• 死亡率，根据90天研究期间的事件率（百分比）定义。 [时间范围：90天]
• 在随机分组后第90天，NIHSS的得分为0-2，具有良好神经系统效果的参与者数量。 [时间范围：90天]
  美国国立卫生研究所中风量表（NIHSS）是标准化的神经系统检查评分，是急性中风后残疾和恢复的有效措施。分数范围为0到42，得分较高，表明严重程度增加。
• 参与者的索引中风恶化。 [时间范围：90天]
  中风的恶化定义为医学成像记录的索引中风的进展或出血转化，也就是说，（a）危及生命需要干预和/或（b）导致残疾增加，如≥4点所致从最低的NIHS降低和/或（c）导致死亡。
• 在随机分组后第90天，一个或多个类别的转移降低了在MRS上的整个结果分布中分析的功能依赖性。 [时间范围：90天]
  修改后的Rankin量表（MRS）是一种有效且可靠的临床医生报告的全球残疾度量，已广泛用于评估中风的恢复。这是一种用于衡量遭受中风的人的功能恢复（日常活动的残疾或依赖程度）的量表。 MRS分数从0（最佳结果）到6（最坏结果），其中0表示没有残留症状； 5指示床，需要持续护理； 6表示死亡。

• 通过MRI或CT脑成像测量的中风体积（MRI首选）[时间框架：90天]
• 在随机分组后第90天，在Barthel指数（BI）上的分数≥95的分数定义，在日常生活活动中具有功能独立性的参与者数量。 [时间范围：90天]
  BI是功能独立性的指数，它是使用中风试验时的日常生活活动的有效度量。修改后的BI分数从0到100，得分较高，表明日常生活和流动性活动的独立性更高。
• 在随机分组后第90天，MRS的得分为4-6，中度或重度残疾或死亡减少的参与者人数。 [时间范围：90天]
  修改后的Rankin量表（MRS）是一种有效且可靠的临床医生报告的全球残疾度量，已广泛用于评估中风的恢复。这是一种用于衡量遭受中风的人的功能恢复（日常活动的残疾或依赖程度）的量表。 MRS分数从0（最佳结果）到6（最坏结果），其中0表示没有残留症状； 5指示床，需要持续护理； 6表示死亡。
• 在随机分组后第90天，MRS的得分为0-1，具有出色功能结果的参与者数量。 [时间范围：90天]
  修改后的Rankin量表（MRS）是一种有效且可靠的临床医生报告的全球残疾度量，已广泛用于评估中风的恢复。这是一种用于衡量遭受中风的人的功能恢复（日常活动的残疾或依赖程度）的量表。 MRS分数从0（最佳结果）到6（最坏结果），其中0表示没有残留症状； 5指示床，需要持续护理； 6表示死亡。
• 与健康相关的生活质量，通过第90天的EQ-5D-5L衡量。[时间范围：90天]
  EQ-5D-5L（Euroqol 5维5级）是描述和评估健康的通用工具。它基于一个描述性系统，该系统定义了五个方面的健康：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。每个维度有五个响应类别，对应于：无问题，轻微，中度，严重和极端问题。受访者还将在面试当天以0-100的视觉模拟量表进行评分（EQ-VAS，得分较高意味着更好的结果）。

这项研究是3阶段，随机，多中心，盲目，安慰剂对照，平行组，单剂量，自适应设计，并进行单个临时分析，可重新估计未闪烁的样本量。由于AIS（急性缺血性中风）是医疗紧急情况，因此该试验旨在使护理标准治疗毫不延迟地管理，以挽救有关人员的生命，恢复健康或减轻痛苦。

伴有急性缺血性中风的参与者将被选为无需静脉内或动脉内溶栓治疗而进行血管内血管造成的，将给予单一的2.6 mg/kg（最大剂量为270 mg），静脉内静脉内剂量的NERINETIDE或安慰剂或安慰剂或安慰剂。在90天的观察期间，将评估主要试验的结果。

参与者将在1年内进行分析次审判，以通过远程医疗或受到主要试验结果的个人进行进一步的结果评估。该次审判将进行1年的独立功能和生活质量。

• 药物：安慰剂
  仅车辆
• 药物：nerinetide
  单一静脉输注nerinetide 2.6 mg/kg（最大剂量为270 mg）超过10±1分钟
  其他名称：NA-1

• 安慰剂比较器：安慰剂
  仅车辆
  干预：药物：安慰剂
• 实验：nerinetide
  单一静脉输注nerinetide 2.6 mg/kg（最大剂量为270 mg）超过10±1分钟
  干预：药物：nerinetide

