• 总体响应率（完全响应（CR） +部分响应（PR））[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  • CR被定义为所有增强的CNS的消失（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），没有任何用于治疗淋巴瘤的全身性皮质类固醇（预防性类固醇眼滴）（局部类固醇，皮质类固醇抗蛋白质剂和普通型固醇）原因[例如哮喘恶化，皮肤病学或风湿病条件]，在CR的定义中不考虑），在眼科检查中解决异常眼的发现，CSF细胞学阴性/流式细胞仪阴性。
  • PR被定义为在对比增强的中枢神经系统中降低> 50％（脑和脊柱（脑和脊柱，如果后者在基线时异常）疾病）疾病要么在眼科检查中略有异常或正常的眼科检查或所有对比增强的CNS（脑和脊椎）（如果后者是脑（如果是后者的脊柱），则是后者，如果是后者，则是后者的异常，则基线时），但仅减少玻璃体细胞或视网膜浸润或残留的可疑或阳性CSF细胞学。
• 响应持续时间[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  - 从符合CR或PR的时间测量标准（以第一次记录的为准）的时间测量标准来测量的总体响应持续时间，直到第一次复发或进行性疾病被客观地记录（作为渐进疾病的参考，记录的最小的测量值是自记录的。治疗开始）。
• 响应时间[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  - 从治疗开始到满足时间测量标准的时间的响应时间（首先要首次记录的CR或PR）。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  • PFS定义为从治疗开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准。
  • 进行性疾病的定义是增强对比增强的中枢神经系统（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），出现任何新的，可测量的（>/= 10mm）的对比形式增强疾病或经常性或新眼或CSF疾病的外观。
  • 无进展生存期将包括所有至少一项反应评估的患者。如果还活着并且没有疾病进展，则将审查患者以无效的生存和反应持续时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：直到死亡（估计为5年零6个月）]
  • OS定义为从治疗开始到死亡时间的时间。
  • 所有接受研究治疗的患者都将包括在整体生存中。在最后的研究数据收集点（随访完成）将对患者进行总体生存的审查。

• 总体响应率（完全响应（CR） +部分响应（PR））[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  • CR被定义为所有增强的CNS的消失（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），没有任何用于治疗淋巴瘤的全身性皮质类固醇（预防性类固醇眼滴）（局部类固醇，皮质类固醇抗蛋白质剂和普通型固醇）原因[例如哮喘恶化，皮肤病学或风湿病条件]，在CR的定义中不考虑），在眼科检查中解决异常眼的发现，CSF细胞学阴性/流式细胞仪阴性。
  • PR被定义为在对比增强的中枢神经系统中降低> 50％（脑和脊柱（脑和脊柱，如果后者在基线时异常）疾病）疾病要么在眼科检查中略有异常或正常的眼科检查或所有对比增强的CNS（脑和脊椎）（如果后者是脑（如果是后者的脊柱），则是后者，如果是后者，则是后者的异常，则基线时），但仅减少玻璃体细胞或视网膜浸润或残留的可疑或阳性CSF细胞学。
• 响应持续时间[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  - 从符合CR或PR的时间测量标准（以第一次记录的为准）的时间测量标准来测量的总体响应持续时间，直到第一次复发或进行性疾病被客观地记录（作为渐进疾病的参考，记录的最小的测量值是自记录的。治疗开始）。
• 响应时间[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  - 从治疗开始到满足时间测量标准的时间的响应时间（首先要首次记录的CR或PR）。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  • PFS定义为从治疗开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准。
  • 进行性疾病的定义是增强对比增强的中枢神经系统（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），出现任何新的，可测量的（>/= 10mm）的对比形式增强疾病或经常性或新眼或CSF疾病的外观。
  • 无进展生存期将包括所有至少一项反应评估的患者。如果还活着并且没有疾病进展，则将审查患者以无效的生存和反应持续时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  • OS定义为从治疗开始到死亡时间的时间。
  • 所有接受研究治疗的患者都将包括在整体生存中。在最后的研究数据收集点（随访完成）将对患者进行总体生存的审查。

• 原发性中枢神经系统淋巴瘤
• 继发性中枢神经系统淋巴瘤

• 药物：Durvalumab
  Durvalumab将在60分钟内进行管理
  其他名称：imfinzi
• 药物：阿卡拉略尼
  患者每天每12小时（+/- 3小时）口服阿卡拉略替尼。
  其他名称：calquence

