要求64名患者获得80%的功率,以检测Ig计数和百分比的差异,这是使用Student t-test和重复测量方差分析的平均值。05显着性水平。 进行了Kolmogorov-Smirnov测试,以使患者适合正常分布。根据其适合正态分布的性,使用配对样品T检验评估数值数据中的组内测量值,而学生t检验和Mann-Whitney U检验用于组间评估。重复的测量方差分析和Scheffe的事后测试用于评估亚组与阑尾切除术组之间的关系。请注意,Chi Square测试和Fischer的精确测试用于评估分类数据。给出数值数据的中位数(最小值 - 最大),分类数据以数字(n)和百分比(%)表示。从统计上讲,p <0.05值被认为是显着的。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 1天 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 简单的急性阑尾炎病例 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | |||||||
研究组/队列 | |||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 64 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 临床上诊断出的简单急性阑尾炎病例简单的急性阑尾炎病例,他们接受了研究方案成功治疗了医学治疗的急性阑尾炎,急性急性阑尾炎病例 - 排除标准: 临床诊断为复杂的急性阑尾炎病例不复杂的急性阑尾炎病例,这些病例不接受任何类型的恶性肿瘤患者(附录或其他器官)患有风湿病或血液疾病的患者 - | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04462588 | ||||||
其他研究ID编号 | 179 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||
研究赞助商 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 |
在1889年麦克伯尼(McBurney)首次描述了阑尾切除术之后,它是世界上最练习的急诊手术,急性阑尾炎的终生发病率为5%-25%。大多数情况是简单的病例,没有任何并发症和穿孔(20%-30%)。尽管阑尾切除术仍然是一种治愈性疗法,但在改善了诊断急性阑尾炎的成像方法,尤其是抗体疗法的发展之后,医疗疗法已经脱颖而出。
实际上,急性阑尾炎的医学治疗不是新疾病。在复杂的急性阑尾炎中静脉注射抗体疗法后,练习选择性手术的选择已导致进一步考虑医疗。为此目的进行的许多研究表明,简单急性阑尾炎中的保守治疗可能是一线治疗。简单的急性阑尾炎的医学治疗可预防阴性阑尾切除术,这表明手术清除非侵害的阑尾在6%至20%之间。除了防止不必要的器官损失外,它还确保消除术后并发症,例如由于手术而引起的肠梗阻和伤口部位并发症。
由于骨髓的激活,未成熟的粒细胞(IG)作为未成熟的多形核细胞在外周血中被监测。尽管可以通过直接检查确定它们的计数,但可以在完全血数参数和技术发展中为它们提供自动化系统。其数量的增加特别表明骨髓的激活,可以在观察白细胞增多之前提供有关感染过程的信息。
这项研究旨在确定Ig计数和百分比评估医疗作用并控制其在简单急性阑尾炎病例中的成功的重要性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性阑尾炎没有腹膜炎医疗紧急情况 | 药物:CIPRO 400毫克注射药物:Flagyl IV RTU程序:阑尾切除术(开放式或laparascopic) |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 64名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1天 |
官方标题: | 未成熟的粒细胞计数的变化以及决定继续治疗简单急性阑尾炎病例的决定 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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医疗组 简单急性阑尾炎的医学治疗组 | 药物:CIPRO 400毫克200毫升注射 医疗恐怖组织 其他名称:急性阑尾炎的医学治疗 药物:鞭毛IV RTU 医疗恐怖组织 其他名称:急性阑尾炎的医学治疗 |
外科手术 单操作的一组简单的急性阑尾炎 | 程序:阑尾切除术(开放式或腹腔主义) 阑尾切除术(开放式或腹腔主义) 其他名称:阑尾切除术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 年龄超过18岁 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
kahramanmaraşSütçüİmam大学 | |
土耳其Kahramanmaraş,46000 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年6月27日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 未成熟的粒细胞[IG]计数和简单急性阑尾炎的医学治疗百分比 | ||||||
官方头衔 | 未成熟的粒细胞计数的变化以及决定继续治疗简单急性阑尾炎病例的决定 | ||||||
简要摘要 | 在1889年麦克伯尼(McBurney)首次描述了阑尾切除术之后,它是世界上最练习的急诊手术,急性阑尾炎的终生发病率为5%-25%。大多数情况是简单的病例,没有任何并发症和穿孔(20%-30%)。尽管阑尾切除术仍然是一种治愈性疗法,但在改善了诊断急性阑尾炎的成像方法,尤其是抗体疗法的发展之后,医疗疗法已经脱颖而出。 实际上,急性阑尾炎的医学治疗不是新疾病。在复杂的急性阑尾炎中静脉注射抗体疗法后,练习选择性手术的选择已导致进一步考虑医疗。为此目的进行的许多研究表明,简单急性阑尾炎中的保守治疗可能是一线治疗。简单的急性阑尾炎的医学治疗可预防阴性阑尾切除术,这表明手术清除非侵害的阑尾在6%至20%之间。除了防止不必要的器官损失外,它还确保消除术后并发症,例如由于手术而引起的肠梗阻和伤口部位并发症。 由于骨髓的激活,未成熟的粒细胞(IG)作为未成熟的多形核细胞在外周血中被监测。尽管可以通过直接检查确定它们的计数,但可以在完全血数参数和技术发展中为它们提供自动化系统。其数量的增加特别表明骨髓的激活,可以在观察白细胞增多之前提供有关感染过程的信息。 这项研究旨在确定Ig计数和百分比评估医疗作用并控制其在简单急性阑尾炎病例中的成功的重要性。 | ||||||