纳入标准：

1. 急性缺血性中风（AIS）选择进行紧急血管内治疗。
2. 年龄18岁或更高。
3. 在12小时内开始（最后一个已知的孔）随机时间。

4. 禁用中风定义为基线国家卫生学院中风评分（NIHSS）：

   1. NIHSS> 5用于内部颈动脉（ICA）和M1-中脑动脉（MCA）闭塞；或者
   2. NIHSS> 10用于M2-MCA闭塞。
5. 确认在以下一个或多个位置确认有症状的颅内闭塞：颅内颈内I/T/L，M1或M2段MCA。允许串联颅外颈动脉和颅内闭塞。
6. 中风前（中风前24小时）在经过改良的巴瑟指数（BI）≥95的日常生活活动中独立功能状态。患者必须在不需要护理的情况下生活。
7. 合格成像在随机分组前不到2小时进行。
8. 根据国家法律和法规以及适用的道德委员会要求完成的同意程序。

排除标准：

1. 在随机分组前的24小时内，用静脉内或动脉内纤溶酶原激活剂（例如，高度酶或Tenecteplase）处理。
2. 根据当前的治疗指南和医学证据，通过治疗医师的确定表明了纤溶酶原激活剂的治疗。
3. 确定为方面0-4的大量梗塞核心的证据。
4. 缺乏合格成像的附带循环的证据（附带评分为0或1）。
5. 在合格成像上内出血' target='_blank'>颅内出血的任何证据。
6. 计划使用没有相关监管机构批准或清理的血管内装置。
7. 血管内血栓切除术的手术是由TICI 2C / 3再灌注或腹股沟 /动脉闭合的完成所定义的。
8. 临床病史，过去的成像或临床判断表明颅内闭塞是慢性的，或者疑似颅内解剖是可以预测，血管内干预缺乏成功。
9. 估计或已知的重量> 120公斤（264磅）。
10. 怀孕/泌乳；雌性，尿液或血清β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测试或母乳喂养。
11. 出于任何原因，已知的Nerinetide事先收到，包括事先参加此逃生临时试验。
12. 严重已知的肾功能障碍被定义为需要肾脏替代疗法（血液或腹膜透析）。
13. 严重或致命的合并症将阻止改善或跟进。
14. 无法完成第90天的后续治疗。
15. 参加另一场临床试验，该试验在纳入试验之前的30天内调查了药物，医疗设备或医疗程序。

• 死亡率，根据90天研究期间的事件率（百分比）定义。 [时间范围：90天]
• 在随机分组后第90天，NIHSS的得分为0-2，具有良好神经系统效果的参与者数量。 [时间范围：90天]
  美国国立卫生研究所中风量表（NIHSS）是标准化的神经系统检查评分，是急性中风后残疾和恢复的有效措施。分数范围为0到42，得分较高，表明严重程度增加。
• 参与者的索引中风恶化。 [时间范围：90天]
  中风的恶化定义为医学成像记录的索引中风的进展或出血转化，也就是说，（a）危及生命需要干预和/或（b）导致残疾增加，如≥4点所致从最低的NIHS降低和/或（c）导致死亡。
• 在随机分组后第90天，一个或多个类别的转移降低了在MRS上的整个结果分布中分析的功能依赖性。 [时间范围：90天]
  修改后的Rankin量表（MRS）是一种有效且可靠的临床医生报告的全球残疾度量，已广泛用于评估中风的恢复。这是一种用于衡量遭受中风的人的功能恢复（日常活动的残疾或依赖程度）的量表。 MRS分数从0（最佳结果）到6（最坏结果），其中0表示没有残留症状； 5指示床，需要持续护理； 6表示死亡。

• 通过MRI或CT脑成像测量的中风体积（MRI首选）[时间框架：90天]
• 在随机分组后第90天，在Barthel指数（BI）上的分数≥95的分数定义，在日常生活活动中具有功能独立性的参与者数量。 [时间范围：90天]
  BI是功能独立性的指数，它是使用中风试验时的日常生活活动的有效度量。修改后的BI分数从0到100，得分较高，表明日常生活和流动性活动的独立性更高。
• 在随机分组后第90天，MRS的得分为4-6，中度或重度残疾或死亡减少的参与者人数。 [时间范围：90天]
  修改后的Rankin量表（MRS）是一种有效且可靠的临床医生报告的全球残疾度量，已广泛用于评估中风的恢复。这是一种用于衡量遭受中风的人的功能恢复（日常活动的残疾或依赖程度）的量表。 MRS分数从0（最佳结果）到6（最坏结果），其中0表示没有残留症状； 5指示床，需要持续护理； 6表示死亡。
• 在随机分组后第90天，MRS的得分为0-1，具有出色功能结果的参与者数量。 [时间范围：90天]
  修改后的Rankin量表（MRS）是一种有效且可靠的临床医生报告的全球残疾度量，已广泛用于评估中风的恢复。这是一种用于衡量遭受中风的人的功能恢复（日常活动的残疾或依赖程度）的量表。 MRS分数从0（最佳结果）到6（最坏结果），其中0表示没有残留症状； 5指示床，需要持续护理； 6表示死亡。
• 与健康相关的生活质量，通过第90天的EQ-5D-5L衡量。[时间范围：90天]
  EQ-5D-5L（Euroqol 5维5级）是描述和评估健康的通用工具。它基于一个描述性系统，该系统定义了五个方面的健康：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。每个维度有五个响应类别，对应于：无问题，轻微，中度，严重和极端问题。受访者还将在面试当天以0-100的视觉模拟量表进行评分（EQ-VAS，得分较高意味着更好的结果）。