• 实验：I期剂量1：Durvalumab + Acalabruitinib
  • 1-28天，每天两次通过口腔两次100毫克acalabrutinib
  • 28天周期的第1天静脉注射1500毫克
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：阿卡拉略尼
• 实验：I期剂量2：Durvalumab + Acalabruitinib
  • 1-28天，每天两次嘴两次，每天两次200毫克
  • 28天周期的第1天静脉注射1500毫克
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：阿卡拉略尼
• 实验：膨胀队列：杜瓦卢马布 +阿卡劳替尼
  • 阿卡拉略尼100 mg或200 mg（取决于在研究的第一阶段部分中发现的可耐受剂量）每天两次在第1-28天的口腔中两次
  • 28天周期的第1天静脉注射1500毫克
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：阿卡拉略尼

纳入标准：

• 组织学记录的原发性中枢神经系统淋巴瘤或继发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）与CNS分离的任何一个：

  • 至少有1个先前的治疗或难治性疾病或难治性疾病
  • 不符合由治疗医师（包括以前未经治疗的患者）确定的高剂量甲氨蝶呤治疗。可以认为患者不符合高剂量甲氨蝶呤的医疗状况的例子包括肾功能障碍，肝病，心力衰竭或腹水或积液。
  • 瘦脑膜病患者仅先前已接受鞘内治疗治疗：对于具有CNS复发的组织学病史的患有组织学病史的患者，建议对CNS病变进行活检，但不需要。

• 患者必须患有可评估的疾病。这包括实质性疾病或瘦脑脑增强或增厚或CSF中检测到的疾病的放射学证据。

  *仅玻璃体受累的患者不符合资格。

• ECOG的性能状态为0、1或2。如果治疗医师认为，ECOG性能状态的患者的性能限制是由于淋巴瘤造成的。

• 参与者必须具有足够的骨髓和器官功能：

  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0x 109/l
  • 血小板≥75x 10^9/l，在启动协议治疗前7天内没有血小板输血
  • 凝血酶原时间（PT），部分血小板胶质素时间（PTT）和国际标准化比率（INR）<2倍
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5倍正常上限的2.5倍
  • 血清胆红素≤1.5倍正常上限
  • 肌酐清除率> 30 ml/min，由Cockcroft-Gault配方计算出实际体重
• 年龄≥18岁
• 体重> 30公斤
• 参与者必须具有记录的艾滋病毒的阴性抗体

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期> 1年前，则具有化学疗法诱导的更年期，最后一个月经诱发了更年期。月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 生育潜力的女性受试者必须在开始学习开始前不超过3天的妊娠测试。
• 能够理解并愿意签署IRB批准的书面知情同意文件。具有法律授权的代表可以代表能够理解研究目的和风险但无法在ICF上提供签名的患者同意，并且由于神经功能缺陷而使用PHI（例如运动或语言缺陷），并使用PHI使用PHI。

排除标准：

• 同时使用其他批准或研究的抗肿瘤剂（皮质类固醇除外）
• 在研究治疗第一天之前的4周内，参与了研究产品的另一项临床研究。

• 在研究治疗的第一天（或5个半衰期（以较短者为准））或在研究治疗的第一天之前，先前的化学疗法或针对性的小分子治疗（或CNS淋巴瘤的其他疗法）在研究治疗的第一天之前的3周内用于单克隆抗体

  *除脱发外，患者必须从治疗毒性之前从基线恢复到基线或≤1级。允许恢复至≤2级神经病

• 研究治疗第一天的14天内，外束辐射疗法对中枢神经系统。
• 患者每天需要超过8 mg的地塞米松，或者在开始研究治疗时控制中枢神经系统症状的同等用途。患者必须在开始学习治疗后的14天内逐渐减少高剂量皮质类固醇，以控制中枢神经系统症状。
• 内出血' target='_blank'>颅内出血或研究治疗第一天之前6个月内的临床意义病史
• 无法吞咽口服药物。
• 重大胃肠道疾病的病史将限制口服药物的吸收。
• 需要主动治疗的主动同时发生恶性肿瘤。
• 先前使用检查点抑制剂（包括杜瓦卢马布）的治疗。
• BTK抑制剂的事先治疗。
• 华法林或任何其他香豆素衍生抗凝剂或维生素K拮抗剂。在开始研究药物之前，患者必须至少七天持续7天。如果需要，允许使用低分子量肝素和新型口服抗凝剂（例如Rivaroxaban，Apixaban）。

• 同时使用P450同工酶CYP3A的中等或强抑制剂或诱导剂。在开始研究药物之前，参与者必须关闭P450/CYP3A抑制剂和诱导剂。

  *自上次使用强或中度的CYP3A4诱导剂/抑制剂以来，5半寿命或7天（以较短者为准）可能开始学习疗法。

• 需要用质子泵抑制剂（例如，奥美拉唑，埃索拉唑，兰索拉唑，右兰索拉唑，拉比唑或pantraprazole）进行治疗。接收质子泵抑制剂的受试者在开始研究疗法之前任何时候切换为H2受体拮抗剂或抗酸剂，有资格参加这项研究。