详细说明 | 在当地伦理委员会(KSU Bioethics委员会批准了协议编号179; 2019年6月19日; 2019/11号会议;以及决定编号:4)之后,调查人员的研究是为期1年的前瞻性随机研究。作为终止研究的标准,1年的到期或通过电力分析获得的患者总数。在主要研究终点中,要检测20%的差异,α= 5%和β= 20%,据报道,总样本量为64例,对于达到统计显着性是必需的。 在2019年7月至2019年7月至2020年4月之间,前瞻性地注册了18岁以上急性阑尾炎并由同一外科团队治疗的患者。和成像方法(超声检查或计算机断层扫描(CT))。根据这些结果,Alvarado得分7及以上的患者被诊断出患有急性阑尾炎。基于成像方法(例如穿孔,周围的脓肿形成和plastron形成)诊断为复杂的急性阑尾炎的患者,怀孕的患者,不想纳入的患者被排除在研究之外。病人被告知,简单的急性阑尾炎中有医疗和手术治疗选择,并从患者那里获得书面同意。出于随机目的,将患者绘制球。使用此球图,将患者分为两组,因为那些将接受随机治疗的患者(M组)以及将进行直接阑尾切除术(A组)(开放阑尾切除术或腹腔镜阑尾切除术)。 M组分为两个亚组,因为在随访后24小时内对医疗做出了反应的人,以及那些失败的医疗治疗。由于功率分析,该研究终止了该研究,因为达到了64例患者的总数。 在A组中,在紧急检查患者后,迫切需要将患者手术进行阑尾切除术(开放或腹腔镜检查)。在术后的前24小时内,研究了患者的全部血细胞计数和CRP。在M组中,入院患者进入诊所和静脉内环丙沙星(200 mg;每天两次)和甲硝唑(每天500 mg;每天3次)停止口服摄入,这对革兰氏阳性和革兰氏阴性都是有效的细菌和厌氧菌始于液体替代。当非手术随访的持续时间在12到24小时之间,穿孔风险就不会增加。 48小时后可以遇到相当大的并发症(伤口部位感染,伤口分解和其他并发症)。因此,由于穿孔风险增加和并发症的可能性,因此医疗治疗的反应方案仅限于24小时。在随访期间,每6小时验证患者的生命体征。随访的第24小时,要求患者进行投诉并进行身体检查。控制了全血细胞计数,CRP和腹部美国的控制。随访的第24小时,患者重复了Alvarado评分。在诊所和实验室结果没有消退的患者(Alvarado得分≥7并且根据成像方法没有对医疗治疗无反应的附录(没有直径或增加或发达并发症的变化)被认为对保守性没有反应。进行了治疗和救援阑尾切除术。身体检查和实验室结果的消退患者(计算Alvarado评分<7),并且根据成像方法(直径降低或未与我们监测的情况下)对医疗响应的阑尾的患者是对医疗响应的患者。被认为对保守治疗有反应;口服摄入量是没有手术的。他们是从医院出院的,处方为1周口服抗生素方案(口服环丙沙星500 mg和口服甲硝唑500毫克的组合(两次)(两次)早晨和晚上))。在抗生素治疗结束时,请患者进行对照。 使用自动血液学分析仪(XN 3000; Sysmex Corp.,Kobe,Japan,Japan)测量WBC计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,IG计数和Ig%,并使用自动生物化学分析仪(COBAS C-702模块,,COBAS C-702模块,,日本)测量CRP水平Roche Diagnostics,巴塞尔,瑞典),从最初进入急诊室和随访的第24小时获得的血液样本中获得。手动计算中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)水平。 IG分数包括临时细胞,骨髓细胞和元细胞,但不包括中性粒细胞或骨髓细胞。此外,DNI(Ig百分比)是Ig计数与白细胞比率。 统计评估:Windows社会科学的IBM统计软件包,版本20.0软件包(IBM Corp.,Armonk,NY,USA,USA)用于评估统计数据。因此,要求64名患者获得80%的功率,以检测Ig计数和百分比的差异,这是使用Student t-test和重复测量方差分析的平均值。05显着性水平。 进行了Kolmogorov-Smirnov测试,以使患者适合正常分布。根据其适合正态分布的性,使用配对样品T检验评估数值数据中的组内测量值,而学生t检验和Mann-Whitney U检验用于组间评估。重复的测量方差分析和Scheffe的事后测试用于评估亚组与阑尾切除术组之间的关系。请注意,Chi Square测试和Fischer的精确测试用于评估分类数据。给出数值数据的中位数(最小值 - 最大),分类数据以数字(n)和百分比(%)表示。从统计上讲,p <0.05值被认为是显着的。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 1天 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 简单的急性阑尾炎病例 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | |||||||
研究组/队列 | |||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 64 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 临床上诊断出的简单急性阑尾炎病例简单的急性阑尾炎病例,他们接受了研究方案成功治疗了医学治疗的急性阑尾炎,急性急性阑尾炎病例 - 排除标准: 临床诊断为复杂的急性阑尾炎病例不复杂的急性阑尾炎病例,这些病例不接受任何类型的恶性肿瘤患者(附录或其他器官)患有风湿病' target='_blank'>风湿病或血液疾病的患者 - | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04462588 | ||||||
其他研究ID编号 | 179 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||
研究赞助商 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 |