这项研究是3阶段，随机，多中心，盲目，安慰剂对照，平行组，单剂量，自适应设计，并进行单个临时分析，可重新估计未闪烁的样本量。由于AIS（急性缺血性中风）是医疗紧急情况，因此该试验旨在使护理标准治疗毫不延迟地管理，以挽救有关人员的生命，恢复健康或减轻痛苦。

伴有急性缺血性中风的参与者将被选为无需静脉内或动脉内溶栓治疗而进行血管内血管造成的，将给予单一的2.6 mg/kg（最大剂量为270 mg），静脉内静脉内剂量的NERINETIDE或安慰剂或安慰剂或安慰剂。在90天的观察期间，将评估主要试验的结果。

参与者将在1年内进行分析次审判，以通过远程医疗或受到主要试验结果的个人进行进一步的结果评估。该次审判将进行1年的独立功能和生活质量。

• 药物：安慰剂
  仅车辆
• 药物：nerinetide
  单一静脉输注nerinetide 2.6 mg/kg（最大剂量为270 mg）超过10±1分钟
  其他名称：NA-1

• 安慰剂比较器：安慰剂
  仅车辆
  干预：药物：安慰剂
• 实验：nerinetide
  单一静脉输注nerinetide 2.6 mg/kg（最大剂量为270 mg）超过10±1分钟
  干预：药物：nerinetide

纳入标准：

1. 急性缺血性中风（AIS）选择进行紧急血管内治疗。
2. 年龄18岁或更高。
3. 在12小时内开始（最后一个已知的孔）随机时间。

4. 禁用中风定义为基线国家卫生学院中风评分（NIHSS）：

   1. NIHSS> 5用于内部颈动脉（ICA）和M1-中脑动脉（MCA）闭塞；或者
   2. NIHSS> 10用于M2-MCA闭塞。
5. 确认在以下一个或多个位置确认有症状的颅内闭塞：颅内颈内I/T/L，M1或M2段MCA。允许串联颅外颈动脉和颅内闭塞。
6. 中风前（中风前24小时）在经过改良的巴瑟指数（BI）≥95的日常生活活动中独立功能状态。患者必须在不需要护理的情况下生活。
7. 合格成像在随机分组前不到2小时进行。
8. 根据国家法律和法规以及适用的道德委员会要求完成的同意程序。

排除标准：

1. 在随机分组前的24小时内，用静脉内或动脉内纤溶酶原激活剂（例如，高度酶或Tenecteplase）处理。
2. 根据当前的治疗指南和医学证据，通过治疗医师的确定表明了纤溶酶原激活剂的治疗。
3. 确定为方面0-4的大量梗塞核心的证据。
4. 缺乏合格成像的附带循环的证据（附带评分为0或1）。
5. 在合格成像上内出血' target='_blank'>颅内出血的任何证据。
6. 计划使用没有相关监管机构批准或清理的血管内装置。
7. 血管内血栓切除术的手术是由TICI 2C / 3再灌注或腹股沟 /动脉闭合的完成所定义的。
8. 临床病史，过去的成像或临床判断表明颅内闭塞是慢性的，或者疑似颅内解剖是可以预测，血管内干预缺乏成功。
9. 估计或已知的重量> 120公斤（264磅）。
10. 怀孕/泌乳；雌性，尿液或血清β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测试或母乳喂养。
11. 出于任何原因，已知的Nerinetide事先收到，包括事先参加此逃生临时试验。
12. 严重已知的肾功能障碍被定义为需要肾脏替代疗法（血液或腹膜透析）。
13. 严重或致命的合并症将阻止改善或跟进。
14. 无法完成第90天的后续治疗。
15. 参加另一场临床试验，该试验在纳入试验之前的30天内调查了药物，医疗设备或医疗程序。