• 使用全身免疫抑制剂治疗，包括环孢菌素A，他克莫司，西罗洛里司和其他此类药物，或长期给药> 10 mg/天的泼尼松或等效物。这并不指CNS淋巴瘤症状的皮质类固醇患者。参与者必须在研究治疗第一天之前至少14天，不接受免疫抑制剂治疗（类固醇除外）。下面列出的项目是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂量
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，CT扫描预科）
• 在学习治疗的第一天前30天内，接收活疫苗。注意：如果招募的患者在接受IP时不应在学习治疗的最后一天后30天内接受实时疫苗。
• 怀疑或确认进行的进行性多灶性白细胞病

• 活跃的自身免疫性疾病（包括自身免疫性溶血性贫血和免疫血小板减少症）在过去两年内需要全身治疗（即使用疾病修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的患者
  • 甲状腺功能减退症患者（例如，由于桥本综合征）在激素替代方面稳定
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与研究医师协商后
  • 仅饮食控制的乳糜泻患者
  • 替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代肾上腺或垂体不足等）
• 由研究人员评估的重大医疗疾病或状况将大大增加参与研究的福利比率的风险。这包括但不限于过去6个月中急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，不受控制的糖尿病，明显的主动感染，严重免疫功能低下的状态和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，纽约心脏协会II-II-II-IV类。
• 已知的出血素（例如von​​ Willebrand病），血友病或活性出血。
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
• 通过血清学检查和/或PCR确定的丙型肝炎病毒（HCV）或丙型肝炎病毒（HBV）的已知活性感染。
• 侵入性真菌感染的史，包括浸润性曲霉病或已知的活性结核病。
• 在开始试验治疗前28天（或从该手术的副作用中尚未回收）或计划在研究药物的第2周内进行手术的重大手术≤28天。
• 先前的同种干细胞移植（自体干细胞移植不是排除）。

• 总体响应率（完全响应（CR） +部分响应（PR））[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  • CR被定义为所有增强的CNS的消失（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），没有任何用于治疗淋巴瘤的全身性皮质类固醇（预防性类固醇眼滴）（局部类固醇，皮质类固醇抗蛋白质剂和普通型固醇）原因[例如哮喘恶化，皮肤病学或风湿病' target='_blank'>风湿病条件]，在CR的定义中不考虑），在眼科检查中解决异常眼的发现，CSF细胞学阴性/流式细胞仪阴性。
  • PR被定义为在对比增强的中枢神经系统中降低> 50％（脑和脊柱（脑和脊柱，如果后者在基线时异常）疾病）疾病要么在眼科检查中略有异常或正常的眼科检查或所有对比增强的CNS（脑和脊椎）（如果后者是脑（如果是后者的脊柱），则是后者，如果是后者，则是后者的异常，则基线时），但仅减少玻璃体细胞或视网膜浸润或残留的可疑或阳性CSF细胞学。
• 响应持续时间[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  - 从符合CR或PR的时间测量标准（以第一次记录的为准）的时间测量标准来测量的总体响应持续时间，直到第一次复发或进行性疾病被客观地记录（作为渐进疾病的参考，记录的最小的测量值是自记录的。治疗开始）。
• 响应时间[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  - 从治疗开始到满足时间测量标准的时间的响应时间（首先要首次记录的CR或PR）。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  • PFS定义为从治疗开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准。
  • 进行性疾病的定义是增强对比增强的中枢神经系统（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），出现任何新的，可测量的（>/= 10mm）的对比形式增强疾病或经常性或新眼或CSF疾病的外观。
  • 无进展生存期将包括所有至少一项反应评估的患者。如果还活着并且没有疾病进展，则将审查患者以无效的生存和反应持续时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：直到死亡（估计为5年零6个月）]
  • OS定义为从治疗开始到死亡时间的时间。
  • 所有接受研究治疗的患者都将包括在整体生存中。在最后的研究数据收集点（随访完成）将对患者进行总体生存的审查。

• 总体响应率（完全响应（CR） +部分响应（PR））[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  • CR被定义为所有增强的CNS的消失（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），没有任何用于治疗淋巴瘤的全身性皮质类固醇（预防性类固醇眼滴）（局部类固醇，皮质类固醇抗蛋白质剂和普通型固醇）原因[例如哮喘恶化，皮肤病学或风湿病' target='_blank'>风湿病条件]，在CR的定义中不考虑），在眼科检查中解决异常眼的发现，CSF细胞学阴性/流式细胞仪阴性。
  • PR被定义为在对比增强的中枢神经系统中降低> 50％（脑和脊柱（脑和脊柱，如果后者在基线时异常）疾病）疾病要么在眼科检查中略有异常或正常的眼科检查或所有对比增强的CNS（脑和脊椎）（如果后者是脑（如果是后者的脊柱），则是后者，如果是后者，则是后者的异常，则基线时），但仅减少玻璃体细胞或视网膜浸润或残留的可疑或阳性CSF细胞学。
• 响应持续时间[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  - 从符合CR或PR的时间测量标准（以第一次记录的为准）的时间测量标准来测量的总体响应持续时间，直到第一次复发或进行性疾病被客观地记录（作为渐进疾病的参考，记录的最小的测量值是自记录的。治疗开始）。
• 响应时间[时间范围：通过完成治疗（估计为6个月）]
  - 从治疗开始到满足时间测量标准的时间的响应时间（首先要首次记录的CR或PR）。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  • PFS定义为从治疗开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准。
  • 进行性疾病的定义是增强对比增强的中枢神经系统（脑和脊柱（如果后一种基线异常）疾病），出现任何新的，可测量的（>/= 10mm）的对比形式增强疾病或经常性或新眼或CSF疾病的外观。
  • 无进展生存期将包括所有至少一项反应评估的患者。如果还活着并且没有疾病进展，则将审查患者以无效的生存和反应持续时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：治疗后2年（估计为2年零6个月）]
  • OS定义为从治疗开始到死亡时间的时间。
  • 所有接受研究治疗的患者都将包括在整体生存中。在最后的研究数据收集点（随访完成）将对患者进行总体生存的审查。

• 原发性中枢神经系统淋巴瘤
• 继发性中枢神经系统淋巴瘤

• 药物：Durvalumab
  Durvalumab将在60分钟内进行管理
  其他名称：imfinzi
• 药物：阿卡拉略尼
  患者每天每12小时（+/- 3小时）口服阿卡拉略替尼。
  其他名称：calquence

• 实验：I期剂量1：Durvalumab + Acalabruitinib
  • 1-28天，每天两次通过口腔两次100毫克acalabrutinib
  • 28天周期的第1天静脉注射1500毫克
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：阿卡拉略尼
• 实验：I期剂量2：Durvalumab + Acalabruitinib
  • 1-28天，每天两次嘴两次，每天两次200毫克
  • 28天周期的第1天静脉注射1500毫克
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：阿卡拉略尼
• 实验：膨胀队列：杜瓦卢马布 +阿卡劳替尼
  • 阿卡拉略尼100 mg或200 mg（取决于在研究的第一阶段部分中发现的可耐受剂量）每天两次在第1-28天的口腔中两次
  • 28天周期的第1天静脉注射1500毫克
  干预措施：

  • 药物：Durvalumab
  • 药物：阿卡拉略尼

纳入标准：

• 组织学记录的原发性中枢神经系统淋巴瘤或继发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）与CNS分离的任何一个：

  • 至少有1个先前的治疗或难治性疾病或难治性疾病
  • 不符合由治疗医师（包括以前未经治疗的患者）确定的高剂量甲氨蝶呤治疗。可以认为患者不符合高剂量甲氨蝶呤的医疗状况的例子包括肾功能障碍，肝病，心力衰竭或腹水或积液。
  • 瘦脑膜病患者仅先前已接受鞘内治疗治疗：对于具有CNS复发的组织学病史的患有组织学病史的患者，建议对CNS病变进行活检，但不需要。

• 患者必须患有可评估的疾病。这包括实质性疾病或瘦脑脑增强或增厚或CSF中检测到的疾病的放射学证据。

  *仅玻璃体受累的患者不符合资格。

• ECOG的性能状态为0、1或2。如果治疗医师认为，ECOG性能状态的患者的性能限制是由于淋巴瘤造成的。

• 参与者必须具有足够的骨髓和器官功能：

  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0x 109/l
  • 血小板≥75x 10^9/l，在启动协议治疗前7天内没有血小板输血
  • 凝血酶原时间（PT），部分血小板胶质素时间（PTT）和国际标准化比率（INR）<2倍
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5倍正常上限的2.5倍
  • 血清胆红素≤1.5倍正常上限
  • 肌酐清除率> 30 ml/min，由Cockcroft-Gault配方计算出实际体重
• 年龄≥18岁
• 体重> 30公斤
• 参与者必须具有记录的艾滋病毒的阴性抗体

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期> 1年前，则具有化学疗法诱导的更年期，最后一个月经诱发了更年期。月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 生育潜力的女性受试者必须在开始学习开始前不超过3天的妊娠测试。
• 能够理解并愿意签署IRB批准的书面知情同意文件。具有法律授权的代表可以代表能够理解研究目的和风险但无法在ICF上提供签名的患者同意，并且由于神经功能缺陷而使用PHI（例如运动或语言缺陷），并使用PHI使用PHI。

排除标准：

• 同时使用其他批准或研究的抗肿瘤剂（皮质类固醇除外）
• 在研究治疗第一天之前的4周内，参与了研究产品的另一项临床研究。

• 在研究治疗的第一天（或5个半衰期（以较短者为准））或在研究治疗的第一天之前，先前的化学疗法或针对性的小分子治疗（或CNS淋巴瘤的其他疗法）在研究治疗的第一天之前的3周内用于单克隆抗体

  *除脱发外，患者必须从治疗毒性之前从基线恢复到基线或≤1级。允许恢复至≤2级神经病

• 研究治疗第一天的14天内，外束辐射疗法对中枢神经系统。
• 患者每天需要超过8 mg的地塞米松，或者在开始研究治疗时控制中枢神经系统症状的同等用途。患者必须在开始学习治疗后的14天内逐渐减少高剂量皮质类固醇，以控制中枢神经系统症状。
• 内出血' target='_blank'>颅内出血或研究治疗第一天之前6个月内的临床意义病史
• 无法吞咽口服药物。
• 重大胃肠道疾病的病史将限制口服药物的吸收。
• 需要主动治疗的主动同时发生恶性肿瘤。
• 先前使用检查点抑制剂（包括杜瓦卢马布）的治疗。
• BTK抑制剂的事先治疗。
• 华法林或任何其他香豆素衍生抗凝剂或维生素K拮抗剂。在开始研究药物之前，患者必须至少七天持续7天。如果需要，允许使用低分子量肝素和新型口服抗凝剂（例如Rivaroxaban，Apixaban）。

• 同时使用P450同工酶CYP3A的中等或强抑制剂或诱导剂。在开始研究药物之前，参与者必须关闭P450/CYP3A抑制剂和诱导剂。

  *自上次使用强或中度的CYP3A4诱导剂/抑制剂以来，5半寿命或7天（以较短者为准）可能开始学习疗法。

• 需要用质子泵抑制剂（例如，奥美拉唑，埃索拉唑，兰索拉唑，右兰索拉唑，拉比唑或pantraprazole）进行治疗。接收质子泵抑制剂的受试者在开始研究疗法之前任何时候切换为H2受体拮抗剂或抗酸剂，有资格参加这项研究。

• 使用全身免疫抑制剂治疗，包括环孢菌素A，他克莫司，西罗洛里司和其他此类药物，或长期给药> 10 mg/天的泼尼松或等效物。这并不指CNS淋巴瘤症状的皮质类固醇患者。参与者必须在研究治疗第一天之前至少14天，不接受免疫抑制剂治疗（类固醇除外）。下面列出的项目是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂量
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，CT扫描预科）
• 在学习治疗的第一天前30天内，接收活疫苗。注意：如果招募的患者在接受IP时不应在学习治疗的最后一天后30天内接受实时疫苗。
• 怀疑或确认进行的进行性多灶性白细胞病

• 活跃的自身免疫性疾病（包括自身免疫性溶血性贫血和免疫血小板减少症）在过去两年内需要全身治疗（即使用疾病修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的患者
  • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者（例如，由于桥本综合征）在激素替代方面稳定
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与研究医师协商后
  • 仅饮食控制的乳糜泻患者
  • 替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代肾上腺或垂体不足等）
• 由研究人员评估的重大医疗疾病或状况将大大增加参与研究的福利比率的风险。这包括但不限于过去6个月中急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，不受控制的糖尿病，明显的主动感染，严重免疫功能低下的状态和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，纽约心脏协会II-II-II-IV类。
• 已知的出血素（例如von​​ Willebrand病），血友病或活性出血。
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
• 通过血清学检查和/或PCR确定的丙型肝炎病毒（HCV）或丙型肝炎病毒（HBV）的已知活性感染。
• 侵入性真菌感染的史，包括浸润性曲霉病或已知的活性结核病。
• 在开始试验治疗前28天（或从该手术的副作用中尚未回收）或计划在研究药物的第2周内进行手术的重大手术≤28天。
• 先前的同种干细胞移植（自体干细胞移植不是排除）。